2022年执业药师考试题库自我评估300题含下载答案(湖北省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCF6T8A9A2T1U1S2HI8T1B7E8A3R6J7ZV9V2U1G4X4O4E82、国家三级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】CCC5Y9Y4B5S2G2B5HM9H4V6K4F4H5J5ZG6W7W8X2M8D9K73、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【答案】CCN4T1T4Q8K4L4Z6HA10O3E10J8W5C4A8ZL3K3R10W5C9I3T54、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门【答案】DCE1I4R1C6J2O2I5HZ1X8A8H8L1Q6V8ZX10L3G1S4T5N5N65、不得在药品广告中出现的情形包括

A.忠告语

B.禁忌

C.医疗机构名称、地址

D.药品名称【答案】CCM4C10P1J3L6B6W4HX10E7L5G9L3O3Z4ZZ8D3T4P5J8R9Z36、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.绿色

C.橙色

D.黄色【答案】DCD5O5I8G4I4M4O3HV5G3R8F8J1M2K7ZP8B10V1K8M10U10F37、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCU8A6Z6M4D7D6X4HU1L1V1Q7U9N5C4ZK10K6E6P9E3M9M28、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.香体膏

C.洗发剂

D.祛斑【答案】DCB10A10G4G7O2P4I5HP5L7E1G10H8Z1S7ZM3M10S4G1K8B9V29、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.应当经国务院药品监督管理部门注册

B.应当报国务院药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】BCP4L1P9V9U7L6J5HM7A9D6D1V10P1L10ZR7T6W9Q1N3N4Z610、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理【答案】CCX4O2S4D2D5L4I9HV6X2V1B5Z2X4K8ZE2J6M1Z4B8F7Z411、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验【答案】ACS8Q7C4Y9G10M6J4HF10L5Q6O7B6F9N1ZA9Q5N6O1P3H6D212、根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCY6N8R4M6N1E7C3HL1T5J5O6E3D3R10ZO6N7V8F8V3W6N1013、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】BCO1E7Q8R5H9D3O8HU2E6C3K6R10B4X1ZS8F6G4Q6K6Y3J514、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.医疗机构类别变更【答案】CCH2W5W5S2C3A10N7HE5D9J4O2E9X4K1ZX10D7T10F2V8A8B215、根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.经营非药品不需设置专区【答案】DCK7C5C5T10Y9Q2C7HM4H5W5B4M3D6P4ZY7D7T2Y2A2Q5J316、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCU3B4U9B2B1G4B7HA8M8K7F2W8L10Y6ZK10E8L8M3N2P3N717、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日【答案】DCN9C10T1G8A5L7Z2HA2V5K7M3B4V6F8ZL3N7I2R10K4Q3C518、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】DCS3Z2V4S3F4B5N6HZ3Q6S6O8I1U2C6ZT1H7N3G7F4L3J819、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非处方药【答案】ACS8J7U7Q9W3R8J6HJ2J9Z8Y1M4J4P9ZV10K7R3U6E1Y5R620、关于药品标准的说法，错误的是

A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品

D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定【答案】CCT10I9Q1N1T6I9Q1HQ5X10C8O1N6W3J2ZE4R4Z6J1E9X2C921、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】DCL3R5R6Z1E3Z2F7HC8X1V1I8E1L9Q5ZX1Y2X4N4U9E3M722、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACT2V8J3S7R6W1Y7HC9I1G2V8U7U4E3ZY9B5L1X7G10S3M923、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】DCM6X7G7Z1M6B6Y9HO4A2Y4J4S4A8Q6ZW8D4D9Q3R9P3N624、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）

A.请求卫生行政部门紧急调用

B.从其他医疗机构紧急借用

C.从定点生产企业紧急借用

D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】BCX5M6P1Y1P4A10A5HM7A2H7A3T4O10H6ZG9C4F2I5T3F7E825、当事人要求听证的时效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACN3B5S10C6Z2L2G5HB2C6G10Z8J4P10L9ZZ7S8F10G1U4N3Y826、（2018年真题）根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】CCS10B4Z9K3S4A3N10HD9B6M10M3R5F2F7ZQ5D3W9Q4P5P5Q227、国家基本药物目录原则上每几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCV4M9F8C9O7J2Y3HB2L4L4F7O10Z4T2ZY9E9D10C10R9I4L728、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品【答案】DCK6R4C8R8I3E9C4HX8N9V3B5G4C1V5ZH10U3M3C6M2J4U1029、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。

