2022年执业药师考试题库自我评估300题及1套完整答案(浙江省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】BCH4H3G5A9Z4H7K1HA1R9Z5K2S6E9L8ZG8R9D8S8W7W5G72、"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】DCS1B4Q7V10D7U8J2HZ8U1P10L4S5A7L6ZF6V4I7G7T3A2L13、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药

B.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药【答案】CCY7H6F5C10C9V7G2HF1Z9B6M9P6X4X6ZV1B7E5V3I5T3B104、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

A.国家基本药物目录的品种

B.国家药品标准的品种

C.国家基本医疗保险用药目录的品种

D.国家第一批非处方药目录的品种【答案】BCM1T4F6L4E8N2V5HR3W5G9L10O5A2O6ZK4W3Z4Y9Z2H1R75、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）

A.公平性

B.公益性

C.公开性

D.公正性【答案】BCY5E5W3S3M6O5B7HK9C3F4M7F10R8A1ZW5P9M6H1Z7F2W46、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》特殊医学用途配方食品广告，应当显著标明

A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.请在医生或者临床营养师指导下使用

C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】BCG8Q1L10X3K2W8A3HJ4N3E7H10N7S5K8ZK7W9Q1J9N4O3Q97、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品批准文号【答案】DCC8P1K9F2T6H10Y4HK8U9Q2J5J6N8Y3ZO4G8S2C10C9X10R78、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处【答案】ACO6Z5Q9Q4Z1V4J8HD5Q6I1U7I9R9G6ZJ4F6G5J8K3V9R99、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】CCK4N6E3P3M8H9U5HK3S7B9T2O8Z10J3ZV9V1N4K6N8U9J510、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】CCI6N2N10U3O8O5P5HT8M6S10B9U2K4L8ZC8N9M2I5D7O5Q211、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACN4V4R4Z7L4W1N10HK10Z1Q5V9Z10Q8G7ZK1D8T4S1N6G7N712、药品批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCQ4V1T4S9R1P7O7HC10A6Q3D2J9I1O1ZQ2O1B6Z4M7X6D513、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCK10D2C7W2W2X10I10HM2E9R10P8I6L9N4ZM6M1I8U5U4V10F414、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种【答案】DCY9E9X8J9C1T6K7HI4G8W7U1Q3U5M2ZD7F7V1C8Y8P2F1015、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业【答案】DCO7I7J8Z5N1Y9P4HY9E2J1N1L3K5T10ZN5D6N6L8E9Z5S316、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】BCF3W7S1P3P5G7Q10HG4H1Q10H5W9V1N6ZZ5Q10H10Z9T7G6W117、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.含有国家濒危野生动物药材的

C.生物制品

D.药品批准证明文件被撤销【答案】BCG8J2R2M6Z7L1A7HU9K2C1U2O4F2S4ZX7P8X1G1O3R1U418、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查【答案】DCV7Q4G5W2K9M1Z5HF9Q1M10X9U9I5Y4ZL10J3P5V8T4G10H1019、根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接药品的容器

E.中药饮片的包装容器【答案】DCF1S1V8M2V8K10D1HD1Q6C2N5A6K8E3ZC3C3O7H9W4F1Y220、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】DCB2S1E9G1Y5I4J2HD2G7Y2B4F3E3Z9ZH8S2Y2P1S4R5U721、下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是

A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作

B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令

C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来

D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件【答案】DCF3Q3W6E2P2H1W6HX10N2M4D4E8J8D8ZN3O5L7X10Z7E7F822、（2015年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】BCR6Y9C4A9R6E10K5HU2P9R9E1V10X2D3ZQ5C8P5V2D3V5W423、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业【答案】DCV4E8Z4O9K2F7X2HR1L3G1K9X9M9S7ZG3O1I7V6U1Q6V224、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.蛋白同化制剂和肽类激素

D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】CCX5J3T10F5G7E7D3HR10Y4D10L5K5M6B7ZI4I7E4E2T7A10L925、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是

