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文档简介

目录一、行运行市场:整体压,化中机会 5医药工业整体增速持续下,子行业加速分化 5上市公司:收入端增速于行业,盈利愈加艰难 6股价:医药呈现“小牛市”情,关键词是确定性 7二、2019年新旧:创新面而来,存场几多愁 9改革红利开始兑现,首批新药值得期待 9全生命周期支持创新,际化竞争导向突出 9第一批创新药上市,PD-1开启新时代 存量市场优化:带量采购落地+扩面”,大时代拉开序幕 15提高治疗可及性,引导端合理用药 15进入“存量博弈+价换量”时代 17三、搏守旧高景气确定性关重要 20医药市场规模仍将稳定增,结构性机会明显 20支付端平稳增长,国家保基金保障力度增强 20基层市场增速更快,终用药结构发生变化 21创新是不变的主旋律,政免疫品种可期待 23国内创新药产业链仍处景气周期内 23生物制品政策免疫性强赢在高确定性 26四、2020年业投略及重标的 29行业关键词:景气度+确性 29主线一:创新药产业链相标的 29主线二:政策免疫的高成标的 31五、风提示 31图表目录图1:医药制造业主营业务收入及同比增速(2012-2019Q3) 5图2:医药制造业利润总额及同比增速(2012-2019Q3) 5图3:医药制造业增加值同比情况也反映出行业增速自2017年底开始下行 6图4:医药生物板块2014年以来市场表现(截至2019年11月26日收盘) 7图5:2019年以来各子行业股价表现(截至11月26日收盘) 8图6:优先审评大大缩短了排队时间 10图7:审批速度加快(完成数量/在审数量比值) 10图8:国家医保基金历年收支情况(2008-2019年前三季度) 20图9:国内商业保险占比越来越高 20图10:2013-2019年我国公共财政及医疗卫生支出(万亿元) 21图11:中国医疗卫生领域费用支出情况 21图12:基层终端市场规模增速显著快于城市公立医院 22图13:基层终端占比到2021年有望接近30% 22图14:国内医药市场份额(销售金额)变化情况 23图15:国内医药市场份额(销售金额)分布情况(单位:十亿元) 23图16:国内1类新药IND批件申报情况 24图17:国内临床试验登记情况统计(2015-2018年) 24图18:医药上市公司TOP100研发投入情况(2015-2019H1) 24图19:生物制药领域一级市场投融资情况 25图20:国内市场MNCTOP10和国内企业TOP10市占率情况 25图21:国内研发型药企申报数量对比(2014-2019Q3) 25图22:全球研发管线规模在持续提升(在研分子数量) 26图24:主流CRO标的国内外收入占比情况(2018年) 26图24:2008-2018年我国疫苗市场规模(亿元) 27图25:2012-2018年我国生长激素市场规模(亿元) 28图26:2012-2018年我国生长激素市场份额变化 28图2:恒瑞医药ili(截止219年1月8日) 30表1:医药上市公司2017-2019Q3增速情况 6表2:医药子行业上市公司2017-2019Q3收入增速 6表3:医药子行业上市公司2017-2019Q3扣非净利润增速 7表4:2019年以来股价表现优势个股(截至19年11月26日) 8表5:2018年通过优先审评获批上市的品种 10表6:国家医保谈判纳入品种2019年大幅增加 表7:2018年以来上市的13个国产创新药 表8:国内已上市的PD-1品种相关情况(未包含百济替雷利珠单抗) 12表9:国内PD-1/PD-L1企业研发进展(仅列示2/3期临床和NDA) 13表10:国内生物类似物进入上市高峰期(仅统计NDA及以后品种) 14表11:国家医保目录品种数量对比(2017年vs2019年) 15表12:第一批国家重点监控合理用药药品目录及相关情况 15表13:第一批鼓励仿制药品目录 16表14:带量采购扩面降幅及相关信息整理 17表15:2018年大品种疫苗批签发与销售情况梳理 27一、行业运行及市场表现:整体承压,分化中蕴藏机会根据国家统计局数据,20191.82390亿元,8.4%10.0%20184个百分点,但利润9.5%图1:医药制造业主营业务收入及同比增速(2012-2019Q3)0

