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文档简介

走进WTO,构筑整合型管理体系不少企业为在国际市场竞争中取得有利地位,先后建立了质量管理体系、环境管理体系和其他管理体系。建立这些体系并取得认证证书,固然增强了企业的保障能力;然而分立的管理体系不论在贯标,认证,还是在实际运行过程中,给企业带来的负担及接口矛盾也是显而易见的;解决这一问题的有效途径是构筑整合型管理体系。企业实践、理论探讨都表明,建立整合型管理体系是可行且必要的。什么是整合型管理体系体系的属种关系每个企业都有由质量、环境、职业安全卫生等一系列子体系所构成的管理体系。(如图1所示)。管理体系质量管理体系环境管理体系职业安全卫生信息安全财务其它ISO9000ISO14000管理体系管理体系管理体系管理体系OHSMS18000ISO17799质量管理体系——ISO9000族标准2.1定义:由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。2.22000版ISO9000族的四个核心标准ISO9000:2000质量管理体系——基础原理和术语ISO9001:2000质量管理体系——要求ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南ISO/DIS19011质量和环境审核指南环境管理体系——ISO14000系列标准由ISO/TC207环境管理技术委员会制订的所有国际标准,目前已颁布了12项环境管理标准,如:ISO14001:1996环境管理体系——规范及使用指南、ISO14004:1996环境管理体系——原则、体系和支持技术通用指南、ISO14010:1996环境审核指南——通用原则、ISO14011:1996环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核、ISO14012:1996环境审核指南——环境审核员资格要求、ISO14040:1997生命周期评估——原则和框架等。职业安全卫生——OHSAS18000标准BSI、BVQI、DNV、SGS等13个国家的认证机构经过多次讨论,于1999年发布了OHSAS18000族标准:OHSAS18001职业安全卫生管理体系——规范OHSAS18002职业安全卫生管理体系——OHSAS18001实施指南1999年,国家经贸委根据OHSAS18001标准发布了我国的职业安全卫生管理体系试行标准(OHSMS)。三个标准发布的对象和目的ISO9001:对象是顾客,强调组织对顾客的质量承诺ISO14001:对象是相关方,强调组织对社会的环境承诺OHSAS18001:对象是员工,强调组织对员工职业安全卫生的承诺整合型管理体系组织按质量管理、环境管理、职业安全卫生管理等标准的要求,建立、实施和保持的统一体系,称为整合型管理体系。整合型管理体系的几种模式:ISO9000+ISO14000ISO9000+OHSMSISO14000+OHSMSQS9000+ISO14000QS9000+OHSMSISO9000+ISO14000+OHSMS整合型管理体系的审核模式;类型ISO9000ISO14000OHSMS1监督审核初次审核初次审核2监督审核监督审核初次审核3初次审核初次审核初次审核4初次审核监督审核初次审核•••••••••••••••二、组织为什么要构筑整合型管理体系ISO9000、ISO14000、OHSMS三项标准的兼容性(共同点)组织总方针和目标要求相同。组织总方针、目标质量方针目标环境方针目标职业安全卫生经营方针…方针、目标目标都使用过程模式,结构相似,便于整合。原理都PDCA循环过程:计划——执行——检查——改进(图3、图4、图5)质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客(和其他相关方)顾客(和其他相关方)顾客(和其他相关方)顾客(和其他相关方)管理职责管理职责测量、分析和改进资源管理测量、分析和改进资源管理要求满意产品产品实现输入输出要求满意产品产品实现图3ISO9001:2000标准过程方法模式图4ISO14000:1996EMS模式都需要建立文件化的管理体系。图4ISO14000:1996EMS模式持续改进ISO9001:2000文件持续改进ISO14001:1996环境管理体系文件OHSMS:1999文件(5)都提出需要文件化的职责分工ISO9001:2000职责和权限管理评审ISO14001:1996组织结构和职责管理评审环境方针OHSMS:1999机构和职责环境方针(6)都提出需要建立目标和指标规划(策划)检查与纠正措施ISO9001:2000质量目标规划(策划)检查与纠正措施ISO1400:1996目标和指标实施与运行OHSMS:1999目标实施与运行(7)都提出要遵循法律法规要求ISO9001:2000管理承诺ISO14001:1996法律及法规要求OHSMS:1999法律及法规要求(8)都提出要通过改进过程实现持续改进.ISO9001:2000持续改进ISO14001:1996持续改进OHSMS:1999持续改进(9)都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性,适宜性和充分性。ISO9001:2000..2内部审核图5OHSMS:1999管理模式管理评审图5OHSMS:1999管理模式ISO14001:2000环境管理体系审核管理评审持续改进OHSMS:1999审核持续改进职业安全卫生方针职业安全卫生方针(10)都要求对不符合项进行控制并加强培训教育ISO9001:2000不合格品控制规划(策划)管理评审能力、意识和培训规划(策划)管理评审ISO14001:2000不符合实施与运行培训、意识和能力实施与运行OHSMS:1999不符合检查与纠正措施检查与纠正措施(11)都要求对文件和记录进行控制ISO9001:2000文件控制记录控制ISO14001:2000文件控制记录OHSMS:1999文件和资料控制记录管理(12)都要求组织在过程运行中进行沟通与交流.ISO9001:2000内部沟通顾客沟通ISO14001:1996信息交流OHSMS:1999协商与交流(13)都要求组织的最高管理者任命管理者代表,负责建立、实施和保持管理体系。ISO9001:2000管理者代表ISO14001:1996组织结构和职责OHSMS:1999机构和职责综上所述,三个标准相互兼容,有许多共同点,为组织建立整合型管理体系创造了有利条件。构筑整合型管理体系的意义按照WTO规则,充分满足顾客、社会、相关方和员工的需要,构筑整合型管理体系,有利于提高组织参与国内外市场竞争的综合能力。构筑整合型管理体系,可大大减少组织建立和种不同体系的工作量。把三个标准的相同要求统一在一个管理系统中,可以避免不同子体系之间的不协调甚至矛盾,保证管理体系的统一、有序,提高管理的有效性。如:按ISO9001:1994标准的要求,组织应编制17个程序文件。按ISO9001:2000标准的要求,组织应编制6个程序文件,即:文件控制程序、记录控制程序、不合格(不符合)控制程序、内审程序、纠正措施程序、预防措施程序;按ISO14001:1996或OHSMS标准要求,也要编制以上程序;由于管理要求相同,可整合在一起编制。另外,培训程序、管理评审程序、信息沟通程序、标识和可追溯性程序、校正程序等,都可整合在一起。整合型的管理体系为在组织内审和认证审核中同时审核不同管理体系要求创造了条件,从而显著降低了审核成本,减轻了企业负担。