2022年执业药师考试题库高分300题及答案免费下载(国家)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.药典

B.国家药品标准

C.省级规范

D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】DCI6M3E3W8D2C5P7HZ8M4J5S4E4J10Z9ZY4P8N2L1S7E1R12、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCX1Q5W1J7L10W4K2HB4I4X8X6J5N10W2ZQ8D3E6C3Y3Z5E63、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.继承与创新并重

B.中医中药协调发展

C.现代化与国际化相互促进

D.重点跨越【答案】DCM9A3S7K5Q3Q6X3HY6W9E2B2N9Z2B8ZX10D5M2K4G3R4M74、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCY10N9A2X9W8B7Q5HW2M8K6D3U8C1T7ZY2S2U1C1F7Q7E45、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A.中成药

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】DCD2Z5D2X6B5J9K5HR2M1B3T10Y5G9I8ZD6K5D8F6B1U8C46、负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCQ7V10P2Y4X7L5T8HU10M6H10E10H6L6H10ZO3F3L10J7M6B5N97、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】ACH8S8V3Z3J5P1K3HO3A1Y6N3O1B3I6ZV10X2D1U8N10C9F68、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化管理部门【答案】DCE6Y10K3V4H5Y6F6HI9S5L5Z6L7T9L8ZH7A6H9L8C8V3B99、根据《疫苗管理法》，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是

A.国家对疫苗生产实行严格准入制度

B.超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省药品监督管理部门批准

C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求【答案】BCZ7E9S6L7U3W9Q9HA4O6R1X2D6Q1Y1ZU5Q7A6P8K9Y1V410、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCK7D10I2P5E1S8G6HN8O7H6Q9N3E5Y9ZQ6U2O3S3N5F9N811、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】ACQ4R9W5Q7H2G1A7HP7Z7F10D7Q3N2P7ZN8J1H10J5E3Q9U1012、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】CCQ6G3S3P2G5A1P3HV7I5M2X2E8O8T5ZP9H6O9V7G2T7R513、属于第二类医疗器械的是

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带【答案】BCT6O2Q10G1J1Z1G5HV7W5E5H10B3W1L7ZL3I2B8N6A7H6I214、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?

B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?

C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?

D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?【答案】DCZ4S9L6T1K7X2W5HY10F3F4A5T7K6P9ZX6Z6Z2X6H6N10I1015、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验【答案】ACO10V7U6O2S2E2S3HK5J3W4T5E4A10Z5ZH6O2P3A1N3M5A216、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.销售中药材，应标明产地

B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】DCY3B2G8D7J8R7C9HG6H6Z8C3Q3S8Q7ZE6T6L4P5M6I6P717、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字J20190001

B.国药准字H20190002

C.国药准字S20190003

D.国药准字Z20190004【答案】DCD8C10K8Z2R3Y10N4HJ4U2U6F5O9T9K7ZH10M7G1B8Z2W1F718、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配

D.调配处方后经过核对方可销售【答案】CCX3O2Q3N1I10A1H5HL10P2C5H10T5B4O5ZX9Z9Q7G6A7W9E219、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】CCZ4P9N7W8X10D6X10HD9S8X6Q2R7V1U10ZM1I2K5H3G6F6E320、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACQ1L7N10G8F4G10N4HV6A1W6I2S5Q6Y5ZC1F2S6N7Q3U3K921、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】CCF5V7H1C6A9J2O1HF6R3A3P4Y6P1H7ZA3N8A2G8U5F9P422、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCJ10A7D7A8K4Y7G10HA1K7W6T5D6X8B4ZK3N7W10O6U5D9J223、进口医疗器械的注册证格式为

A.×械注备×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注准×××××××××××【答案】BCK9H10A4N7M4K4L2HB2M7X5D4G8Z2E10ZH2U10C9L6T10B5Z1024、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号【答案】CCD8A4O3F1S7H6Z1HJ2E4B5R7A3R8W5ZM5L3F9H4L2S9N625、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】CCV3M8X9L9J9P10I4HA1J2A5Z1A8J8N9ZR5A5S6W5K8K10T926、各库房的相对湿度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃【答案】BCA5J6Y5H4U6N10L3HB9Y8C10I8U4C1T4ZQ8Z6X2E7W5I5W427、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCV8E5Q5O8Y1Z2G1HO6O1S3T10K9H5I4ZY3B8V9K8I5Y2X128、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C.非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D.非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传【答案】DCF5D4R2I5U8T7E5HI4F2Y3T2S10G2Z9ZD10Q5Q1Z9V4Q1D829、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCN8L3Z6S7S9I2S7HU6P3H9D3F1N1H9ZR6X1Z2D10O8H9S430、（2015年真题）下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCW8Q1J10O4W3J3R4HK2C5Z3W10U4H10J5ZX6V1R3X10H3I8N831、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】ACN7N7P9D1A7B5N6HV9B2L5X8Q10T9V6ZC5V4T9T2E8G8F232、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A.麻醉药品

