内审培训课件

内部管理体系审核培训纲要一有关审核的术语和定义二管理体系审核的目的和特点三内部管理体系审核的策划四内部管理体系审核的实施五内审员

一有关审核的术语和定义注：1内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性

2外部审核

包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的认证或注册的那些组织

3结合审核

当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时

4联合审核

当两个或两个以上审核组织合作，共同审核一个受审核方时审核准则一组方针、程序或要求

注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的审核发现

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果

注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会审核组

实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持

注：

1指定审核组中的一名审核员为审核组长。

2审核组可包括实习审核员。审核范围

审核的内容和界限是界定组织建立的管理体系覆盖及其承诺和实施的范围

注：审核范围通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。

各类管理体系审核，其根本目的都是通过实施审核方案中的一组审核，从受审核方获得审核证据，对受审核方进行客观的评价，以确定受审核方的管理体系与审核准则的符合程度。（一）管理体系审核的目的

1.评价组织自身QMS的符合性和有效性

2.验证QMS是否能够持续满足规定的要求（体系文件、法律法规、合同等）

3.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，识别改进的机会

4.为第二方和第三方审核作准备

内部审核

1.审核的QMS必须是规范的

必须有完整的、文件化的管理体系管理体系必须是正常运行的运行情况必须有可以证明及进行追溯的记录

（二）管理体系审核的特点2.审核本身必须是正式的系统的活动审核是被授权的活动，这类授权可来自管理者的决策、组织的规定、合同的要求、委托方委托以及法律法规的要求；审核是依据特定的审核方案的目的进行的；审核应有正式的程序和做法；审核活动必须由经过培训并经资格认可的人员进行；审核必须形成相应的文件，审核结果必须有相应的记录和报告。

3.审核必须遵循审核原则与审核有关的原则（1）独立性（2）基于证据的方法与审核员有关的原则（1）道德行为——职业的基础（2）公正表达——真实准确地报告的义务（3）职业素养——在审核中勤奋并具有判断力5.审核采用过程方法进行

对每一个被审核的过程，提出如下四个基本问题：过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？(三)内部审核与管理评审比较

表1－2项目内部审核管理评审方式方法采用现场审核的方式，系统地、独立地获得审核证据，并对照审核准则进行客观的评价，形成审核发现和审核结论的文件化的检查过程

采用会议方式，以广泛的输入信息为基础，评审管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，指出需要修改的管理体系方针、目标、过程和要素

时机按年度内部审核计划安排进行，需要时可增加审核频次，一年内可进行多次内部审核按组织策划的时间间隔进行，一般一年一次联系内部审核结果是管理评审的输入之一评审内容包括对内部审核结果的评审

管理评审三性的含义

三内部管理体系审核的策划

1.领导重视是关键

2.管理者代表应具体领导内审

3.应有一个职能部门来管理

4.要组建一支合格的内审员队伍

5.建立一套正规的程序

6.做到计划、责任、工作文件三落实内部审核策划的要求内部审核的时机和频度1.常规审核---按预先编制的计划或文件规定的时间进行的审核2.追加审核---出现特殊情况时所进行的增加的审核审核方案的制订与管理

1.年度审核计划

a.滚动式审核方式的计划

b.集中式审核方式的计划

2.例行审核计划

3.追加审核计划内部审核的依据(审核准则)1.审核指南标准（GB/T19011）

2.QMS/EMS/OHS标准

3.质量方针、质量目标、质量手册

4.程序文件

5.质量计划

6.合同

7.国家有关的法律、法规

8.其它特定的标准(如GMP、QS9000、HACCP、国军标等)

年度审核报告

1.内审年度计划完成情况

2.审核的目的和范围

3.审核依据的文件

4.各次审核组的组长及审核员名单

5.不合格项总数量及各类不合格的分布

6.主要不合格项的说明及纠正措施完成情况

7.对整个质量体系的总评价，薄弱环节分析

及对质量体系改进的意见

8.审核报告编号、批准人和分发范围

9.附件

四内部管理体系审核的实施内部审核工作程序现场审核的准备：编制审核计划；审核组工作分配；准备工作文件。现场审核的实施：举行首次会议；发挥向导和观察员的作用；在审核中进行沟通；收集和验证信息；形成审核发现；举行末次会议；准备审核结论。审核报告的编制、批准和分发：编制审核报告；批准和分发审核报告。审核后续活动的实施：适用时，采取纠正、预防和改进措施；对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。审核组的组成管理者代表任命组成审核组