医药制造业主营业务收累计值(亿元) 医药制造业主营业务收累计长(%)12.612.59.19.712.612.59.19.712.9188.4502012年2月 2013年3月 2014年4月 2015年5月 2016年6月 2017年7月 2018年8月 2019年9月数据来源:国家统计局,图2:医药制造业利润总额及同比增速(2012-2019Q3)0

医药制造业利润总额累值(亿元) 医药制造业利润总额累增长(%)1017.812.19.51017.812.19.517.813.912.902012年2月 2013年3月 2014年4月 2015年5月 2016年6月 2017年7月 2018年8月 2019年9月数据来源:国家统计局,医药工业增加值运行情况同样反映出行业增速在持续下行。2015-201710%201720187%图3:医药制造业增加值同比情况也反映出行业增速自2017年底开始下行

医药制造业增加值同比增速

2018年开始,国家医保局成立并开始统筹实施控费,行业增速迅速下行。8%4%0%2015年3月

增速大体维持在10-12%的区间。2015-2017年,国家医保收入增速高于支出增速,压力相对缓和,医药制造业2015年12月 2016年9月 2017年6月 2018年3月 2018年12月增速大体维持在10-12%的区间。2015-2017年,国家医保收入增速高于支出增速,压力相对缓和,医药制造业备注:工业增加值是指工业企业在报告期内以货币形式表现的工业生产活动的最终成果。数据来源:国家统计局,按照我们的统计口径分析,201916.2%6.4%(+8.5%),但整体盈利能力在快速下降。表1:医药上市公司2017-2019Q3增速情况项目2017A2018A2018Q1-Q32019Q1-Q3收入增速18.4%20.5%22.2%16.2%净利润增速22.9%5.1%16.6%9.2%扣非后净利润增速14.6%7.3%22.9%6.4%数据来源:i,子行业分化明显,政策免疫板块表现较好。2个子行业延续了2018年的高增速(20%以上),商业增速与去年同期相仿,医疗器械、中药和化学药承压增速下行。利润端分化更加明显,生物制品、医疗器械和医疗服务3个子行业明显强于其他。表2:医药子行业上市公司2017-2019Q3收入增速项目2017A2018A2018Q1-Q32019Q1-Q3医药行业18.4%20.5%22.2%16.2%化学制剂11.7%22.4%25.1%11.9%中药13.8%20.2%24.6%15.7%生物制品21.9%35.2%41.3%20.6%医疗器械24.9%20.7%21.8%12.5%医疗服务48.3%30.2%39.1%23.0%医药商业19.9%18.4%17.7%18.3%化学原料药18.0%17.8%21.5%9.3%数据来源:i,表3:医药子行业上市公司2017-2019Q3扣非净利润增速项目2017A2018A2018Q1-Q32019Q1-Q3医药行业14.6%7.3%22.9%6.4%化学制剂1.7%-2.9%17.6%1.3%中药14.5%3.3%15.6%0.3%生物制品27.9%8.3%22.3%20.2%医疗器械9.3%19.3%23.5%14.8%医疗服务35.0%53.1%53.4%34.2%医药商业22.3%-0.2%15.0%10.0%化学原料药12.5%20.6%60.1%-6.6%数据来源:i,截止2019年11月27日,医药行业指数自年初上涨34.3%,大幅跑赢沪深300指数和中证1000指数,在28个一级行业中排名第7位。65%、43%40%48%20184+7都缺乏利好消息,表现一般。图4:医药生物板块2014年以来市场表现(截至2019年11月26日收盘)