例1:250——500人化工企业250——500人化工企业初次认证(审核人日)年度监督(审核人日)复评(审核人日)ISO90001036ISO1400014.5510OHSMS1248共同ISO14001共同ISO14001部分ISO9001ISO9001初次审核ISO14001初次审核10人日人日整合型初次审核的总人日数:ISO9001+ISO14001一共同部分=10+—共同部分<(人日)例2:250-500人化工企业ISO14001ISO9000ISO14001ISO9000OHSMSOHSMSISO14001初次审核人日ISO9001初次审核10人日OHSMS初次审核12人日图7整合型初次审核的总人日数:ISO9001+ISO14001+OHSM—共同部分=10++12—共同部分<(人日)同理,组织内部的整合型审核也可以大大降低成本。三、组织如何构筑整合型的管理体系一般来说,组织构筑整合型的管理体系应按步骤做好以下工作:企业总经理(厂长)统一领导层思想并决策执行。建立构筑整合型管理体系的领导班子和工作班子。领导班子必须由最高管理者亲自负责,其职责为:(1)审定和确定组织构筑整合型管理体系的工作计划。(2)根据组织的总方针和总目标,制订并批准发布质量方针、环境方针和职业安全卫生方针和目标;(3)各部门职责、权限、职能的分配;(4)手册、主要体系文件的会审;(5)配备实施和保持整合型管理体系持续改进的资源。工作班子职责:(1)执行工作计划;(2)对组织内部进行建立整合型管理体系分层次的教育培训;(3)根据企业的性质、规模和产品特点,法律法规的要求组织的编写整合型管理体系文件;(4)协调、督促、检查组织各部门在构筑整合型管理体系工作中承担的具体工作任务。在组织内部开展构筑整合型管理体系分层次的教育培训。根据法律法规和顾客、相关方、社会、员工的要求和企业的总方针制定组织的质量、环境、职业安全卫生方针。确定整合型管理体系各项要求在组织内开展的过程和活动。在企业内部进行整合型管理体系职能的分配,完善相应的职责、权限。根据各项方针、制定质量、环境和职业安全卫生的目标。根据目标制定产品实现、环境和职业安全卫生的管理方案。编制整合型管理体系的文件:手册程序文件工作标准、作业指导书、记录。10、整合型管理体系文件的发布、宣教。11、配备和落实整合型管理体系人力、财力、基础设施和工作环境的资源。12、整合型管理体系运行3—6个月。13、整合型内审员的培训,经考核合格后由最高管理者聘任。14、根据组织的实际情况,至少进行一次覆盖全部部门和要求的整合型管理体系的内部审核。15、不符合项纠正措施的跟踪验证。16、由组织最高管理者主持整合型管理体系的管理评审,评审组织整合型管理体系的适宜性、有效性和充分性,并提出组织持续改进的方向。四、早日构筑整合型管理体系,提高综合竞争能力建立、实施ISO9001、ISO14001、OHSMS整合型管理体系不仅是必要的,而且是完全可行的。加入WTO后,企业及认证机构都将面临国际性、更有力、更直接的挑战。面对这样的竞争形势,我们的企业家应该及时调整战略,尽快构筑整合型管理体系,以扩大企业在国际上影响,增强国际竞争能力。(摘自8•1质量体系认证中心《质量认证信息》2001年第7期)质量、环境整合型认可与认证体系及其在日本的应用中国国家认证认可监督管理委员会赵宗勃前言1987年,国际标准化组织(ISO)发布ISO9000质量管理与质量保证系列标准,1996年又发布了ISO14000环境管理体系系列标准。这两个管理体系标准的发布对于统一标准,消除贸易中的技术壁垒,促进全球贸易发挥了重要的作用。同时,两项标准之间的兼容性,为企业建立整合型的管理体系,提高管理体系效率提供了重要基础。值得注意的是,尽管ISO在标准制订过程中已经充分考虑了两个标准之间的兼容问题,但由于各种原因,许多组织还没有按照ISO的指导思想建立整合型的管理体系,影响了管理体系有效性的提高。近几年,我国ISO9000认证发展比较快,ISO14000认证也有了一定发展,但由于没有形成有效的整合型认可和认证体系,企业不得不分别按照两个标准的要求建立独立的管理体系,不得不取得不同认证机构认证,认证机构不得不申请多家认可机构的认可,既造成了资源的浪费,又影响了企业实施整合型管理体系的积极性。上述现象引起了笔者的一些思考。ISO9000标准与ISO14000标准作为ISO发布的两个管理体系标准,相互之间具有很强的兼容性,完全适合于建立整合型的管理体系。通过建立整合型的管理体系,实施整合型的认证与认可制度,将会促进我国的认证事业进一步向纵深发展,有效地促进企业提高整体管理水平,提高我国认可与认证工作在国际上的竞争力,为国民经济的发展做出更加突出的贡献。本文从建立整合型管理体系的可行性入手,探讨实施整合型认可与认证体系的必要性;同时,以日本为例,介绍ISO9000/ISO14000整合型认可与认证的一些具体做法和成功经验。希望能对准备建立整合型管理体系的组织和从事认可与认证工作的同志有所裨益。ISO9000与ISO14000的兼容性:建立整合性的管理体系的基础ISO在制定ISO9000/ISO14000标准时,充分考虑了标准的兼容性。其兼容性主要体现如下几个方面:1.兼容是ISO/TC176和ISO/TC207制订标准的指导思想ISO9000和ISO14000是ISO成立以来发布的影响最广,最深,最远的管理型标准。在发布ISO14000:1996标准时,ISO就注意了两个标准之间的协调。ISO14001:1996《环境管理体系规范及使用指南》的“引言”中明确指出:“本标准与ISO9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则,组织可选取一个与ISO9000系列相符的现行管理体系,作为环境管理体系的基础”。在2000版ISO9000系列标准修订过程中,ISO也把ISO14000标准的兼容性作为标准修订的重要指导思想。这充分表明了ISO希望使用标准的组织建立ISO9000/ISO14000整合型管理体系的愿望。2.两个标准的基本结构十分接近ISO9001与ISO14001标准在结构,章节上尽管不是一一对应,但其基本结构是一致的,这有利于企业按照两个标准建立整合型的管理体系。图1表示了两个标准结构上的兼容关系(Y)(X)管理手册方针目标指标管理层作业层(Y)ISO14001管理手册方针目标指标管理层作业层(Y)ISO14001环境管理体系(X)ISO9000质量体系最高管理者最高管理者公司规范、操作手册工作标准、作业指导书从图中不难看出,两个标准都是从三个层面提出管理体系要求的。首先,最高管理层都以组织的方针目标为主线。尽管组织质量方针和目标与组织的环境方针和环境目标的具体内容明显不同,但在整合型的管理体系中可以由同一本质量手册加以描述,当然也可以用不同的手册加以描述。第二,管理层都是通过程序、规范或操作手册实现标准的要求,并且环境管理体系和质量管理体系的相当大部分要求是一致的,完全可以通过相同的规范、程序等加以规定和要求,对明显不同的部分则可以通过单独的程序、规范等加以体现。第三,在作业层面上,无论是质量体系要求还是环境管理体系要求,绝大多数要通过对作业者提出统一的工作标准或通过同一个作业指导书来实现,只有个别情况才会有单独的作业指导文件。3.两标准的多数内容(要求)相同或相近(以ISO9001:1994为例)图2展示了两个标准要求一致的部分和不同部分,两个圆下边注明的是各自区别于对方的不同要求,两圆相交的部分则表示两个标准相同或相近的要求,包括组织结构和职责、培训与能力、管理体系文件,文件控制(数据)、实施与运作(合同评审、采购、过程控制)、监控和测量、不合格的纠正和预防措施、记录(质量记录的控制)、EMS审核(内部质量审核)、管理评审等。