生物制药市场深度分析与预测

505/340目录下卷2003年生物制药市场深度分析与预测TOC\o"1-1"\h\z\t"标题2,2,标题3,3"Ⅷ生物医药技术最新动态 1728.1世界生物医药技术的飞速进展 1728.1.1生物学为化学信息学带来新的机遇 1728.1.2全球生物技术公司“大洗盘” 1738.1.3生物技术引发觉代制药工业巨变 1748.1.4生物技术制药的专利到期的冲击 1768.1.5国外生物医药的最新进展动态 1778.1.62003年全球生物医药进展回忆 1798.1.7世界各国纷纷抢占生物技术制高点 1868.1.8美国生物医药产业进展概述 1888.1.9欧洲生物技术进展的新趋势 1928.1.10日本重视生物技术的进展 1968.2我国生物技术进展加速在即 1998.2.1我国生物新药研发能力分析 1998.2.2生物科技被中科院“锁定” 2028.2.3新《药品治理法》促使新药申报数量减少 2038.2.4生物技术产业寻求政策支撑 2058.2.5六大生物所组建生物医药研发国家队 2108.2.6知识融合推动生物医药产业 2128.2.7我国生物医药技术展望 2148.3基因技术进展状况分析 2198.3.1基因工程与医药创新 2198.3.2我国斥资6亿加强人类基因组后续研究 2268.3.3一流的研究平台：南方基因研究中心 2268.4纳米生物技术分析 2278.4.1纳米生物技术简述 2278.4.2纳米技术让药物输送更有效 2318.4.3纳米生物技术在医药领域的研究正式启动 2338.4.4纳米生物技术以后最有前途 2338.4.5纳米生物芯片技术产业化大步前进 237Ⅸ生物技术产业化分析 2399.1美国生物技术产业化分析 2399.1.1美国生物技术行业融资分析 2399.1.22003年美国IPO烟花特不多 2469.1.3美国得州生物技术产业进展的借鉴 2499.1.4美国风险投资青睐生物技术 2519.2我国生物技术产业化分析 2519.2.1风险投资却步生物技术产业 2519.2.2中国将大力推进生物技术产业化 2539.2.3我国生物医药要加速产业化 2549.2.4产业化专项助推生物技术产业 2579.2.55大引擎推动中国生物技术产业腾飞 2609.2.6创新模式是生物技术产业化的关键 263Ⅹ生物医药产业竞争格局分析 26510.1我国要紧生物医药公司竞争分析 26510.1.12003年生物医药上市公司运行情况综述 26510.1.28家上市公司逐鹿重组人干扰素 26910.1.3中国生物技术集团横空出世 27210.1.4医药上市公司十年并购路程 27510.1.5医药通吃依旧医药分家 27910.1.6活跃在资本领域的7大医药系 28110.2进展生物产业，各省市竞风流 28510.2.1京、沪生物医药进展各具特色 28510.2.2北京将崛起现代化生物医药基地 28810.2.3沪生物制药业产业如何样抢占制高点？ 28910.2.4上海2.9亿元建国家级生物芯片研究中心 29110.2.5张江生物医药等支柱型高科技产业迅速崛起 29110.2.6西安高新区引资6亿元打造生物医药基地 29210.2.7深拟建生物医药基地 29310.2.8兰州生物技术进展优势明显 29310.2.9我国最大基因工程生产基地在吉林长春全面投产 295Ⅺ生物医药行业的进展趋势与预测 29611.1世界生物医药行业的前景 29611.1.1生命科学将主宰21世纪 29611.1.221世纪生物经济将超过网络经济 29611.1.3生物医药产业呈集中进展态势 29711.1.4美国生物技术产业形势一片大好 29811.1.5亚洲生物技术产业潜力巨大 30411.2我国生物产业进展的机会和空间 30611.2.1我国生物医药行业触底回升 30611.2.2我国生物医药要紧产品市场前景分析 31111.2.3生物制药进入重要机遇期 31411.2.4中国的生物制药产业投资“外冷内热” 31711.2.5我国生物医药知识产权状况堪忧 32111.2.6中国生物医药业的市场潜力和获利前景分析 32111.2.7我国生物制药产业走向国际化 32311.2.8认清中国生物制药市场的机会和空间 32511.3进展我国生物医药产业的策略 32911.3.1进展中国生物技术产业所面临的问题 32911.3.2生物标准：晚出台要拖产业后腿 33311.3.3生物医药的世界攻略 33411.3.4透析美国生物技术产业进展政策 33611.3.5我国将建国家医学生物资源库 33811.3.6我国生物技术产业呼唤制度创新 33811.3.7我国医药研发要走仿创结合路 34011.3.8生物医药科技与产业进展对策研究 34311.3.9生物制药研发需要新模式 349图表目录TOC\h\z\t"标题5"\c图表109近10年中国政府在生物技术领域的投入 218图表1102003年美国公司IPO信息 247图表111要紧生物医药类上市公司财务指标 266图表112拥有非典相关生物技术药物的要紧上市公司 268图表1132002年生物医药类上市公司整体运营情况 268图表1142003年一季度生物医药类上市公司整体运营情况 269图表115七大医药系成员 285Ⅷ生物医药技术最新动态8.1世界生物医药技术的飞速进展8.1.1生物学为化学信息学带来新的机遇许多年来生物信息学（Bioinformatics）和化学信息学（Cheminformatics）一直是科学领域内两个互不相干的独立学科。但近年来随着新药研究中产生的各种数据越来越多，一方面是庞大的基因组数据库，另一方面是每天能够筛选数百万种化合物的高通量化学筛选方法，为了更有效地利用这些信息，破译其中所涉及的各种机制，生物信息学和化学信息学的联合就成了必定的趋势。然而由于这两个领域有着完全不同的语言与操作协议，因此要让生物信息学和化学信息学之间的壁垒完全消除，可能还需研究人员彼此间的相互努力。例如，“活性”（activity）一词在化学中用来特指分子与底物的反应，而在生物学中那个词则泛指有机体或其中某一成分的活性，而且这两个领域在解决同一问题时往往采取不同的方式。最近从事生物信息学研究的LionBioscience公司采取与外界公司合作的方式专门好地解决了这一问题。另外，德国制药巨头拜耳宣布出资2500万美元促成Lion公司与老牌化学信息学公司Tripos合作，整合一个统一的信息学平台为拜耳的新药研究与开发服务。