千金医药2020年GSP知识考试题（收货销退）试题含答案

千金医药2020年GSP知识考试题（收货/销退）请如实填写您的姓名：[填空题]*_________________________________1.新《药品管理法》正式施行日期是（）。[单选题]*2019年8月26日2019年12月1日【正确答案】2020年1月1日2020年5月1日2.以下行为不符合GSP要求的是（）。[单选题]*加强对退货的管理配备专职人员负责售后投诉管理配备兼职人员负责售后投诉管理主动追回有质量问题的药品生产企业召回的药品与经营企业无关【正确答案】3.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下【正确答案】十五倍以上三十倍以下4.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下十五倍以上三十倍以下【正确答案】5.药品经营许可证的有效期为（）。[单选题]*二年三年四年五年【正确答案】6.药品贮藏中的“遮光”指的是：（）。[单选题]*将药品储存于光线不能直射的地方存于柜子中用不透光的容器包装【正确答案】将容器密闭7.下列批准文号中，属于进口分装的是（）。[单选题]*国药准字B20020993国药准字H10920060国药准字J20140155【正确答案】国药准字Z200254308.下列药品的标签，不需要印有规定的标志的是（）。[单选题]*麻醉药品处方药【正确答案】非处方药外用药品9.公司的质量方针是（）。[单选题]*快乐工作，甜蜜生活诚信守法、规范经营、质量至上、一诺千金【正确答案】安全经营、质量为重万分之一的失误可能导致万分的危险，必须做到万无一失。10.收货验收时发现质量可疑或者存在质量异常的药品，应填写（），报质量管理员确认。[单选题]*《质量可疑品种报告、确认单》《不合格品报告确认单》《质量可疑品种报告、确认单》或《不合格品报告确认单》【正确答案】《质量可疑品种报告、确认单》和《不合格品报告确认单》11.特殊药品包括（）。*麻醉药品【正确答案】医疗用毒性药品【正确答案】精神药品【正确答案】放射性药品【正确答案】12.下列产品属于含特殊药品复方制剂的是（）*复方福尔可定口服液【正确答案】小儿化痰止咳颗粒【正确答案】复方甘草片【正确答案】小儿伪麻美芬滴剂【正确答案】氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片(白加黑)【正确答案】13.药品经营企业、医疗机构和个体人员不得从事下列采购活动（）。*向无《药品生产许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人采购药品【正确答案】从非法药品市场采购药品【正确答案】向药品经营者采购超范围经营的药品【正确答案】从集贸市场收购中药材采购医疗机构配制的制剂【正确答案】14.新《药品管理法》所称药品，包括（）等。*中药【正确答案】中药饮片化学药【正确答案】生物制品【正确答案】15.下列商品是两非药品的有（）。*米非司酮【正确答案】米索前列醇【正确答案】乳酸依沙吖啶注射液【正确答案】缩宫素【正确答案】卡孕栓【正确答案】16.下列产品属于肽类激素的是（）。*注射用重组人促红素（CHO细胞）【正确答案】促肝细胞生长素注射液【正确答案】注射用绒促性素【正确答案】甲睾酮胰岛素【正确答案】17.以下情形判定为假药的有（）。*药品成份的含量不符合国家药品标准的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【正确答案】被污染的药品药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围【正确答案】18.以下情形判定为劣药的有（）。*药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符变质的药品未标明有效期或者更改有效期，未注明或者更改产品批号的药品【正确答案】超过有效期的药品【正确答案】擅自添加防腐剂、辅料的药品【正确答案】19.下列哪些库区需要单独设立待验区（）*中药饮片库【正确答案】中药材库【正确答案】冷库【正确答案】特殊药品库【正确答案】含特殊药品复方制剂库【正确答案】20.收货员应当予以拒收的情况：（）。*收货人员应当对照随货同行单核对药品，同时查验药品检验报告书，无随货同行单或者无检验报告书的【正确答案】按规定和要求，冷藏药品、冷冻药品的在途温度记录应每十分钟记录一次，超过十分钟记录一次的【正确答案】收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现包装不牢、外包装破损、标识模糊不清等情况的药品【正确答案】运输药品未采用封闭式货物运输工具的【正确答案】21.随货同行单（票）应当包括（）等内容。*供货单位【正确答案】生产厂商【正确答案】通用名称、剂型、规格、批号、数量【正确答案】收货单位、收货地址、发货日期【正确答案】22.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。[判断题]*对【正确答案】错23.常温库温度为10-30℃，阴凉库温度不超过20℃，凉暗处为避光且不超过20℃，未规定温度要求的，一般是指阴凉。各仓库相对湿度应保持在35-75%之间。[判断题]*对错【正确答案】24.药品到货时，收货人员应当核实送货人员身份，并对照随货同行票和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。[判断题]*对错【正确答案】25.冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程中的温度记录、运输时间等质量状况进行重点检查并记录，并做好冷链药品收货记录。不符合温度要求的应当拒收。[判断题]*对【正确答案】错26.退货收货人员要依据原销售记录进行核对，确认为本企业销售的药品后方可接收退货并放置于符合药品储存条件的待验场所。[判断题]*对【正确答案】错27.对销售退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的方可收货；对于不能提供文件、数据，或者温度控制不符合规定的，给予拒收，并做好记录并报质量管理部门处理。[判断题]*对【正确答案】错28.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、和非处方药的标签，必须印有规定的标志。麻醉药品为白底绿字与绿底白字相间“麻”，精神药品为白底蓝字“精神药品”，外用药品为红底白字“外”。[判断题]*对错【正确答案】29.发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当及时通知物流部门并报质量管理部门处理。[判断题]*对错【正确答案】30.收货人员对符合收货要求的药品，应当按照要求品种特性放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。[判断题]*对【正确答案】错31.收货员依据采购记录或订货单，确定是否为采购部所采购的药品，非公司采购的药品予以拒收。[判断题]*对【正确答案】错32.拒收的药品，收货员在两个工作日内填写《拒收通知单》并上报质管员确认。[判断题]*对错【正确答案】33.托运和自行运输麻醉药品和第一类精神药品应向市级药监部门申领运输证明。[判断题]*对【正确答案】错34.收货员或退货员发现药品有质量可疑可以自行确认处理。[判断题]*对错【正确答案】35.收货员可以做验收工作，验收员也可以做收货工作，但同一药品的收货验收不能为同一个人。[判断题]*对错【正确答案】36.退货区收货人员应热情接待客户，主动办理退货收货，为了缩短时间，可以不经过业务部门。[判断题]*对错【正确答案】37.收货员应当核对运输单据所载明的启运时间是否符合协议约定的在途时限，委托运输的应当核对承运方式、承运单位等信息是否与采购提供的一致，不一致的通知采购部门并