医药生物(申万) 沪深300 中证10002014-1-2 2014-11-2 2015-9-2 2016-7-2 2017-5-2 2018-3-2 2019-1-2 2019-11-2数据来源:i,图5:2019年以来各子行业股价表现(截至11月26日收盘)65%48%65%48%43%40%35%14%8%0.5%60%40%20%0%医疗服务化学制药医疗器械生物制品医药生物医药商业化学原料 中药备注:指数取自申万行业分类。数据来源:Wind,从优势个股来看,“确定性”显得尤为重要。3021个19(创新药(IVD)对于个股的成长确定性表现出了较高的溢价。表4:2019年以来股价表现优势个股(截至19年11月26日)证券代码证券简称年初以来涨幅总市值(亿元)市盈率PE(TTM)2019前三季度营收同比2019前三季度净利润同比上涨逻辑300573.SZ兴齐眼药427%7325022%132%低浓度阿托品独家进入临床Ⅱ/Ⅲ期603222.SH济民制药256%1554247%1%医疗服务板块业绩增速较快603707.SH健友股份172%2805240%34%受益于制剂出口和肝素原料药价格上涨000661.SZ长春高新165%7875632%44%治理改善,业绩超预期300595.SZ欧普康视144%2117547%35%OK镜行业快速发展002524.SZ光正集团142%5710139%3751%新视界眼科医院将成为全资子公司603882.SH金域医学133%2376118%81%底部向上,业绩快速增长300357.SZ我武生物130%2468530%28%过敏治疗标的,成长确定性高600763.SH通策医疗130%3497722%48%净利润高速增长,避险品种300558.SZ贝达药业129%29313534%35%业绩改善,创新药上市300601.SZ康泰生物127%522107-7%15%疫苗事件回调,新产品上市预期603520.SH司太立123%704855%70%新产能投放300347.SZ泰格医药123%4757027%69%行业高景气,业绩高增长300639.SZ凯普生物115%574028%32%业绩超预期,HPV检测龙头603658.SH安图生物115%4366339%31%IVD龙头,业绩增速快603079.SH圣达生物115%391035%-20%生物素和叶酸价格预期上涨002901.SZ大博医疗110%2465760%22%业绩高增长叠合股权激励603456.SH九洲药业109%105537%44%并购新标的,创新药研发300630.SZ普利制药109%1686351%70%业绩持续高增长,制剂出口300015.SZ爱尔眼科108%1,2999726%37%业绩稳健,避险品种002675.SZ东诚药业107%1303633%33%核药业务高速增长300702.SZ天宇股份105%811558%463%业绩高增长600276.SH恒瑞医药103%3,9328036%26%创新药龙头,新产品放量300529.SZ健帆生物95%3356539%36%政策免疫品种,业绩快速成长603939.SH益丰药房91%3005758%46%高增长逻辑叠合股权激励300463.SZ迈克生物90%1543120%16%化学发光业务放量预期300482.SZ万孚生物89%1634424%28%POCT龙头002821.SZ凯莱英88%2945545%49%行业景气度高,业绩稳健002332.SZ仙琚制药86%103274%42%业绩改善,估值修复300238.SZ冠昊生物86%471364%-71%创新药上市,经营改善预期备注:120192、剔除大工业麻相关股,龙津药业、昆药集团等。数据来源:i,二、2019年—新旧更迭:创新扑面而来,存量市场几多忧愁2018PD-12019将持续产生深刻的影响。过去一年间,创新药和仿制药境遇的反差尤其强烈。药政改革实施3年多以来,一致性评价、优先审评和药品上市许可持有人等等制度的落地迅速推动了国内创新药的研发。2016IND看:注册(IND):201631.1类全球新的要求;(201834402015922000);临床:ICH(国际协调会);73616-187个、5083个;201970个(27个品种),图6:优先审评大大缩短了排队时间 图7:审批速度加快(完成数量/在审数量比值)0

