2022年执业药师考试药事管理与法规重点练习卷

执业药师考试《药事管理与法规》重点练习一、单选题（每题1分）第1题根据GSP的规定，怕压药物应（）A.定期循环抽查

B.定期送样检查

C.采用隔离措施

D.集中寄存

E.定期翻垛对的答案：E,第2题《化学药物和生物制品阐明书规范细则》规定，下列说法错误的是（）A.药物适应证是根据药物的用途，明确用于避免、治疗、诊断、缓和或者辅助治疗某种疾病或者症状

B.药物适应证在避免用生物制品为“接种对象”，应注明合适接种的易动人群、接种人群的年龄、接种的合适季节等

C.规格项要注明单位制剂中具有主药(效价)的重量、含量或装量

D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)对的答案：E,第3题经营乙类非处方药的一般商业公司必须（）A.持有《药物经营许可证》

B.配备执业药师

C.配备从业药师

D.配备药学专业技术人员

E.经省级或其授权的药物监督管理部门批准对的答案：E,第4题互联网药物交易服务机构资格证书有效期（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年对的答案：E,第5题按照《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定》，论述对的的是（）A.医疗机构凭《印鉴卡》向我省、自治区、直辖市范畴内的定点生产公司购买麻醉药物和第一类精神药物

B.《印鉴卡》有效期为二年

C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药物、第一类精神药物购销状况

D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续

E.特殊状况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药物和第一类精神药物对的答案：D,第6题可以纳入基本医疗保险用药范畴的药物是（）A.维C泡腾片

B.医疗机构的自制制剂

C.特殊适应证的生物制品

D.免疫球蛋白

E.熊胆酒对的答案：C,第7题可以使用非处方药专有标记的时间为白药物监督管理部门核发《非处方药药物审核登记证书》（）A.之日起

B.3后来

C.5后来

D.10后来

E.15后来对的答案：A,第8题国家药物编码的本位码的构成不涉及（）A.药物国别码

B.药物类别码

C.药物本体码

D.药物价格码

E.校验码对的答案：D,第9题处方格式的构成涉及（）A.前记、正文、后记

B.前记、主体、后记

C.前记、正文、主体、后记

D.前记、正文、后记、附录

E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名对的答案：A,第10题国内国家药物储藏的主管部门是（）A.卫生部

B.国家食品药物监督管理局

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药物监督管理局和卫生部

E.国家工业和信息化管理部门对的答案：E,第11题根据《中华人民共和国药物管理法》规定，接受委托生产药物的，受托方必须是（）A.大公司集团的成员

B.大型国有公司

C.具有药物批准文号并通过GMP认证的药物生产公司

D.持有与其受托生产的药物相适应的《GMP》认证证书的药物生产公司

E.必须与委托方生产相似产品对的答案：D,第12题根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》，下列有关药物广告发布的审批的说法错误的是（）A.发布药物广告，应当向药物生产公司所在地省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门报送有关材料

B.省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出与否核发药物广告批准文号的决定

C.核发药物广告批准文号的，应当同步报国务院药物监督管理部门备案，具体措施由国务院药物监督管理部门制定

D.发布进口药物广告，应当向进口药物代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门申请药物广告批准文号

E.在药物生产公司所在地和进口药物代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药物广告的，发布广告的公司应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门备案对的答案：D,第13题干净室(区)应根据生产规定提供足够的照明，重要工作室的照度宜为（）A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.400勒克斯

D.500勒克斯

E.600勒克斯对的答案：B,第14题药物标签上的药物通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是（）A.不得不不小于2：1

B.不得不不小于1：2

C.不得不小于2：1

D.不得不小于1：2

E.应为1：1对的答案：A,第15题中药物种申请二级保护的条件是（）A.对特定疾病有明显疗效的

B.对一般疾病有明显作用的

C.对特定疾病有特殊疗效的

D.用于避免特殊疾病的

E.用于治疗特殊疾病的对的答案：A,第16题根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，下列做法不对的的是（）A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

B.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参照老式采收经验等因素拟定合适的采收时间

C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等合适的保鲜措施，并适量使用保鲜剂和防腐剂

D.地道药材应按老式措施进行加工．如有改动，应提供充足实验数据，不得影响药材质量

E.采收机械、器具应保护清洁、无污染，寄存在无虫鼠和禽畜的干燥场合对的答案：C,第17题根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医院药事管理委员会委员的构成不涉及下列哪方面的人员（）A.药学

