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文档简介

头孢哌酮（Cefoperazone)安全性前言

头孢哌酮是上世纪80年代开始在我国应用的第一个第三代头孢菌素。至今已应用了近30年。我国广大医护人员已充分了解与掌握本品特点。但近来有关头孢哌酮不良事件报导日益增多。为此拟就本品不良事件作一讨论。头孢哌酮不良事件与安全性按我国当前情况，本品不良事件应区分为下列两大类头孢哌酮固有不良事件与所应用药品质量相关不良事件将分述于后头孢哌酮不良事件类型心血管事件过敏反应内分泌/代谢性事件胃肠道反应血液系统肝脏神经系统肾脏其它头孢哌酮不良事件（一）

心血管事件静脉炎注射部位疼痛发生率约为1-20%头孢哌酮不良事件（二）

皮肤反应皮疹荨麻疹发生率约为2.7%头孢哌酮不良事件（三）

内分泌/代谢性事件主要表现为体温异常，约有1%接受治疗患者体温可高于正常头孢哌酮不良事件（五）

血液系统II因子缺乏症由于本品与头孢孟多，拉氧头孢均在侧链上具有四唑环，故可易引起低凝血酶原血症。采用本组药物时其降低率可达1-68%易患人群：体弱、嗜酒者、癌症患者、吸收障碍综合症，肝肾功能受损者，腹腔感染者，摄食减少者机制：由于肠道菌群变化损伤VitK合成发生情况：采用本品2g每12小时一次，5-9天后就可见与VitK缺乏相一致，凝血参数变化，可引起出血处理：采用VitK补充疗法10mg静脉注射，或可采用预防长程治疗可引起中性粒细胞减少和一过性嗜酸细胞增多头孢哌酮不良事件（七）

神经系统新生儿脑核黄疸症现知高蛋白结合率头孢菌素可使新生儿体内储备白蛋白（ReserveAlbuminConcerntrationRAC)浓度降低药物头孢尼西头孢替坦头孢美唑头孢哌酮头孢三嗪RAC下降%75%56%40%24%43%故在黄疸新生儿中应避免应用此类抗生素，以免发生胆汁性脑病

头孢哌酮不良事件（九）

其它与酒精相互作用双硫仑样反应12名志愿者经1，2，3g给药（洗脱期一周）在3g剂量组一例40hr后摄入啤酒产生双硫仑样反应，症状包括：面部潮红（饮酒后15分），心跳加速，大汗淋漓，敲打性头痛头孢哌酮质量相关性不良事件（一）

头孢哌酮固体形态无定型结晶型头孢哌酮质量相关性不良事件（二）

头孢哌酮晶形A晶型三斜品系B晶型单斜品系A晶型可分为I、II、III、VI、V五个亚型头孢哌酮质量相关性不良事件（三）

晶型稳定性A晶型较B晶型稳定A晶型中I,II两个亚型最稳定头孢哌酮质量相关性不良事件（四）

加速试验以60oC进行加速试验无定型10天后含量下降10%以上结晶型10天后—仅下降<5%头孢哌酮质量相关性不良事件（六）

温度与头孢哌酮固态稳定性关系头孢哌酮随温度升高分解加速60oC以下稳定性

A晶型>B晶型>无定型70oC以上稳定性

A晶型>无定型>B晶型头孢哌酮质量

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