开题报告高脂血症课件

开题报告导师徐凤芹教授2008级硕士魏艺中医药治疗高脂血症临床试验疗效评价关键技术研究一、立项依据

高脂血症是是一种常见的多发的代谢性疾病。它是动脉粥样硬化(AS)和冠心病(CHD)等心脑血管疾病发生的重要危险因素。降低血脂可以延缓AS的进展,进而降低心脑血管疾病的发生率和死亡率。1、病因病机研究

中医学历代文献中并没有“高脂血症”的病名,根据高脂血症的临床表现及发病特点,一般将其归为“痰浊”“血瘀”“眩晕”“中风”“肥胖”“脂浊”等范畴。现代医家根据本病病因病机特点,又将其命名为“血浊”,并且认为本病的发生与饮食、遗传关系密切,并与体重、年龄、生活方式以及其他疾病息息相关。赵坤元[1]认为高脂血症的病因病机与脾失健运、肾虚、肝失疏泄、痰瘀和饮食习惯有关尹柱汉[2]提出本病的主要病机为脾失健运,痰湿阻滞蔡英奇等[3]认为血脂失调症产生的根本在于脾运化功能的失调。韩永斌等[4]认为高脂血症的发生以脾胃功能失调为首要原因,加之情志内伤,肝胆失利,气机失调;另因嗜食肥甘厚腻,外源性脂质摄入过多。杨学武[5]认为该病与先天禀赋和后天恣食肥甘关系密切。王玲玲等[6]认为高脂血症的发生主责于肝、脾、肾三脏，其本为肝脾肾三脏虚弱，功能失调；其标为痰浊，瘀血内生。诱因为饮食不节，情志失调，年老体虚等。张智勇等[7]认为本病是由于肾精不足，饮食不节，脾失健运，水谷精微输布失常，聚而成痰，痰浊留滞于血脉，阻碍气机运行，气滞血瘀导致痰瘀阻络而发病。王晓宁[8]认为痰浊凝聚注入血脉是高脂血症的关键病机，脾虚失运，肾精亏虚，导致痰瘀。王普艳等[9]认为,心肺功能失常是高脂血症形成的重要病机。如上所述，高脂血症的发病与五脏关系密切，突出肝、脾、肾，五脏不和为内因，加之先天禀赋，饮食不节，少劳多逸等等外因，共同构成高脂血症的病因病机。由此我们发现一个问题，近十年对于高脂血症的研究偏重于五脏，对于六腑与高脂血症之间的关系尚缺乏。熊晓玲等[19]认为高脂血型的常见分型分别为痰浊阻遏、脾肾阳虚、肝肾阴虚、阴虚阳亢、气滞血瘀五型为。杨光福等[20]强调HLP的个体化分型辨证论治，将HLP分为7种证型。脾虚湿盛型，拟方调脂健脾汤；痰浊中阻型，拟方调脂和中汤；湿热蕴结型，拟方调脂清利汤；气滞血瘀型，拟方调脂理气逐瘀汤；气虚血瘀型，拟方调脂益气逐瘀汤；肝肾阴虚型，拟方调脂益阴汤；脾肾阳虚型，拟方调脂温补汤。胡庆寅等[23]认为高脂血症属于本虚标实之证,本虚涉及肺、脾、肾三脏;标实是指瘀血、痰浊、水湿结聚脉络,标实是形成本病的关键,据此将本病分为湿热瘀阻、痰浊结聚、肝阳上亢、脾肾两虚、胸阳痹阻5种证型。张道亮[24]指出治疗本病应分清虚实缓急，拟从4型论治：①肝肾阴虚：方用一贯煎加减。②肝郁气滞：方用柴胡疏肝散加减。③痰瘀阻滞：方用半夏白术天麻汤加减。④气血亏虚：方用归脾汤加减。等等由此我们可以看出，高脂血症的证型目前种类繁多，尚无统一标准，导致一种“无证可辨”的局面。3、临床试验研究近十年中医药有关高脂血症的临床研究十分多。不一一赘述。代表有血脂康胶囊、复方丹参滴丸、百灵丹、六味能消胶囊、参苓降脂片、降脂灵冲剂等等，对照组多采用脂必妥、多烯康、辛伐他汀等。随着中医在高脂血症领域的研究,在治疗高脂血症方面,已经取得了可喜的成绩，但存在的不足不容忽视。首先,中医的“证”和血脂成分之间到底存在怎样的联系还不十分清晰，故应进一步加强中医“证”与血脂成分异常的相关性研究,使“证”的疗效评定规范化、量化。对于高脂血症的中医证型、诊疗规范的研究就显得尤为重要。所以我们要对中医的证型及诊疗规范做进一步的研究，筛选临床疗效可靠,无毒副作用,使用安全简便的药物,具有极高的临床价值,也是当务之急。这样我们在高脂血症的治疗过程中才能充分的发挥中医的优势体现中医特色，改善减轻西药的毒副作用，改善症状，患者预后，从而造福于广大的患者。二、研究目标和拟解决的关键问题该项目研究的内容主要为通过对中医有关高脂血症的近十年随机对照临床试验文献的研究，总结问题所在，对高脂血症的证型、症状贡献度进行统计，确定出高脂血症的统一的中医辩证证型，及各个证型的症状标准。再通过对国内外的关于高脂血症的随机对照临床试验的分析，提取诊断标准、疗效判定标准，从而制定出统一的有力度的中医证型及诊疗规范，指导中医治疗高脂血症的中成药、汤剂的随机对照临床试验的开展，提高有关高脂血症随机对照临床试验的质量、规范化和可信度。文献的筛选方案文献的筛选方案所选中文文献均为中医药临床随机对照试验。排除动物实验、非随机对照试验及纯西药临床试验。将所获得的文献经过筛选后的文献的相应信息填入文献提取表格。四、可行性分析该项研究可行，首先方案的初期工作主要为资料的搜集，我们通过专业检索可以尽可能的获得全面的文献。数据库的建立有请专业人士，以保证数据库的科学合理性。数据的分析统计工作由我们和人民大学的专业人士共同完成。对于数据工作结束后，将结果应用于指导临床药理试验，我们在取得伦理等相关的论证后实施。在具体操作的过程中遇到具体问题具体分析。五、本课题的特色及创新之处本项目的最大特色及创新之处在于，将中医药信息化，为中医的辨病辩证结合增添的新的意义。六、年度计划及预期研究结果2010年底完成全部的文献的检索、提取、录入工作；2011年初完成数据的统计。谢谢请老师批评指正1、诊断标准{都有哪些}繁多，未统一。2、随机方法未描述，随机的真假值得怀疑，盲法未体现。3、临床试验分期未描述，有些样本例数并不正确。4、纳