这种整合的平台（Ferrarn）将Tripos公司的MetaLayer信息系统和早于1999年已被拜耳所收购的Lion公司的信息平台联合了起来。据Lion公司的CEO讲，这项交易是一种思维转换的信号，要加速新药的开发过程，信息处理与开发工具同等重要。Ferrarn是一种集高通量筛选、分子建模和基因组数据库分析于一体的信息台，是生物信息学和化学信息学的完美结合，它将使新药的研发过程大大提速。并购显神通2500万美元使Lion公司在这场竞争中临时处于领先的位置，但这也标志着一场真正的竞争差不多开始。Pharmacopeia公司负责分子建模的子公司MolecularSimulations公司则在竞争中采取了收购的策略，而ＭＳＩ公司则以2500万美元同样的价格收购了化学信息学公司SynopsysScientificSystems公司。在2002年9月份，这两家公司都曾购买了OxfordMolecularGroup公司的生物信息学软件GCG及其相关技术。在宣布这两项交易时，Pharmacopeia公司的董事长JosephMollica特不强调讲他们这次收购的要紧目的是为了开发一种整合系统的新药研制工具，而一些生物信息学和化学信息学人士则早已将目光投向对方的领域。另外，生物信息学软件开发商NetGenics公司不久前宣布它为辉瑞公司开发了一种整合的新药开发平台，并取得突破性进展。据报道，该平台应用了一个联合的数据库和可视数据库，使用者能够进行交叉数据查询，并从化学库、SNP库和序列数据库中同步提取信息（那个数据库只是NetGenics公司对生物信息学和化学信息学进行整合的一部分）。另外，大多数新药研制机构都有自己的信息数据库，应用这一系统能够利用自己的，也能够利用他人的数据库进行研究。NetGenics公司差不多为此从FamilyGenetix公司购买了ChemSymphony和MetaSymphony两个化学程序。生物学为化学信息学带来新的机遇由MSI公司两名雇员在圣迭哥开办的ScoTegic公司，差不多开始了药物开发信息学平台的研究。ScoTegic公司大约有12名雇员，由于公司太小，专门难得到生物信息学方面的合作伙伴。为了整合差不多存在的信息平台，他们着手开发了自己统一的信息平台。ScoTegic公司首席执行官MathewHahn讲，他们认为现有的公司专门难不受原有系统的阻碍来开发新一代的系统。要求现有的公司低价出售原有的软件去开发新的软件是特不困难的。ScoTegic公司信息平台的程序设计能够从不同的数据库中提取信息，就像从一个有机整体中猎取信息一样。这种方法比现有的所有生物信息学和化学信息学整合软件平台都要快捷。ScoTegic还讲，MSI公司差不多进行了4次合并，整合是一个特不痛苦的过程，同时特不的缓慢。那个领域的竞争特不激烈，真正的胜出者将是那些能够快速消除生物信息学和化学信息学鸿沟的企业。ScoTegic公司在这方面还有专门长的路要走。他们差不多向AgouronPharmaceuticals公司销售和安装了他们的信息软件，还为其他3家公司做了相应的软件，然而还没有宣布交易的事项，因为他们的软件目前仍要紧属于化学信息学系统。同时，Lion公司的VonBohlen讲，他们和Tripos公司正在一起进行几项交易的谈判。和他们谈判的不仅有制药公司，还包括农业生物与生物技术公司。他们正在和专门多公司进行讨论，其中的有专门多公司大概差不多看到了隐藏在背后的巨大商业潜力。-8.1.2全球生物技术公司“大洗盘”三种日益强大的力量正在深刻阻碍着药物的研究与开发，这三种力量确实是遗传学、基因组学和遗传变更。在欧美发达国家，一种以分子水平进行新药研发的“热潮”正在悄然兴起，将专门有可能导致一场完全的医学革命。1、新药研发大提速。美国一机构的统计表明，包括差不多处于临床研究时期和有待药物治理机构批准的新药和疫苗等已达1000多种。在过去，药品公司为了开发一种新药通常要花费15年的时刻，耗资5亿美元以上。假如利用基因组技术，能够用比以往少得多的时刻和低一半的费用开发更有效的药物。制药业界面临着巨大的变化。推动这些变化的是基因组学的新突破、科学技术的进步及以病人为中心的成本-效益计算。欧洲在改革新药审批、试验、鉴定等方面收到了成效，建立了新的审批机制，申请一种新药上市的周期已从18个月缩短为9个月，但美国仍需14个月。2、全球生物技术公司“大洗盘”。在药物研发的那个“竞技场”上获胜离不了巨大的资金支持。新兴的生物技术公司纷纷把兼并重组作为增加研发资金来源的重要途径，从而使创新转变成产品。2001年生物技术业的收购活动从一个侧面反映了生物技术业的那个动向。8.1.3生物技术引发觉代制药工业巨变生物工程包括基因工程、细胞工程、微生物工程和酶工程，它的兴起，不仅反映出生物学飞跃到一个与过去无法比拟的新水平，也为现代制药工业的进展带来了新的契机。1、生物技术药品给企业带来高额的利润和诱人的市场长期以来，困扰着医学界的一个重大课题是，一些在疾病诊断、预防和治疗中有着重要价值的药品如激素、淋巴因子、神经多肽、调节蛋白、酶类、凝血因子等人体活性多肽以及某些疫苗或由于材料来源困难或由于技术方法问题而无法研制成功；即使牵强沿用传统技术予以研制，亦因药源有限而供不应求，而且这类制品往往因为副作用大而疗效不佳。而用基因工程技术能够大量廉价地生产这些药品，能够满足患者治疗的需要，具有巨大的社会经济效益。如红细胞生成素（EPO）的开发，Amgen公司花了3.15亿美元，而公司至1996年6月，在对肾透析市场的垄断失效前已获利18亿美元。美国医疗保健部门（Medicare）为1000单位EPO付出11美元，而生产成本仅0.40美元，相差达2750％。2、促使大型制药企业与生物技术公司广泛联合、兼并由于生物技术医药产品具有高额的利润和诱人的市场前景，同时开发合成新药日趋困难，各大制药公司纷纷加紧开发生物药物，有的公司甚至将其作为拳头产品来开发，如美国Schering—Plough公司1995年研究和开发（R&D）预算中约25％花在了生物技术项目上，金额达2.15亿美元。当前各国公司生物技术产品的开发竞争相当激烈，面对高额的利润和激烈的竞争，几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成联盟。通过生物技术公司与要紧制药公司进行合作开发，一方面可使制药公司获得生物产品的生产技术；另一方面也为小型和时常缺乏现金的生物技术公司提供了资金来源。