B.第一类神经药品

C.疫苗

D.第二类神经药品【答案】DCT9D4E2W8O2Z4L7HK6H1X3F5L2P6N4ZS8K7M7C8G5T6U633、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年【答案】CCG5Z4P9Q10Q3D1H3HW2K8B5T3Z3A9T8ZI9B7D10H3P4W8G934、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】DCE4M5W1B8W3K1D7HG7N7T8T8A3A4J7ZG7C1Z8D7Y2M3T635、不得在零售药店销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】BCM10Y10U6A5Z4H9U6HY1O5Q4M2D5V3G10ZZ5B10N4G3E3Q6X136、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCD4U5E6D2A7G9D4HI1Q2Q2F2S8Y5S4ZB9V7L10X9E4M7C237、冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACD4G5B10K7N7I8I6HS10A9I5Y5I9I3B5ZI10B3J3A2B5D8N138、省级药品监督管理局制定的标准是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】CCZ6H5G4F3U8A9M2HQ1L9K3X8X9I9Z3ZJ3F2E6O2E5C9O239、影响药物疗效的因素应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应症】【答案】CCC8N10L3B2J4E10O4HK9R3Q9M2A7F8X4ZD9I5L7F1L5F8J540、（2021年真题）根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】ACQ2O5W9H4Z3Z8N2HR6X4R3P2U6L3W9ZH9N5H8C10O2O1R741、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在市范围内的定点生产企业购买

D.所在市范围内的定点批发企业购买【答案】BCA4N3V3C10K1S10E2HW9C1E2R6V6N8G4ZM8Q2D4V2T10O10Y742、医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A.定点生产企业购买

B.全国性批发企业购买

C.区域性批发企业购买

D.其他医疗机构购买【答案】CCZ8L2V3M7P4E8A9HO8Z7F7H4E7Z7Y10ZU10V6Z2O2B5R4S843、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】DCT8L8H9S10J3W9V5HV3N2D9S9X3K1B8ZO2Y10L9S4N8H8L344、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】ACV10X6Y8M10F4K6A4HZ7B8X3P5F5P10T10ZA10L8G1W1V6E9I245、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】ACX8M8Z4N7R5F3A10HM10O1R3F9L2E7D4ZY3Q10R8J3O7F6H846、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCJ8Q8B4E10G9Z8A4HX5D6X4E4O6R10C3ZU9X5A5H10D4I10H1047、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】BCX7Z6S10R5W1T4Q5HK5K9C8K5B2O4U9ZO2M9U9T6Z7Z10A548、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】CCS2K3P5K10C6A6X5HH10J8F5M3Q10H9D2ZH9C9E10D10H1C8A1049、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】ACH1K10F8M5T9R10N2HM7U4Q6P4E9B9Z2ZX8B2Y3L3X3X6B250、病例数不少于2000例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCF3Y10U3A10X5S8O1HC9Z7I1C2Y5L2M3ZA9P9C1X3K2J5U151、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCS8V9N8H4T3P4P10HH2A8W7K1N5J7W5ZJ6Y10B7Z7C4A1G252、不合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】ACK6E8I10J4K3F6A7HH1L2L3A6T3T9Y3ZI9T5X3Z3V6F9K753、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担【答案】DCJ5C10J4X6T9S6L8HB2U10X9C2X7N4C5ZF8N7G8L9G1J3Y554、行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】BCJ9L4S5M9K4S4F6HI10B10G9B10A5J2K3ZF3K5C2W2L4K6H355、下列有关运输证明的说法，错误的是

A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取

C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验

D.运输证明有效期为1年【答案】ACW7O5U7M6Z4K3N10HN10K7Y1W2V10L2O10ZP9L1I7G9U6S5R756、国家基本药物遴选原则是

A.安全、有效、经济

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备【答案】DCP2L6J2V10U9T4X7HB4O10W2R8H3H9Z3ZI3P7J6Q3T9C3D557、可以申请中药一级保护品种的是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】CCS8W4E7C9Z4W10O8HT5R8D3T3C3H6U7ZQ10V3W5S1F4H5J958、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCM1S4W6J1D1K7H3HS7Z8F5T8Z2C4Y6ZN9T4Q9W5W10N1U459、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A.应当出示证据

