严重不良反应判定标准75张课件

严重不良反应判定评价标准国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心严重不良反应判定评价标准1主要内容口严重不良反应的定义及标准口过敏性休克判定评价标准口严重过敏样反应判定评价标准口严重皮肤粘膜损害判定评价标准口肝损害判定评价标准口肾损害判定评价标准口血细胞减少的判断评价标准(尚未发布)国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心主要内容2严重不良反应的定义及标准口严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1导致死亡;2危及生命3致癌、致畸、致出生缺陷4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤5导致住院或者住院时间延长6导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)2019年05月04日发布国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心严重不良反应的定义及标准3过敏性休克判定评价标准口定义是外界某种抗原和体内产生的相应抗体互相作用引起的一种严重的全身性立即反应,导致急性微循环功能障碍及多脏器损伤,过敏性休克的表现与程度,依机体免疫反应强度、用药途径等的不同而存在很大差别。通常突然发生且很剧烈,若不及时处理,常可危及生命。国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准4过敏性休克判定评价标准口临床表现皮肤粘膜表现呼吸系统表现心血管系统表现神经系统表现消化系统表现国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准5过敏性休克判定评价标准口临床表现皮肤粘膜表现:往往是过敏性休克最早且最常出现的征兆,包括有一过性皮肤潮红、瘙痒、口唇、舌部及四肢末梢麻木感,继之出现各种皮疹,重者可发生血管神经性水肿;还可岀现鼻、眼、咽喉粘膜充血、水肿等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准6过敏性休克判定评价标准口临床表现呼吸系统表现:胸闷、气短、喘鸣、呼吸困难、窒息感、发绀等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准7过敏性休克判定评价标准口临床表现心血管系统表现:常可见血压迅速下降,收缩压降至90mmHg以下或比基础血压降低20%或脉压差小于20mmHg。病人还出现心悸、出汗、面色苍白,然后发展为四肢厥冷、发绀、脉搏细弱、心动过速及晕厥等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准8过敏性休克判定评价标准口临床表现神经系统表现:头晕、乏力、眼花、神志淡漠或烦躁不安,严重者意识障碍、抽搐、昏迷、大小便失禁等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准9过敏性休克判定评价标准口临床表现:消化系统表现:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻,严重的可出现血性腹泻国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准10严重不良反应判定标准75张课件11严重不良反应判定标准75张课件12严重不良反应判定标准75张课件13严重不良反应判定标准75张课件14严重不良反应判定标准75张课件15严重不良反应判定标准75张课件16严重不良反应判定标准75张课件17严重不良反应判定标准75张课件18严重不良反应判定标准75张课件19严重不良反应判定标准75张课件20严重不良反应判定标准75张课件21严重不良反应判定标准75张课件22严重不良反应判定标准75张课件23严重不良反应判定标准75张课件24严重不良反应判定标准75张课件25严重不良反应判定标准75张课件26严重不良反应判定标准75张课件27严重不良反应判定标准75张课件28严重不良反应判定标准75张课件29严重不良反应判定标准75张课件30严重不良反应判定标准75张课件31严重不良反应判定标准75张课件32严重不良反应判定标准75张课件33严重不良反应判定标准75张课件34严重不良反应判定标准75张课件35严重不良反应判定标准75张课件36严重不良反应判定标准75张课件37严重不良反应判定标准75张课件38严重不良反应判定标准75张课件39严重不良反应判定标准75张课件40严重不良反应判定标准75张课件41严重不良反应判定标准75张课件42严重不良反应判定标准75张课件43严重不良反应判定标准75张课件44严重不良反应判定标准75张课件45严重不良反应判定标准75张课件46严重不良反应判定标准75张课件47严重不良反应判定标准75张课件48严重不良反应判定标准75张课件49严重不良反应判定标准75张课件50严重不良反应判定标准75张课件51严重不良反应判定标准75张课件52严重不良反应判定标准75张课件53严重不良反应判定标准75张课件54严重不良反应判定标准75张课件55严重不良反应判定标准75张课件56严重不良反应判定标准75张课件57严重不良反应判定标准75张课件58严重不良反应判定标准75张课件59严重不良反应判定标准75张课件60严重不良反应判定标准75张课件61严重不良反应判定标准75张课件62严重不良反应判定标准75张课件63严重不良反应判定标准75张课件64严重不良反应判定标准75张课件65严重不良反应判定标准75张课件66严重不良反应判定标准75张课件67严重不良反应判定标准75张课件68严重不良反应判定标准75张课件69严重不良反应判定标准75