另外，通过兼并和收购生物技术公司也可使制药企业获得生物技术领域的经验和知识，从而使产品尽快达到规模经济工业生产。可能今后会在生物技术领域会有更多的收购活动出现。美国、日本、德国、瑞士等发达国家企业正在积极推行这一策略。3.给新兴工业国家和地区医药业的进展提供了机遇新兴工业国家和地区通过上世纪七十和八十年代的进展，其经济实力增强，正面临产业调整的问题，需要进展技术、知识密集型产业，而生物制药为其提供了最佳选择。在亚洲，韩国、香港、台湾和新加坡均将生物技术产业列为重点进展技术。韩国为大力进展生物技术制订了一个14年的长远打算，打算筹资约20亿美元，其中国家投资约占35％，至2007年后，使生物技术成为韩国出口创汇的重要资源。香港则打算联合吸引中国大陆的人才进展生物技术的基础研究与开发，将生物技术工业作为其经济转型的优先考虑项目之一。但生物工程技术对世界制药业格局的改变还将表现在使发达国家与进展中国家制药业的差距进一步拉大。因为生物技术医药产品的开发需要坚实的基础研究，雄厚的资金投入以及政府对专利的爱护。在西方发达国家，其研究条件优越，研究人员待遇优厚，从而积聚和正吸引着大批优秀人才。而第三世界国家有世界70％的人口，却只有24％科学家，5％的研究经费，只有3％的研究文章发表。西方发达国家对研究开发经费的投入以企业界为主，而且发达国家医药企业实力雄厚并重视新药的研究和开发（R&D）。据统计，美国、日本和德国占全世界医药R&D支出的60％多。生物制药工业产权是属于“专利依靠型”的知识产权。发达国家十分重视对专利的爱护。目前美国、日本和欧洲各国已将专利爱护期延长至20年，而进展中国家在此作得还不够。这将限制新药的应用、抑制技术转让，降低国内工业的进一步进展，另外还打击了发达国家在这些国家振兴制药工业研究和开发的投资。如在南美洲国家，美国制药企业投入的资金不到其对外总投资的3％，因此，进展中国家与发达国家在制药业上的差距将进一步拉大。总之，随着生物工程技术在医药业中的应用将越来越广泛和深入，必将在医药业中引起一场深远的变革。8.1.4生物技术制药的专利到期的冲击在2002年美国所开的处方药当中，大约有一半是学名药。随着美国医疗卫生的费用支出大幅攀升，低价的学名药带来的竞争起了制衡的作用。然而，关于生物技术的治疗法，学名药业者是否也能提供廉价的仿效品呢？美国食品与药品治理局（FDA）与其欧洲的对等机构目前正在深入考虑这一问题，他们的决定将会牵涉到大量的资金。生物技术中最早一些利润丰厚的产品，其专利差不多快到期了。依照美国纽约的顾问公司“策略研究机构”的估算，一旦竞争厂家被同意生产这些药品，2004年这些专利失效的“生技学名药”的产值将达到50亿美元。然而，美国的政府治理部门却面临一个棘手的科学问题：如何才能判定一个生技学名药和其所取代的品牌药疗效相同呢？与一般能够重复生产的化学合成药物不同，生技药品是细菌、家畜以及其他生物个体的产物（业内人士称为生物制剂）。典型的生物制剂通常是大分子，如激素、抗体或细胞素。它们大都由蛋白质构成，要从头合成如此的蛋白质，实在是太复杂。为了获得正确的功能，必须把蛋白质以特定的方式折叠起来，而且必须在那个大分子上的特定位置添加糖类或其他类型的化学物质。生物技术公司要耗费数年的时刻，来找出适当的变异宿主生物与反应环境组合，才能得到安全有效的蛋白质药物。这种过程与其讲是化学反应，不如讲跟酿酒更接近。尽管有心要了解阻碍生物反应器当中大分子纯度与疗效的每一个因素，但生物技术公司事实上无法完全了解和操纵它们。他们所能做的，确实是找出一个有效的制造程式，然后就不再改动。那个制造程式要靠一系列昂贵又耗时的临床试验来验证。学名药之因此比较廉价，是因为省略了这些测试。实验室分析能够证实仿制品的化学性质与品牌药相同。因此一次简单的临床实验，通常就能够确定学名药对病人的疗效和原本的品牌药是一样的。既使是学名药的制造商也承认，“生物学名药”的门槛有必要调高一点，因为蛋白质的组成只要有些微的不同，就可能给人体带来巨大的阻碍。例如，美国奥多生物技术公司（OrthoBiotech）最近改变了加在红血球生成素当中的一种稳定剂。这种新的化学添加物会与蛋白质起作用，让某些病人产生免疫反应。但关于大约250名患者来讲，这种“改良”后的药不但没有减轻他们的贫血，反而使他们的病情严峻恶化。因为有不良阻碍的人只占极少数，只有特不大量的实验，才能发觉奥多生技公司修改配方中的问题。主管部门面临的困境是：究竟是否要求学名药的制造商去进行这种庞大、漫长且昂贵的实验（这会导致生技学名药的价格上升）；依旧让知情者自行推测学名药的细微差异是否会对病人造成损害。这是个两难又重要的选择。目前正在进行最后时期临床测试的药物中，约有40%是生物技术实验室的产品。假如没有学名药来跟这些以后的药品竞争，那么又有多少人能够买得起它们呢？8.1.5国外生物医药的最新进展动态1、克隆技术。1997年克隆多莉羊的出现使人类的克隆技术出现划时代的革命。更值得注意的是与克隆技术相关的一项最新进展。1999年4月美国的研究人员将得自成年人骨髓的间充质干细胞在体外成功培养分化为软骨、脂肪和骨骼细胞。采纳该技术开发以干细胞为基础的再生药物将具有庞大的市场，可治疗软骨损伤、骨折愈合不良、心脏病、癌症和衰老引起的退化症等疾病。2、血管生成。用于治疗癌症的血管发生抑制因子引起媒体的高度关注。1998年5月《纽约时报》介绍两种处于临床前开发时期的抗血管生长因子——angiostatin(制管张素)和endostatin(内皮抑制素)的功效，引起投资者竞相购买EntreMed公司的股票，使该公司的币值在一天内增加4.87亿美元，达到6.35亿美元。3、艾滋病疫苗。艾滋病疫苗的研究重新引起人们的注意。1999年6月美国国立卫生研究院新成立了一个疫苗研究中心，将研制艾滋病疫苗作为中心任务之一。4、药物基因组学。这一技术可依照病人量身定制新药，使功效和适应症十分明确，能够减少临床试验病人数和费用，缩短临床审批周期;药物上市后，由于具有明确、特异的功效和较小的副作用，更容易讲服大夫使用这类价格较贵的新药。5、人类基因组打算。人类基因组测序掀起了新一轮竞争高潮。PerkinElmer与J.CraigVenter组成了一个新的基因组公司，打算在3年内完成人类全基因组测序。国立人类基因组研究所则于1998年9月宣布，为庆祝DNA双螺旋结构发觉50周年，将于2003年底前完成人基因组全DNA顺序的测定。几乎同时，属于Incyte制药公司的IncyteGenetics宣布将在1年内完成人全基因组图谱并建立含所有基因单核苷酸多态性数据的基因组顺序库。