ISO14001ISO9001ISO14001ISO9001共同部共同部分怒1.环境因素1.检查和测试2.法律和其他要求2.产品识别和可追溯性3.环境目标3.统计技术4.沟通5.应急准备和反应这些内容可以在ISO14001标准附录B中查阅到,从中不难看出ISO14001:1996与ISO9001:1994之间存在广泛的对应关系,只有部分要求有所不同。但从审核角度看,这部分要求也是完全可以进行整合审核的。4.两个标准的制订原则和管理体系原理基本一致。第一,两套标准都是自愿采用的管理型标准。第二,它们都遵循相同的管理体系原理,通过实施完整系统的管理体系,在组织内建立起一个完整,有效的文件化管理体系。第三,它们都是通过管理体系的建立和改进,对组织的活动,过程及其要素进行控制和优化,实现方针承诺并达到预期目的。第四,它们都按照PDCA循环的思路,实现管理体系的持续改进。ISO9000与ISO14000之间的兼容性为标准的使用者建立整合型管理体系提供了基础;同时,对认可与认证领域实施整合型的认可与认证体系,建立多元化的审核员队伍提出了实际要求。整合型的认可与认证:认证领域发展的重要趋势1.整合型认可与认证的优势整合型认可认证的优势是多方面的。第一,ISO9000/ISO14000整合型认可与认证体系有利于促进组织建立整合型的管理体系。通过建立整合型的管理体系可以减少建立体系的工作量,有利于减少不同体系要素之间的重复,避免管理系统的相互不协调甚至矛盾,保证管理系统的统一、有序,提高管理的有效性。第二,整合型的管理体系,为在认证审核中同时审核不同管理体系要求创造了条件,从而显著降低审核成本,减轻企业的负担,提高企业申请认证的积极性。第三,整合型管理体系的实施,可以为新的管理体系整合于现有管理体系提供经验(如职业健康与安全OH&S),实现真正的一体化管理。第四,整合型认可与认证可以促进权威性的认可与认证体系2.有关国际组织积极推动整合型的认证认可体系建立整合型的认可与认证体系是贯彻ISO/TC207和TC176鼓励建立整合型的管理体系的思想,满足组织建立整合型管理体系的愿望和要求的重要环节,已经成为国际认证领域发展的重要趋势。ISO,国际认可论坛(IAF),太平洋认可合作组织(PAC)等国际性组织已经采取措施,积极推进整合型的认可与认证工作。ISO正在制订ISO19011标准,作为质量管理体系审核与环境管理体系的共同标准。该标准对两个管理体系的审核员提出了共同的要求,为一个审核员按共同的要求注册为两个管理体系的审核员,为按照共同的原则,方法对整合型管理体系进行审核提供了依据。该项标准预计在2001年底正式颁布。IAF在制定有关认可机构、认证机构的导则时,充分考虑了整合型认可与认证的要求。ISO/IEC导则61是对认可机构的要求,该要求并没有将环境管理体系认证机构认可机构、质量体系认证机构认可机构的认可要求加以区分。ISO/IEC导则66(环境管理体系认证机构认可要求)和ISO/IEC导则62(质量体系认证机构认可要求)的内容也基本一致。这为各成员团体采用整合型的认证与认可体系打下了重要的基础。另外,ISO合格评定委员会(ISO/CASCO),PAC等组织也在积极寻求促进建立事合型认可与认证体系的途径与方法。3.多数发达国家已经建立起整合型的认可与认证体系自ISO14001:1996颁布始,多数发达国家就对建立整合型的认可与认证体系给予了足够的重视。这固然与它们对ISO/TC1476,TC207等组织鼓励建立整合型管理体系,实施整合型认可与认证制度指导思想的深刻理解有关,更重要的是预见到市场对整合型与认可与认证的迫切需要。由于它们对整合型认可与认证体系的认识,再加上其市场经济比较发达,能够比较容易地按照市场经济规律办事,使这些国家能够自由地从事多元化的认可与认证服务。目前,日本的JAB、美国的RAB、英国的UKAS、德国的DQS、荷兰的RvA等认可机构多数已开始实施整合型的认可制度。整合型认可制度的建立,使一大批认证机构具备了开展整合型认证服务的资格。4.认证审核员向审核领域多元化发展认证机构开展整合型认证,对审核员提出了新的更高的要求。在整合型认证审核中,审核组中至少应有一名既能对质量体系要素,又能对环境管理体系要素进行审核的审核员;整合型认证审核的这一要求促进了审核员向审核领域的多元化发展,单一质量管理体系或环境管理体系审核员,越来越需要向横跨这两个领域的审核员发展。日本的整合型认可与认证日本在整合型认可与认证方面了取得了成功经验,非常值得我们借鉴。以下重点介绍日本适合性认定协会(JAB)和其认可的认证机构--日本质量保证组织(JQA)整合型认可认证的情况和一些具体做法。1.JAB的认可制度源于ISO9000,逐渐扩大到ISO14000和其他领域日本在ISO9000:1987标准发布初期,对宣贯该项标准,按标准开展认证并不十分积极。但随着该标准在国际贸易中的作用越来越大,日本不得不对该标准予以重视。1991年正式将ISO9000系列标准(1987版)转化为日本国家标准JISZ9900。当时,已有多家国外认可与认证机构在日本从事认可与认证业务。在这样的情况下,日本工业标准调查会(JISC)于1992年向通产省建议组建日本的认可机构。1993年11月,非营利性质的财团法人组织--日本质量体系认证认可机构(JAB)按照民法第34条正式成立。1995年1月,日本正式接受世界贸易组织(WTO)的《贸易技术壁垒协议》(TBT)。同年,JAB根据JISC的建议,将JAB认可范围从质量体系认证机构认可扩展到了环境管理体系认证机构认可,实验室认可等其他领域(当时ISO14000:1996系列标准还没有正式发布)。1996年2月,JAB修改了章程以适应新的认可范围的要求,名称正式改为日本适合性认定协定(英文缩写JAB未变)JAB的目标是,开展合格评定并实现多种认可领域的认可计划,促进产业的经济的发展,促进国际间的相互认可。2.JAB开展的ISO9000/ISO14000认可与认证活动JAB作为日本最有权威,最具影响的认可机构,到2000年8月共认可了33个质量体系(QMS)认证机构,4个QS-9000认证机构,13个QMS审核员培训机构,25个环境管理体系(EMS)认证机构,16个EMS审核员培训机构;注册QMS高级审核员1382人,总数为6825人;注册EMS高级审核员447人,审核员403人,实习审核员3932人,总数为4792人。至2000年6月,带有JAB认可标志的ISO9000认证证书达到12192张,约占日本认证证书总数(15873张)的80%;带有JAB认可标志的ISO14001认证证书达到3059张,也占日本认证证书总数(4048张)的近80%。3.日本ISO9000/ISO14000整合型认证机构情况JAB整合型认可服务的有效实施,使日本多数认证机构具备进行ISO9000和ISO14000两类标准的认证资格,如日本质量保证组织(JQA),日本规格协会(JCQA),日本环境认证机构(JACO),JSA,JUSE,JIA,JICQA等认证机构均是经过JAB认可的既可进行ISO9000,又可以进行ISO14000认证的机构。由于多数认证机构具备整合认证的资格,极大促进了日本ISO9000/ISO14000整合型认证,也带动了ISO14001认证。到2000年6月,日本共发放了4048张ISO14001证书,占全球总数的18052张)的20%以上,处于绝对领先位置。4.JQA在整合型认证中的一些具体做法JQA是日本最大的一家认证机构,至2000年底,共发放ISO9000认证证书5000多张,ISO14000认证证书700多张,均为日本第一。在其发放的ISO14000认证证书中,近半数是通过ISO9000/ISO14000整合型认证中积累了比较丰富的经验,取得了良好的效果。