张课件70严重不良反应判定标准75张课件71严重不良反应判定标准75张课件72严重不良反应判定标准75张课件73严重不良反应判定标准75张课件74严重不良反应判定标准75张课件75严重不良反应判定评价标准国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心严重不良反应判定评价标准76主要内容口严重不良反应的定义及标准口过敏性休克判定评价标准口严重过敏样反应判定评价标准口严重皮肤粘膜损害判定评价标准口肝损害判定评价标准口肾损害判定评价标准口血细胞减少的判断评价标准(尚未发布)国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心主要内容77严重不良反应的定义及标准口严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1导致死亡;2危及生命3致癌、致畸、致出生缺陷4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤5导致住院或者住院时间延长6导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)2019年05月04日发布国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心严重不良反应的定义及标准78过敏性休克判定评价标准口定义是外界某种抗原和体内产生的相应抗体互相作用引起的一种严重的全身性立即反应,导致急性微循环功能障碍及多脏器损伤,过敏性休克的表现与程度,依机体免疫反应强度、用药途径等的不同而存在很大差别。通常突然发生且很剧烈,若不及时处理,常可危及生命。国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准79过敏性休克判定评价标准口临床表现皮肤粘膜表现呼吸系统表现心血管系统表现神经系统表现消化系统表现国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准80过敏性休克判定评价标准口临床表现皮肤粘膜表现:往往是过敏性休克最早且最常出现的征兆,包括有一过性皮肤潮红、瘙痒、口唇、舌部及四肢末梢麻木感,继之出现各种皮疹,重者可发生血管神经性水肿;还可岀现鼻、眼、咽喉粘膜充血、水肿等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准81过敏性休克判定评价标准口临床表现呼吸系统表现:胸闷、气短、喘鸣、呼吸困难、窒息感、发绀等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准82过敏性休克判定评价标准口临床表现心血管系统表现:常可见血压迅速下降,收缩压降至90mmHg以下或比基础血压降低20%或脉压差小于20mmHg。病人还出现心悸、出汗、面色苍白,然后发展为四肢厥冷、发绀、脉搏细弱、心动过速及晕厥等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准83过敏性休克判定评价标准口临床表现神经系统表现:头晕、乏力、眼花、神志淡漠或烦躁不安,严重者意识障碍、抽搐、昏迷、大小便失禁等国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准84过敏性休克判定评价标准口临床表现:消化系统表现:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻,严重的可出现血性腹泻国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心过敏性休克判定评价标准85严重不良反应判定标准75张课件86严重不良反应判定标准75张课件87严重不良反应判定标准75张课件88严重不良反应判定标准75张课件89严重不良反应判定标准75张课件90严重不良反应判定标准75张课件91严重不良反应判定标准75张课件92严重不良反应判定标准75张课件93严重不良反应判定标准75张课件94严重不良反应判定标准75张课件95严重不良反应判定标准75张课件96严重不良反应判定标准75张课件97严重不良反应判定标准75张课件98严重不良反应判定标准75张课件99严重不良反应判定标准75张课件100严重不良反应判定标准75张课件101严重不良反应判定标准75张课件102严重不良反应判定标准75张课件103严重不良反应判定标准75张课件104严重不良反应判定标准75张课件105严重不良反应判定标准75张课件106严重不良反应判定标准75张课件107严重不良反应判定标准75张课件108严重不良反应判定标准75张课件109严重不良反应判定标准75张课件110严重不良反应判定标准75张课件111严重不良反应判定标准75张课件112严重不良反应判定标准75张课件113严重不良反应判定标准75张课件114严重不良反应判定标准75张课件115严重不良反应判定标准75张课件116严重不良反应判定标准75张课件117严重不良反应判定标准75张课件118严重不良反应判定标准75张课件119严重不良反应判定标准75张课件120严重不良反应判定标准75张课件121严重不良反应判定标准75张课件122严重不良反应判定标准75张课件123严重不良反应判定标准75张课件124严重不良反应判定标准75张课件125严重不良反应判定标准75张课件126严重不良反应判定标准75张课件127严重不良反应判定标准75张课件128严重不良反应判定标准75张课件129严重不良反应判定标准75张课件130严重不良反应判定标准75张课件131严重不良反应判定标准75张课件132严重不良反应判定标准75张课件133严重不良反应判定标准75张课件134严重不良反应判定标准75张课件135严重不良反应判定标准75张课件136严重不良反应判定标准75张课件137