6、基因治疗(GENE-BASEDTREATMENT)。自1990年临床首次将腺苷酸脱氨酶(ADA)基因导入患者白细胞，治疗遗传病重度联合免疫缺损病以来，到98年同意基因治疗的病人已达400多例，目前国外临床研究要紧集中在遗传病(如度联合免疫缺损病SCID、ADA缺损症等)、心血管疾病、肿瘤、艾滋病、血友病和囊性纤维化(CF)等上，但临床效果表明，目前基因治疗只对ADA疗效显著，作为对糖尿病、血友病和囊性纤维化(CF)的补充治疗有一定疗效。7、微生物和动植物变种技术。通过20多年的进展，生物技术己从最初狭义的重组DNA技术扩展到较为广泛的领域，目前人类差不多掌握利用生物分子、细胞和遗传学过程生产药物和动植物变种的技术。生物制药业的重点进展领域依照世界卫生组织公布的数据表明:21世纪，生物基因制药将在关心人类攻克爱滋病、癌症、糖尿病、冠心病、白血病等严峻威胁人类生命的疾病上发挥特不重要作用，从而呈现巨大的市场潜力和良好的进展前景。▲自身免疫性疾病的治疗许多炎症如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症等等，是由于自身免疫缺陷缘故引起。全世界每年光是用于风湿性关节炎的医疗费用高达上千亿美元，而在自身免疫性疾病中，艾滋病(AIDS)又是对人类危害最大的恶性疾病之一。关于艾滋病的防治，目前，全世界还没有明显有效的特异性药物，但毫无疑问，人们已将制服艾滋病寄希望于生物技术。生物基因药物将在自身免疫性疾病的治疗中起到特不关键的作用。▲恶性肿瘤治疗目前，在全世界范围内，恶性肿瘤的死亡率居高不下，美国每年用于恶性肿瘤的治疗费用高达一千亿美元。恶性肿瘤为多机制的复杂疾病，而目前治疗恶性肿瘤的药物确实存在一个在杀死恶性肿瘤细胞的同时也将正常细胞杀死的问题。导问治疗确实是针对那个问题而提出来的。目前，在284种开发的生物技术药物中，有40%用于肿瘤的治疗，关于肿瘤的发病机理的探讨、抗癌药物作用耙点的确定、抗癌新药的筛选，生物基因技术均表现出了良好的进展前景。▲冠心病治疗据专家预测:今后10年内，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点，单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能的成功，标志着治疗冠心病的生物医药诞生，这也预示着生物技术将在心脑血管疾病治疗方面发挥重要的作用。▲神经退化性疾病治疗神经退化性疾病如老年痴呆症、帕金森氏症、脑中风的治疗将越来越依靠生物制药的进展。仅美国每年的中风患者就有60万，死于中风人数高达15万，而治疗这类疾病的有效药物特不有限，尤其是治疗不可逆脑损伤的药物更少，胰岛素生长因子、神经生长因子、溶栓活性酶的研制为克服这些疾病带来了希望。8.1.62003年全球生物医药进展回忆2003年，是沃森和克里克揭示DNA双螺旋结构这一伟大发觉的50周年纪念，也是科恩和博耶发明重组DNA技术的31周年纪念。2003年生物技术领域硕果累累：人类基因组打算提早两年完成，干细胞研究获重大突破，美国生物技术产业重现生机，全球生物技术药品市场销售额持续增长，世界转基因农作物种植面积进一步扩大，全球科学家对“SARS”联合攻关，取得了重要成果，生物技术进展呈现系统性、整体性和综合性的特点。一、全球生物技术及产业进展的重要动向(一)美国生物技术产业重现生机美国现有1466家生物技术企业(318家上市公司，1148家私人公司)，其营业额和研究开发投入占世界的70%。作为全球生物技术开发的主导者，美国生物技术的进展对世界有重大阻碍。统计显示，从2001年初到2002年底，美国上市的生物技术公司总市值缩水达1700亿美元。2003年美国生物技术产业显露出明显的复苏迹象，并已开始重现生机，投资者对生物技术产业有了新的兴趣和热情。2003年头3个季度，纳斯达克生物技术综合指数总体上升近40%，涨幅不仅超过道琼斯30种工业股票指数、标准普尔500种股票指数，也优于绝大多数其他高技术股票和蓝筹股。2003年，风险资本对生物技术产业的信心也明显增强。据普华永道公司和美国全国风险资本协会的联合调查，2003年第二季度，流向生物技术企业的风险资本达到6.39亿美元，比第一季度上升14%。第三季度生物技术企业吸引风险投资8.73亿美元，比2002年同期上升88%。这是美国生物技术企业7年来首次超过计算机软件公司，成为汲取风险资本的第一大户。2003年美国生物技术产业重现生机既与美国整体经济的复苏有关，也要归功于美国政府监管机构所实施的富有成效的改革以及生物技术企业自身在新药研发、经营等方面的优异表现。(二)全球生物技术药品市场销售额持续增长全球生物技术药品市场销售额保持12%的年均增长速度。专家可能，2003年生物技术制药市场达600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10%以上。生物技术制药产业差不多成为当前世界医药市场上新的增长点。当前，全球的生物制药行业呈现以下特点：(1)生物技术新药开发日益活跃；(2)研发投入逐年增加。尽管受到经济衰退的冲击，但制药工业的研究开发投入持续增加，2002年投入了大约320亿美元，在过去的25年里增长了24倍；(3)公司购并日趋频繁。在过去几年中，许多美国生物技术公司为求得生存和进展而纷纷展开内部重组和企业间的并购，仅在2002年，美国约320家上市的生物技术公司中约20%实施了重组。2003年这一趋势仍在接着，最具代表性的是IDEC制药公司与生物遗传研究公司于2003年6月达成的价值约68亿美元的兼并协议。这两家公司并购前都排在美国十大生物技术企业之列，合并后组成的新公司将成为继安进公司和遗传技术研究公司之后的美国第三大生物技术企业。专家认为，这桩并购是美国生物技术企业走向成熟的一个标志。(三)世界转基因农作物种植面积接着扩大2003年11月，国际农业生物技术应用成果理事会(ISAAA)发表的资料显示，2003年全球转基因玉米、大豆、棉花以及油菜籽等作物的播种面积，较2002年增加12%，约为6575万公顷，与2002年的年比增幅差不多一致。美国2002--2003年度大豆的81%为转基因品种，高于上午的75%；棉花有73%为转基因品种，高于上年的71%；玉米有40%为转基因品种，高于上年的34%。此外，其他15个播种转基因作物的国家也在以同样的速率扩大播种面积。