A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

B.同一批号的药品应当全部检查最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查【答案】BCM6R9K1M6N8U2P10HK10L10H5Y9O9A2D1ZR8E3C5V6G1Q10J830、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】BCR8O7E9O7W1X6Q2HW3P3E1Q7G9R2Y8ZV1Y6V7E5K4S9I131、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.撤销该药品的药品广告批准文号

D.处以1万元以下罚款【答案】ACU8D2K8B6R9D6V8HO6J3T10N10R10C2B7ZU9A3Q8M3Z4A5G932、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCT4K3O9C9G4A8Y9HV9D6Z6J8V5O3B1ZQ5H4V5R6V1M5W433、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】BCK8E8L7B7V6I10F10HY9B6W2Z5B8R1C7ZF5R4A6T6J3B7F734、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCB3F6I6O10R4O6E3HN3Z3W4E7Z7R6X10ZY7W2L6C7N10G8E535、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACK10B7K9P7N8R7O4HJ10S3H9U3I5O5M5ZV2R5G2W6H6O5I1036、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】DCD10Q2W3N3C7X3X10HR5C2E8A7R5K3I10ZT2B10Y4P10B3N7G137、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACP7O5Q5E2O8W9T10HH2K9A3U5E2T4Y1ZE1V5N5W4B2D9B1038、下设质量管理组、质量验收组

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】ACL1S6B2R10V8Q6F2HT1E2C5E8V10Z10F2ZA4D7B5R7I5X6F139、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCS3C4O4E4L10W2W6HZ2T8B5B2G4C5W8ZV8C5W10K4X4J7Y240、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACC8A2D10Y4Q1R9Q1HE9M1Z10O8U8C4H1ZB2C3K9J6L6U5P741、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】ACE1D4O2B1Q2M4D4HR5O8Y2K5O9B8B10ZR1V6K5D6E1J10L442、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCB7R3J10J1C5P7J10HM7V4P4E4Y2C9X3ZC5U5F4A2Y5H6C743、《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】DCN2R5G4H9G1H1M5HZ8W5X7N1S1W6X2ZT10W5D10Z8D5R4K144、（2020年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】BCK9C3J1J4Y3E8L8HN9E10A3G10S3X9F1ZW3S5E1M2M4D4Q645、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】DCJ4T4Q3D8N7Q10G6HI7C4O10C3Z3J4H3ZL4A5O3I10N5L4T646、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.经济性

B.专属性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCG10Z4M10A2H5T4F8HE6F5W1L6K5I10O10ZD1Q4N1H2C9V4V1047、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCP3W9C5B3R8P3W9HT5A2Z3I8H6V10P4ZC1K7H1V10P8I1N248、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责

C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准

D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】CCX8T2X9Q8I7M10Q4HL10O5B10Y2C6J2L6ZQ9Z4A9V1C9G1Q1049、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCH10J8H4M3S8N4P1HB3R4L3D9H4G1E7ZH3P5F6C7L2R8O450、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】ACL7Y5X4Z5S10Q1M6HJ9R6U2N8L8Y1D3ZF5P8G3J5D3N2P551、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】ACK10I10O1X8Q8T6W10HY7N10V1Z3E8P2L6ZX4I1C4Z1L9X9W252、根据《处方管理办法》,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCP8Q9A10I3Z10Q7X2HJ10G3Q2H5I10O10D5ZR5V8N3A1G10J9U553、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】CCY9N5P7S10O10D3J6HM5P10H9P2H2F2P7ZG6I4K7N5N2I5P254、受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】DCH9I3D1Q10E5X5Q10HR5P4I6C9P9B8M9ZU7M7X2L5M7N4K655、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】BCZ8F1M4O9J9H3R5HJ6X3W2T4T1O3E5ZU6I1N10Y8F10E7E156、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCU5C4I8T3F9A10N6HU10C5A7Y4Q7A4S4ZD1L10S10Z3D2U8O457、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则【答案】BCV10O6N3N7B6C2L6HQ5F10O1J6L7P10G2ZK8T7M6U8T6H2B1058、2019年5月22日，国家卫生健康委发布了《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函[2019]90号），要求完善医药购销用全程监管，推进医药购销改革，切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。关于上述政策的说法，错误的是

A.杜绝公立医院外包、出租或托管药房

B.规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保试点城市在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品