已完成评审数 在评申请数

28%

56%

147%

219% 232%1859717000120689601 82005261877340007988344020141859717000120689601 820052618773400079883440数据来源:CitiResearch, 数据来源:CitiResearch,表5:2018年通过优先审评获批上市的品种优先审评分类药品名称数量具有明显临床价值的新药α-2达莫司汀、注射用盐酸美法仑39儿童用药艾美赛珠单抗注射液、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(vero细胞、孟鲁司特钠颗(13珠单抗注射液、注射液拉布立海、注射用小儿多种维生素(13)9罕见病司来帕格片、特立氟胺片、注射用重组人凝血因子Ⅷ3临床急需Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞、口服Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞、注射液紫杉醇(白蛋白结合型)3按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报布洛芬注射液、氟比洛芬酯注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、拉米夫定片、注射液替莫唑胺5首仿利多卡因凝胶贴膏、黄达肝葵钠注射液、帕立骨化醇注射液、替格瑞洛片、盐酸普拉克索片、注射用醋酸西曲瑞克6同步申报奥氮平片、伏立康唑片、富马酸喹硫平缓释片、克拉霉素缓释片、克拉霉素片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠片、吸入用地氟烷、缬沙坦片、盐酸多哌奈齐片、盐酸二甲双胍片、盐酸莫西沙星片、注射用更昔洛韦钠、左氧氟沙星片14专利到期安立生坦片、琥珀酸普芦卡必利片、琥珀酸索利那新片、注射用米卡芬净钠4数据来源:CDE,表6:国家医保谈判纳入品种2019年大幅增加年份药品名称数量2016年吉非替尼、埃克替尼22017年β-1b、依维莫司、来那度胺162018年尼、瑞戈非尼、塞瑞替尼、舒尼替尼、维莫非尼、伊布替尼、伊沙佐米、培门冬酶、奥曲肽微球172019年VIIa内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、复方黄黛片、注射用黄芪多糖、参一胶囊等97数据来源:国家医保局,与此同时,国内医药市场国际化导向趋势明显,转型升级迫在眉睫。2018年,CDE67(国内首次上市10378种,目前第一批已有超过10个品种获批上市。PD-1开启新时代(海归回流+2018133PD-13表7:2018年以来上市的13个国产创新药药物名称适应症企业名称盐酸安罗替尼肺癌等正大天晴艾博卫泰艾滋病前沿生物丹诺瑞韦钠丙肝歌礼药业(浙江)马来酸吡咯替尼乳腺癌恒瑞医药呋喹替尼结直肠癌和记黄埔(苏州)重组细胞因子基因衍生蛋白乙肝杰华生物(青岛)特瑞普利单抗黑色素瘤君实生物信迪利单抗霍奇性淋巴瘤信达生物罗沙司他胶囊慢性肾病引起的贫血珐博进(中国)可利霉素片上呼吸道感染沈阳同联聚乙二醇洛塞那肽注射液糖尿病江苏豪森卡瑞利珠单抗食管癌等江苏恒瑞医药苯烯莫德乳膏自身免疫性疾病广东中昊药业备注:标红为2019年获批产品。数据来源:CDE,PD-(L)1PD-1(Opdivo201413940010%的渗透率,PD-110万元/400亿元。国内PD-1单抗市场将形成2+4+X的竞争格局,恒瑞更具竞争优势。24PD-1表8:国内已上市的PD-1品种相关情况(未包含百济替雷利珠单抗)药物名称欧迪沃(O药)可瑞达(K药)拓益达伯舒艾瑞卡获批适应症非小细胞肺癌黑色素瘤黑色素瘤经典霍奇金淋巴瘤经典霍奇金淋巴瘤用法用量3mg/kg;两周一次2mg/kg;三周一次3mg/kg;两周一次200mg;三周一次200mg;两周一次患者体重60kg50kg60kg60kg60kg60kg注射剂量180mg100mg120mg180mg200mg200mg规格和定价40mg:4591元;100mg:9260元100mg:17918元240mg:7200元100mg:7838元19800元:200mg一次价格18442元(1支100mg+2支40mg)17918元(1支100mg)7200元(1支240mg)15676元(2支100mg)19800元(1支200mg)一年次数2617261726一年费用47.95万30.46万36.55万(按比例)18.72万26.6万51.48万赠药6+73+34+43+2(2+2)+(4+18)赠药后年费用22.13万19.35万10.08万17.24万11.88万数据来源:各公司官网,表9:国内PD-1/PD-L1企业研发进展(仅列示2/3期临床和NDA)公司名称药品名药品类型适应症恒瑞医药SHR-1210PD-1单抗非小细胞肺癌(NDA)晚期肝细胞癌(3期胃癌或胃食管交界处癌(3期复发或转移性鼻咽癌(3期小细胞肺癌(2期软组织肉瘤(2期T细胞淋巴瘤(鼻型(2期)君实生物JS001PD-1单抗三阴性乳腺癌(3期复发性或转移性鼻咽癌(3期EGFR突变、T790M阴性非小细胞肺癌(3期既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌(3期肝细胞癌(3期)膀胱尿路上皮癌(2期黏膜黑色素瘤(2期信达生物IBI308PD-1单抗经典型霍奇金淋巴瘤(3期胃及胃食管交界处腺癌(3期)非鳞状细胞非小细胞肺癌(3期食管癌(3期)T细胞淋巴瘤(鼻型(2期)治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(3期百济神州BGB-A317PD-1单抗