B.应当出示证件

C.出示举报信

D.出示证明材料【答案】BCZ6C8M8G8P9L3Z10HB7S10W2G10I6P2F5ZC10M10C9K3S3J3G360、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】DCB7T9F10Y3T4E7W2HF5Q9M8I8E2S9Y1ZJ7S3M2O10X4T9A461、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】BCN1F4O2P6F8N9O8HW10D1K9P4C9W5W2ZZ3D1P1F8N10K2U962、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导

C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

D.坚决不予销售,建议到医院就诊【答案】DCA4G8D1O9R4D9U2HK5S8L4E7Y5H7Q7ZF3O6Z3Q9E1K6B763、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCV3F1W10T3F9Z1S10HP5W6U4N3M4O7Z8ZJ7M8H5R1U2V9A964、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】CCH3U2C4Z6H3P5L5HD4V2V1L2E3N9Y1ZS3F2A10O9S1W6H665、下列属于二级保护药材的是

A.川贝母

B.伊贝母

C.黄柏

D.黄芩【答案】CCI7I10V10K2I5A6Z6HF5A10S7M2B8P3Y8ZI8M6B3R6H1Z4N466、（2021年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】ACY7J5J2E1D2Q4B8HS7Y6P9V9F10U9P6ZI8H5K1X3K5Z9Z367、（2015年真题）下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】DCG3V6M7M1J6W8D4HJ6I1L6J6G8Y6F8ZQ1U10P5I1S3T1B868、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】DCU3B4K5I5P6H7Z9HD7U7F10N9B7L10R3ZE1R8Z5S1C1H8P969、负责药品价格监督检查工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】DCE2M2I8D9L3O3H4HQ9C7K1O8P3M8K9ZL1T2V7N10K7X1P870、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】ACI2B9O10U3W7W1R1HI10G10O6R4L10Q1C10ZU6G6C6B8K3W1T671、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】DCB7S2X4G7S8U1J8HA7M2G2T6T3M4B5ZO2N3A7I1L9Z4R972、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权入不可以独立履行职责【答案】CCI1A1J4R8T7E9V10HT4R2Z3X6I5Q5B8ZC7M2L8A10W4N3K973、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

A.保健食品是具有调节机体功能的食品

B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的

D.保健品不能诊断治疗疾病【答案】CCB7C6U6G1T6F1S9HO8W10U3Q6N5K9C6ZH10V3H6S4O5V3L874、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.化学药品和生物制品

B.医疗机构制剂

C.中成药

D.中药饮片【答案】BCN5P8T1A1Q1E9P1HP1Z9X4M4V3O2V7ZN8Z5D1E7A5X3J375、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCY3F1J9A4G4W8D5HE6E8Q2F8L1A5D2ZR4C7Z6V2A8K8H876、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限【答案】ACE2A7W4A4U3W10J10HH4S9E8E1G7I2S1ZQ6F6C5C9U6L8F677、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCE3E7T5J6P2S10L6HA8E2Q2I10J5B10U7ZS1L1F1F9F6O7H878、根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用

A.药品通用名称

B.新活性化合物的专利药品名称

C.药品商品名称

D.复方制剂药品名称【答案】CCT1S7K9R2I9H2S7HF6J8T9L10U7Q5O2ZO9W4U4S2W7D1H779、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。

A.通用名称、规格、产品批号、有效期

B.生产日期

C.用法用量

D.适应证或者功能主治【答案】ACT9K7I5J2D4A8C5HQ3Z6H4A6E7Y7Y1ZG2A8W7X5Y6Z8H1080、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】BCO6T1X3W1J10Y8Q6HR5U4B6W5N5A1J3ZI3X3O1W5T3T5Q781、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射

B.外用药与其他药品分开摆放

C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】DCW4X9U9V5H7U10Q7HN2W8L8S10W1S10R5ZH8Q10O9A4F10C2V382、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCU8R10F7F4X7N8Q7HA3P6X7I2E2K9M4ZS9A6F3U7C7Q1I583、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCX3U9Q5U2H3K3V1HU7J1O7M5C7G5L1ZY1S2D2S10D10Q10F284、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任【答案】DCO8A2K4V3Q4W1Z8HT9R4C3J8A2G1Y3ZJ2N7H8F10P9H6G785、对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】BCL6W7Y10W10X3I1R9HN5Y2O5I8O9X3K10ZT7R7A1S9W1E9N986、承担执业药师注册管理工作的机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】BCW2Y4M9M9R4I6J7HI9M5Z2G6Y8O5D5ZU7R4C9I6F7P4T787、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门【答案】ACK4P6J6E4L3W10H6HJ7Q2C1X5Y5S1D6ZR3S4F2I5Y2T3C388、《药品不良反应报告和监测管理办法》(①卫生部令第81号)属于()

