千金医药2020年GSP知识考试题（配送运输）试题含答案

千金医药2020年GSP知识考试题（配送运输）请如实填写您的姓名：[填空题]*_________________________________1.发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中运载工具应当保持______。[填空题]空1答案：密闭2.冷藏药品运输过程中，药品不得直接接触______，防止对药品质量造成影响。[填空题]空1答案：蓄冷剂3.麻醉药品、第一类精神药品必须______押运送货上门，医疗机构不得______。[填空题]空1答案：双人空2答案：自行提货4.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于______厘米，与后板、侧板、底板间距不小于______厘米，药品码放高度不得超过______，确保气流正常循环和温度均匀分布。[填空题]空1答案：10空2答案：5空3答案：制冷机组出风口下沿5.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下【正确答案】十五倍以上三十倍以下6.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下十五倍以上三十倍以下【正确答案】7.新《药品管理法》正式施行日期是（）。[单选题]*2019年8月26日2019年12月1日【正确答案】2020年1月1日2020年5月1日8.公司的质量方针是（）。[单选题]*快乐工作，甜蜜生活诚信守法、规范经营、质量至上、一诺千金【正确答案】安全经营、质量为重万分之一的失误可能导致万分的危险，必须做到万无一失。9.GSP就是（）。[单选题]*药品经营质量管理规范【正确答案】药品仓储质量管理规范药品质量管理规范10.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，（）装车。[单选题]*货到齐了马上在月台随时达到规定温度后方可【正确答案】11.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱（），且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理。[单选题]*大于5毫克【正确答案】3-5毫克大于3毫克大于等于5毫克12.新《药品管理法》所称药品，包括（）等。*中药【正确答案】中药饮片化学药【正确答案】生物制品【正确答案】13.以下情形判定为假药的有（）。*药品成份的含量不符合国家药品标准的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【正确答案】被污染的药品药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围【正确答案】14.以下情形判定为劣药的有（）。*药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符变质的药品未标明有效期或者更改有效期，未注明或者更改产品批号的药品【正确答案】超过有效期的药品【正确答案】擅自添加防腐剂、辅料的药品【正确答案】15.冷藏药品需要在冷库中完成的作业有（）。*收货【正确答案】验收【正确答案】复核装箱【正确答案】储存【正确答案】16.特殊药品包括（）。*麻醉药品【正确答案】医疗用毒性药品【正确答案】精神药品【正确答案】放射性药品【正确答案】17.冷藏药品启运时要做好运输记录，内容包括（）等。*运输工具、启运时间、启运温度、车辆号码【正确答案】预冷时间、到达时间、到达储存温度、行驶里程【正确答案】收货单位、收货人、送货人【正确答案】驾驶员、车辆制冷情况【正确答案】18.公司药品经营范围包括：（）、第一、二类精神药品、药品类易制毒化学品制剂、蛋白同化制剂和肽类激素、中药材、中药饮片、（）、化学原料药及制剂、抗生素原料药及制剂、生化药品、生物制品（包括冷藏药品）、（）。*麻醉药品【正确答案】放射性药品中成药【正确答案】体外诊断试剂【正确答案】19.经营冷藏药品的，必须配备（）。*冷库【正确答案】温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备【正确答案】备用发电机组或双回路供电系统【正确答案】冷藏车【正确答案】车载冷藏箱或者保温箱【正确答案】20.药品发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理（）。*药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题【正确答案】包装内有异常响动或者液体渗漏【正确答案】标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符【正确答案】药品已过有效期【正确答案】其他异常情况【正确答案】21.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章、随货同行单(票)。[判断题]*对【正确答案】错22.特殊药品运输必须采用密封式押运，并附运输证明，对方单位收货后有双人签字。[判断题]*对【正确答案】错23.常温库温度为10-30℃，阴凉库温度不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，未规定温度要求的，一般是指阴凉。各仓库相对湿度应保持在35-75%之间。[判断题]*对错【正确答案】24.在冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。[判断题]*对【正确答案】错25.托运和自行运输麻醉药品和第一类精神药品应向市级药监部门申领运输证明。[判断题]*对【正确答案】错26.按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批《生物制品批签发合格证》复印件。[判断题]