下面简单介绍JQA的一些做法。(1)整合型审核与认证适用的情况整合型认证审核适用于多种情况,有多种组合方式,如ISO9000与QS9000的组合,ISO9000与OH&S的组合,ISO9000与ISO14000组合等,甚至可以扩大到ISO9000,ISO14000和OH&S三者的组合或更多组合。目前,以ISO9000/ISO14000组合为最多。(2)实现ISO9000/ISO14000整合型认证审核的基本要素第一,整合型审核要求两个标准审核过程基本一致。ISO14001认证审核分为预审核(第一阶段审核),认证审核(第二阶段审核)和监督审核,与ISO9000认证审核过程基本相同。ISO9000认证中的预审核不是一个必须过程,而ISO14000认证第一阶段审核几乎是必须进行的。因此,多数情况下两者的过程是一致的。第二,在整合型审核中,为了减少审核的过程,通常审核组需要一名同时具备QMS审核员和EMS审核员资格的组员对两个标准的共同部分部分进行审核。第三,为了提高审核的效率,如果审核组成员均具备两方面的审核资格则更好,这就要求认证机构必须多培训一些同时具备QMS和EMS审核员资格的审核员。(3)如何实现ISO9000/ISO14000的整合审核实施ISO9000/ISO14000整合审核,可以根据申请者的情况采取不同的方式。目前,JQA主要采用如下几种方式:ISO9001ISO14001A:监督+初评B:监督+监督C:初评+初评D:初评+监督注:1日本对ISO9000的监督一般为每年2次2复评包括在监督中3以上的方式同样适用于QS9000与ISO9000及ISO14000的整合评审。(4)整合型审核的人日数要求在整合型审核过程中,人日的分配是十分重要的。图3是一个比较典型的整合型审核人日分配示例:ISO9001共同ISO14001部分4人日ISO9001共同ISO14001部分4人日ISO9001ISO14001初次审核初次审核7人日7人日整合型审核的总人日数:ISO9001人日数+ISO14001人数一共同部分人日数=7+7-4=10人日(5)整合型审核结果的报告由于整合型审核由一个审核组完成,因此可以将质量体系与环境管理体系的审核情况及其结论体现在一个审核报告中,但多数情况下是形成两个审核报告,以便对应于认证证书(因为认证证书是分别发放的);至于审核过程中的首、末次会议,审核过程的管理等与单一管理体系审核没有区别,在此不作进一步的介绍。结语实施ISO9000/ISO14001的整合型认可与认证不仅是必要的,而且是完全可行的。目前,我国加入WTO的谈判已进入最后阶段,谈判中一个很重要的内容就是我国认可与认证领域的市场准入问题,加入WTO后,我国认可与认证领域必将面临其他国家认可与认证机构更加有力,更加直接的挑战。面对这样的竞争形势,我们必须及时调整战略,通过开展整合型认可与认证,促进我国的认可与认证体系尽快向规模化,集约化方向发展,扩大我国认可与认证体系在国际上的影响,增强我国认证企业的国际竞争能力。建立质量、环境与职业安全卫生整合型管理体系探讨东北认证有限公司赵盛瑞随着质量管理体系认证和环境管理体系认证的快速发展,以及职业安全卫生管理体系认证的兴起,愈来愈多的组织开始关注这三个体系的结合,尤其是已通过的质量管理体系认证的组织更为关注这种结合,希望通过一个审核组的现场审核,同时颁发ISO9001、ISO14001、OHSMS18001三张认证证书。为此,笔者就如何建立整合型管理体系和编制体系文件提出一些看法。一、建立整合型管理体系的大体步骤和主要内容1.组织的高层管理者应统一思想认识并果断决策要不要建立、如何建立整合型管理体系,组织的管理者是关键。特别是对建立与实施整合型管理体系的必要性、可行性应有充分的认识,也要对其艰巨性、复杂性有足够认识,以增强组织的领导和决策力度。2.明确建立和实施整合型管理体系的领导班子领导班子必须由最高管理者亲自负责,其职责为:审定组织构筑整合型管理体系的工作计划;根据组织的总方针和总目标,制订并批准发布质量方针、环境方针和职业安全卫生方针;调整组织机构,做好各部门职能的分配;对手册、主要体系文件会审;配备实施和保持整合型管理体系持续改进的资源。成立业务工作班子,做好组织协调工作组织编制并执行工作计划;对内部进行分层次的教育培训;根据企业的性质、规模、产品特点、环境与安全特征,以及法律法规的要求组织编写整合型管理体系文件;组织、协调、督促、检查各部门在建立与实施整合型管理体系的工作中承担的具体任务。该工作班子设置在哪个部门,叫什么名称,不是主要的。工作班子的成员中应有具备质量管理、环境管理、职业安全卫生管理、生产制造等技术专长的骨干,应熟悉本组织的企业管理,善于交流沟通,具备组织协调的能力。4.开展整合型管理体系分层次的教育培训在建立和实施整合型管理体系的不同阶段中,应进行不同的培训。其主要内容包括:有关ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准的基本知识;对内审员和骨干进行ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准以及审核知识的培训;对编制体系文件的骨干进行文件编制的培训;在不同层次开展体系手册和程序文件的宣贯培训;对作业人员进行作业指导文件的培训等。5.确定整合型管理体系的要求和应开展的活动要根据ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准的要求、结合组织产品、活动的实际情况,确定应开展的过程和活动。确定建立和实施整合型管理体系的范围,包括哪些产品、活动场所、现场区域、过程、部门/车间等;根据确定的管理体系范围,画出组织产品/服务活动的过程流程框图;按ISO9001标准的要求,结合上述(1)、(2)进行质量管理体系策划,明确其质量管理体系所需过程,应特别注意删减和外包过程;按ISO14001标准的要求,结合上述(1)(2)进行环境管理体系策划,进行环境初始评审,掌握组织的环境管理工作现状;按OHSMS18001标准的要求,结合上述(1)、(2)进行职业安全卫生管理体系策划,进行安全初始评审,掌握组织的职业安全卫生工作现状;对(3)、(4)、(5)的结果进行汇总分析,找出共性和结合点,整理出包括ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准各项规定的整合型管理体系要求。6.进行整合型管理体系职能的分配,完善相应的职责和权限。从整合的角度出发,对组织机构作适当调整、合并,理顺业务关系;从整合的角度出发,按照ISO9001,ISO14001和OHSMS1800标准的要求进行部门的职能分配,确定其应承担的过程和要素以及工作任务;按(2)的职能分配要求,对各部门/人员的职责与权限作出规定。7.制定质量、环境、职业安全卫生方针方针可以是包括质量、环境、职业安全卫生方针三部分的整合型方针,也可以由质量方针和环境与职业安全卫生方针两部分构成,还可能由三个单独的方针组成。满足ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准对质量方针、环境方针和职业安全卫生方针的要求;充分体现最高管理者在质量、环境、职业安全卫生工作方面的指导思想和外部要求:该方针与组织的总方针相一致。8.制定质量、环境、职业安全卫生目标与指标满足ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准对目标和指标的要求;目标和指标尽可能量化;目标和指标应明确,以便于考核。9.