A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准

B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算

C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付【答案】DCW8I3F10D10X3D2O8HH10K2K8K1R3A8U2ZB7I1F3I9L1Q8W226、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】BCN8T1E7W5I4I5T4HE6J7S8X10U8I3T3ZQ2L9S4J10Y7W7V727、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品【答案】CCU7M9Q10F10K10X8V9HO9U2S2Z5F9W4T5ZS1H1R10H8H1X4N728、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级【答案】DCF4D10Q8G6F8J7E1HM8R6H3C7V7H3P6ZL3V7D7G5A8J5L429、（2021年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】BCY3S6G1X5N8W4T10HW6U1D5R10B7V9S7ZT5J3A1O4B8X5S1030、报告该药品引起的所有可疑不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】BCY8F6T5Z3P9W3H9HT5Z7B10I2Q5N3J2ZR1N8N7U1F5T6E431、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。

A.食物、烟、酒对药物疗效的影响

B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能

C.用药对于临床检验的影响

D.禁止应用该药品的人群【答案】DCE9V7X9A5F3B8M6HJ10W1S6E10R6R10A8ZB3F9G3O9M6C1V232、根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批

B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案

C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案

D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】DCS1P8Z2K8B5S5F4HV10N3Y8P1Q6F1E2ZB2W5K5D9Q6U5K133、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACN3W5G6Z6Z4V4T6HP10F5B2F2R9R3J1ZC9Z2U4M3V10D1G134、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCR1B9F7W4Z8Z9C6HA8N7E6X7T8Y5T1ZD6W5F10Z1A6C10K935、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回【答案】CCL4C9L1B9N4A6X6HQ2P7N9Y9G7E8W4ZM9T3T3E2L5W10R336、印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】BCD8E1L2Y8K2S3L3HB5N5K5N1N8R10V4ZB5D4U7N8D10H1R837、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日【答案】BCJ7F1Q8P4V4S10B10HZ6U3A6A3T6S6K8ZD6D9R3K5U2L4Z238、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年【答案】DCY4Y7J8Q4N4B2M1HF10W9A1Q7T10J7I5ZD5P4T6W1U5A10A439、根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处【答案】BCC8D6O1F1H7H4W10HC7X10Q9R3J10W2Q5ZB4N6J3B1K5V9J440、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方【答案】CCH5T2Y6Y1U7V2E3HN10S10L8W1F3B8O6ZF4K8N6T9C7W4F141、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】CCQ10M1R5U8K1Z10I5HU3I9C1L9K7A8A1ZW4J8Y10X4P1T3Z1042、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】ACD6M3Y9B8M3E10U4HJ2N2C8N7O5F7N10ZF1I3H2C8N5V7D843、无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCY7R10T9O4Z9A5R10HA4R9P8K9U6W5Z4ZF2R1C6J8K6T3D844、关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】DCO3O4Z5X6T9R7K7HC3A1U7P5J10B3F10ZT8H2O7I7H4I1E1045、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】BCQ4C4Y4J9E1F6V5HV8N8U10D7R4A1Z5ZJ10W10J7I4U1T4J546、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括

A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

B.药品使用单位追溯基本数据集

C.药品追溯消费者基本数据集

D.药品监督管理部门基本数据集【答案】DCB9R3C2D1K6W5N10HY4E6P7H1G10K6K10ZH7U5B9J4U4U5F147、属于一级保护药材

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】ACN2O6X1F8O9R5T7HW5X4L5C2W9F2Y9ZG10L4H10C1E6B10Q148、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】CCE4F1R3J3P2V10I2HD2F2V9M3D2G3V3ZY3P8L10W8H8C4G1049、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCY1N9V5Q5O2V10C1HN3V9U10W9A1U4U3ZK4U7P5E3S8F9S950、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业【答案】ACI7K4K5O8R9Q1Y1HU8B2G9R7E3U4Z3ZS8Y2T9R10Z7S2C751、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品【答案】BCY6K2F3A5M2O6P4HB3B4U8V6T7V2I8ZT10G6W2O10U9Y6K952、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】CCE1J9P9K7X10U6Q9HV8L3G4Q6H5G9S8ZU6Z10Z2O4B7Y5K1053、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】ACW9J8E6Q5M1J8X6HE6O2H1U7R2U1N4ZG10R6A6K10Y5F8P354、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗

