质量管理工作心得体会

Word———质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

我们得到了一些心得体会以后，不妨将其写成一篇心得体会，让自己牢记于心，这样我们可以养成良好的总结方法。许多人都非常头疼怎么写一篇精彩的心得体会，下面是我为大家收集的质量管理工作心得体会，仅供参考，盼望能够关心到大家。

质量管理工作心得体会1

过去的一年中，在公司领导的关怀和重视下，在质量副总的指导下，在各科室亲密协作下，通过科室人员的共同努力，20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定方案和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下：

一、20xx年度质管主要工作回顾：

1、完善公司质量管理体系建设：

一是依据县市场监督管理局各次监督检查结果准时对发觉的质量管理不足之处进行完善工作。

二是根据公司质量管理制度和相关方案的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行状况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下，准时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发觉的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：

首先依据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20xx年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个)，购货单位112家。对单位和产品的近效期资质准时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位选购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、选购、收货托付书总计1076人次，保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。

其次精确准时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保了质量信息的准时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行仔细排查，启动药品召回工作2次，因下游单位均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行掌握性管理，削减不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种)，主要缘由为过期失效所致(破损1个)。

还有帮助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位学问、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参与了20xx年度的连续教育并通过考核，同时帮助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。

3、强化药品经营过程监督：

20xx年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理力量建设，加强对药品选购、验收、储存及销售等环节的全过程质量掌握。

4、乐观协作各级食药监局进行有关检查等相关工作：

20xx年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市场监督管理局4次，对检查中消失的问题和状况准时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中消失的问题和状况准时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：

20xx年度质管工作基本均能根据既定方案进行，其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作，同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。

二、20xx年度质量管理工作存在的问题：

新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作，但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必需执行的标准，公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容，其在公司整个质量管理体系运行中处于非常重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距，主要表现在以下几个方面：

1、质量管理工作在经营过程需要进展和完善：

随着新修订药品管理法的颁布实施，现有监管环境的转变和将来监管力度(如专职检查员的设立)的提升，要真正从思想上注意新修订药品GSP管理理念、接受和领悟其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。由于工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成，另一方面也需要严格的管理制度来约束，规范其行为。两者相辅相成，缺一不行，管理既可以产生效益，也可以最大限度避开风险。目前公司质量管理工作的力量水平与同行业中的先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断完善的阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节：

质管科内部(验收)、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象，不能有效地结合在一起，使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节，特殊是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。(典型个案：福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品，自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发觉问题，最终由客户反馈出问题)。

3、质量管理体系文件贯彻执行力不够：

公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被仔细严格地按规定进行组织实施，真正地落到实处，在某些详细程序的执行过程中并没有约束力(如上述2中所提典型个案)。工作中细节管理不完善，有关记录未做到准时跟进。

三、20xx年质量管理的重点工作：

1、全面预备，完成药品经营许可证的换证工作。

2、提高全员质量管理水平：

加大全员学习质量管理的力度，提高岗位人员的素养，稳定人员队伍，使其坚持原则、据实反应问题、有效履职，严把药品进销存各环节质量掌握工作，杜绝不合格产品进入公司，防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗，验收、养护，复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作，做好相关记录，完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有特地管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。

3、加强监督管理：

严格根据新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定，加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度，加强购、销、储、运中关键掌握点的质量掌握，把质量管理责任落到实处，确保药品质量，避开质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责，践行质量责任，以自身为中心，做好上下左右个流程的连接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作，权责到人。

4、坚持连续教育培训，为提高公司管理水平和员工素养发挥作用：

教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径，通过根据方案和规定进行培训，促使全员把握与各自本职工作相关的所必需具备的学问和技能。20xx年度要连续帮助人事科开展连续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作，进一步提高培训质量，提升培训水平。

5、以人为本，人尽其用：

随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化，公司的生存环境受到严峻威逼。建议公司以人为本，树立以人为中心的管理理念，增加员工的公司认同感，充分调动公司员工的乐观性，发挥员工主观能动性，为公司进展献言献策。在工作中做到量才而用，发挥员工整体的分散力和制造性，为公司进展作出应有的贡献。

四、20xx年公司业务进展建议：

在20xx年的业务进展中，个人观点是守住根本，避开风险。守住根本是进展县域内的业务，避开风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严峻惩罚。

1、近两三年以来，县域内客户数量和整体购进量有所削减，缘由有(仅供参考)：

①、电商影响(药师帮等线上平台选购);

②、上游供应商业务下沉(济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货，延长到诊所、卫生室、单体药店);

③、外届业务人员品种对县域内市场的冲击(县域内市场就这么大，其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突，如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等，有的同类品种(如小冲、阿莫西林等)商品资料超70个品规)。外届业务人员品种是一把双刃剑，初期能给公司带来部分收入，但其产品市场形成以后，即使不再依靠公司，换家公司、甚至私下送货也能连续进展，而公司想要抢回市场困难较大;

④、客户资质效期或校验问题(主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验，卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或托付书、质量协议不能准时更新，现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多)。

2、针对以上缘由的个人解决建议(仅供参考)：县域内业务是公司赖以生存的根本。

①、对于电商和上游供应商业务下沉状况，公司要选择适销对路品种，同时做好日常业务的配送服务工作!合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要准时、送货掩盖的下游单位要全!