制定质量计划和环境、职业安全卫生管理方案满足ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准对质量计划和管理方案的要求;计划/方案应便于实施和考核。10.编制整合型管理体系文件质量、环境、职业安全卫生管理手册;共性程序文件;特色程序文件;作业指导文件;记录。11.策划与配备整合型管理体系的人力、物力、基础设施和工作环境资源策划和配备资源的重点为:为确保产品实物质量所必需的生产工艺设备和装置、检验测量仪器设备、基础设施等;为确保环境守法达标所必需的环境保护措施装置、检验测量仪器等。为减少危害和安全风险所必须采取的保护措施等;确保整合型管理体系的建立和实施所需的对各类人员的配备和培训教育等。12.整合型管理体系的运行阶段在运行过程中要加强监控管理,主要包括:适时对相关人员进行程序文件、作业指导书等培训,提高他们的意识和工作技能,提高过程运行的有效性;对运行过程状况实施测量、监测、检查等,及时发现问题解决问题,不断改进;运行时间视组织的实际情况而定,一般为6个月以上。13.开展内部管理体系审核进行整合型内审员培训并聘任和授权;进行一次覆盖ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准全部要求和所有部门的内部体系审核。组织责任部门进行跟踪验证14.进行管理评审由最高管理者按计划组织进行;评审整合型管理体系的适宜性、有效性和充分性。二、整合型管理体系文件的编制要点整合型管理体系文件一般包括四个层次。1.管理手册整合型管理手册可以有多种形式,其中较实用的有三种。(1)“三合一”式管理手册这种手册将质量管理、环境管理和职业安全卫生管理有机地整合在一个手册之中。其编制的要点如下:①一般可以从ISO9001标准的要求着手,查找“ISO9001与ISO14001之间的对照表”和“ISO14001与OHSMS18001标准之间的对照表”,明确哪些条款能够对应,哪些条款不能对应(属特殊要求);将能够对应的条款与特殊要求综合起来构成整合型管理体系的总要求。②对从未建立三种管理体系的组织而言,可按照①中的总要求编制手册。③对已建立质量管理体系的组织而言,以质量管理手册为主体,按照①中的总要求结合ISO14001和OHSM18001标准具体条款的要求进行补充修订,编制出手册。(2)由质量管理手册和环境与职业安全卫生管理手册两部分构成①按ISO9001标准的要求单独编制质量管理手册;②对ISO14001和OHSMS18001标准的要求进行比较,综合构成环境管理体系与职业安全卫生管理体系的总要求,编制出“二合一”式的环境与职业安全卫生管理手册。(3)由三个单独的管量手册构成①按ISO9001标准的要求编制质量管理手册;②按ISO14001标准的要求编制环境管理手册;③按OHSMS18001标准的要求编制职业安全卫生管理手册。2.体系程序文件程序文件可分为以下二种类型:(1)通用性的体系程序文件这类文件主要包括:文件控制;记录管理;不合格管理;内部体系审核;纠正措施;预防措施;培训;管理评审;信息交流与沟通;监视和测量装置控制等。(2)特定的体系程序文件①只适用于质量管理体系的程序文件:合同评审与协调;设计与开发;采购控制;生产和服务提供;产品的监视和测量等;②只适用于环境管理体系的程序文件:环境因素的识别和评价;法律法规及共他要求的获取和识别;应急准备和响应;环境管理体系运行控制;环境监测和测量及结果评价等。③只适用于职业安全卫生管理体系的程序文件:危害辩识、危险评价和危险控制;职业安全卫生管理体系运行控制;应急预案与响应;安全绩效测量和监测等。体系程序文件的编制,可由负责质量、环境、职业安全卫生工作的部门按其业务分工分别编制,同时注意程序文件的可操作性,以及各体系程序文件之间的协调性。3.作业指导文件这类文件包括适用于质量管理、环境管理、职业安全卫生管理的各种作业指导书、工艺操作规程、工作标准、管理规定、规章制度等。组织可按ISO9001、ISO14001和OHSMS18001标准的要求以及体系程序文件的要求,由具体业务部门编制适合于实际操作的文件。要特别注意与体系程序文件的协调与衔接。4.记录记录包括整合型管理体系运行的记录、有关产品的记录、有关环保和职业安全卫生方面记录等。(原载于《中国质量认证》2001年第12期)NQA整合型管理体系的一体化审核北京新世纪质量体系认证中心胡显国随着ISO9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展,愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系与环境管理体系、职业安全卫生(OHSAS)管理体系结合起来,建立整合型的管理体系,同时向认证机构提出了对整合型管理体系实施一体化审核的要求,即通过一个审核组的一次现场审核,同时颁发ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证证书,从而大大减少组织的管理成本,提高管理体系的运行效率。英国国家质量保证有限公司(NQA)在整合型管理体系的一体化审核工作中,积累了相当的经验,笔者将有关内容归纳整理,供参考。一、整合型管理体系的概念1.什么是整合型管理体系目前,存在三种形式的整合型管理体系(IntegratedManagementSystems):全面管理体系;调整型管理体系(即两个或三个管理体系并存,将公共要素整合在一起的管理体系);分离型管理体系(即两个或三个管理体系独立存在于组织之中,虽然体系未被集成整合,但组织能从一体化审核中得到好处)。(1)全面管理体系的框架结构(见图一)内部输入要求1.产品要求评审内部输入要求1.产品要求评审2.环境风险评价3.职业安全卫生(OH&S)风险评价外部输入要求1.企业概述2.产品标准(CE标志)3.顾客产品要求4.适用的法律法规和其他要求5.管理体系标准第三章:运行程序1.作业指导书第三章:运行程序1.作业指导书2.检测仪器3.计量工具4.应急计划第二章:体系程序1.共有程序2.质量程序3.环境程序第一章:业务策划1.业务计划2.现场方针3.目标4.管理职责5.组织程序全面管理体系具有以下特征:①体系趋向于进行多种业务的管理;②综合的业务策划过程;③综合的预算策划;④综合的质量方针和目标;⑤综合的质量、环境和OH&S风险评价;⑥综合的质量、环境和OH&S审核组;⑦使用拥有综合能力的员工和审核员;⑧一体化的体系程序和作业指导书。(2)调整型管理体系的框架结构(见图二)质量管理体系1.质量管理体系1.质量方针和质量手册2.与产品有关要求的确定3.与产品有关要求的评审4.产品实现的策划5.设计和开发6.采购和采购产品的验证共有程序共有程序1.管理承诺2.文件控制3.培训、意识和能力4.计量5.不符合控制6.纠正和预防措施7.内部体系审核8.管理评审环境管理体系程序环境管理体系程序1.环境方针和EMS册2.环境因素识别3.法律法规和其他要求4.目标和指标5.应急准备和响应调整型管理体系具有以下特征:①体系结构趋向于适应多种标准;②分离的业务策划和预算;③分离的方针和手册;④仅仅针对共有标准要素进行了程序一体化;⑤在标准没有表现出明显共有要素的方面,分列了程序和手册;⑥没有完全一体化,但体系设计了前后顺序(如相同的形式或程序编写要求),通常使用相同的审核员。2.什么是一体化审核(1)一体化审核允许客户将他们的质量、环境和职业安全卫生管理体系放到一起接受审核。(2)由来自质量或其他相关领域的专业审核员组成一个一体化的审核组审核组织的管理体系,以验证其是否符合相关标准的要求。(3)审核组将调整他们的行动,以确保每一个相关标准的要素(共有的和非共有的)均被审核范围覆盖。3.