B.临床医学

C.医院感染管理

D.医院财务管理’

E.医疗行政管理对的答案：D,第18题《麻醉药物和精神药物管理条例》规定，麻醉药物、精神药物专用账册的保存期应当自药物有效期期满之日起不少于（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年对的答案：E,第19题根据《医疗用毒性药物管理措施》，如下论述对的的是（）A.毒性药物的生产单位自行制定生产筹划

B.生产毒性药物及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查

C.毒性药物的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

D.毒性药物处方一次有效，取药后处方保存3年备查

E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品对的答案：C,第20题药物生产中的职业道德规定不涉及（）A.顾客至上，以患者为中心

B.质量第一，自觉遵守规范

C.保护环境，保护药物生产者的健康

D.规范包装，如实宣传

E.指引用药，做好药学服务对的答案：E,第21题《处方管理措施》合用于（）A.与处方开具、使用、保管有关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、支付、保管有关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、调剂、保管有关的医疗机构及其人员

D.与处方调剂、使用、保管有关的医疗机构及其人员

E.与处方开具、调剂、使用、保管有关的医疗机构及其人员对的答案：C,第22题新开办药物经营公司必须获得（）A.GSP认证证书

B.《药物经营许可证》

C.GSP认证证书和《药物经营许可证》和营业执照

D.《药物经营许可证》和营业执照

E.《药物经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号对的答案：D,第23题根据《药物广告审查措施》，下列需按药物广告进行审查的是（）A.运用电视发布具有药物名称、药物适应证的广告

B.非处方药仅宣传药物通用名称的

C.非处方药仅宣传药物商品名称的

D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药物通用名称的

E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药物商品名称的对的答案：A,第24题可以委托配制的医疗机构制剂是（）A.经国家食品药物监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且获得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

B.经省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且获得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.经省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且获得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

D.经省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且获得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

E.经省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、获得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂对的答案：B,第25题根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，具有销售第二类精神药物资格的零售公司（）A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药物

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药物

C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药物

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药物

E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药物对的答案：B,第26题《医疗机构制剂许可证》有效期为（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年对的答案：E,第27题新的药物不良反映是指（）A.药物在正常用法状况下，从未浮现过的与治疗目的无关的有害反映

B.药物使用不当时初次浮现的有害反映

C.药物阐明书中未载明的不良反映

D.药物在正常用量状况下，从未浮现过的与治疗目的无关的有害反映

E.药物正常使用时初次浮现的有害反映对的答案：C,第28题根据《有关建立国家基本药物制度的实行意见》有关基本药物的概念，下列不是基本药物的性质是（）A.适应基本医疗卫生需求

B.剂型合适

C.价格低廉

D.可以保障供应

E.公众可公平获得对的答案：C,第29题如果药物内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）A.通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

E.适应证对的答案：E,第30题药物零售公司在核定具体经营范畴之前（）A.应先核定经营类别

B.应先核定经营资格

C.应先核定经营范畴

D.应先拟定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格

E.应先拟定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范畴中予以明确对的答案：A,第31题按照药物阐明书和标签管理的规定，药物的最小销售单元系指直接供上市药物的（）A.外包装

B.内包装

C.大包装

D.小包装

E.所有包装对的答案：D,第32题生物等效性实验，是指（）A.用生物运用度研究的措施，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相似或者不同剂型的制剂，在相似的实验条件下，其活性成分吸取限度和速度有无记录学差别的人体实验

B.用溶出度研究的措施，以含量为指标，比较同一种药物的相似或者不同剂型的制剂，在相似的实验条件下，其活性成分吸取限度和速度有无记录学差别的实验

C.用生物运用度研究的措施，以含量为指标，比较同一种药物的相似或者不同剂型的制剂，在相似的实验条件下，其活性成分吸取限度和速度有无记录学差别的实验

D.用溶出度研究的措施，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相似或者不同剂型的制剂，在相似的实验条件下，其活性成分吸取限度和速度有无记录学差别的人体实验

E.用生物运用度研究的措施，以药效学参数为指标，比较同一种药物的相似或者不同剂型的制剂，在相似的实验条件下，其活性成分吸取限度和速度有无记录学差别的人体实验对的答案：A,第33题获得药学、中药学或有关专业大学本科学历，参与执业药师资格考试者，必须（）A.从事药学或中药学专业工作满7年

