2024年执业药师复习提分资料及完整答案详解（必刷）

2024年执业药师复习提分资料及完整答案详解（必刷）一、药理学基础1.药物的基本作用药物作用的两重性：药物既能产生防治疾病的有益作用（治疗作用），也可能产生与用药目的无关甚至有害的作用（不良反应）。治疗作用可分为对因治疗（消除原发致病因素，如用抗生素杀灭体内致病菌）和对症治疗（改善疾病症状，如用解热镇痛药降低高热患者体温）。不良反应包括副作用（在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用，如阿托品用于解痉时引起的口干、心悸等）、毒性反应（用药剂量过大或用药时间过长引起的严重不良反应，可分为急性毒性和慢性毒性，前者多损害循环、呼吸及神经系统功能，后者多损害肝、肾、骨髓、内分泌等功能）、后遗效应（停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应，如服用巴比妥类催眠药后，次晨出现的乏力、困倦等现象）、停药反应（突然停药后原有疾病加剧，又称反跳反应，如长期服用可乐定降血压，停药次日血压将明显回升）、变态反应（机体受药物刺激所发生的异常免疫反应，与药理作用无关，反应性质与药物原有效应无关，用药理性拮抗药解救无效，如青霉素引起的过敏性休克）和特异质反应（少数特异体质患者对某些药物反应特别敏感，反应性质也可能与常人不同，但与药物固有的药理作用基本一致，反应严重程度与剂量成比例，药理性拮抗药救治可能有效，如先天性葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏者服用伯氨喹后可发生急性溶血性贫血）。药物的量效关系：药物剂量与效应之间的规律性变化称为量效关系。以药物剂量或药物浓度为横坐标，以效应强度为纵坐标作图，得到的曲线为量效曲线。量效曲线可分为量反应（药理效应表现为连续变化的量变，如血压的升降、心率的快慢等）和质反应（药理效应表现为阳性或阴性，如生存或死亡、惊厥或不惊厥等）两种类型。从量反应的量效曲线可以看出，药物的剂量效应关系有如下特点：①最小有效浓度（阈浓度），即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度；②最大效应（效能），指在一定范围内，增加药物剂量或浓度，其效应强度随之增加，但效应增加至一定程度后不再继续增强，此时的效应称为最大效应；③效价强度，是指能引起等效反应（一般采用50%效应量）的相对剂量或浓度，其值越小则强度越大。从质反应的量效曲线可以得到半数有效量（ED50），即能引起50%实验动物出现阳性反应的药物剂量；半数致死量（LD50），即能引起50%实验动物死亡的药物剂量；治疗指数（TI），为LD50与ED50的比值，是药物安全性的指标，一般TI越大，药物越安全，但治疗指数并不能完全反映药物的安全性，还可采用安全范围（ED95和LD5之间的距离）来衡量药物的安全性，安全范围越大，药物越安全。2.药物的作用机制作用于受体：大多数药物通过与受体结合而发挥作用。受体是细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中的某些微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信息转导与放大系统，触发后续的生理反应或药理效应。受体具有饱和性、特异性、可逆性、高灵敏度（高亲和性）和多样性等特性。药物与受体结合后产生的效应取决于药物的亲和力（药物与受体结合的能力）和内在活性（药物与受体结合后产生效应的能力）。根据药物与受体结合后产生的效应，可将药物分为激动药（既有亲和力又有内在活性的药物，能与受体结合并激动受体而产生效应，根据内在活性的大小又可分为完全激动药和部分激动药，前者内在活性α=1，如吗啡；后者0<α<1，如喷他佐辛）和拮抗药（能与受体结合，具有较强亲和力而无内在活性（α=0）的药物，可分为竞争性拮抗药（与激动药竞争相同受体，其结合是可逆的，通过增加激动药的剂量与拮抗药竞争结合部位，可使量效曲线平行右移，但最大效应不变）和非竞争性拮抗药（与受体结合非常牢固，不可逆，使激动药的亲和力和内在活性均降低，不仅使量效曲线右移，而且使最大效应降低））。影响酶的活性：酶是细胞生命活动过程中的重要物质，药物可以通过影响酶的活性而发挥作用。如依那普利通过抑制血管紧张素转换酶（ACE），减少血管紧张素Ⅱ的生成，从而发挥降压作用；阿司匹林通过抑制环氧化酶（COX），减少前列腺素的合成，而产生解热、镇痛、抗炎作用。影响离子通道：离子通道是细胞膜上的跨膜蛋白质，可控制离子的跨膜流动。如钙通道阻滞药硝苯地平可阻滞细胞膜上的钙通道，减少钙离子内流，从而松弛血管平滑肌，降低血压；利多卡因可阻滞钠通道，抑制钠离子内流，用于治疗心律失常。