为什么选择一体化审核(1)伴随着各标准之间一致性内容的增加,许多组织建立了整合型的管理体系;(2)降低审核费用和审核的次数;(3)减少过程和连续管理时间的中断;(4)协调由于不同审核所造成的审核间的差别;(5)建立更加紧密的客户/审核员关系;(6)有助于组织在这些领域的持续提高。4.整合型管理体系的好处(1)为组织提高共同的和连续的管理途径;(2)降低管理费用;(3)更有效的资源利用和业务计划;(4)各管理领域间可以取长被短;(5)提供对生产问题的全面监视并有助于寻求互助的解决方案;(6)提供满足质量、环境和职业安全卫生要求的全面的解决方案,如减少不合格品等于降低浪费和原材料的无效使用,降低产品的危险程度可以提高产品质量和满足顾客要求。5.建立整合型管理体系的困难(1)需要细化的专业指导,或者依靠外部的咨询帮助;(2)建立体系和进行审核都需要强有力的资源支持;(3)在执行和审核中,过程可能被中断;(4)在一个或多个领域,可能会因注意/资源不足使组织遭受审核不通过的损失。6.整合型管理体系的可行性(1)都遵循PDCA循环的原理①质量管理体系的PDCA循环(见图三)QMS的持续改进QMS的持续改进图三顾客要求A管理职责顾客满意顾客要求A管理职责顾客满意质量管理体系结构信息流动质量管理体系结构P资源管理C测量、分析和改进增值活动P资源管理C测量、分析和改进D产品AD产品A管理评审②环境管理体系的PDCA循环(见图四)持续改进持续改进图四环境方针A管理评审环境方针A管理评审环境管理体系结构环境管理体系结构CCEMS审核CCEMS审核P环境面貌C保存记录C保存记录P法律法规要求P目标和指标P目标和指标C不符合的纠正措施计划C不符合的纠正措施计划P管理方案P管理方案C控制和监测C控制和监测D培训和交流D培训和交流D应急计划D运行控制D应急计划D运行控制D结构和职责D结构和职责D文件和文件控制③职业安全卫生(OH&S)管理体系的PDCA循环(见图五)持续改进持续改进图五OH&S方针AOH&S方针A管理评审环境管理体系结构环境管理体系结构C审核P危险源辩识C审核P危险源辩识C记录和记录管理C记录和记录管理P法律法规要求P目标P目标C事故,事件,不合格纠正措施C事故,事件,不合格纠正措施P管理方案P管理方案C绩效监测与测量C绩效监测与测量D培训,交流和协商D培训,交流和协商D应急计划D运行控制D应急计划D运行控制D结构和职责D结构和职责D文件和文件与资料控制(2)各标准之间内容的兼容性见ISO9001:2000标准的附录A:ISO9001:2000与ISO14001:1996之间的对照表。(3)顾客的需要市场竞争迫使组织不断优化和组合其管理体系,不断寻求系统化、规范化的管理方法,使用最合理的管理成本,达到高效运作的目的。组织的这种需求,促进了整合型管理体系及其一体化审核的产生和发展。(4)认证机构业务范围多元化发展的需求顾客对认证需求的多样化,使认证机构的业务范围向多元化发展,认证机构认证业务的多元化发展,为实施整合型管理体系的一体化审核提供了资源保证。二、整合型管理体系的一体化审核1.两种情况的一体化审核(1)全面管理体系或调整型管理体系的一体化审核;(2)同一组织中同时存在两个或三个分离的管理体系的一体化审核。2.一体化审核的主要依据(1)《ISO19011质量和/或环境管理体系审核》(将于2002年3月发布);(2)审核员应当参考适当的经国际认可论坛认可的导则,如《ISO/IEC导则62:对从事质量管理体系审核与认证/注册的机构的认可基本要求》、《ISO/IEC导则66:对从事环境管理体系审核与认证/注册的机构的认可基本要求(EAC7/02)》;(3)ISO14011-EMS审核或ISO10011-QMS审核。3.审核过程(1)预审核(第一阶段审核)①内容a.评审顾客的文件化体系;b.评审标准的要求;c.检查文件化体系的实施情况;d.为编制第二阶段审核计划收集信息;e.编制审核计划。②预审核的细节包括:检查文件化体系是否充分和完整(在现场进行);检查文件化体系的执行是否满足标准要求;内审计划和管理评审的有效性;评审体系对全面审核的准备程度;评审认证范围;评审审核所需时间,编制计划。③预审核的体系评审内容包括:组织是否建立了文件化体系;体系是否以适当的详略程度覆盖了ISO9001/ISO14001/OHSAS18001的所有要素;文件化体系所规定的要求是否被实施;实施的记录是否充分;现场是否有相关的执照或许可证;对法律法规要求是如何识别和管理的;编写的体系文件是否与外部进行了交流和沟通;环境因素/影响是否被识别;质量与环境的持续改进如何实现。④内审和管理评审的内容包括:是否有内审方案;方案是否覆盖了文件化体系的所有方面;是否使用经培训的/有资格的审核员进行内审;是否有审核记录;这些记录是否充分记录了审核;不符合被怎样处理;对所的完成纠正措施是否形成文件并加以评审;是否进行了管理评审;体系的有效性是否被考虑。(2)审核准备①准备审核计划a.如果预审令人满意,审核员应当确认组织的雇员人数、经济活动分类代码和过程的复杂性;确认组织环境因素/影响的内部和外部影响;确认组织的地址、有关规章制度和现场的敏感区域;确定如何实施体系审核的转换(如果有);确认认证范围(不能排除“未受控”的环境影响或变更的许可;应当包括暂时性活动,如分包方活动);决定/确认审核所需时间以及日期。b.审核组长应当与顾客联系,以制定审核计划并考虑:体系整合的方式(分离型、完全型或调整型);选择需要审核的部门/职能,给出可用来证明体系运行是否符合相关标准要求的代表性抽样;关注重要环境因素以及法律法规的职能/活动的控制点;确定审核人员和专业能力的可获得性;仔细研究并确定审核计划,以避免不必要的过程中断;确保审核时间充分。客户将被邀请与审核组长一同评审和改进审核计划(PDCA)。②选择审核组成员,包括资格充分、经验丰富的高级审核员;当地审核员;审核员的资格和技术专家的支持;审核员的专业范围(工作经历);审核员的特殊经验(环境因素、法律法规知识);专业机构(如IRCA、EARA、CRBA)的注册人员。应根据组织管理体系的一体化程度选择审核员,如对完全管理体系或调整型管理体系,应选用“两栖型”审核员。对分离型管理体系,审核组长应是两栖型审核员,审核员可以分别是ISO9000、ISO14000或OHSAS18000审核员。可以使用近似的培训、教育与经历选择法选择审核员。③对审核组长的资格要求参加过经专业机构(如IRCA、CRBA)批准的EMS/QMS/OHSASMS高级审核员培训;参与3次(不少于15天)由高级审核员监督下的完全管理体系审核(组内不少于2名审核员);由高级审核员确认为合格。4.推荐注册的条件(1)如果存在区域性的小数量的一般不合格(没有严重不合格),应当推荐注册。推荐注册时,应当做到:在审核结论中,同意被审核方的纠正措施计划(CAP)或者由被审核方在20天内提供;纠正措施计划以适当的详略程度涉及到所有存在的问题,同时提出了负责人及完成日期;确认被审核方的纠正措施将在审核后6个月内或进行第一次常规监督审核以前完成;审核组长应为第一次监督审核制订计划。(2)当出现一个或更多严重不合格的情况,应当不推荐注册。不推荐注册时,应当做到:审核组长确保将严重不合格的情况记录在审核报告中;审核组长应就被审核方未来的行动与其展开讨论,尊重他们投诉的权利;审核组长应当确定再核的日期,可以与被审核方制订审核计划。一体化管理体系的建立和实施中国电子技术标准化研究所杨启善摘要论述了建立和实施质量、环境、职业安全与卫生等一体化管理体系的思路和方法,提出了体系的框架结构、实施步骤以及注意事项。关键词一体化管理体系质量环境职业安全与卫生一体化管理体系一体化管理体系,是将两种或两种以上管理体系经过整合而形成的综合管理体系,根据其所包容的不同管理体系的数目,可依次称为二元、三元或多元一体化管理体系。