B.从事药学或中药学专业工作满5年

C.从事药学或中药学专业工作满3年

D.从事药学或中药学专业工作满1年

E.没有工作年限规定对的答案：C,第34题有关药物标签和包装的说法，不对的的是（）A.药物的标签应当以阐明书为根据，其内容不得超过阐明书的范畴

B.药物标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标记

C.药物包装上可印有宣传产品的文字和标记

D.药物标签上应有指引安全、合理用药的文字和资料

E.供上市销售的最小包装必须附有阐明书对的答案：C,第35题定期通报药物不良反映监测状况的机构是（）A.国家食品药物监督管理局

B.省级药物监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药物不良反映监测中心

E.省级药物不良反映监测中心对的答案：A,第36题依法实行政府定价、政府指引价药物的定价原则不涉及（）A.社会平均成本

B.社会先进成本

C.市场供求状况

D.社会承受能力

E.质价相符，消除虚高价格对的答案：B,第37题医院药学的道德规定不涉及（）A.合法采购，规范进药

B.热情周到，服务客户

C.精心调剂，耐心解释

D.精益求精，保证质量

E.维护患者利益，提高生活质量对的答案：B,第38题未经许可非法经营药物，扰乱市场秩序，情节严重的（）A.处3年如下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

B.处5年如下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上5倍如下罚金

C.处5年以上如下有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍如下罚金

D.处5年以上有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍如下罚金

E.处5年如下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上3倍如下罚金对的答案：B,第39题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药物，参照进口药物注册申请的程序办理，符合规定的，发给（）A.《进口药物注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《港澳台药物注册证》

D.《新药证书》

E.《药物注册申请表》对的答案：B,第40题在药物经营过程中，最具特点的职业道德规定是（）A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁

E.以德为先，尊重生命对的答案：A,第41题属于国内生产及使用的麻醉药物品种的是（）A.异戊巴比妥

B.丁丙诺啡

C.可卡因

D.三唑仑

E.地西泮对的答案：C,第42题根据《药物管理法》的规定，对疗效不确，不良反映大或者其她因素危害人体健康的国内药物．应当（）A.撤销其批准文号

B.按照假药予以惩罚

C.按照劣药予以惩罚

D.进行再评价

E.已生产的药物可在市场上继续销售对的答案：A,第43题下列属于假药的是（）A.药物成分的含量不符合国家药物原则的

B.药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的

C.超过有效期的

D.更改生产批号的

E.直接接触药物的包装材料和容器未经批准的对的答案：B,第44题按照《处方管理措施》，下列有关处方的有效期表述对的的是（）A.处方开具当天有效

B.3天有效

C.有效期最长不得超过3天

D.处方开具当天有效，特殊状况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天

E.处方开具当天有效，特殊状况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过7天对的答案：D,第45题下列药物属于毒性药物的是（）A.三唑仑

B.氯胺酮

C.甲氨蝶呤

D.阿糖胞苷

E.A型肉毒毒素对的答案：E,第46题药物生产、经营公司和医疗卫生机构发现群体不良反映（）A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药物监督管理局、卫生厅(局)以及药物不良反映监测中心报告

B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药物不良反映监测中心报告

C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药物不良反映监测中心或食品药物监督管理局报告

D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药物不良反映监测中心报告

E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药物不良反映监测中心报告对的答案：A,第47题为住院患者开具的麻醉药物和第一类精神药物一般片剂处方（）A.不得超过2平常用量

B.不得超过1次常用量

C.不得超过3平常用量

D.不得超过7平常用量

E.应当逐日开具，每张处方为1平常用量对的答案：E,第48题根据《非处方药专有标记管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标记时，可以单色印刷的是（）A.标签和使用阐明书

B.使用阐明书和大包装

C.内包装和外包装

D.乙类非处方药

E.药物经营公司的指南性标志对的答案：B,第49题根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是（）A.执业药师注册有效期为3年

B.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

D.执业药师只能在一种省、自治区、直辖市注册

E.执业药师变更执业地区、执业范畴应及时办理变更注册对的答案：C,第50题根据《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）A.医疗机构法定代表人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药物处方审核资格的药师的变更