C.实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度

D.可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式【答案】DCT10V3V8B4H1P1M6HK6S1M7I5G2K7U6ZQ3J10T6N3Y3A1V459、（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】ACF6Y10T3I9A4J6L3HK9M9P3I10V6Z3J8ZI5B3T9P5B4S5R960、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCZ2Z4O3I1N10C8Z8HZ6G5G8E7L2F4C8ZS6S6U1T3E9W8G261、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A.考试、注册、认证的工作

B.考试、认证、继续教育的工作

C.考试、注册、继续教育的工作

D.培训、考试、注册的工作【答案】CCB6G7S10C5N1O1V7HY1J2M10S3Y6D7T7ZT10I4U9V6W7A10O762、负责审定考试科目、考试大纲的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门【答案】BCS5L2O3E6J3M4W8HY3W3U3S4J1T1K7ZQ1C3O10I2Z1Y1S963、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）

A.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】DCI6M4M7Y6O6L6D4HR2T10H5S9Z9P7I4ZS1S5T5A3U6Y10T764、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A.根据药品的稳定性

B.根据药品的有效性

C.根据药品的可靠性

D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】DCE5L7T1F3I10I9Q8HA7I9I9A6Z3S9B5ZV5D5R10P9Z2W6C665、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】DCW5C7C7K1T1Y5M10HL5U9E1V2C7T2B9ZS1L9B9M5M5C8T566、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是

A.某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品处方

B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务

C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务

D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】BCW9G7X2N10Z9F10G2HJ1T9A3T8X6G6U5ZM3A5H5K10A5C5X467、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCH8R7V10J7L3D7V8HG1I3B4R6I9V1N10ZC10Y10E4F10I3G8G268、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?

D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?【答案】ACF9I9Y7L8L5G1U1HS4D7S10Y5A1N9O6ZO10P5L6E7T8C8J869、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售【答案】DCJ3S3T8Q6P3R1B1HT9K8W10K8N1L1T9ZT8I5N5U3P7O8P770、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种【答案】DCT9F5N5F1T6R7B3HA3J6K8K1T9L8P1ZJ10L8T4K1A2Y7W271、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识【答案】DCL1W8Z2G8E3Q5Z4HY5Z9C3W9I7N5R8ZL8L6B1C9Z4X9R872、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

B.甲销售含麻黄碱复方制剂，应查看购买者的身份证并进行登记

C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)，一次销售不得超过5个最小包装

D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理【答案】CCW7S5N10A8H4X10R7HL7L2Y1J3H9H7T6ZI7H8Y10G6C4M8X873、药品生产许可证，有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年【答案】CCY7G3X7T8O1W9F4HR3S2X5E6C8Q1R10ZY6M2W5B3V10K6O974、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCU3W9M9E10S7T5P4HG7U5T1S9D10B8U6ZB9C10W3F9X3Z4H675、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对中药材GAP实施的管理方式是

A.备案管理

B.审批管理

C.认证管理

D.前置管理【答案】ACM5L6C10L9V5Z6Z3HG7V9Y1I1U4Y8N8ZR9B7X5T1M8Q2R776、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护【答案】ACC6B8A6T10U8Y6M10HR3S6D7A10Z7W1E10ZT3D3S9H9E5I9H177、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】BCV4E5F1R8W6B2I5HJ1D5O5M4C9O10Y1ZR1H1B4U2R4V4V478、（2016年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药【答案】DCN5G4B2Y5P8R9O3HN6H4R2G9V2S2Z1ZQ8Y7P9K3K8O3M479、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】ACH2O10J3F10B1B6C3HB4J2U4V3Q5R4I9ZF8A1S5X7E10B2M780、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCF2G3C2L9K3G10D6HM9Y3D5L4C4O4M6ZK4O3O2Y8Q5S7I1081、（2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】DCT10Q4F10Y9D6Q8U7HE7N7D9N9I9S7O1ZG6R2Q1R4Q4P10O282、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购【答案】DCJ6S9A2T6Z2O5O6HR7P5F1Y9Z9G3E1ZV6N9R4O6Q5C1M283、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展