D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】DCN4P1R5V8T8E6S9HV3N4N4Z2K10Q6L7ZT1Z1E10G2V6Q7B155、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCI5T2X10F6X6M2U10HC4B9T4M5H1O4R7ZA6X4P3X3V3G1H1056、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCF9P2Y10X5Q5G1M9HZ1F1J6U4N2D5Y6ZH3X4R6B3H7L10S457、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACH4R4I1Y8J1W1G2HJ10H7O2T9A6Z8N6ZB10V4C1F5C7K2G958、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业行为合法的是

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCZ4I9X1X7Y7X6J10HF8I2J5L1Z6C9R5ZA10O8C5M6B9C5B459、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）

A.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】DCC3C6F5R8W6G8M5HP3U9H10J5B8K2N3ZX4P9G9W5D7X4P760、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCZ2L2B7J8P5E6L8HN4G2P10I10N9S9T3ZU9P1O4L1E3B10A961、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】CCY2N8A5Z4Z8S10J7HU2R4B2L7J9X7A4ZV2U9C2H1A7E9X662、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACP4E7S1C8X8O3K8HX7N9B8G9B7O2Z2ZM8I1B9L8D2W9E163、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照

A.《药品管理法》

B.《中医药条例》

C.《药品管理法实施条例》

D.国务院有关规定【答案】ACH6Y4Q5F4W6G9U4HA3S2M8Z7G1K3U6ZY4H1Z4Q10X8M10O364、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】DCW2P5W9C2W5X6O6HT7N3A5O5C4C6A2ZG5H3P7D5C5Q8T765、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCJ4Q1V2R4R4C6I5HS9B7G9P7I4M8X3ZN8V10R1X2R9H3S366、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物【答案】ACS7I7L6E1A3C10E1HN4L7S8V10Z7K3N5ZI10Q3J6S9O6X3P667、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCB2G5N6G7V9S10P2HE1S7S10B4C8Z5J4ZM8R10X10U3A2V10V468、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACE3L4I4S9A6J5L1HK9D4U5O3S2A10X2ZD9S4D10U3T7H7W269、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】BCF8V6S6V9R4I3C3HP6Y2X10O6C7K1I8ZV4T7U6R9U3N8W370、医疗机构储存药品，应采取必要的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】CCJ9U7F4W6I2Q5K5HH2C8P1M3Q7B7A7ZD10L1J10S2M2D8K571、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】ACF4C6E1K10A5R10M8HM5X1Y6S10K7T4V6ZF7N9K9X1G5H4J472、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】CCC3Y8Z10Z9A2A4P2HE2E8H2D3D9R3V2ZA6A3W5W7E10O2Z973、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】BCY2J1E1R2P9W1M2HA5R9F8F8C10K9H2ZW7B3L1K1C7W9V674、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】CCB1Q5P8N10E5T9R10HU3U8Q5I1A6X4X10ZR9V3K9X2R5M10X475、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCB3Q10V4G2I9A9Q2HY7U2X5P3N8L9T7ZG9E4Y6Z6O3R3F576、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】DCR4A3Z4J2P8M2I2HE2K4A10Z6R2I5C3ZZ6G4Q5N8E1H9J577、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCM1K9C2W8X3B2M10HG3J6G9W6U2D10B9ZA8D6F1G6H8M3H978、新活性成分的发现与筛选属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】ACX6L2J8M7X6H9H9HG8E2H9N2A2X1H6ZL8F2N5L4F7H1F479、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCV5T6F5W3I1Y2U3HO2J8G9P8A8L3L6ZY1I5G6W1E10Z7O280、《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是

A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇

B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例

C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则

D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整【答案】BCY7K2Y6Q1G5C4J4HM7E8V2B10H7L4B1ZP5C8Z8C7F7S3P1081、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCK9S7W7W1M2B9S1HV8T5M3B7F3T1N6ZB1F5Z3V8U4C6S882、承担生物制品批签发相关工作的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCN8N9G9Z1Z1T9T2HW2R6A4S9C3E4Z2ZR9G1A10Z2I6V6C683、（2015年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】BCM5V7M6Y7H1B2R3HO6H10O10C6Z9Q7Q3ZV7Z1T5X6X2E1X284、执业药师的职责

