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文档简介
第四篇外用制剂
第十二章洗剂搽剂与涂膜剂第一节洗剂一、概述
洗剂（lotions）是指含药物的溶液、乳液、混悬液、供清洗或涂抹无破损皮肤的外用液体制剂。分散介质：水或乙醇按分散系统分类：溶液型、乳液型、混悬型混悬型为主如炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂二、洗剂的制备例1.炉甘石洗剂处方：炉甘石150g氧化锌50g甘油50ml蒸馏水加至1000ml
制法：取过100目的炉甘石与氧化锌置于研钵中，加入甘油与适量蒸馏水，研磨至糊状，逐渐加水至全量，混匀即得。三、洗剂的质量控制与稳定性评价★按照《中华人民共和国药典》2005年版二部“制剂通则”的规定，洗剂应无毒、无局部刺激性。★易变质的洗剂应临用前配制。★除另有规定外，洗剂应密闭储存，在启用后最多可使用4周。★装量应符合药典的规定。★稳定性应重点考察形状、含量、有关物质，对乳液型洗剂应考察其分层现象，对混悬型洗剂则应考察其分散性。第二节搽剂一、概述搽剂（liniments）系指药物用乙醇、油或适宜的溶剂溶解制成的外用液体制剂，供无破损皮肤揉搽用。分为：溶液型、混悬型、乳液型溶剂：水、乙醇、液体石蜡、甘油或植物油二、搽剂的制备例：吡罗昔康搽剂处方：吡罗昔康5.0g乙酰水杨酸2.0g月桂氮卓酮8ml95%乙醇加至500ml制法：用95%乙醇将吡罗昔康溶解后，加入月桂氮卓酮，搅拌至分散均匀，再溶解阿司匹林，用95%乙醇定容至500ml，分装即得。三、搽剂的质量控制与稳定性评价★搽剂应无毒、无局部刺激性。★装量应符合药典的规定。★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存；启用后最多可使用4周。★在标签上应注明“不可口服”。★与洗剂相似，搽剂的稳定性应重点考察形状、含量、有关物质，对乳液型搽剂应考察其分层现象，对混悬型搽剂则应考察其分散性。二、涂膜剂的制备例：复方酮康唑涂膜剂处方：酮康唑20g水杨酸30g薄荷脑20g
聚乙烯醇12440g月桂氮卓酮20ml无水亚硫酸钠1.0g蒸馏水200ml乙醇加至1000ml三、涂膜剂的质量控制与稳定性评价★涂膜剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对搽剂的要求。应无毒、无局部刺激性。★装量应符合药典的规定。★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存；启用后最多可
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