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCK1Z4U2D4C7J9O6HK10Q6L8L4U2L4K1ZQ9N2D4U6U5U9X1089、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCF2U7K9A9F3I5U3HF8N2O4M1H7L5B5ZR5P1Z2J10V3D10Z590、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.一级召回【答案】CCT9P5X1V10K7K2T10HU10S4G4Q8N4T3O4ZX9U6F6T10H6Z10V691、（2020年真题）根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】DCX2C4T2H7P10L9R6HY3N4A3B3W4V5V4ZB2E1A2R8O3D9P392、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACS5C2H3C7S8S6I10HW3M3N2H6P1P2H8ZG3A9L7J7N10J6D1093、根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发[2008]71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品

B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作

C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告

D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录【答案】DCY8W2U10A1Z2C3Q6HK4S3N3O4W6Z9D1ZH10B1I7C6J8V6J394、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACN1Q3M2D4J9B3N5HO7P10B2S3B9Q3N8ZR10F3W9Q1Z5C1D195、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通政策与改革措施的是

A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药

C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度【答案】ACI5Q6D1R9Y2H7V3HT5K6A4C10P3E1X4ZA3I2X5A10S4O9E896、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】DCA6R7O9T5P4X9E2HE7U5S8A1T4R10M10ZI7F3B1Z9Z8E1D997、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACJ9F2E8K8O6F1M9HF2H2U6M4H7U3R7ZF8F7U8M8G7J8K898、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.一倍【答案】CCT4B6A1E9Z3A5G1HH1R9X9L5V10M1L4ZF8M3W5W8J7F1A1099、批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCE2T8A3K5O5D9T2HW2S3D9S7I5J1K10ZB1M9R6V7C4K9F6100、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定【答案】BCJ7H3A2T5S5T3B9HN7O10N1R2F1L9L7ZX3C4F3G1F1O5F7101、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACB1A1D5A10H5H3O3HY3Q6M5C10Y6V5F4ZP7H10O4P1F1Z5Y4102、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】CCE8E10Z5V2S9U7D1HR1Y3W8G2O2J10Z3ZP2Z9E2Q7P3C2R6103、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构【答案】DCZ9J8J2B4P9W6U1HQ7T10O7M1A9I4V10ZI9Z8N1F6E8V6F7104、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCB5R2M6T7M4G10B4HK7K4X1V7C1K6I10ZB4M7E10G8O2S8R10105、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.日常用量【答案】CCX9O4P4V2P8O2L10HU10N7T3S5B10H4B6ZD5H8G7M4K6O6R6106、三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】DCM2Q1U2U6N7R9M4HM1A2V2F6N8P8S6ZQ4V6W4X6I9C3Y6107、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCJ9A10I9V1G2W5V2HQ10E10Z5Y6Q3C7Q3ZY10X4B1Y9V4T10R4108、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.遵守职业道德，忠于职守?

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告?

C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药?

D.制定药品合理价格?【答案】DCX7N10O10M4N5J6R2HG8Y3E5K8Y9J8Z4ZR9P10K4G7B5B1E8109、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年【答案】DCD9O3M10P9M8B10M6HZ2R2K1L7V4B7A4ZN9G3I4H3I8W8R7110、生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】CCH4Z2U2U5S6J4B10HX6O4J6Z6R9O2L10ZM2H8M5U8V9J6O10111、《中华人民共和国中医药条例》的施行日期是

A.2002年10月1日

B.2003年10月1日

C.2004年10月1日

D.2005年10月1日【答案】BCB6J2B7Q1A5I9U2HY7U10Y6X3J1S10L4ZF9A3T7V10O10E3K9112、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCI4T5F1F1D7I1L5HR10Y4G8Z9G9T10O9ZW4Q6C3S6D7S6I10113、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】DCU4J5Z3I4N6D5B9HO8L4M8E10W4C5P6ZE1R8W5K1V6J4S3114、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCM9C3I3M1C6A9E9HX2O8U9J7I3T2L4ZE2M10S3H8Q8N7G5115、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.备案管理，省级药品监督管理部门

B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门

C.许可管理，省级药品监督管理部门

D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门【答案】BCC4Q4E8V4L8R7G4HA10B4V10T3K5Q1Q1ZT6Y1P5W9G9P9G8116、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCK10U3J3J1V10P1H8HN3X5J2X1Q8X9D8ZV4P5B2K5G9I8W1117、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】BCK2D7A5J3P4T4M9HQ1G6X7P6V4Z8I10ZB3L10E7H3G10Z2I6118、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】DCV4M6Z4E1K4N8X10HU1G10J10O4V8U4W6ZR9U6Z5G9U2Q8A2119、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCK9A1W10U9V3Y6J5HL1G6T5T7C5N1F10ZK5H1M4T8D8O8T8120、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）