ISAAA的资料显示，可能到2005年世界转基因农作物的产值可达到50亿美元。(四)生物技术产业进展呈现系统性、整体性和综合性的特点生物技术的复杂性、系统性要求其产业进展具有综合性。就生物制药而言，仅仅局限于研究单个基因是无法实现基因治疗的，必须全面解读人体系统的协同作用，认识细胞、基因和机体组织中的协调活动。同时，研究工作中需要依靠计算机技术，因此生物学家必须与物理学家、化学家、计算机专家全面合作，才能对人体系统性有更强、更具整体性的认识。此外，为了提高生物制药的生产效率，加速药品商业化进程，生物专家还需要加强与制造业专家、政府治理部门的合作、联系和沟通。生物信息技术的进展和公共研究组织的变化正反映出这一特点。1.由于超级计算机和半导体芯片技术在生物技术研究中的应用，类基因组打算才得以提早两年完成。生物信息技术差不多成为增长最快的领域之一。2003年全球生物信息技术市场大约为90亿美元，这一市场吸引了许多大型计算机公司，如太阳微系统公司、IBM公司、惠普公司和英特尔公司等，同时还促进了许多新创业的公司，如狮子生物科学(LionBioscience)、RosettaInphamatics公司和Merck&Co等。生物制药公司MyriadGenetics差不多联手日立公司(Hitachi)与Oracle公司，组成战略联盟，打算在2004年完成人类蛋白质数据库的建立。目前该打算已耗资1.8亿美元，以后总投资额将高达5亿美元。2.美国政府许多部门都积极参与生物技术的研究开发和商业化活动。美国能源部2002年开展了后基因组研究打算，并拟定了许多用物理手段支持生物研究的项目。2003年美国宇航局打算建立一个集生物、纳米和信息三大技术为一体的研究中心，以便推动跨学科的研究，吸引研究机构与企业合作，促进研究成果的商业化。(五)美、欧推进反生物恐惧科技研究工作“9·11”事件后，美国大规模调整其科技政策，加强科技反恐，其中反生物恐惧成为美反恐的重要任务之一。2003财年美国科技反恐预算中一半以上的经费用于反生物恐惧研究。卫生与人类服务部及其下属的国立卫生研究院(NIH)成为从事反生物恐惧的主导研究机构。2004财年美国反生物恐惧研发预算达到16亿美元。目前正在开展的研发打算有：(1)“战时反恐研发打算”，由NIH和国家过敏与传染病研究院(NIAID)负责，涉及从微生物试剂到潜在生物恐惧用品的基础研究及针对生物恐惧的新疫苗、新诊断方法和治疗方法的应用性研究；(2)“有关防范生物恐惧攻击手段研究打算”，由国土安全部负责，预算为3.65亿美元；(3)“生物防备研究打算”，由国防部负责，该打算预算2003财年1.62亿美元，2004财年1.37亿美元。此外，在生化毒剂研究方面，NIAID还先后启动了30多个研发项目，包括针对天花、埃博拉病毒、炭疽病菌、野兔病毒等生物病毒的战略打算和具体研究项目。2003年美国开始实施“生物盾牌打算”，该打算将研制有效的疫苗和治疗方法，以应付炭疽、肉毒杆菌、埃博拉病毒和其它瘟疫。布什政府为此将在2004财年投人8.9亿美兀，在今后10年内将投入60亿美元。此外，美国正在国内建筑一批用来储藏和研究最致命病毒的实验室(BSL4)。2003年5月，美、加、法、德、英、意、日、俄等八国集团成员决定，成员国将在护照治理中引进生物特征统计法，以提高反恐斗争的有效性。为此，已成立了一个旨在研究具体技术问题的高级专家工作组。2003年10月，法、德、英、意、西班牙等五国就联合反恐达成多项共识。其中包括建立生物型检测制，采纳芯片技术储存指纹和面部特征，还将统一技术标准，辨认眼睛虹膜，以加强5国边境口岸的识不能力。(六)全球科学家对“SARS”联合攻关，取得了重要成果严峻急性呼吸道综合症(SARS)(我国又称为非典型肺炎)是21世纪继艾滋病之后对人类健康构成严峻危害的又一新的传染病。据世界卫生组织报告，SARS的平均病死率高达14%—15%。为了对抗SARS，世界各国的科学家都积极投入研究，并取得了一系列进展。2003年3月22日，香港科学家领先宣布分离出了引起SARS的一种未知冠状病毒。随后，由世界卫生组织协调成立的10个国家13个实验室的合作研究网络迅速对病毒进行了分析鉴定，并相继在《NJEM》、《Lancet》等国际知名医学杂志上发表了该病原体的研究论文。2003年4月12日，加拿大科学家首先宣布完成了该病毒的全基因组测序。2003年4月16日，世界卫生组织正式宣布一种新型的冠状病毒为导致SARS的病原体，并命名为SARS冠状病毒(SARSCoronavirus，SARS-CoV)。到2003年5月初，全世界完成全基因组测序并提交到Genebank的病毒株已达到11株，其中包括由我国军事医学科学院微生物流行病学研究所和中国科学院基因组研究所提交的BJ01病毒株的全基因组序列。2003年5月9日，美国Affymetrix开发出SAKS基因芯片，该芯片包含了所有SARS病毒的29700个碱基。现SARS灭活疫苗、减毒活疫苗、DNA疫苗以及人SAKS特异性免疫球蛋白、马抗SARS血清等项目正在研究之中。二、各国促进生物技术研究及其产业化的举措2003年各国财政普遍吃紧，但许多国家对研发的公共投人仍超过GDP的增长率。生物技术产业经历了人类基因组图谱破译以来的热潮后，立即进入一个新的快速进展期。正在加速进展的基因组学技术、蛋白质组技术、干细胞组织工程、克隆技术、生物芯片、转基因技术等前沿技术，正在推动生物技术产业成为新世纪最重要的产业之一。(一)美国国立卫生研究院(NIH)以改革求创新为促进生物技术的创新，美国国立卫生研究院2003年提出了“路线图打算”。该打算旨在改变长期以来美国生物医学成果应用滞后的状况，加强对那些能够促进生物医学快速进展的关键科技项目的研究开发。“路线图打算”安排的优先项目包括生物学科学发觉研究、基因重组药物、蛋白质结构生物学以及分子数据库、纳米医学技术等重点领域。“路线图打算”要紧有以下三点内容：(1)倡导研究的原创性。设立“主任创新奖励”，支持杰出科学家独具特色的研究；(2)推动生物技术创新。建立类似国防高级研究打算署的机构，开展“具有冒险性和创新性，且只有国立卫生研究院才能完成的研究”；(3)跨领域合作研究。在总预算中拿出10%资助不同研究所之间的合作项目，同时对院内机构进行重组，合并相关研究所。2003财年NIH270亿美元经费中，大约1.3亿用于路线图打算，5年内将为此投人21亿美元。(二)欧盟国家调整战略，规范生物技术及其产业的进展欧盟把生命科学的研究作为2002至2006年最优先考虑的技术研究项目。