组长---资格、组织能力、业务范围、

工作经验

组员---资格、业务范围、专业知识、

工作的协调性、受审核部门

的接受

审核准备

1.确定审核组长，组成审核组

2.制定审核计划

3.收集并审阅有关文件

4.准备工作文件，包括编制检查表

5.通知受审核部门并约定具体审

核时间

审核文件

1.审核计划

2.首末次会议签到表

3.审核检查表

4.审核记录

5.不符合报告表格（观察项记录表）

6.不符合项分布表7.审核报告检查表的作用

1.明确与审核目标有关的样本

2.使审核程序规范化

3.保持审核目标清晰和明确

4.保持审核内容的周密和完整

5.保持审核节奏和连续性

6.减少审核员的偏见和随意性

7.作为审核的记录

检查表的内容

1.查什么---列出审核项目和要点，

确保审核覆盖面的完整

2.怎么查---明确审核步骤和方法，

进行抽样量的设计

编制检查表的注意事项

1.首先明确审核策略

2.对照标准和体系文件的要求编写

3.选择典型的质量问题，抓住重点

4.结合受审核部门的特点

5.样本要有代表性

6.时间上要留有余地

7.检查表应具有可操作性

8.审核组长应审阅所有的检查表

9.不应预先向受审核人员透露

实施现场审核

1.首次会议

2.现场审核

3.确定不符合项

4.编写不符合报告

5.沟通并分析汇总形成审核结果

6.末次会议

7.编写并分发审核报告

首次会议的注意事项

1.审核组长主持

2.正规、准时、简短

3.形式可依具体情况决定

4.作记录

首次会议的议程1、与会者签到2、介绍会议的参加人员及其身份3、确认审核目的4、确认审核范围5、确认审核准则6、确认审核日程安排7、介绍审核过程的主要方法和程序8、介绍不合格判定及最终结论判定的方法9、确认工作资源（陪同人员、办公设施）10、确认末次会议的时间、地点11、确认与审核组有关的工作联系现场审核

1.审核组长要控制审核的全过程

2.样本策划合理(数量、分层、均衡)，抽样要由审核员随机进行

3.要相信样本

4.识别关键过程

5.要依靠检查表

6.从问题的各种表现形式查找客观证据

7.发现不合格时要查到必要的深度

8.与被审核方共同确认事实

9.保持客观、公正和礼貌

不符合项的形成1.QMS文件未遵照ISO9000族标准的要求

---即文件规定不符合标准2.未按QMS文件执行

---即现状不符合文件规定3.未达到预定的目标

---即效果不符合不符合报告的内容

1.受审核部门及负责人姓名

2.审核员姓名

3.审核依据

4.不符合事实的描述

5.不符合类型

6.适用时可增加纠正措施完成情况及验证要求

不符合事实的描述

1.准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、情况

2.使其有可重查性和可追溯性

3.力求简明精炼

4.观点和结论要从描述中自然流露，不要光写结论，不写事实

5.尽可能使用行业或公司的术语对各部门各过程审核结果的汇总分析

1.编制不符合项的分布表

2.将不符合项分类

3.动态比较

4.汇总分析纠正措施完成情况

5.作总体评价

审核结论的汇总分析

1.从发现的不符合项进行汇总分析

2.从发展的历史和趋势进行分析

3.从对最终产品的影响进行分析

4.总结质量工作的优点

末次会议的议程1.与会者签到2.感谢受审核方协助3.重审审核目的、范围、依据4.说明抽样的公正性、客观性及局限性5.宣读不合格报告6.澄清异议7.对质量管理体系有效性的评价8.宣布本次审核的结论9.提出纠正措施及验证要求10.宣布现场审核结束

审核报告的内容：

1.审核的目的和范围

2.审核组成员、受审核部门及负责人

3.审核日期

4.审核依据

5.不合格项的观察结果

6.审核的结论性意见

7.审核报告的发放清单

8.报告的批准

审核的后续工作纠正措施

1.注意纠正和纠正措施的区别

2.认清纠正措施在体系运行中的作用

3.纠正措施要求的提出

4.纠正措施建议的认可和批准

5.纠正措施计划的实施

6.纠正措施的跟踪和验证

审核的后续工作验证的内容

1.计划是否按规定日期完成

2.计划中的各项措施是否都已完成

3.完成后的效果如何，是否有类似不合格发生

4.实施情况是否有记录

5.如引起文件更改，文件的控制是否符合要求

审核的后续工作纠正措施的跟踪原则1.所有不合格项必须进行跟踪验证，形成闭环2.跟踪验证的方式：

---再次组织部分的现场审核以检查纠正措施的效果；

---受审核部门提交纠正措施的实施记录，审核员据此验证其是否已完成；

---在下次审核时再予复查。审核的后续工作纠正措施的追踪程序

1.审核期间审核人员确认不符合项；2.审核人员向受审核部门提交不符合报告；3.受审核部门确认并提出纠正措施计划；4.受审核部门领导批准；5.受审核部门具体实施并完成纠正措施；6.审核人员对纠正措施完成情况进行验证；7.审核人员对纠正措施实施结果作出判断；8.全过程作好记录；

五内审员审核员应做到道德行为：

诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的公正表达：真实、准确地报告的义务。审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动

职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。具有必要的能力是一个重要的因素独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核的技巧不应机械地应用检查表尽量避免只采用Yes/No的模式审核员进入一个部门或区域时，请有关人员介绍工作是如何