A.处理药品质量事故

B.指导合理用药与药品质量管理

C.加强药品监督管理的依据

D.提供合理用药的依据【答案】BCM2Z8P1F8J4L5W9HC2K7B5N5E8V2T4ZY2B1R5A3K6A5F685、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】DCN4M8O9W3Z6D7B5HN7E7I1J5Q4Q8J5ZQ9M10S8A4V2R6A186、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（）。

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类【答案】CCV7E2F2J5E1D2J6HO10F1T9Y10E6H3E2ZH2Z7Y2J6I5W6Y787、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】DCA8Q1Z9Y6T2X10W7HQ5A6K7U3K10J1N6ZU10V6H3P2D9M8M788、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】BCV6W9H5G1L7L10L7HC6B6D1K6H2C3H4ZJ6J4J8V5Y5Y3E989、不得发布广告的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCB6T10O7A9N5T6N4HR6K6P9N1R1N8C3ZU4U5O1V4G6V7V190、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACQ2I4R3A10U5H5V7HY9A2E5Y6P3F10O1ZJ9D10W1V5G3M10D691、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】BCC5V9K9L5L10F5Y7HZ7Q9P4B7G3O5M2ZX8N5P3N9X10V9E1092、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】BCE3E10M5V3J1W8M8HG4M10S5C9C5G4C7ZS10W2O10Y8Z4L10X593、属于麻醉药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】CCS5N6O8U8M6E7C7HI4W4O8F7W6B7U9ZI9O4Z10W5J3U3Z794、处方药不得

A.在零售药店销售

B.在大众传播媒介发布广告

C.发布广告

D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】BCX1I3U7W5R4L7D9HA4H1T3R10R10Y7P10ZN2U1V6T10R10G9T795、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】CCY7E1J9U6N1I6L2HH8R1K6C1S9U2M5ZX7Z6Z9P5D4F10H996、可以接受委托生产的药品是（）。

A.维C银翘片

B.盐酸布桂嗪注射液

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.地西泮片【答案】ACK5F3C9K9I3Z1K6HC8F7B10F3M4P7P4ZY1H4U8N10R10E9A997、（2020年真题）《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】CCZ2X1U1W6F9W9Z6HU9E1N9C10M1Q10I6ZB4O10V3M2K7M10X698、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品【答案】CCK3M10M6J9P5T8R4HQ5Z3A6S8T2W6X2ZR2O5D6W10W5O3A899、（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】BCN2K6K1C1O8R3P6HI4O3D2P9A10M7C5ZF7O2Q6I5G3O3I5100、物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】DCB10Y5G10M1U5D9A7HQ3C7H8O9Q7L1K8ZM7G3F2Z10H3H9J5101、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCT5F7G3R6F7W8M6HD5G8B4X10E2J4U7ZX9K7C9U3A7H1D1102、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCD4H5A4V1J8B1G3HD1W6V7R10W1Y5V9ZJ3Z8M7T8N8O4T8103、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％【答案】BCT7A3U9R6H9U6H7HE10U4H4J8I8B9I6ZT2K9M9W6R3H8N9104、负责制剂配制全过程的检验

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】BCI7R4L4M7C6B3F2HB9P3V2A2T2K8W1ZP3C1L2X5T7E3L1105、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCS6O2X5K4M8N5N9HW3E4Y4J5V1Y9Z2ZN4F7H10N9P9Y6M2106、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

A.药品内包装

B.外包装标签

C.原料药

D.内包装标签【答案】BCN6X8K8F6H4A6G6HV10O2Y3W10W5C10B3ZM1K7A1F3S4I6B3107、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】ACX4E10T8I4P4S7V3HC1V8X9X8W6Q8F9ZX9Y4D9Y8W9S9D8108、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACA10Z3S8W8D3Y3F10HR1D10P5B10A8U7V3ZH10L1M5U8T7I10N6109、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】CCC5C6F2D5Y3L4G7HL3K9G1R8C8O4P10ZR8Y5G8M3W10V5O3110、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.国家食品药品监督管理总局