2002年8月，在布鲁塞尔召开的欧盟部长会议上批准了160亿美元的生物技术投资打算。据分析家预测，到2005年，欧洲生物技术市场价值将超过1000亿美元。2003年8月，欧盟委员会批准了欧洲议会此前通过的转基因政策法规，规定所有转基因产品(包括转基因物质含量超过0.9%的动物饲料、植物油、种子和副产品)都必须标明“本产品为转基因产品”。新法规在确保消费者知情权和选择权的前提下，为开放转基因产品市场打开了大门。2003年4月，欧洲议会投票通过全面禁止胚胎干细胞研究，只是这一决定没有为某些成员国同意。7月9日，欧洲委员会批准了关于利用欧委会基金从事胚胎研究的法规，试图平息天主教国家与科学家之间的争吵。由于这一领域的进展及光明的前景，2003年12月，欧洲委员会终于决定资助对取自胚胎的干细胞开展研究。2003年6月10日，英国政府首次向成功克隆出“多莉”羊的英国罗斯林研究所颁发了克隆人研究许可证。此外，一对英国夫妇要求克隆儿子，以便通过器官移植挽救生病的儿子获得批准。2002年2月，“人类生育和胚胎学治理局”决定，能够利用患者的克隆者的干细胞治疗其疾病，2002年12月高等法院判定这一做法违法，2003年9月这一做法却得到英国上诉法院的批准。(三)日本力争把生物产业建成仅次于汽车产业和信息产业的支柱产业日本政府确立了“生物产业立国”战略，为此大幅增加了生物研发经费。日本政府还成立了以小泉首相为首的“生物技术战略会议”，并于2002年12月颁布了长达200多页的生物技术领域大纲，其中详细阐述了具体的战略重点及实施打算，其中某些具体打算已列入政府重点开发项目。日本文科省从2002年起实施“蛋白质3000”打算，力争5年内，在1万种与开发新药相关的蛋白质中查明3000种蛋白质的结构和功能。文科省还决定从2004年起斥资100亿日元研究人类生命的形成过程，破译生命的原理。要紧研究对象是构成生命活动差不多单元的蛋白质合成机理，这一研究与新药开发关系紧密。(四)其他国家各有侧重，期望在生物技术产业中占一席之地2003年4月，加拿大启动了一项可能投资6800万美元，为期3年的蛋白质组研究项目，该项目的目标是绘制出350种与人类健康紧密相关的蛋白三维结构图谱。2002年7月，新加坡政府批准了胚胎干细胞研究和治疗性克隆研究开发，并打算在2010年建成世界一流的生命科学中心。当前，新加坡正在建设先进的生物医学研究中心，即生物岛，把风险资本家、研究人员、临床医学科学家集聚于此。最近，新加坡和澳大利亚合作，成立了一家名为“胚胎干细胞国际”的研究机构。三、若干前沿生物技术的进展趋势(一)模式生物体的全基因组测序方兴未艾2002年，水稻、疟原虫和蚊子等生物体的全部DNA序列测定已完成，“基因组测序和健康”因此被《科学》杂志评为2002年世界十大科技进展之一。2003年基因组测序的热潮依旧没有减退，科学家们又对玉米、白杨、黑猩猩、蜜蜂、狗、牛、鸡以及海胆等物种展开了基因组测序研究。2003年4月14日，中、美、日、德、法、英等6国科学家宣布人类基因组序列图绘制成功，人类基因组打算的所有目标全部实现。已完成的序列图覆盖人类基因组所含基因区域的99%，精确率达到99.99%。科学家目前正着手进行每个染色体上遗传信息的破译工作。迄今为止，人类的20、21、22、7、14和Y染色体都被破译完毕。继“人类基因组打算”之后，科学家在该领域又推出一项重大研究打算——国际“人类基因组单体型图打算”，其中“中华人类基因组单体型图打算”为该打算的一个重要组成部分，于2003年9月22日正式启动。(二)生命科学的研究重点已转向功能基因组学和蛋白质组学随着人类基因组打算的完成，生命科学研究已进入了一个新的具有挑战性的研究领域后基因组时代。在后基因组时代，生命科学的要紧研究对象是功能基因组学，蛋白质组学和生物信息学等。功能基因组学是指在全基因组序列测定的基础上，从整体基因水平研究基因及其产物在不同时刻、空间、条件的结构与功能的关系及活动规律的学科。进入21世纪，蛋白质组学的基础与应用研究进展迅猛，蛋白质研究规模与深度到了前所未有的水平，生命科学已从核酸时代回归蛋白质时代，对生命奇妙的探究由基因、核酸层次深入到蛋白质层次，蛋白质组学将成为后基因组时代的重要研究内容。2003年，蛋白质结构解析研究方面取得了专门大进展。美国绘制出三维蛋白质组形状图。我国的非典冠状病毒的蛋白质组研究取得重大进展。美国的研究人员完成了果蝇蛋白互作图谱，实现了从基因组学向蛋白质组学的飞跃。一些新的蛋白质组研究技术正在孕育之中。此外，蛋白质芯片技术的出现也给蛋白质组学研究带来了新思路。(三)生物芯片正在向系列化、系统化、集成化进展生物芯片的进展极其迅速，到目前已形成一大伙儿族。依照用途，可将生物芯片分为两类：信息生物芯片(information-biochip)和功能生物芯片(function-biochip)。信息生物芯片是将生物信息分子(如核酸、蛋白质等)高密度地固化在固态支持物上，通过与样品中目的分子的作用猎取生物信息。目前要紧包括DNA芯片(又分为Oligo微阵列、cDNA微阵列……)、蛋白质芯片等。由于信息生物芯片是以猎取生物信息为目的，因此其进展方向必定是高密度。以DNA芯片为例，目前密度已达106dot／cra2。功能生物芯片是指由多种微流体管道、腔体按一定的方式连接而成的满足一定功能要求的微装置。要紧包括各种微流体芯片(microfiuidicchip)、芯片实验室(lab-on-a-chip)或微型全分析系统(uTAS)等。由于功能生物芯片是以完成某种功能为目的，因此其进展方向必定是高复杂性的集成化。目前差不多在名片大小的芯片上实现了DNA分子的提取、纯化、扩增、标记、杂交检测等功能的一体化集成。(四)干细胞研究取得重大进展尽管干细胞研究在不同国家受到不同的限制，但其诱人的前景接着推动着研究的进展。2003年，在干细胞的基础研究、胚胎干细胞和成人干细胞医疗研究中都取得了重大进展，这些进展既给人类战胜疾病带来了希望，激励了医学研究，却也增强了不同观念和政策的争论。2003年科学家发觉了干细胞“操纵基因”，发觉了运动神经细胞“工厂”。科学家还首次在试管中利用老鼠的干细胞，再现了生成卵子和排卵的过程。大多数专家认为这一试验应该适用于人类。这一结果将可能利用干细胞培养来大量产生卵子。东京的三菱重工生命科学研究所的研究组用来自老鼠的胚胎干细胞成功在体外产生了精子。这一方法对再生技术和再生医学的意义十分重大。