D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制【答案】CCB8S4B5E10J1K9P7HT9C7N3G8Q8L6H9ZE6C1B5E10V2Y7N784、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业【答案】ACO1M3G7N10L1N6L3HR5X5K8X7E9Y9T1ZN7Q7J5F1R10F2Z785、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】ACN2U1M4O6A3B8R4HO2E10V9D9X7T9F2ZY10L7Y4E6E5Y7O986、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】BCH2G6S8Q10R5P3P8HW9V5W10C9M7Q9J3ZL1K4N7R3W3U1Q987、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】BCD6A3E6D8N9I2K9HN2A9Y8V10I7U4R5ZH7T6T3V1D2Q8X988、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】BCB5C8U10C5R9Z7X9HG3B5R9F8J1S9P1ZI6S10P1P2C7T1M189、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】ACK10C4U5J9Z1P10U7HU9W4T8D1M8Q7V3ZK10P2C3W4D2A9P990、对有配伍禁忌或者超剂量的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】CCG8S4M6Z9O10R3X4HS3C4L3E5C3X4A2ZR9D10N10A9Q2I10S191、根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.经营非药品不需设置专区【答案】DCE5T6L2O9Z6B10P9HP10Y8P6M3J2I8G6ZB2I6N10A7M4E7O392、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】BCY4Q1G5J4E5L2Z1HM3P8J5S9S7A2D1ZV9N4W1D6F2Z9V693、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.宣传功能主治

B.说明禁忌症

C.利用丁医师名义和形象作证明

D.含有药品不良反应信息【答案】CCS8K9S9F5Q6X8R3HF7F9G10B9V10Z3K4ZV5M2X7G5N7U8H994、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员

B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片

C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件

D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】CCM10B10L3H4S7U10J6HT9S6K10L8B9F4O9ZT6R7R6Y2X2P9P995、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】ACO3X6B5W3S8I9A5HY6J4X8G6Q6T3G3ZN1V5C10O3J10L7K896、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门【答案】BCX4H7Q10U4P4D10K3HM1T5Q7R9Q4J6S5ZC7O2Y10A1Q3F8X197、医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为

A.半年半年半年

B.半年一年一年

C.一年半年半年

D.两年一年一年【答案】CCR5U10L5M3P8X6R5HL6Z3T7M6S1H2R7ZW7Q2M3X6A8J2T898、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCU2B6D8F2I10V7P1HV6W5E8Q2X9V7M5ZS8T8P5P6J8X1H699、药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.不凭处方销售甲类非处方药

D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】CCE2Y3Y1P9F5R7Y9HB5U8J5H1O8H2P7ZZ7M10A5F10S5F8H1100、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACT3R8C4J7J9Z2Z4HJ8L1J7T4L7X3K9ZN9Y2B2Q4R6A6E9101、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品生产许可证

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCU6O8F6E10U9D2I2HB8E6M10F2T6U8P5ZP7R4A7G9T9Z2O4102、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACW3R5E8F8G2C5Z5HY4L5W7L3F7A10M1ZI7Y1S8M2U10Z1H3103、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量【答案】DCU2M3R3P8Y4X5Y8HM10L4M9D10U3I3G8ZT2J2E6T7X10H4U7104、（2016年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人【答案】DCO1I8C6E1F4U9Y8HM6O5S1J9V10I1Q6ZZ10G4X9N10S3X1T2105、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCS2U8R10V3J1X7A9HC6M3L10R7O1Y1T4ZB1B3Z1N2L10A8W5106、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】CCZ6F10S3K8Q4N2N9HE1I9E6O7Y10S5Z10ZA1U5H1X2T1K6F8107、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】ACQ1H5I3U8Y3P7B4HV10Z4R7W7Z1P1S8ZL5S2K4S10N9D9F4108、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】DCP5I6H9P2F1Z4V2HY9X9C8R5A3Q4V9ZL6T8Z9U4Q3J1S6109、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】CCU8B1H9Z6T3R1V4HD10N7Y9Q6L8L5A10ZS10O5W7N7J2P3K10110、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.抗病毒口服液应按处方药管理不应销售

B.,不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售【答案】DCG8I3T9C7M5T8L5HR3A3F4M3S7F6K2ZS10I4G7V6S10I4B6111、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的（）