②、外界业务人员品种需要掌握：公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的，禁止这类人员的品种进入;规范此类人员品种进销存行为，形成完整的闭环(除了上下游资质建立以外，全部进销存运的环节均由公司进行，其个人不得参加)才能切实避开此类风险。

③、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明，公司按其证明事项更新资料并存档备查(这样做可以削减业务损失，但存在的风险是检查时是否认可有待争论)。卫生院、诊所、单体药店的资质或托付书质量协议必需按规定准时索取后更新，保证业务不断流!

20xx年是公司进展进程中的关键一年，也是新修订药品管理法全面实施的第一年，质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，团结全都，以更加良好的精神面貌，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，为保证公司进销存中药品质量平安、顺当通过药品经营许可证换证工作和推动公司进展做出新的贡献。

质量管理工作心得体会2

通过此次培训，让我重新熟悉到了质量的定义，指引我在今后的质量管理工作中如何去做。

那质量是什么呢？质量就是满意要求。质量是结果而不是缘由，是符合要求而不是好。质量的本质就是管理。产品是否符合要求在于质量的过程掌握，产品是过程的结果，质量就是行为的结果，质量其实就是一种态度。

我们所追求的零缺陷，首先要从思想上不能有缺陷，他是我们对待产品质量的一种态度，是我们工作中的一个标准，而不是差不多就好。零缺陷所提倡的就是第一次把事情做对，这样就避开了由于消失错误而带来的不必要的损失，这需要我们从现在开头转变以往的思想观念，对待产品质量要形成一个准则，那就是零缺陷。抛开以往有问题就和着过的思想，抓产品质量的过程掌握，抓细节管理，以预防为主的开展工作。

过程掌握最重要的因素就是第一次把事情做对。细节是一种制造胜利者与失败者之间毕竟有多大差别的关键。许多小事，一个人能做，另外的人也能做，只不过是做出来的效果不一样，往往是细节上的东西打算完成的质量。

质量管理就犹如医生看病，治标不能遗忘固本，而我们在现实工作中仍旧存在头痛治头足痛治足的质量管理误区，没有事先发觉问题作出预防，而是出了事后怎么去解决整改。所以说质量面前无小事，事前预防要赛过出事后整改。

换位思索，站在客户的位置端详产品质量。客户的要求就是我们的准则，任何一个组织首先要担当的是客户，没有客户，这个组织就没有存在的意义。所以说我们要满意客户要求，绝不向不符合要求的情形妥协，要极力预防错误的发生，我们的客户也就不会得到不符合要求的产品或服务了。

推行零缺陷是一个不断学习.运用.总结.创新的过程，需要从转变心智入手，从领导做起，学习新理论，规范新行为，养成新习惯，构造新系统，创立新模式，形成新文化，层层推动。

通过此次培训让我学到许多学问，或许我理解的还不够透彻，我会把学到的学问和管理方法运用到工作当中去，为公司的质量管理工作添砖加瓦。

质量管理工作心得体会3

一转瞬来公司已经快三年了，自踏入公司大门第一天就开头从事质量方面的工作，这就注定与质量结缘。从最先的基层检验到今日的质量管理员，虽然还是一般员工的岗位，但对于质量工作的热忱、质量管理的追求从未消减。三年来，即使自身没有达到过一种品质高度，但自己的血液里早就流淌着对质量的执迷不悔！

那么，如何进行质量管理？这应当是每一位质量人共同的疑问。质量管理水平上不去，终究是由于实践中有很多问题没有想清晰，理论水平不够，缺乏系统完整的思索，缺乏总结。所以，如何做好质量首先需要明白什么是质量。

质量是指一组固有属性满意要求的程度。它包括产品或服务供应的有用性、经济性、牢靠性、便利性以及平安性等。关于质量的定义可以将其分解理解，通俗说产品应具备什么样的'特性？能不能满意肯定的要求。这里的特性无疑是指产品本身，而满意一种要求就是一种我们实际中执行的标准。标准哪里来？就是指客户的需求，因此做质量就是做好服务工作。

回到我们自身的质量工作，做质量的我们工作对象其实有两个，一是生产，二是客户。对于车间，我们需要为其服务，由于质量的背后就是产量，在我们日常车间生产中往往由于质量问题而导致返工、停线等，其实就是在铺张，而铺张是产量的最大敌人之一。长期以往我们生产人的思维里难免造成质量耽搁生产，质量与产量是一对冲突。可孰不知对于质量的苛刻追求就是客户的需求。生产中我们只是代表客户来检测产品状态，客户需要的那种特性的产品结果我们做成另一种状态的产品，最终带来的就是客户投诉、客户索赔等。这还不算完，在客户心目中的印象、公司的形象以及背后公司整体的订单、销量、产值等一系列