仪器校准化文件-cobas8000c701报告模板

一、仪器校准说明三、检测材料及工具准备四、检测内容(一)吸光度线性范围吸光度的准确性吸光度的稳定性吸光度的重复性(六) (十一)ISE此仪器校准报告是基于用户对于全自动生化分析仪器日常运行情况的性能检测。该仪器校准程序适用于中国（不含、）境内所有使用全自仪器校准的背景及1、依据《中民行业标准-全自动生化分析仪YY0654-2008》&《中民行业标准-电解质分析仪0589-2005》&仪器制造商质量标准等标准要求设计；必要时会依据的标准要求做进一步更新。2、由厂家专业执行仪器全面保养之后，再进行对仪器性能的3、仪器校准合格后，由产品（）为其提供仪器室管理机构对该进行相关认可及认证工作中的需求。4、中的所有校准程序均由公司专业技术执行并提供相应的报告。随报告应一并附上：〈标准物质〉中国计量科学工作环境检①温度 ②相对湿度 %（30~85%③水质 μS/cm(≤1μS/cm)④是否符合要求 ①符合 ②不符合⑵仪器工作电源要 电压是否符合要求 ①符合 ②不符合仪器状态检⑴①②⑵①②⑶①②⑷①②⑸①②⑹①②⑺①②⑻①②⑼①②⑽①②⑾①②⑿供水及排水系统是否正 ①正常 ②不正常⒀cobaslink电脑是否正 ①正常 ②不正常⒁DM电脑是否正 ①正常 ②不正常材料及工⑴1⑵1⑶⑷5000±5%1⑸10000±5%1⑹CheckSolution1⑺1c.f.a.s1⑻1⑼质控品（生理、病理水平1⑽INSTC（InstrumentCheck）试剂2⑾⑿⒀一套（备用⒁一套（备用⒂一套（备用2号国家溶液标准物质即度值；ODOD2OD1差值，即OD=OD2-OD1计算吸光度值（OD值ODOD以蒸馏水作参比，测定505nm线性范围，采用国家一级线性溶液标准物质3-1C1、3-2C2、3-3C3、3-4C4、3-5C5作为色素液，并在分析仪上测定上述溶液的吸光度，每个浓度测定5次，计算平均值并计算线性相关系数。其浓度为C1：2.0g/L；C2：4.0g/L；C3：6.0g/L；C4：8.0g/L；C5：10.0g/L。中国计量研究〈标准物质〉BW2025-3-1C1、3-2C2、3-3C3、3-4C4、3-5C5五种国家一级线性溶液标准物质按顺序手工加入比色杯中，加入量分别为200μL，确认加入后比色杯内无气泡，将比色杯装回孵育池。⑤将针装回冲洗站，并装回仪器，确认机械位置正确实测吸光度均340nm49109700的国家一级吸光度溶液标准物质1-1和1-2。重复测定三次，计算三次的算术平均值与给2、判定标准：依据中民行业标准-全自动生化分析仪YY/T0654-要求：①吸光度4910的允许误差为±250③取下一组比色杯，确保比色杯内无水残留，将国家一级吸光度溶液标准物质次标准物123均12c701123456789要求：CVc701模块 123456789试剂名称：CheckSolution2、说明：以蒸馏水为试剂，CheckSolutionSample为分析仪标称的最大样品量(即35μL)，按照原液、原液、原液、蒸馏水、蒸馏5组检测。3CarryDevelopment1SampleR1R304、判定标准：依据中民行业标准-全自动生化分析 YY/T0.5%。Ki[

(Ai4Ai6 A V i 55携带污染率5c701模块1号样本针5组平均染携带污率 12345c701模块2号样本针5组平均染携带污率 12345①中民行业标准-全自动生化分析仪YY/T0654-2008中的检测仪检测试剂盒INSTC（InstrumentCheck）和CheckSolutionSample，依②INSTC：NaClG45mg/L,TRIS3g/L,Tween800.25g/L,PHCheckSolutionSample：橘黄G5.2g/L,TRIS3g/L,牛白蛋白111SampleReagentR1R3CHKSCV≤1.5%。CHKR1CV0.5%。CHKR3CV1.0%。CheckSolutionSample1：10（1mlCheckSolution进行CHKS检测；和重复性（CV值）。NN时温度平均温温度波温度设定37.0在控时温度平均温温度波温度设定在控时温度平均温温度波温度设定在控进行重复性检测，每个项目重复测定20次计算变异系数。2、判定标准：依据中民行业标准-全自动生化分析仪YY/T0654-要求 TP：CV TP、UREA、ALT②执行TP、UREA、ALT项目的生理，病理质控（或新鲜）重复性实验，重复测定20次。③计算变异系数。CVSDx仪器模块：AU1-1（c701A生理水平质 N精密度<<<病理水平质 N<<<仪器模块：AU1-2（c701B生理水平质 N精密度<<<病理水平质 N<<<1、ISEISECheck30②判定标准：依据仪器制造商质量标K/NA/CL/REFEMF20.2。NAKCLREF1234567892重复测定5次，结果单位：mmol/LB|x-T|T其中为5次连续测定的均值。PCCC1（批号 测量值（5次平均值靶偏钠钾氯PCCC2（批号 测量值（5次平均值靶偏钠钾氯3校准，然后对PCCC1、PCCC220次，计算变异系数。重复测定20次，结果单位：mmol/LCVSDx要求 （批号 NK （批号 NK4、线性High配制5个浓度的测试液，浓度如下表：12345DY0-YYYnY为线性回归值钠12345钾12345氯123455果单位mmol/L。Sxmax-xminT离子、钠离子和氯离子的波动百分比应≤2.0%.钠钾氯1234566、携带mmol/L

(H2H3