2022-2023年第三方医学检验（ICL）行业洞察报告PPT

2022-10-1720XX年汇报人：2022-2023年第三方医学检验（ICL）行业洞察报告目录contens01行业发展概述02行业环境分析03行业现状分析04行业格局及发展趋势第一章行业发展概述01行业定义第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。第三方医学检验（ICL）行业定义建立规范实验室，探索商业模式，金域检验1994年成立.2001年完咸改制，迪安诊断2001年成立，2004年涉足独立医学实验室业务艾迪康2004年成立高新达安2004年成为达安基因独立子公司行业发展历程起步探索期1994-2004年建立完善的质量体制,优化内部流程管理,初步尝试区域扩张，迪安设立杭州实验室金域完成多项质量认证:法国BVQI认证(2004)，高新技术企业认证(20012)）.启动CAP认证区域扩张期2005-2006年初步实现全国的集团化扩张，同时完善流程建设，2009年卫生部出台技术规范及标准快速扩张期2007-2013年持续跑马圈地，同时加强国际合作、进步向高端检测及模式创新推进扩张+升级期2014年-至今产业链上游第三方医学检验（ICL）行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，第三方医学检验（ICL）行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游第三方医学检验（ICL）行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于第三方医学检验（ICL）企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链上游第三方医学检验（ICL）行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。第二章行业环境分析02010203行业政策环境1《“十三五”卫生与健康规划》大力发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心和影像中心。《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》明确提出了第三方医疗机构的共享机制:医疗机构与独立设置的医疗机构签订协议，可作为相关诊疗科目的登记依据，独立设器的医疗机构参与医疗机构、城市医疗集团和县域医共体等均有了明确的实施路径。《关于明确养老机构免征增值税等政策的通知》对第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务免征营业税和增值税。国务院财政部、税务总局卫计委到2020年底,在500个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系:鼓励社会力量办医疗机构和康复院、护理院加入医共体。鼓励以县为单位，建立开放共享的影像、心电、病理诊断和医学检验等中心，推动基层检查、上级诊断和区域互认。行业政治环境在品牌效应打造、公立医院和第三方医学检验机构分工合作、医保结算以及多种合作模式探索等方面，作了具体的政策支持。大力发展标准化服务业。完善促进标准、计量、认证认可、检验检测等标准化相天高技术服务业发展的段策道他,珰夏件合标淮化服务业市场王体敦复季1t~探索建立标准化服务业产业集聚区,健全标准化服务评价机制和标准化服务业统计分析报告制度。完善检查检验政策，推进医疗机构检查检验结果互认。支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、门护理服务等医疗卫生服务新模式新业态有序发展，促进人工智能等新技本的合理运用。《国家标准化发展纲要》《“十四五”全民医疗保障规划》《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》第三方医学检验（ICL）行业政策支持十四五规划政府报告国家政策领导讲话国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对第三方医学检验（ICL）行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为第三方医学检验（ICL）行业做了好的发展指引。行业政策支持第三方医学检验（ICL）行业社会环境改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。行业社会环境行业社会环境中国是世界人口第一大国，庞大的人口基数及快速增长的老年人口带来了持续增长的医疗服务需求。2018年我国城镇居民医疗保健支出为2045.7亿元，农村居民医疗保健支出为1240.1亿元。持续增加的医疗需求，促使了医疗服务行业的大发展。连锁化的独立医学实验室最核心的竞争优势在于规模化和专业化。因为独立医学实验室是将散落在不同医疗机构的样本集中起来检验，可降低单次检测成本，并且通过集中采购，提高上游议价能力，具有显著的规模效应。同时，独立医学实验室配有专门的检验人员及诊断设备，检测项目更全面，技术更新更及时。独立医学实验室的兴起可以大大节省医疗费用，提高医疗资源的利用效率，在美国、欧洲、日本等发达国家，独立医学实验室已经是一种非常成熟的经营模式。行业社会环境第三章行业发展现状03行业现状我国第三方医学检验市场规模增长迅速，但是与发达国家相比，中国第三方医学检验市场仍处在起步阶段。2020年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。据弗若斯特沙利文数据，中国第三方医学检验市场（包括新冠检测）由2016年的117亿元显着增至2020年的307亿元，复合年增长率为27.2%，并2022年增至398亿元。伴随诊断技术和诊断需求的变化，我国独立医学实验室取得了较快的发展，从我国2012-2020年独立医学实验室数量来看，2020年独立医学实验室为1570家，较2012年的129家有了长足的进步。我国第三方医学诊断技术不断发展，从第三方医学诊断相关专利申请趋势来看，2021年申请的第三方医学诊断相关专利共1704项，较2020年有所降低。且医学诊断属于各类基础医学技术的下游应用，一旦基础医学领域稍有突破，便能极大推动第三方医学诊断产业的发展。行业现状临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。中国的临床检测行业市场规模由2016年的3115亿元增至2020年的4812亿元，复合年增长率为15%，并2022年增至6754亿元。热点三行业产品质量整体提高热点二科研服务市场持续增长热点一第三方医学检验（ICL）应用领域广泛第三方医学检验（ICL）行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。第三方医学检验（ICL）行业技术提升，多元化科研服务平台持续扩张，促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展，集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。第三方医学检验（ICL）行业产品质量有待提升制约第三方医学检验（ICL）行业发展。