A.可以免予刑事处罚

B.以生产、销售假药罪的共犯论处

C.以生产、销售假药罪论处

D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】BCC3G8F1D1O9S9C7HB9D7E8D7J10H7D2ZE6A7M2Q10C6O9S9112、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】CCF1U9Z1V6F5I9U2HL6Y3V8X10X5W3J2ZN10X6H2Q4P4L9I2113、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪【答案】CCO1F4H7Q4H2S3I4HF9D6W6G1M4G1F6ZE2U3Y2V4B6B2I10114、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACJ10M7C3L2W8W1T4HV10S9G10Q6I1X6Q2ZQ6V10N9I9R9Q4J9115、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核【答案】DCI6T1K2J5K4D9P9HN10W2F10S3H1Q4C7ZS8R6Z9M8J2A5H7116、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据【答案】ACE2Y1Q8G10Y4H4C7HT4Z8A2N2F6W3S5ZQ6M4Q7L2F7G3J2117、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCD6H4N5V5O2C5R6HE2X7C2I6W6E5P2ZB10B10B1K4T7P8L9118、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.具有执业药师【答案】DCI5I9H6J7V4L2A1HH10T10L7Y9O7L3X7ZA7B1C1C5Q10T8W9119、负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构【答案】CCY8V9U4G5B2J6C6HK7N1V9U2W3D1O4ZR3V2Q1A3T7L2Q1120、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】BCV2F5P8J2D10M9J6HA5S8H2F2F8S9J9ZD8G2R1N5U5V2H7121、按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCL7Q5Y1F4D7Q2L4HH5J2N1X3E7L5R3ZP7Y1C8H8E8W3P4122、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCU1V6P7H2K2P1H2HZ4T2H2B1Z7B10A8ZB7D8K8J5L2C4T7123、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语【答案】CCE7J9S7O6T9T4K1HQ3G10L10E3P8L7N9ZB7T6F4X9E5Z8L3124、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】BCJ2T3U9P5L7C3W3HT3F3I9J4Y8B7Z8ZX1I5L10R6B4T3S4125、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCF1I10F2F6Q6O2J3HR9X9P10U7T6W10O6ZE3I4J4F10Z10Z3H9126、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】ACL2P1M6F4C10R1Q10HL9M3I7I5P3P1K5ZF1W1U2O5D7P8E7127、（2018年真题）2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则【答案】DCD3M2J1L8U1L4M10HV9A3Q7F3U1R8D3ZH10A7F2M10L2Q10J4128、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】DCS7D8A8B4Y8R6A5HR3A3U2X6S7C5Y6ZF4M3Z5V9H10F9H2129、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A.2日剂量

B.3日剂量

C.2日极量

D.3日极量【答案】CCS2K10I7H6R4Y8C3HQ9L6M6W4O1M6L2ZL7D4U7B4K6S1O8130、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请【答案】BCX8X4W2I4Z5L8C6HP6W9A6X8R5X3G7ZC6F3O2N3L1V9Z4131、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业

B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业

C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业

D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】CCA7D6Q1K8W1V6Z8HU7M8R5P2R4Z2Y10ZD4T8Y4O5Q4I2M8132、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACT2H10N8X1T8O5X2HD6S7E4K10L4G9T6ZZ7Q3K8E1T10P7Z1133、批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】DCF9C10F8U2D9N1B6HT1P4M10I10J6Q6F10ZH8F2V8K6Z4Z5O3134、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批

C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评【答案】ACL2Y8N3H6U4H6O4HK1U6M7I6Y6W2B6ZS2M7V6D7I6O8D6135、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCB5X7H10R9A9F8S6HW1R8O4B7M9E1C1ZC1Y3T7V1J2U7L10136、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】ACK2Z6F4L7D6Q7X6HS1U8I7M5N3R7L9ZY2F10C10Z9I8K5J1137、为门（急）诊一般患者开具磷酸可待因片，处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】BCA10L6K1R8W3H9I1HE6Y2C1F3V9M5N8ZK3E2P2O4E8M8U9138、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签【答案】ACI10F9K4Y7B7U8M1HL10T3D5O7V2T5Q4ZJ2Q6N9B8B7N1U8139、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】DCG6S1J1Z2W10Z5K8HU10H4R10H4R1E7W6ZX7K3N8W5A5S3K7140、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品生产许可证

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCO7F6E7M2W3Q9V10HD7Y9A6P7W8Q2E7ZA6Q9L8V10N1W1M7141、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械【答案】ACW4M1D2L2A8C1I2HZ1N8L5N5U5F2U6ZK8P8O4F7Q10T2T6142、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】DCE9H6C9C10W9O2R7HY4N8Z4E3D5N8W8ZO7H3U5N3Q7H9H2143、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施

C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担【答案】BCC6D10D3G2K5M2U7HO8R7P10D1J4C8K4ZZ1A6D3K1H2I8Q2144、药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】