8.1.7世界各国纷纷抢占生物技术制高点对生物技术及产业抱有热情和“野心”的不止我国。早在上世纪90年代，许多国家差不多不约而同地把生物技术产业作为新的经济生长点来培育，通过采取加强领导、增加投入、搜罗人才、抢占专利、建设园区、培育产业等各类措施，加速抢占“生物经济”制高点。■美国：初见成效美国克林顿政府依靠网络经济的推动，实现了连续100多个月的经济快速增长。布什政府则将生物与医药产业作为新的经济生长点，已将国家健康卫生研究院的研究经费，由180亿美元提高到270亿美元。美国把每年4月21-28日定为“生物科技周”，生物技术研究开发费用高达380多亿美元，生物技术公司达1400多家，其中300多家差不多上市，资本总额逾3500亿美元，已形成华盛顿、洛杉矶等5个生物谷。■欧盟：开始行动欧盟科技进展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及其相关领域。英国政府2000年发表“生物技术制胜2005年的预案和展望”战略报告，目标是保持生物技术位于世界第二的水平。德国政府将2001年命名为“生命科学年”，生物技术是政府科技投入最高的领域。法国政府公布了“2002年生物技术进展打算”，在全国20多个都市建立了生物科技园区。■亚洲各国：不甘落后亚洲各国进展生物技术的举措也风起云涌。日本政府提出了“生物产业立国”口号，公布了《开创生物技术产业的差不多方针》，目标是使生物产业成为新的经济生长点。印度在计算机软件之后，又立志成为生物技术大国，成立了世界上第一个“生物技术部”。韩国把2001年确定为“生物产业元年”，目标是使韩国生物技术产业达到发达国家水平，打算生物技术产业的产值将占国民总产值的10%。新加坡制定了“5年跻身生物技术顶尖行列”，把新加坡建成“生命科学中心”的目标。马来西亚建立了“生物技术与产业联合会”，由副总理担任主席，目标是把生物资源丰富的优势转变为生物产业优势。泰国成立了国家生物技术委员会，总理亲自担任主席，成立了“国家生物技术中心”，由副总理担任主任。8.1.8美国生物医药产业进展概述随着计算技术／生物信息学、纳米技术、通信／多媒体技术、生物／化学／药物等多学科的研究积存，系统生物学正在得到迅速进展。生物科技的进展比期望快：RNAi(核糖核酸干扰现象，具有特异降解RNA片段功能的RNA片段)、全基因扫描、干细胞、药物投放等基础研究更加成熟，技术手段进步，研究的复杂性和集成度不断增强：由原来的“基因→细胞→系统→药物”的模式转到“基因组→蛋白质组→代谢机理→毒理”模式，系统性和对象规模都要提高若干量级。通过多学科的综合交叉作用，系统生物学应运而生。系统生物学以全基因生物学的观点进行研究，用集成的观点理解细胞组成如何工作并产生生物系统；以超强的计算方法和能力，更好地理解和预测复杂生物系统和它们的行为；研究微生物和人的细胞对环境变化的响应；用“数学”生物学的方法集成“湿”生物学。1、生物诊断领域与传统诊断技术相比生物诊断技术具有灵敏性、专用性、易用性的特点。生物诊断技术的进展趋势：加速增长和边界扩张；个性化医疗，即诊断更加精确、治疗更加个性化；基于价值的定价等。生物诊断针对的靶是全新的，该领域进展专门快。由于有了新的疾病辨不指针，新药临床试验的目标更小，新药研发的高额成本得以有效降低。减少药物的不良反应和改善预防与具性化医疗水准等需求也与日俱增，以上凡此种种，使得生物诊断领域在近年来得到专门快进展。从临床诊所使用的检测角度，生物诊断有持续大于10％的增长；服务性中心实验室限制了多种测试及其技术平台大规模的进展，一些技术平台在临床诊所使用时比服务性中心实验室更有效率，效果也比较好。生物诊断前景宽敞。个性化医疗的兴起代表了新的健康标准；10亿美元以上的高销售额药物将变得较少，带之而起的是针对性更强的效果更好的个性化药物；诊断和处方药捆绑销售的个性化医疗必将成为新的趋势，因此医疗支付系统也将面临方式的改变。2、营养功能食品营养功能食品公司也竞相重组。营养功能食品在全球有1500亿美元以上产值(2001年美国529亿美元)，人们对饮食所提供的营养不足的信任危机仍然存在，因此市场将会是长期的；浓缩食品售销量增加。民意调查还表明人们宁愿吃功能食品，而不是自然饮食，功能食品销量增加(2001年全球销售额达566亿美元)；食品和化学公司认识到专用功能成分和食品的结合的重要性。营养功能食品的成功有赖于更多的满足客户需求；产品中包含更强的科技成分，对各类技术、新思想、新产品都应当尽早汲取；建立产品研发供应价值链；加强合作伙伴关系。3、农业生物技术农业生物科技表现死气沉沉。2002年常规农业生物制品价格是十几年来最低的，除了个不有特色的品种之外，没有什么有价值的新产品。合作合同在数量和规模上都令人失望。农业生物科技产业并购的伙伴较少，合并行动也造成了内部的混乱。农业生物科技在广度和深度上都没有充分体现价值。与此同时，社会上对转基因作物、有风险的转基因动物的敏感度也在下降。4、生物材料／生物工程强大的基因组基础研究对生物材料和生物工程提供了有力支持。微生物、人和动物、植物基因组长期的基础研究和技术进展为生物科技产业提供了强大的知识资源和技术工具。这也为抓住“基于知识的机会”推动知识经济提供了一个成功的佐证。如利用基因组学、生物信息学、高通量药物筛选、组合化学、蛋白质学、工艺工程等学科的交叉作用，对传统制药业、农业、工业生物科技都产生了重要阻碍。随着微生物基因组、人类基因组和植物基因组知识资源和技术手段的成熟，通过物质科学、化学、计算机科学、材料科学、应用数学、细胞生物学等学科的交叉作用，生物材料、生物化工、生物工艺的以后的学科增长点正在迅速凝聚。生物技术对工业的支撑是特不强的。差不多有大量的基因组序列库(人、水稻、拟南芥)，一些基因和过程差不多清晰。分子进化学讲差不多得到验证；用化学工厂的理论理解植物生长过程，在表达合成塑料前体、抗体、治疗蛋白、疫苗和工业酶方面等都得到了成功应用。在代谢途径工程方面，通过生物发酵的方法处理难降解的生物材料格外引入注目。生物材料／生物工程的机遇。①农业部的农业“帐单”：生物能源拨款达4亿美元；②宽敞的市场：全球化工市场13500亿美元，其中1500亿美元精细化工，4000亿美元专门化工，8000亿美元日用化工。这些市场中的专门多能够采纳生物材料／生物工程技术；③替代能源燃料：生物再生资源，生物量能源转化；④特有的饲料前体：手性中间体，PLA，[1，3propanedio1]；⑤生物聚合物、纳米技术进展的带动：NSF可能到2015年投资将至1万亿美元，涉及的领域将会包括生物半导体、DNA计算机、纳米结构材料、生物粘合剂等；⑥微生物、细菌：特异合成，过程改进，环境清洁等。