E.麻醉药物采购人员的变更对的答案：D,第51题根据《药物生产质量管理规范》，不属于批包装记录的内容是（）A.待包装产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用阐明书

C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品数量

E.质量管理负责人签名对的答案：E,第52题国家三级野生药材物种是指（）A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处在衰竭状态的重要野生药材物种

C.资源严重减少的重要常用野生药材物种

D.濒．临灭绝的稀有贵重野生药材物种

E.濒临灭绝的重要野生药材物种对的答案：C,第53题医疗机构配制制剂需要变更有关事项的，应当提出补充申请，报送有关资料，下列不属于补充申请变更事项的是（）A.工艺

B.处方

C.配制地点

D.质量原则

E.委托配制单位对的答案：D,第54题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时（）A.享有财产不受损害的权利

B.享有人身安全不受损害的权利

C.享有人体健康不受损害的权利

D.享有卫生条件不受影响的权利

E.享有人身、财产安全不受损害的权利对的答案：E,第55题药物经营公司变更《药物经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的（）A.15日前

B.15后来

C.30日前

D.30后来

E.3个月内对的答案：C,第56题药物零售药店对甲类非处方药可采用（）A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.附赠药物销售方式

E.凭执业医师处方销售方式对的答案：C,第57题《城乡职工基本医疗保险用药范畴管理暂行措施》规定，甲类目录药物发生的费用（）A.所有予以支付

B.不予支付

C.按基本医疗保险规定支付

D.除基本医疗保险不予支付的药物外，均按基本医疗保险的规定支付

E.由参保人员自负一定比例，再按基本医疗保险的规定支付对的答案：C,第58题根据GSP实行细则，药物验收时包装的标签应以中文注明药物的名称、重要成分以及注册证号，并有中文阐明书的是（）A.中药材

B.中药饮片

C.进口药物

D.首营品种

E.特殊管理的药物对的答案：C,第59题《药物召回管理措施》规定对也许引起临时的或者可逆的健康危害的药物召回为（）A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回对的答案：B,第60题《中华人民共和国刑法》有关生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）A.处3年如下有期徒刑或者拘役，并处或单惩罚金

B.处3年以上如下有期徒刑，并惩罚金

C.处以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并惩罚金

D.处2年如下有期徒刑或者拘役，并处或单惩罚金

E.处2年以上7年如下有期徒刑并惩罚金对的答案：A,第61题根据《中华人民共和国药物管理法实行条例》《药物经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）A.七日

B.十五日

C.三十日

D.三个月

E.半年对的答案：C,第62题医疗机构和筹划生育技术服务机构（）A.以搭售、买药物赠药物、买商品赠药物等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B.在经药物监督管理部门核准的地址以外的场合储存或者现货销售药

C.药物购进记录必须保存至超过药物有效期1年，但不得少于2年

D.不得未经诊断直接向患者提供药物

E.不得销售本公司受委托生产的或者她人生产的药物对的答案：D,第63题根据《疫苗流通和避免接种管理条例》疫苗批发公司在销售疫苗时（）A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录

B.应当提供疫苗生产公司印章式样

C.应当提供进口药物验收单复印件

D.应当提供进口药物通关单复印件

E.应当提供由药物检查机构依法签发的生物制品每批检查合格或者审核批准证明复印件对的答案：E,第64题违背《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承当（）A.广告业务

B.民事责任

C.连带责任

D.所有民事责任

E.刑事责任对的答案：B,第65题《中华人民共和国行政诉讼法》规定公民、法人或者其她组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在懂得作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出（）A.十日内

B.十五日内

C.六十日内

D.三个月内

E.半年内对的答案：D,第66题能有目的地调节人的生理功能体现药物的（）A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.稳定性

E.安全性对的答案：A,第67题根据《药物注册管理措施》对己批准上市的药物变化原注册事项的申请是（）A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药物申请

D.补充申请

E.再注册申请对的答案：D,第68题根据《化学药物和治疗用生物制品阐明书规范细则》如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出（）A.[用法用量]

B.[药物互相作用]

C.[禁忌]

D.[注意事项]

E.[不良反映]对的答案：D,第69题化学药物阐明书中临床实验项，没有进行实验的（）A.应当在该项下予以阐明

B.可以在该项下以“尚不明确”来表述

C.可以不列此项

D.不书写该项内容

E.必须以．尚无本品与其她药物互相作用的信息”来表述对的答案：D,第70题药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写与否清晰、完整，并确认（）A.应回绝调剂．并及时告知处方医师．可更改或者配发代用药物

