中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价共24张课件

1、中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价一、仪器与药品二、中药微生态调节剂0510结肠粘 附给药胶囊的制备中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价中药微生态调中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价共24张课件中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价共24张课件中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价共24张课件中药微生态调节剂结肠定位给药系统的研制与质量评价共24张课件四、中药微生态调节剂0510结肠粘 附给药

2、胶囊的体内质量研究1、X线检测体内定位粘附性 四、中药微生态调节剂0510结肠粘服药后30分钟在胃大弯 服药后30分钟在胃大弯 服药后1小时在胃大弯 下侧 服药后1小时在胃大弯 下侧 服药后30分钟在胃大弯 服药后30分钟在胃大弯 服药后1小 服药后3时在回盲部 服药后3时在回盲部 服药后4.5时在横结肠 服药后4.5时在升结肠 服药后3时在回盲部 服药后5时在降结肠 服药后5时在升结肠 服药后5时在降结肠末端 服药后5时在升结肠 服药后5时在降结肠 服药后6.5时在直肠 服药后6.5时在升结肠图2 体内X线检测 图服药后6.5时在直肠 服药2、0510胶囊对抗生素脱污染新西 兰白兔肠道微生态

3、失调的调整作用（1）模型的建立2、0510胶囊对抗生素脱污染新西 表 正常对照组与模型组白兔肠道正常菌群数量检测结果比较（N/g，s，N=6）肠道菌群正常对照组模型组P双歧杆菌乳杆菌肠杆菌肠球菌类杆菌9.830.209.720.108.430.108.390.0610.170.376.310.297.840.276.390.087.040.118.790.11 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01表 正常对照组与模型组白兔肠道正常s，N=6）肠道菌群图3 正常对照组与模型组白兔肠道正常菌群数量检测结果比较图3 正常对照组与模型组白兔肠道 从表1图3可以看出模型组与正常对照组相比，五

4、种肠道正常菌群数量显著降低。其外观也明显表现出肠道菌群失调的症状，说明经盐酸林可霉素灌胃10d后，肠道菌群失调模型已经建立。 从表1图3可以看出模型组与正常对照组相比，五种（2）实验方法及分组 正常对照组， 模型组 0510组 中药组 丽珠肠乐 自然恢复组（2）实验方法及分组表2 治疗10天后各组肠道菌群数 量检测结果比较 （N/g， s，N=6）肠道菌群 0510组中药组 丽珠肠乐组自然恢复组双歧杆菌乳杆菌肠杆菌肠球菌类杆菌9.570.25 19.470.07 18.300.07 18.240.04 1 9.810.08 19.250.15 19.230.07 18.180.03 18.17

5、0.03 19.600.04 18.620.22 28.830.14 28.040.09 18.020.12 19.460.07 28.500.098.630.137.700.127.730.109.260.07注：各治疗组与自然恢复组比较 1-P 0.01，2- P 0.05（3）治疗后肠道菌群恢复情况表2 治疗10天后各组肠道菌群数N/g， s，N=6）肠肠道菌群正常对照组0510组中药组丽珠肠乐组双歧杆菌乳杆菌肠杆菌肠球菌类杆菌9.770.15 9.710.188.470.208.480.1710.180.369.570.25 39.470.07 28.300.07 28.240.04

6、1 9.810.08 19.250.15 19.230.07 18.180.03 18.170.03 19.600.04 18.910.15 19.010.09 18.040.09 18.020.12 19.460.07 1表3 治疗10天后各治疗组与正常对照组肠道正常菌群数量检测结果比较肠道菌群正常对照组0510组中药组丽珠肠乐组双歧杆菌9.77正常对照组自然恢复组0510组单纯中药组丽珠肠乐组正常对照组（4）小肠绒毛扫描电镜检查 正常对照组 模型组0510组中药组（4）小肠绒毛扫描电镜检查 正常对照组 丽珠肠乐组 自然恢复组图5 各组小肠绒毛扫描电镜检查对比图 丽珠肠乐组 自然恢复组图5

7、各组小肠绒毛扫描电镜检查对比图 从图5可以看出，正常组小肠绒毛生长密集，排列整齐。经过10d的治疗后，0510组小肠绒毛绒毛基本完整，恢复良好；单纯中药组小肠绒毛较稀疏，偶有缺失、倒伏的况；丽珠肠乐组小肠绒毛有缺失、断裂、倒伏的情况，恢复较差，但仍优于自然恢复组。 模型组小肠绒毛脱落、断裂、倒伏情况严重，长短不一，排列紊乱。 从图5可以看出，正常组小肠绒毛生长密集，排列5、结论5.1 首次将双歧杆菌（益生菌）和促进益生菌生长的中药合用，并以卡波姆为辅料，将中药微生态调节剂0510的剂型设计为口服结肠定位粘附系统。5.2通过X线实验证实中药微生态调节剂0510在结肠定位释放，对肠道粘附效果明显，

8、达到了结肠靶向给药的目的。5.3通过动物实验证实中药微生态调节剂0510是安全、有效的微生态调节剂，其扶植肠道正常菌群、调整微生态失调的作用优于单纯自选中药及丽珠肠乐。5.4中药微生态调节剂0510之所以作用最佳，是因为将其剂型设计为符合微生态调节剂作用特点的口服结肠定位粘附系统，避免了双歧杆菌在胃及小肠的损失，双歧杆菌与扶植双歧杆菌生长的中药同时并用，有利于双歧杆菌生长的生长及在结肠的定植。为微生态调节剂的发展提供了新的研究方向。5、结论谢 谢！谢 谢！6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。斯宾诺莎7、自知之明是最难得的知识。西班牙8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。塞内加9、有时候读书是一种