建立和实施一体化管理体系,可以以较少的投入和较短的时间,达到或超过这些管理体系分别建立和实施的效果。当前,国内外正在推行的管理体系主要有3种:一是ISO9001质量管理体系,二是ISO14001环境管理体系,三是OHSAS18001职业安全与卫生管理体系。需要指出的是,ISO9001质量管理体系对于各行各业都是适用的,但对某些特殊行业来说,它是不充分的。因此,ISO允许这些行业在ISO9001的基础上提出补充要求,形成具有行业特色的标准。比如,ISO/TS16949:1999汽车工业供方质量管理体系,其补充要求多达50项,适用于为汽车制造厂提供零部件、材料、热处理、喷漆、电镀或其他外观加工的供方;TL9000电信行业质量管理体系,其增加的要求有83项,分别对电信行业的硬件、软件和服务提出了要求及度量指标。此外,还有AS9000航空业质量管理体系标准、ISO/FDIS13484医疗器械行业质量管理体系标准等。这些都是ISO9001派生出来的标准,有关单位在建立一体化管理体系时,应考虑自己的行业特点,将上述特殊要求吸收进来。随着经济、贸易和科技的发展,可能还需要建立一些新的管理体系,比如电工电子产品安全认证管理体系、信息安全管理体系、食品安全卫生管理体系和社会保障管理体系等,。我们对相关标准必须予以重视,关注其发展变化,并在建立和实施一体化管理体系时,考虑这些因素,预留接口,待条件成熟时补充完善。建立和实施一体化管理体系的依据2.1一体化管理体系是强化企业管理的需要现代化的企业管理涉及许多方面。日趋激烈的市场竞争和日益严格的法律法规都要求企业强化管理,不断改进其管理体系,运用系统化、规范化的管理方法,提高效率,降低成本,求得企业的生存和发展。为此,就需要建立和实施一体化管理体系,以便用较少的投入和较短的时间,达到多个管理目标。客观需求是推行一体化管理体系的基本依据。2.2各种管理体系均可纳入合格评定体系合格评定主要包括认证和认可两大类。各种管理体系的认证、认可活动虽然存在这样或那样的区别,但都具有一些基本的共同特征,如都要求对申请评定的实体进行试验或审核,并颁发合格证书,获证后都要进行监督。也就是说,它们都有客观的评定依据,都需要得到外界的承认,都是为了识别组织的强项和弱项,从而达到持续改进的目的。因而,对其进行一体化管理是可行的。2.3各管理体系均遵循PDCA循环原理(1)质量管理体系(QMS)的PDCA循环P-策划:包括管理职责和资源管理等;D-实施:产品实现;C-检查:测量和分析;处置:采取措施,以持续改进过程业绩。(2)环境管理体系(EMS)的PDCA循环P-策划:制定环境方针,识别环境因素,确定法律法规要求、环境目标和指标以及管理方案、结构和职责,制定应急计划等;D-实施:培训和交流,运行控制,文件及其控制;C-检查:控制和监测,EMS审核和管理评审;A-处置:不符合项的纠正措施。(3)职业安全与卫生(OHS)管理体系的PDCA循环P-策划:制定有关方针,危险源辨识,克定法律法规要求,目标,管理方案结构和职责,应急计划等;D-实施:培训、交流和协商,运行控制,文件及其控制;C-检查:绩效监测,记录及其管理,审核和管理评审;A-处置:事故、事件、不合格纠正措施。(4)电工电子产品安全认证管理体系(CB)的PDCA循环P-策划:提出认证申请,包括提交必要的资料,如产品技术条件或说明书、系统框图、电源原理图、安全件清单等;D-实施:按产品标准要求制造产品,按认证要求建立质量管理体系;C-检查:包括型式认可、安全认证和监督复查;A-处置:对不合格进行改进,报检测站复试或重新申请。(5)食品安全卫生管理体系(HACCP)PDCA循环P-策划:确定应用范围和管理职责;D-实施:危害分析和评估确定关键控制点,设定控制标准,确认体系有效性等;C-检查:建立监测方法和审核程序;A-处置:制定纠正措施。(6)信息安全管理体系的PDCA循环P-策划:确定信息安全要求,制定信息安全方针,明确信息管理范围。D-实施:评估信息安全风险,确定风险区域,选择控制方式,实施控制。C-检查:对控制程序的有效性进行评审验证;A-处置:实物与环境安全,通讯与操作管理,访问控制,防病毒、防盗窃、防黑客措施等。2.42000版ISO9000已考虑到质量管理体系与其他管理体系的兼容性和一体化ISO9000:2000的款指出:一个组织的管理体系的各个部分,连同质量管理体系可以合成一个整体,从而形成使用共有要素的单一的管理体系。这将有利于策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的整体有效性。组织的管理体系可以对照其要求进行评价,也可以对照国家标准的要求进行审核,这些审核可以分开进行,也可以合并进行。ISO9001:2000的款指出,为了使用者的利益,本标准与ISO14001:1996相互趋近,以增强两类标准的相容性。本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。即将发布的ISO190011质量和环境管理体系审核指南,为这两种管理体系的一体化创造了更有利的条件。由上述分析可知,这些管理体系的对象和目标虽然不同,但具有许多共同点,如基本思想和方法一致,都着眼于持续改进,贯彻预防为主的思想,强调最高管理者的承诺,建立方针和目标,强调员工培训以及全员参与等;建立管理体系的原则一致,强调系统化,程序化的管理,必要的文件支持等;强调与其他管理体系协调运作,提高整个组织的效率和素质,节约资源,不断自我完善。一体化管理体系的框架结构和特征目前,我国已有30000多个组织获得ISO9000质量体系认证证书,而希望建立一体化管理体系的组织大多属于这类组织。质量管理体系是按过程模式建立的,故一体化管理体系也应以过程模式为基础加以改造,赋予各个过程更为广泛的内容。其要点如下:3.1适用范围一体化管理体系的适用范围应根据组织的需要加以确定,至少应包含两种管理体系,有条件的组织,也可包含更多类型。3.2引用标准为了证实组织建立的一体化管理体系符合标准要求,必须根据确定的适用范围,引用下述相应的两个或多个标准:GB/T19001:2000《质量管理体系要求》;GB/T14001:1996《环境管理体系规范及使用指南》;OHSAS18001《职业安全与卫生管理体系规范》;GJB9001A:2001《军工产品质量管理体系要求》;GB/T18305:2001《汽车行业质是管理体系》;BS7799:1999《信息安全管理体系》;HACCP(危害分析及关键控制点);CCEE标准(中国电工产品认证委员会标准);TL9000《通信行业质量管理体系》;AS9100《航空业质量管理体系》;ISO13485:1996《医疗器械行业质量管理体系》。3.3框架结构可用方框图表示(见图)输出外部承认(认证证书、合格证书等)组织素质持续提高测量、分析和改进检验、测量和监视输出外部承认(认证证书、合格证书等)组织素质持续提高测量、分析和改进检验、测量和监视收集和分析数据纠正和改进目标实现1.策划2.设计和开发3.业务开展4.逐项实现资源管理1.人力资源2.物资资源3.财务资源4.信息资源管理职责管理承诺方针和目标3.职责和权限4.管理评审输入1.相关方要求2.法律法规要求3.管理体系标准4.其他要求3.4特征可概括为下述6点:一个体系管理多项业务;一次审核获得多项证书;体系管理人员具有综合管理能力,一专多能,或者由多方面专家参与管理;突出了不同管理体系的共性;照顾了不同管理体系的差异。体现了多快好省原则。建立和实施一体化管理体系的注意事项4.1紧紧抓住共有要素,注意共性中的差异输入要求。