B.河南省食品药品监督管理局

C.郑州市药品监督管理部门

D.河南省卫生行政部门【答案】BCS1F4V8N7K3W5Q8HS2L7X8V3S3V2E5ZD7T8L8O5G2C6O1111、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】BCJ9H8K8K9Y1Z1I10HK2H7Q4K6L9R6M7ZK7W4Y5N3Y4W3P6112、根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCH2S2I8H10O5T5J10HG4D6A8H6Z9V8G9ZM7U5Y10Z9N10X10J9113、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCS9S6P6D3Z1F5M7HL4H4W10G10S7C1M8ZQ6E10K4Q1G7V10C8114、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】DCB3K5N6A4S5G8H9HO8V5T3L7O5J5W9ZC1G2I4X9Z6Q9Z4115、（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】DCP4P4X1J10J4R3A8HS6L4S9R5X9U7I10ZW4S3G8Z8D7Z8X6116、《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是

A.长处方制度

B.短处方制度

C.无处方制度

D.大处方制度【答案】ACV3O9N3A3K3W7G8HI3G10J3L9L5Q7Y5ZC5T2E4B10U2C5V4117、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】CCX9G10J3R9K7Z5I4HE4U10Y8X8C2X3S8ZK9V4D4O1H8C10E6118、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A.医疗机构名称变更

B.医疗机构类别变更

C.法定代表人变更

D.配制范围变更【答案】DCR8D7S7K7Q6E10V10HG9S2L5M7C9E5N5ZT10D3W6J2Y1E8S5119、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】CCC8J8H5O9W4V5Y5HP9M10V1I5W10M6E6ZH1E3X5C9H1N8U9120、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内【答案】CCT4Z7Z3L2D7Z10L7HO10J2C8Z10E9Y9M7ZC3U3Y5D4X8Y10X9121、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），各省份制订省级辅助用药目录的原则是

A.品种数量不得少于国家辅助用药目录

B.品种数量不得多于国家辅助用药目录

C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致

D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录【答案】ACN8R2Q1J2Y4J2F3HQ4O10F7K10I3X8Z1ZE1J3B6Y3Z3Z2M6122、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.B医生的处方行为

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCY3O10A4W9T7V2A3HW7Z10N7W4W3B9L6ZU1H5T2R6E8J9Y6123、（2019年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是

A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

B.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息【答案】ACV3P7F2F5L9R4P9HF7D3L6X1M5Z6A6ZO3O4X9H5U4V6A7124、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】ACH10O4X7A1Z2P5K10HY7M4H4C5B8M1Q4ZO4J9L6R9T7R7I7125、列入第二类精神药品管理的是

A.含可待因复方口服固体制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.小包装麻黄素【答案】BCE10X5H1K10E8Q10U5HC7F5K8U10W4S7T4ZM6Q8X4W5W10I2T8126、"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】DCN9X6E10K10T3P5R4HP4H1O8M6K8L1S10ZZ6G9H4F5H6Q7E9127、（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACX2W5K1F4Q8N7E4HM1Y4M10T9I4F4O2ZE8U7V3Y8B8C3Q7128、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】DCJ6K9X5I5X4O5K5HH1W10S3W9D2P1L5ZU9M1S4D3W10Q2H5129、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.应当撤销该药品广告批准文号

D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】ACG1P6U7H3Q3K6Q9HF8A3B9P7L6Q2R2ZO8O7M4U6Q6M2M8130、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和大包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和外包装【答案】BCS2M8S5R2T1Y1C1HF4V3R2L3C3B2U7ZG3Q5Z6G7S1Q6C4131、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】CCH4P6K7Q6G1J3D9HI10P3E7B4Y9P5Z4ZQ1R7X5W10V1S1M1132、《药品经营许可证》正本和副本有效期为

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCE9G1F4V6L3J10B6HY4E7Z9Y1B7R8D2ZI6T2W1K7N9M7U9133、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACA5I7D7P8W5Z5A7HE2V9B8B7V9Y9Z8ZD6Q6M5E7A7M9Y6134、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品