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(2期,NDA)尿路上皮癌(3期广泛期小细胞肺癌(3期胃或胃食管结合部腺癌(3期食管鳞状细胞癌(3期)鳞状非小细胞肺癌(3期非鳞状非小细胞肺癌(3期)肝细胞癌(3期)TNK细胞肿瘤(2期)MSI-HdMMR实体瘤(2期)复宏汉霖HLX10PD-1单抗胃癌(3期转移性非鳞状非小细胞肺癌(3期晚期肝细胞癌(3期局部晚期/转移性食管鳞癌(3期局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(3期)广泛期小细胞肺癌(3期转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤(2期基石药业CS1001PD-L1单抗胃腺癌或胃食管结合部腺癌(3期)非小细胞肺癌(3期复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(2期复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(2期)中国生物制药TQB2450PD-L1单抗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(3期)B细胞淋巴瘤(2期)复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(2期)思路迪/康宁杰瑞KN035PD-L1单抗不能手术切除或转移性的胆道癌(3期晚期结直肠癌和其他晚期实体瘤(2期未治疗的不能切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌(2期)誉衡药业GLS-010PD-1单抗治疗复发或转移性宫颈癌(2期)复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(2期)嘉和生物杰诺单抗PD-1单抗PD-L1(2期T(PL(2期)B细胞非霍奇金淋巴瘤(2含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌(2期腺泡状软组织肉瘤(2期)百奥泰生物BAT-1306PD-1单抗EBV相关性胃癌(2期)科伦药业KL-A167PD-L1单抗复发或难治性鼻咽癌(2期)复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(2期)备注:1、MSI-H:不可切除或转移性高度微卫星不稳定型;dMMR:错配修复缺陷型;22019117此外,国内重磅品种生物类似物也到了集中上市的前夜。1911月,利妥昔单抗复宏汉霖(百奥泰8即将上市;另外,还有超过15个Ⅲ期临床正在推进当中。从厂家来说,复宏汉霖和信达生物处于领先位置,各有3个品种进入到NDA或者已经上市。10:国内生物类似物进入上市高峰期(NDA及以后品种)通用名企业名称NDA时间适应症进度利妥昔单抗复宏汉霖2017年12月类风湿性关节炎获批上市(2019年2月)信达生物2019年7月弥漫性大B细胞淋巴瘤进入优先审评审批贝伐珠单抗齐鲁制药2018年8月非鳞状非小细胞肺癌补充资料任务第二轮信达生物2019年1月非鳞NSCLC补充任务资料第二轮阿达木单抗百奥泰2018年8月强直性脊柱炎获批上市(2019年11月)海正药业2018年9月活动性强直性脊柱炎临床试验现场核查结束信达生物2018年11月强直性脊柱炎补充资料任务第一轮复宏汉霖2019年1月中重度斑块状银屑病正式纳入优先审评审批曲妥珠单抗三生国健2018年9月乳腺癌补充资料任务第二轮复宏汉霖2019年4月乳腺癌进入优先审评审批备注:标红是已经上市品种。数据来源:丁香园,CDE,在政策鼓励创新的时代背景下,最近一年以来上市的创新药品种有望成为重新塑造终端用药结构的新生力量,进而形成“研发-上市-销售-再研发”的良性循环。+4+7的拷问。2年,2019148个品种(47+101),18药新增38个品种,进一步提高了终端用药保障。表11:国家医保目录品种数量对比(2017年vs2019年)2017版2019版新增西药1297132247中成药1238(民族药88个)1321(民族药93个)101总数25352643148备注:2019年品种数量未包含谈判品种。数据来源:国家医保局,本次国家医保目录调整还调出了150个品种,其中约有一半是临床价值不高的辅助类用药。3表12:第一批国家重点监控合理用药药品目录及相关情况品种2017年全国医保情况18年PDB样本医院销售额(亿元)相关公司神经节苷脂非全国医保12.7赛升药业脑苷肌肽非全国医保7.6四环医药奥拉西坦非全国医保14.9石药集团磷酸肌酸钠非全国医保11.9誉衡药业小牛血清去蛋白全国医保乙类5.8复星医药前列地尔全国医保乙类12.9复星医药曲克芦丁脑蛋白水解物非全国医保5.5四环医药复合辅酶非全国医保6.6双鹭药业丹参川穹嗪非全国医保7.1康恩贝转化糖电解质非全国医保4.6海思科等鼠神经生长因子全国医保乙类8.4物、未名医药胸腺五肽非全国医保6.6翰宇药业、赛升药业核糖核酸II非全国医保8吉林敖东依达拉奉全国医保乙类9.6四环医药骨肽非全国医保2.2新百药业等脑蛋白水解物非全国医保1.9四环医药核糖核酸II非全国医保8吉林敖东长春西汀全国医保乙类6.2东北制药、哈三联药业等小牛血去蛋白提取物全国医保乙类1.9奥鸿药业马来酸柱哌齐特全国医保乙类3.9四环医药数据来源:卫健委,PDB,我们注意到,191033(即将到期表13:第一批鼓励仿制药品目录编号药品通用名剂型规格1尼替西农胶囊20mg2富马酸福莫特罗吸入溶液剂0.02mg/2ml3泊沙康唑注射液300mg/16.7ml(18mg/ml)肠溶片100mg4氨苯砜片剂50mg、100mg5缬更昔洛韦口服溶液剂50mg/ml片剂450mg6阿巴卡韦口服溶液剂20mg/ml片剂300mg7厄他培南