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文档简介

PAGE3PAGE3医疗器械规章制度医疗器械销售管理规章制度一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明经商，礼貌待客。二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清晰。记录保存至产品有效期满后两年备查。不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合品。八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则，以减少不必要的损失。九、销售人员每年进行体检，不符合要求者及时更换。1、目的2、依据订。、范围4、内容应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器（）（）准的质量合格证明。购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。汰的医疗器械。生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。防止库存积压造成不必要的损失。第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。第二章临床准入与评价管理第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。保采购的医疗器械符合临床需求。中学医务室医疗器械使用消毒保管规章制度1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作；2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方；避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀；3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作；4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用；5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存；6、各类医疗器械如有故障

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