产品中试管理制度_第1页
产品中试管理制度_第2页
产品中试管理制度_第3页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗设备股份有限公司

○GRYL·YF·QP·PS·01-A/00密产品中试管理制度（编制时间： ）编 制：审 核：批 准：受控状态： - - 发布 实施PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANI产品中试管理制度产品中试管理制度GRYL·YF·QP·PS·01-A/00版本号建立/修订履历版本号建立/修订履历申请人/日期审核人/日期批准人/日期A00初次建立，提交评审GRYL·YF·QP·PS·01-A/00产品中试管理制度GRYL·YF·QP·PS·01-A/00产品中试管理制度PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目录目的 1适用范围 1术语与定义 1职责与权限 1工作程序 1工作流程 1流程图 1中试申请 2试发布 3进行中试生产 3中试评估、总结 3资料更新 3输出 4相关资料 4模板 4GRYL·YF·QP·PS·01-A/00产品中试管理制度GRYL·YF·QP·PS·01-A/00产品中试管理制度第第4页共4页角色/部门职责管理者研发部角色/部门职责管理者研发部工程部审批中试任务申请单；参与中试评审。填写产品中试任务申请单；组织中试评估开发资料，并维护；配合中试。负责资料归档；提供工艺文件、提供中试生产指导；中试验证；资料学习准备；进行中试生产；参加中试评估。综合部提前采购，跟踪物料到货情况；参加中试评估；质量部负责资料审计。的正确性，保证产品制造质量，制定本制度。适用范围公司产品开发的中试过程。术语与定义中试：中试是中间性试验的简称，是科技成果向产生力转化的必要环节。职责与权限工作程序工作流程流程图图5-1：产品中试管理流程图产品中试管理流程图产品中试管理流程图输入研发部中试相关部门（部、综合部等输出开始试中请申开发资料初稿、WBS中试申请中试任务申请单中试任务申请单、WBS中试准备试发布试发布资料不通过产生试中中试生产中试总结报告中试总结报告、WBS中试评审评审记录通过估评试中资料更新结束展中试工作。中试申请一般在测试部门完成硬件的验证后，可进行中试申请。如有特殊情况，也可根据实际情况提前进行中试申请。研发部编制《产品中试任务申请单造部门等内容。研发部部门组织相关部门召开中试会议。《产品中试任务申请单》由管理者批准。批准后的《中试任务申请单》，由研发部通知到相关部门。中试准备PCB文档资料、结构图纸、面膜图纸、材料清单、调试作业指导书等提供给相应部门，方便相关部门提前做中试准备。各部门进行如下准备工作：工程部根据中试申请单，规划中试生产计划，安排中试生产的物料采购及跟踪、生产排程等情况；工程部进行产品生产安装调试工序的培训工作。试发布进行中试生产中试产品情况，遇到问题应及时反馈并记录，为研发、工艺资料的更新提供依据。中试生产完成后，由工程部门安排中试产品入库。中试评估、总结研发部召集相关部门召开中试总结会议，对中试过程中反馈的问题进行沟通，达成一致整改意见。会上得出中试是否通过的结论。如中试未通过，需要明确下一步工作安排。资

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 项目管理

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论