A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】CCZ9F5H2R8Q2C5N3HE9Z3U7G3U5V5Z2ZU10P6G5E4Q5F10M8121、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】DCN9Z10J4O10T8G4U3HW2A8N4J2P7V9W8ZZ3E10C8R8N10D8O3122、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告

D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCD10P3I10Q7Z9I7E5HJ4T6X7Y10U2A5U6ZS5P6T8B7J9S10Q9123、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

A.患者可自行判断.购买和使用非处方药

B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药

C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。

D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】CCX4U10E4F2H7X3X10HD5H2M4E6G10G4Z7ZG7L10V5W10E1Y3F5124、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】ACE6H7K9B5Y10M3X7HW8D8R10X1K6L2D8ZY6J9V9D9W7J2J4125、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】DCZ9B3A6O1A10L1B5HS8T6C2J4B7U1B6ZO6N2K8X10N8G4M4126、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品【答案】CCC10F6T8S3P7A9V7HT1N1P4T1X6A8Z10ZT2X9F6L2H8K10X8127、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，全国中药材质量监督抽检覆盖率达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】DCA6Z6G6V7E10H2C6HM5M8Y3J5H2B7B5ZQ5T7N2Y10I2D2O1128、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCH1U9D4U1Y6Y7W3HQ8W10Z9F1O1B10O2ZK7P2A3Z4U3Z1I4129、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

C.自动售药机可以销售所有非处方药品

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。【答案】BCL3A9M5H1X10C6W7HN4D8W6G5C1O2I3ZP9Y8Y8G7O3E4P2130、关于药物临床试验管理的说法错误的是（）

A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准【答案】ACB5L2C9P6U7P4I9HT8T8W10Q9B8E6N5ZQ5E6H8N4O5O10U10131、根据法律层级属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）

D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）【答案】ACM6M2E1V2E4D6J10HY5J3F5U9D10D9G9ZB2N9J7B6D9G6Y7132、根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药【答案】DCR1H7Z2A8I4Q3P6HH7N2D3Z4M7K5D6ZP1R2W5W1H9Q9U6133、为治疗儿童多动症，开具派醋甲脂片每张处方的限量是

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量【答案】DCZ5H8F1O10D3X9O7HA7O2H7E9J5B4Z10ZQ6R5P10C10R1J4W3134、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】CCX7C8Z9H3C10W6U9HQ7H2J7I7Q3D1P7ZQ1Z7M4P4L4J9O3135、下列药品零售企业的行为不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置

D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动【答案】CCZ8P2K2J10B9E2M4HS3H4O10T3K7F2N1ZC7J5Y10A6L3X5I5136、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）。

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案【答案】ACN8R10L7D7U9U9U2HY1O2D8B1K7U7L2ZU5W2D2E1R3U4L6137、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCI7M3F6X6P10P8N5HW9B10L1C10Q3F5M3ZM6L10D4H4Z5G6W5138、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构【答案】CCN8I9F10D6S7C3E3HN10Q2B2G3H2Y3P8ZL5B3G4K6Z10S7L2139、国家基本药物工作委员会负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库【答案】CCY3Z7U5F5X1N5I2HV4X7A5H8L8K10H3ZE9B6Q10C7G10Z5W9140、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.生产者的权利

D.消费者协会的义务【答案】BCP10T9M9Z6Z1R2J3HC1M3P4I6C5Z1X5ZN8K4T10C2Z7K7V1141、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是

A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）

D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】DCO7K5H9H4A4P6V2HO3S8K8C3K1M7G2ZW7Z3H7N3A6I9R7142、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】ACV9P1N1R8Y1C1J6HO4J4X2U8O4B10W3ZC5L4Z10Z3V1T9W10143、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家或者省级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【答案】CCP7Z2M4L8Y4T7A1HZ3N9O7V8Z1F9Y8ZF6P6R2Q7O7Q3N2144、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.按假药处理

D.进行再评价【答案】BCI4I10H9Z7I9U8K6HX5E7K7U3S2G9E3ZS4S9O1D3T8V6F7145、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】BCT4N6W3O9O9C8Y2HN7D8F1H8G3D4W2ZX1I10A2U9P5T5V2146、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACB1A10G1Q9J6P8Y7HQ3I3N5G9O2B4T3ZJ2L10R7X5Z4I4Q9147、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物

D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售/r