行业内产品质量参差不齐，导致研究结果可靠性难以保证，产品丧失市场竞争力。第三方医学检验（ICL）行业难形成统一的监督管理规范,产品质量主要靠企业自主检测保障，监管难度大。中国第三方医学检验（ICL）行业产品主要集中在中低端领域，高端领域被外资企业垄断，产品品质有待进一步提升。行业热点关键词关键词关键词关键词第三方医学检验（ICL）产业处于快速增长时期，由于第三方医学检验（ICL）行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，第三方医学检验（ICL）市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展供需平衡促进市场发展行业驱动因素1政策利好我国政府出台了一系列政策用以促进第三方医学诊断行业的发展，不仅包括对第三方医学实验室检测流程加以规范，还有免征第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务的营业税和增值税等政策。如此利好政策的推动之下，第三方医学诊断市场充分享受了政策红利，发展前景广阔。关键词关键词关键词关键词在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化行业竞争促进行业正向发展行业驱动因素2商业应用领域不断拓展从应用领域来看，第三方医学检验（ICL）行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域第四章行业前景趋势04ABC第三方医学检验（ICL）行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力质量参差不齐行业发展问题政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，第三方医学检验（ICL）行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，第三方医学检验（ICL）行业产品质量的监管难度加大行业监管难度大在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，第三方医学检验（ICL）行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于第三方医学检验（ICL）行业的发展高端产品发展落后第三方医学检验（ICL）行业发展建议发展建议1发展建议2发展建议3提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范第三方医学检验（ICL）行业生产流程，并成立相关部门，对科研用第三方医学检验（ICL）行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证第三方医学检验（ICL）行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：第三方医学检验（ICL）行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土第三方医学检验（ICL）行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，第三方医学检验（ICL）行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为第三方医学检验（ICL）行业企业提供“净利差”的盈利模式，第三方医学检验（ICL）行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的第三方医学检验（ICL）行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土第三方医学检验（ICL）行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。第三方医学检验（ICL）行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。行业建议行业发展趋势1能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺在分子检验、病理诊断、免疫检验的电化学发光等高端技术领域，我国主要市场份额仍被国际先进品牌占据，国内生产型企业仍处于追赶过程，在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地位。对于大型经销商而言，相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本，而且产品的稳定性、技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系，降低服务成本。另一方面，与药品和高值耗材不同，体外诊断产品多为仪器试剂配套使用，新产品要开拓市场，对客户服务能力和响应速度要求更高。生产型企业在开拓市场过程中，也需要依托能提供综合服务的大型经销商，加速市场渗透，提升自身产品的技术推广、物流配送、售后维护和技术支持服务能力。生产型企业若选择自建团队，不仅需要时间成本，同时也要承担更高的销售费用率。第三方医学检验平台是分级诊疗建设的核心在医疗资源总量不足的情况下，只有通过建设医疗联合体，发展区域诊疗中心，才能提高基层医疗机构服务能力。对医学检验行业来说，必须要发展区域中心医学检验和病理诊断平台，实现区域内检验诊断结果互认。由于我国基层医疗机构分布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都较弱，这要求区域医学检验和病理诊断中心必须以集约化管理控制成本，以标准化系统保证质量，以专业化分工提升服务。因此，第三方医学检验行业将成为分级诊疗建设的核心。行业发展趋势2实验室研发检测（LDT）成为技术创新主要模式当今体外诊断产品发展方向是封闭化、自动化的流水线，涉及检验医学、生物化学、分子生物学、实验统计学以及机械、光学、电子信息等多学科，国际一流企业的先发优势明显。另一方面，随着精准医学的兴起，基于单个患者特有的遗传背景和生物标志物表达谱提供个性化治疗方案，推动了LDT的快速发展。在我国，以实时定量PCR、NGS和人工智能的发展为代表，个性化检测通过LDT模式正在快速成长，成为我国医学检验科技创新的主要模式。智慧化未来，第三方医学检验机构还可依托医检大平台、大网络、大服务累积的宝贵医检大样本、大数据资源，结合专家知识库，以及AI技术、5G通信技术等，来构建“智慧”医学独立实验室，为临床医生提供更多附加价值，助力健康中国建设。此外，中国目前正处于严格医保控费的阶段，随着公立医院检验第三方医学检验（ICL）行业标准化与定制化界限被打破，未来趋于融合。标准化加微定制的产品战略，有效平衡企业操作层面与消费者需求层面的矛盾让消费者既拥有足够的确定性，也有足够的弹性。第三方医学检验（ICL）行业大数据应用使得实际操作和施工赋能方式深入介入，使得平台从简单的流量供给入口转变为工具供给、技术供给、工人供给的模式。中国消费升级倒逼第三方医学检验（ICL）行业提高服务质量，用户需求从获取公司信息并与公司对接畅通转变为更加注重体验注重实际的