5、生物科学仪器①生物科学仪器的行业推动力。生命科学不断产生新的应用，要求产品不断改进；国立卫生研究院(NIH)2003财年增加经费40亿美元，达到270亿美元，对生命科学仪器的使用者加强支持；战略政策层面，为防止生物恐惧将增加额外的研究经费，并增加用于技术商品化的研发经费；非典型性肺炎及其他病原体的阻碍，使得人们对用户友好型、廉价个性化诊断技术的需求增加，也将对生命科学仪器行业产生明显的推动作用(分析仪器市场的规模：2000年为196亿美元，2001年为211亿美元，2002年为230亿美元)。②药物研发对生命科学仪器的阻碍。制药／生物技术行业高风险的模式使得对增长的预测难度增大，而仪器的增长预期相对容易，因此也比较稳定；人们不断关注自动化和药理基因学的需求，将激发对新产品和创新的需求，带动生命科学仪器的创新；工作量巨大的以往设备替代也有专门大的需求。③学术界对生命科学仪器的阻碍。学术界对生命科学仪器的阻碍是两方面因素综合作用的结果，一是国家财政赤字使科研经费面临支出减少，另一方面NIH对生物反恐增加经费将带动支出增加。④市场拉动(而不是推动)。开发如糖检测产品的Therasense公司首发股，在2001年第四季筹集了1．1亿美元；Perlegen公司筹集到了1．3亿美元风险投资，2003年元月完成全基因扫描，从基因层次对人的差异进行分类方面的工作也取得了专门大进展。⑤生命科学仪器的挑战。生命科学仪器在临床诊断，作为药物／生命科技的研发工具，以及在基因组／蛋白质组研究和药理基因学、毒理基因学研究的大型测试仪器等方面都有宽敞的市场空间。随着后基因组时代的到来，许多公司试图从基础性的发觉研究进入到临床和药物开发应用领域。6、生物科技经费投入对生物科技行业来讲，生物反恐现在大概成了一棵摇钞票树。2002年通过了《公共卫生安全和生物反恐法案》，通过了60亿美元的预算，其中16亿美元用于医院，24亿美元用于进展新的测试和治疗打算。AcambisPlc和BaxterBioscience公司获得4．28亿美元合同用于开发疫苗盒；超过百家公司在疫苗方面的工作得到资助。7、2003年生物科技产业概述前半年(直到伊拉克战争结束)，股票市场大多情况与2002年相同。下半年伊拉克战争的不确定性消逝，对生物科技的整体投资和研发利好，股市复苏，进入生物科技价值重建新时期。可能在2003年关键产品审批方面，Genzyme公司的Fahrazyme，Biogen公司的Amevive，Trimeris和Hoffmann／Roche公司的Fuzeon将有结果。有超过17亿美元增值和12亿美元的业内合同额、10—15个首发股、150亿—200亿美元市值增长，生物技术产业市值上升15％，股市全面上扬(道琼斯指数上升2％，纳指升10％)。美国生物科技市场将比国际市场(特不是欧洲市场)更强健，合作／合并增加，新药通过FDA审批数量会有新的增加(但仍会有“延期”或“意外”)，更多的处方药与诊断的组合，个性化医疗成为投资热点。欧洲会有更多的“价值”调整，以吸引股市资本。不管在创立公司依旧与世界生物界的集成方面，亚洲将变得更活跃。克隆／干细胞／转基因作物等方面的公众舆论压力趋缓，价格压力／医疗保障方案转为利好，防止生物恐惧主义将大大推动生物技术进展，研发投入增加，生物科技市场扩大。生物科技的价值更多体现在产品与适用的技术平台方面，公司成长将更强调可持续进展。投资者的优先选择有：生物产品非专利药公司、生物蓝筹股公司、药物研发类公司、服务类公司、以技术见长的公司、新的生物诊断公司等。8.1.9欧洲生物技术进展的新趋势欧洲进入生物技术领域的时刻比美国晚，但现在，来自欧洲的技术供应商们却为该领域在研究、药物发觉和药物开发方面的成功应用提供专门多关键技术。欧洲研究人员在基因组测序和蛋白组进展方面发挥了先驱作用。欧洲在少数研究领域差不多形成了专门强的研究实力，特不是在转基因科学的进展方面涌现出许多各种各样的成长型企业。另一个充满希望的领域是干细胞技术，既包括动物干细胞研究，也包括人类干细胞研究。专门多公司在跟踪该领域的最新进展。北欧地区的公司差不多形成了几个细胞线。基础技术方面的欧洲公司也在蓬勃进展。几个从事高通量筛选、化学库和其他领域研究的公司有专门好的商业模式。供应商们更为关注产品开发和综合生物学技术，将各种类型的信息综合在一起，为用户提供更为先进的模型。它们不再停留在低价值的信息服务业务上，因为制药行业需要的是高价值的服务。财政方面的问题财政方面的问题在欧洲生命科学工业的进一步进展中将起关键作用。欧洲比美国拥有更多的生物技术，但美国投入该领域的资金要多得多。这是瑞典Ｃｅｌｌｅｃｔｒｉｃｏｎ公司首席执行官ＪａｋｏｂＬｉｎｄｂｅｒｇ注意到的现象。他讲：“假如你比较一下早期的融资情况，数字是特不相似的。但美国后期的融资情况要比欧洲好得多。另外，英国Ｇｅｎｅｔｉｘ公司高级应用专家ＭａｒｋＴｒｕｅｓｄａｌｅ讲，欧洲的生命科学供应商无法回避该大陆经济进展落后所产生的阻碍，特不是因经济问题而发生的专门多兼并和收购事件的阻碍。但这未必能阻碍新的工具和技术的开发。Ｓｅｑｕｅｎｏｍ公司的德国子公司欧洲销售经理ＭｉｋｅＤｙｓｏｎ解释讲：“各个公司在查找最有效的途径来发觉目标并采取行动。”Ｇｉｌｓｏｎ公司欧洲仪器销售经理ＧｅｏｒｇｅＨｕｔｃｈｉｎｓｏｎ同意这种看法，他讲：“人们在做法上正在变得特不实际。”欧洲的生命科学有一个强大的政治靠山。德国ＭｏｒｐｈｏＳｙｓ公司高级营销经理ＪｏａｎｎｅＣｒｏｗｅ讲：“欧洲委员会终于开始认识到蛋白组学的重要性，并开始支持该领域的几个重大研究打算。‘第６个欧洲框架打算’（一个支持跨国研究项目的打算）的专门大一部分资金流进生命科学、药物发觉和蛋白组学。”技术公司有责任支持这种类型的研究项目。在本报告中，我们介绍欧洲供应商表现出相当实力的几项技术以及为这种实力作出贡献的几家公司。这些技术如热循环装置等差不多特不成熟的工具到相对较新的组合库都有。新型热循环装置上个世纪８０年代初，科学家门在加热块或水浴中完成了首批聚合酶链式反应（ＰＣＲ）实验。今天，研究人员采纳热循环装置来进行实验，它们是用微处理器操纵的、可编程的加热块，能让使用者预先设定温度和每个温度的时刻长短，然后让热循环装置在无人照料的情况下运行。通过降低每次实验之间的差异，这种装置将有助于对实验结果进行比较。Ｗｈａｔ