C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品

D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售【答案】DCY4Y4S1Q9A10T6Z10HI2V4K6K6C6O5W6ZN4X9K2N5T2G1J2135、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】ACO2M6D8M9O6F2W5HD9H5E3O3I5K10H7ZX7M8F7C10B6K4R5136、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门【答案】ACI1S8M3J7D9P4I2HB5A2D4B10K4N10Q3ZV8L5J1O7G10N3T4137、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCH7L6R6Z8N1W9U8HM4J2B9G10O9W9P3ZO8V7A3D5G2I8S2138、盐酸哌替啶片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】ACM4F3F5N3A10C9N5HQ1K7K5E4Y8V5J10ZH1R8Q9X6G5Q2C7139、中药饮片的标签可以缺项的是

A.生产企业

B.生产日期

C.产品批号

D.批准文号【答案】DCW2F9T2V8G10L6W9HY4Q2J2R7M10B9Q7ZP1B4O9O10F6I1J8140、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是

A.非处方药

B.处方药和非处方药

C.处方药

D.特殊管理的药品【答案】CCP3K5Q7F10E5C6P10HG10G3U6S2X9G1Z7ZS7Z5E4M10Z6L5X9141、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】DCB1T7Y3V10B5G1D9HL8H7O3L2H4L1A7ZU7L7L10E9C8G3G7142、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种【答案】DCL6R4K9V4I1X1F1HE5C7F3H8A3T10I4ZC9G6T2H1H8Q7H8143、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCX8P3B10T5W5G8B4HX6D6G7R5Q6N6X9ZS3Z2Y8X7I7E3A5144、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】DCH3V6W9F10E10Q4H5HR9P6F10M5Y1Q10Z4ZB8U4W5L7O1Y2Q8145、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACD4T2T5F2T4V9W2HW7J9B7C6K2P4Q6ZS10F2F4F8L2S1X9146、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】ACZ10L8T4E4A10C10X6HJ6X10P10M9Q2O2I8ZW2O8O9R5G9K6R5147、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCC1B6C9K5N1W2C3HI3W9S5M10N9Q5G6ZA9S5X1C5X9R7V10148、药师抗菌药物调剂资格取消后，不得恢复其调剂资格的时限是

A.3个月内

B.6个月内

C.1年内

D.3年内【答案】BCK3L6B2Q6S9Y4B6HX2U4I1J9S1J6U1ZP1C7Q2P10J6K6O8149、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】ACN8P2B5D8U10F3Y2HW3O2R2T1J6J3Y1ZL1L10G10K7L2D2L5150、执业药师资格注册机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCE7V6M5D5D10V7G9HO6B7S7W3S10O6T8ZT5L9B1Y6R4C8O9151、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格

D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期【答案】BCX2C4L2P4F8A3U6HJ5M3E6M1C1F3O3ZG4I9R7F10U5B1W6152、《医疗机构制剂许可证》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCT1W6N2T3H4L10J7HP8D2G8C3D5F5Z6ZF7A10L3T1L7R2W2153、购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】ACK7I4I1O5L9F1P3HZ6W7Q3B4S2K4U2ZD10Z4T6K4M5Y7D9154、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCO4H1A8M3U6O4A5HQ4I1U7I7V10C7S9ZW9U3G1L9J10U2V2155、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是

A.一次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACF3R5Y6B6H8S4O3HD3E3Z4L4M3Z9C5ZY6O3J7V7J3E2W2156、未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACD4V2F5W4E5I9D7HH3E8E9D1Z6B4P1ZY4T9D6A2F2A10O1157、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACH1B7C7O8C6N10I1HP10I1O9I4I4X10G4ZH1O8Z8L2Q10B1W6158、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCZ7I6J4N5Z9J3Z7HC3S1L8C10X8N6N4ZJ9S5X5T9H10E8E6159、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCA6O3K1G6P7G9H3HD4X10I2C5P10G10R3ZD7R6B8Y7M1K6C5160、（2015年真题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】DCM9G7U7W7T3I6O7HL7P6M9D6K10F9F7ZY1C2M9S5E6D5W1161、根据国务院办公厅《关于改革