B.应回绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药物

C.药学专业技术人员应当按有关规定报告

D.处方的合法性

E.药学专业技术人员不得调剂对的答案：D,第71题《药物注册管理措施》规定未曾在中国境内上市销售药物的注册申请是（）A.新药申请

B.进口药物申请

C.补充申请

D.仿制药物申请

E.药物生产申请对的答案：A,第72题药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（）A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床实验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药物经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范对的答案：A,第73题属于药物监督管理技术机构的是（）A.国务院药物监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药物监督管理部门

C.设区的市级药物监督管理机构

D.药物监督管理分局

E.药物检查机构对的答案：E,第74题负责国家药物原则的制定和修订的是（）A.国务院药物监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药物生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门对的答案：B,第75题根据分析评价成果，可以采用责令修改药物阐明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是（）A.国家食品药物监督管理局

B.省级食品药物监督管理局

C.国家或省药物监督管理部门

D.国家药物不良反映监测中心

E.省级药物不良反映监测中心对的答案：A,第76题凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.保健食品

E.麻醉药物对的答案：A,第77题药物外标签是指（）A.直接接触药物的包装

B.直接接触药物的包装的标签

C.内标签以外的其她包装的标签

D.药物包装上印有或者贴有的内容

E.内标签以外的其她包装对的答案：C,第78题国家发展和改革委员会的职责为（）A.制定药物、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实行，参与起草有关法律法规和部门规章草案

B.负责医疗机构麻醉药物和精神药物的管理

C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和有关原则，指引中药及民族药的发掘、管理、总结和提高

D.监测和管理药物宏观经济，负责药物价格的监督管理工作

E.负责查处无照生产、经营药物的行为；负责药物广告监督与惩罚发布虚假违法药物广告的行为对的答案：D,第79题哌甲酯用于治疗小朋友多动症时，每张处方的剂量（）A.一次常用量

B.不得超过3平常用量

C.不得超过7平常用量

D.不得超过15平常用量

E.处方用量可以合适延长，医师应当注明理由对的答案：D,第80题根据国务院《医药卫生体制改革近期重点实行方案(—)》，人均基本公共卫生服务经费原则不低于（）A.15元

B.20元

C.50元

D.100元

E.120元对的答案：B,第81题主管全国药物监督管理工作的是（）A.国家药物监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

E.人力资源和社会保障部门对的答案：A,第82题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药物零售公司发售不符合国家药物原则的维生素C片，此行为侵犯消费者的（）A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.监督权

E.获得补偿权对的答案：A,第83题《处方管理措施》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药物控缓释制剂，每张处方不得超过（）A.1次常用量

B.3平常用量

C.5平常用量

D.7平常用量

E.15平常用量对的答案：E,第84题根据《化学药物和治疗用生物制品阐明书规范细则》按疗程服用的药物，其疗程期限应列在（）A.[适应证]

B.[用法用量]

C.[药物互相作用]

D.[不良反映]

E.[注意事项]对的答案：B,第85题《处方管理措施》规定，医疗机构应按照规定的原则和格式的是（）A.处方原则

B.处方格式

C.处方印制

D.处方书写

E.处方开具对的答案：C,第86题国家实行继续教育登记制度，执业药师必须（）A.全国范畴内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.在注册的执业地区、执业类别和执业范畴从事相应的执业活动

E.只能在一种省、自治区、直辖市注册，并在一种执业单位执业对的答案：C,第87题《药物生产质量管理规范》附录规定眼用药物的暴露工序所规定的干净区干净级别应为（）A.100级

B.1000级

C.10

000级

D.100

000级

E.300

000级对的答案：D,二、多选题（每题1分）第88题中药材包装上必须注明的内容涉及（）A.品名

B.产地

C.批号

D.生产单位

E.质量合格的标志对的答案：A,B,C,D,E,第89题制定GAP的目的是（）A.规范中药材生产

B.保证中药材质量

C.保证用药安全

D.增进中药原则化、现代化

E.维护中药公司的合法权利对的答案：A,B,D,第90题开办药物生产公司，必须具有（）A.具有依法通过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药物生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药物进行质量管理和质量检查的机构、人员以及必要的仪