注射用无菌粉末1.0g8阿托伐醌混悬液750mg/5ml9伊沙匹隆注射用无菌粉末15mg、45mg10氟维司群注射液5ml:0.25g11巯嘌呤片剂25mg、50mg12甲氨蝶呤片剂2.5mg13环磷酰胺片剂50mg14维A酸片剂10mg15非索罗定缓释片4mg、8mg16格拉替雷注射液20mg/ml、40mg/ml17硫唑嘌呤片剂50mg、100mg18雷洛昔芬片剂60mg19左甲状腺素钠片剂50μg20依来曲普坦片剂20mg、40mg21溴吡斯的明片剂60mg缓释片180mg22多巴丝肼片剂0.25g(0.2g:.05g()23布瓦西坦/布立西坦片剂10mg、25mg、50mg、75mg、100mg24福沙吡坦二甲葡胺注射用无菌粉末150mg25曲前列尼尔注射液1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml26波生坦片剂62.5mg、125mg27盐酸考来维仑片剂625mg28多非利特胶囊0.125mg、0.25mg、0.5mg29艾替班特注射液30mg/3ml(10mg/ml)30地拉罗司分散片0.125g、0.25g、0.5g31阿卡他定滴眼剂0.25%32他氟前列素滴眼剂0.00%33氨己烯酸片剂500mg数据来源:卫健委,DRGs20195(DiagnosisRelatedGroups,DRGs)30(4个直辖市+26个地级市(除西藏外DRGs推进,终端诊疗用药将更趋于合理有效。+以价换量”时代“4+7”试点迅速扩面,仿制药价格销售体系重构。2018124+72552(30左右。5(254+7),(4+725%端格局。3(50%+)和阿托伐他汀(40%+);3家的品种本次扩面平均降幅仅仅只有4.5%(5个品种);其次,中标企业以价换193月底“4+7快速放量的情况。表14:带量采购扩面降幅及相关信息整理实际带量采购品种剂型带量采购品种规格本轮中标企业中标价格(元)4+7中标企业4+7中标价(元)本轮中标价相较4+7降幅阿托伐他汀口服常释剂型10mg齐鲁制药0.12兴安药业0.13乐普医疗0.3220mg乐普医疗0.55德展健康0.9441%氯吡格雷口服常释剂型25mg75mg石药欧意2.44信立泰3.1823%赛诺菲2.5520%乐普医疗2.986%培美曲塞注射剂100mg四川汇宇798四川汇宇8101%礼来8090.1%500mg四川汇宇2735.83四川汇宇2776.971%礼来2773.540.1%氨氯地平口服常释剂型5mg苏州东瑞0.06京新药业0.1560%国药容生0.0660%重庆药友0.0753%氟比洛芬酯注射剂50mg/5ml北京泰德21.88北京泰德21.950.3%武大大安21.950%瑞舒伐他汀口服常释剂型10mg海正药业0.2京新药业0.7874%山德士0.22871%正大天晴0.362%5mg奥氮平口服常释剂型10mg齐鲁制药2.48江苏豪森9.6474%印度瑞迪博士实验室6.1936%江苏豪森6.2335%5mg厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型150mg+12.5mg正大天晴1.02华海药业1.0977%华海药业1.054%赛诺菲1.090.6%恩替卡韦口服常释剂型0.5mg东瑞制药0.182正大天晴0.6271%北京百奥0.19668%广生堂0.27556%1mg氯沙坦口服常释剂型100mg50mg华海药业1.05华海药业1.050%右美托嘧啶0.2mg/2ml扬子江133扬子江1330%厄贝沙坦口服常释剂型75mg海正药业0.192华海药业0.2025%华海药业0.1953%150mg海正药业0.33恒瑞医药0.35替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型300mg齐鲁制药0.29成都倍特0.5951%浙江南洋0.37936%成都倍特0.46621%吉非替尼口服常释剂型250mg齐鲁制药25.7阿斯利康54.753%正大天晴4518%阿斯利康54.70%帕罗西汀口服常释剂型20mg华海药业1.56华海药业1.677%北京福元1.623%艾司西酞普兰口5mg服常释剂型10mg洞庭药业3.98科伦药业4.4210%山东京卫410%科伦药业4.273%20mg福新普利口服常释剂型10mg华海药业0.829中美施贵宝0.8432%中美施贵宝0.8430%伊马替尼口服常释剂型100mg正大天晴9.77江苏豪森10.46%江苏豪森10.380.2%孟鲁司特口服常释剂型10mg上海安必生制药3.792杭州民生3.8762%默沙东3.8760%头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服常释剂型250mg国药致君0.36成都倍特0.5129%京新药业0.4835%白云山0.4845%左乙拉西坦口服常释剂型250mg京新药业2.39京新药业2.40.4%普洛康裕2.40%依那普利口服常释剂型10mg扬子江0.558扬子江0.5580%5mg利培酮口服常释剂型1mg齐鲁制药0.05华海药业0.1771%华海药业0.1228%常州四药0.1228%2mg蒙脱石散口服散剂3g湖南华纳大0.28海南先声0.6859%浙江海力生0.3354%哈药集团中药二厂0.356%赖诺普利口服常释剂型10mg华海药业0.23华海药业0.230%5mg数据来源:国家医保局,311911173价。所以,第3轮带量采购覆盖品种数量将有可能增加。20191015(征求意见稿2着注射剂一致性评价的推进,预期整个仿制药市场都将被纳入带量采购范畴。过去,以价换量和存量博弈是唯一的选择。三、搏新守旧,高景气和确定性至关重要有不小的博弈空间。201913.7%19Q32.632892亿元。图8:国家医保基金历年收支情况(2008-2019年前三季度)250002000015000