各种管理体系均有外部输入要求,但要求内容有差异。比如,QMS、EMS、OHSAS标准不仅结构类似,相互兼容,而且遵循共同的管理原则,但标准的目的不同。发布和管理渠道不同。又如,相关方都要求组织能力高、形象好,但不同相关方要求的侧重点不同,顾客要求提供质量好的产品,社会要求不受组织污染影响,员工则要求生产环境确保身心健康。管理职责和资源管理。这是各种管理体系都不可缺少的内容,其中包括管理承诺、业务策划、组织管理、资源的确定和提供等。但要注意管理项目应包括一体化体系的全部内容。程序。下述程序文件是各种管理体系都需要编制的,一体化管理体系首先应制定这些程序。主要有文件控制、记录控制、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施;此外还有管理评审、计量管理、人力资源管理、信息资源管理、采购控制等。这些程序文件的内容应包括一体化体系的全部事项。4.2认真对待专有要素,注意差异中的共性(1)质量管理体系的专有要素主要有产品实现策划、设计和开发、标识和可追溯性、产品的监视和测量。这些要素主要是为了保证产品质量,增强顾客信任。如果用在其他管理体系,可把“产品”换成其他词汇,如“安全”、“环境保护”等。还应赋予“设计和开发”等要素以适当的含义。(2)环境管理体系的专有要素主要有环境因素识别、应急准备和响应等。前者指识别对大气、水体和土地等的污染,后者指这些因素突然暴发造成严重威胁时的对策。这些要素与职业安全与卫生管理体系专有有要素十分相似,可以互相借鉴。(3)职业安全与卫生管理体系的专有要素主要有危险源辨识、评估和控制,应急计划等。前者指对化学、物理、生物、人体工效等方面威胁人身安全的因素的辨识、评估和控制。后者指危险因素造成灾难后果时的应对措施。(4)信息安全管理体系的专有要素主要有确定信息安全要求、明确信息安全管理范围、评估信息安全风险等。信息安全因涉及网络通讯、保密制度,具有许多特点,必须运用IT技术防止病毒攻击、计算机欺诈等。但其管理思路与其他管理体系并无区别。纳入一体化管理体系也是可行的。4.3认证要求如果一体化管理体系包括产品认证内容,如电工产品安全认证、食品安全认证,还应按相应标准和管理办法进行产品认证。一体化管理体系的建立和实施步骤组织应根据本身生存和发展的需要,确定一体化管理体系的范围。不妨先建立二元一体化管理体系,待积累一定经验后再扩展为三元甚至多元一体化管理体系。组织最高管理者的决心和支持,是成功建立和实施一体化管理体系的首要条件。实施一体化管理体系的主要步骤包括初始风险评估、制订方针和目标、各级各类人员培训、制订管理体系文件并付诸实施,待运行适当时间后,进行内部审核和管理评审,必要时进行模拟审核,为最终通过认证作好充分准备。(原载于《世界标准化与质量管理》2001年第10期)综合管理体系——21世纪的企业管理模式南京理工大学经济管理学院管理工程系宋华明韩玉启内容提要社会的发展、科技的进步和市场需求的不断变化,企业的管理模式也将随之变化。在ISO9000质量管理体系的框架下,兼容ISO14000环境管理体系与职业健康安全管理体系而建立的一种综合管理体系是适应这种变化要求的,协调与兼容三种体系的标准是广大工商业界亟待解决的问题。本文对综合管理体系的标准要素进行比较,探讨建立综合体系的必要性及整合措施。

关键词系统质量管理管理体系标准

1.未来企业管理方式的发展趋势

随着科学技术的发展和社会的进步,企业管理方式将发生很大变化。未来企业管理方式的发展趋势是更加强调组织的社会责任。企业这个“法人”要象其他公众一样,遵守同样的价值观,珍爱工作环境。企业要在其影响范围内,实行自律,自行负责,按照一定的标准(或规范)形成一个新的运作模式,从而使各方(包括投资者、顾客、员工、承包商及全社会)共同受益。成功的企业越来越注重社会职责的履行,企业管理不仅要维护和改善企业的利益,同时要维护和改善社会利益。企业的行为不能只考虑对组织有利,更要考虑对社会有利。未来成功的企业管理方式是让产品满足市场客户的需求,在企业的市场调研、产品开发、产品设计、生产制造、销售、使用直至报废的整个生命周期的过程中,实现企业的“承诺”,为社会谋福利,使社会满意;在企业组织内部,执行安全卫生与健康标准,文明组织生产,使企业的员工满意。图1未来企业综合管理体系模式

图2企业综合管理体系数据库结构方案随着贯彻ISO9000的深入,贯彻ISO14000的逐步展开,以及职业健康安全要求的提高,未来国际上企业管理方式将逐步形成一种按国际标准建立的“质量、环境、安全”三位一体的综合管理体系。企业的管理者要高瞻远瞩,适应21世纪质量要求,寻找一种合理的框架,才有助于组织理清其职能,实现组织的目标。建立“质量、安全、环境”三位一体的综合型管理体系(见图1),不是三种体系的简单迭加,而是按照系统原则整合而成的相互兼容、相互补充的有机地统一的综合管理体系。为适应世界经济市场一体化的格局,质量管理体系(QMS)模式采用ISO9000系列标准,保证生产出合格产品满足顾客的需求;环境管理体系(EMS)模式采用ISO14000系列标准,建立ISO14000环境管理体系是为了保护环境,节约资源,为人类造福。职业安全健康管理体系(OHMS)模式的建立,由于还没有统一的国际标准,企业可以结合各自的实际情况,参照英国职业安全卫生标准(BS8800)。建立职业健康安全管理体系,是为了改善员工的职业安全卫生状况,提高员工的健康水平。2.三种体系标准的比较

(1)结构编排。ISO14000的结构编排大量借鉴了ISO9000系列标准的经验,继承了ISO9000的优点,抛弃了ISO9000的不足。ISO14000的结构编排与BS8800惊人地相似(见表2),也是从安全与卫生出发到规划、实施与运行、检查与纠正措施及管理评审的PDCA环。

(2)指导思想。三种标准遵循了相同的管理思想:1)要求制定管理方针,针对管理体系的总目标作出承诺;2)注重管理意识和能力的培训;3)要求建立并保持分层次的文件化体系;4)强调“预防为主、不断改进”;5)全员参与全面全过程的管理思想;6)强调系统的环境性,注重于各相关方面的信息沟通;7)要求采用适当的管理技术;8)体系的实用性和有效性原则;9)不用于设置新的贸易壁垒;10)自愿性原则。

(3)体系运行方式。三种管理体系按照指定目标方针、计划、实施及运行、审核及更正、管理评价(PDCA)循环实现体系的持续改进。

(4)目的、范围和管理对象及标准要素。表1ISO9001(1994)、ISO14001(1996)、BS8800目的、范围和管理对象比较ISO9001(1994)ISO14001(1996)BS8800焦点给予预定的产品以信心对环境有影响的活动、产品职业安全和卫生宗旨顾客需求与愿望社会需求企业员工需求应用的最终结果证明产品的符合性(顾客满意)满足规定的方针与目标(社会满意)满足预定的方针与目标(员工满意)涉及过程活动对预定的产品质量有影响的活动对环境有影响的一切活动对员工身心有影响的活动应用范围一个产品体系或组织的一部分组织的全部组织的全部表2ISO9001与ISO14001、BS8800的要素比较ISO9001(1994)ISO14001BS8800管理职责------质量方针环境方针职业安全卫生方针---环境因素、法律与其它要求职业安全卫生法律要求---环境目标指标、环境管理方案职业安全卫生管理指南组织结构组织结构和职责职责,组织安排管理评审管理评审管理评价质量体系------总则总则0总则质量管理体系文件环境管理体系文件职业安全卫生管理体系质量体系程序运行控制计划质量计划

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