收入(亿元) 支出(亿元) 收入同比增速 支出同比增速

40%30%20.1%20%0

2008 2009 2010 2011

2012 2013

2014

2015

2016

2017

2018

133

.7%10%0%数据来源:国家医保局,国家医保和商业保险共同确保了支付端平稳增长。从人口结构、经济发展以及加强保障力度(1997个品种10%图9:国内商业保险占比越来越高

公共医疗保险 商业医疗保险 商业医药保险占总体比

25%20%0

4%

5% 6%

9%

2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E数据来源:CitiResearch,01-20185.9%2008-2017CAGR15.3%5万亿元。图10:2013-2019年我国公共财政及医疗卫生支出(万亿元)252014.0 15.215 5.9%10

公共财政支出 医疗卫生支出 占比20.3 22.117.6 18.86.7% 6.8% 7.0% 7.1%

9.3

10.0%7.8%8.0%6.0%4.0%5 02013

1.022014

1.202015

1.322016

1.452017

1.572018

0.732019

2.0%0.0%备注:2019年数据为1-5月。数据来源:国家统计局,图11:中国医疗卫生领域费用支出情况

费用支出(十亿人民币) 25%

30%25%0

14%

16%13%

0%13%15%13%10%5%0%20012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017数据来源:CitiResearch,3.1.2基层市场增速更快,终端用药结构发生变化5-10%(202130%图12:基层终端市场规模增速显著快于城市公立医院0

基层终端 城市公立医院 基层终端-YOY 城市公立医院-YOY2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E

30%25%20%15%10%5%0%数据来源:CitiResearch,米内网,图13:基层终端占比到2021年有望接近30%100%

城市公立医院 县级公立医院 城市社区中心 乡镇卫生院 零售终端80%60%40%20%0%2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E数据来源:CitiResearch,米内网,(40%左右。图14:国内医药市场份额(销售金额)变化情况外企创新药(专利到期)外企创新药(专利期内)国内创新药中药&辅助药物仿制药40%中药&12%国内创新药15%(专利期内)19%原研药(专利到期80%60%40%20%0%2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E数据来源:tiRsearh,IVIA,图15:国内医药市场份额(销售金额)分布情况(单位:十亿元)0

外企创新药(专利到期) 外企创新药(专利期内) 国内创新药 中药&辅助药物 仿制药1043104310938469229906066937693274055151939346570419415157417843701292743793381903673473212614223463213324743565173672018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E数据来源:tiRsearh,IVIA,(工业企业+CRO)发展,比如疫苗、生长激素等生物制品。国内创新药产业链包含医药工业企业和从事研发外包服务的CRO,这其中医药工业研发主体大体可划分为上市公司和中小型Biotech。从行业内各项指标来看,创新药产业链仍然处于景气周期,具体如下:创新药IND申报和临床数量保持在较高水平。2016-2018年,创新药(1类)IND数量从105224IND201822519(PD-1单抗16-1861592550%。上市公司和Biotech100家2018356亿元,同比增速达到历史峰值(+40%);15-1829%,19H115%Biotech乐观,2019年前十个月整体规模在575亿元,大体可判断与去年历史高峰持平。图16:国内1类新药IND批件申报情况0

新药IND申报数量() 同比224206174951051052014 2015 2016 2017 2018 201922420617495105105

80%60%40%20%0%1(不同适应症)数据来源:CDE,图17:国内临床试验登记情况统计(2015-2018年) 图医药上市公司TOP100研发投入情(2015-2019H1)0

I期 II期 III期 IV期 BE试验13518483 19625010531427013733716548413518483 1962501053142701373371654841992766661244

0

研发支出(亿元) 同比35625540%16620028%16120%201535625540%16620028%16120%

50%40%30%20%10%0%数据来源:DE, 数据来源:i,图19:生物制药领域一级市场投融资情况金额(亿元) 融资案例数量(个)60357560357518222551249213260045030015002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019年1-10月数据来源:i,CRO业企业转型升级的历史使命。图20:国内市场MNCTOP10和国内企业TOP10市占率情况30%

TOP10MNC TOP10

28.0%26.4%24.6%

10.6% 11.9% 13.0%

22.5%20.3%18.1%15.1%16.1%2010201120122013201420152016201720182019202020212022202320242025数据来源:IVIA,图21:国内研发型药企申报数量对比(2014-2019Q3)1类+1.1类化药 1类生物药 2类生物药 3.1类化药15029182918281143130100307604342410500恒瑞正大天晴石药集团贝达 豪森 科伦 扬子江 海正 齐鲁 复星数据来源:CDE,CROCRO3药明康泰格医药2017IND/CRO行业各指标(研发管线规模、TOPCROBiotechIPO情况R&D图22:全球研发管线规模在持续提升(在研分子数量)0

10400

160002004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019数据来源:Parmaprojets,oomrg,23CRO标的国内外收入占比情况(2018)

国内 境外46%75%76%90%46%75%76%90%康龙化成 药石科技 药明康德 泰格医药 昭衍新药数据来源:i,各公司年报,20年针对医药商业、2019-20202020生物制品由于高技术含量与资源稀缺性导致其成为为数不多的政策免疫行业,且具备长期成长性,未来发展确定性高。这里我们重点分析疫苗和生长激素两个细分市场,具体来看:1)疫苗:供给端增长推动市场扩容整体市场规模不断扩容。2008102201828610.86%,2018保持较高速度增长,消费者接受与认可程度逐步上升,HPV扩容,需求端保持强劲。20185%4%13HPV企业成长带来新的

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