干扰核酸代谢：核酸（DNA和RNA）是生物体遗传信息的载体，许多抗肿瘤药物和抗菌药物通过干扰核酸的代谢而发挥作用。如氟尿嘧啶可在体内转化为氟尿嘧啶脱氧核苷酸，抑制胸苷酸合成酶，干扰DNA的合成，用于治疗多种肿瘤；喹诺酮类抗菌药物通过抑制细菌DNA回旋酶，影响DNA的复制而达到杀菌作用。补充体内物质：如铁剂用于治疗缺铁性贫血，胰岛素用于治疗糖尿病等。改变细胞周围环境的理化性质：如抗酸药通过中和胃酸，降低胃内酸度，治疗消化性溃疡；甘露醇通过提高血浆渗透压，产生脱水和利尿作用。二、药剂学基础1.药物剂型的分类按给药途径分类：可分为经胃肠道给药剂型（药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂等）和非经胃肠道给药剂型（除口服给药途径以外的所有其他剂型，如注射剂、皮肤给药制剂（软膏剂、贴剂等）、黏膜给药制剂（滴眼剂、滴鼻剂、口腔贴片等）、呼吸道给药制剂（气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等））。按分散系统分类：可分为溶液型（药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成的均匀分散体系，如溶液剂、糖浆剂等）、胶体溶液型（药物以高分子形式分散在分散介质中形成的均匀分散体系，如明胶溶液、淀粉溶液等）、乳剂型（油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂等）、混悬型（固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如混悬剂、洗剂等）、气体分散型（药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂、喷雾剂等）、微粒分散型（药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球、微囊、纳米粒等）和固体分散型（固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂等）。按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，只用于某些剂型的分类，如浸出制剂（用浸出方法制成的剂型，如酊剂、流浸膏剂等）、无菌制剂（用灭菌方法或无菌技术制成的剂型，如注射剂、滴眼剂等）。按形态分类：可分为液体剂型（如溶液剂、注射剂等）、气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）、固体剂型（如片剂、胶囊剂等）和半固体剂型（如软膏剂、凝胶剂等）。2.液体制剂液体制剂的分类：按分散相质点大小不同，可分为溶液剂（药物以分子或离子状态分散，分散相质点小于1nm）、胶体溶液剂（高分子溶液和溶胶，高分子溶液分散相质点大小在1100nm之间，溶胶分散相质点大小在1100nm之间）、乳剂（分散相质点大小在0.1100μm之间）和混悬剂（分散相质点大小在0.510μm之间）。液体制剂的常用溶剂：分为极性溶剂（如水、甘油、二甲基亚砜等，水是最常用的极性溶剂，能与乙醇、甘油等溶剂任意比例混合）、半极性溶剂（如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等，乙醇能与水、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合，聚乙二醇300600为液体，常用作注射剂的溶剂）和非极性溶剂（如脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯等，脂肪油常用作口服制剂和外用制剂的溶剂，液体石蜡常用于调节软膏的稠度）。液体制剂的附加剂：包括增溶剂（具有增溶能力的表面活性剂，如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类等，增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程）、助溶剂（难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物溶解度，如碘在水中溶解度为1:2950，加入适量的碘化钾，可生成KI3，溶解度增大）、潜溶剂（能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂，如乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与水组成的混合溶剂，甲硝唑在水中的溶解度为10%，而在水乙醇混合溶剂（1:1）中溶解度提高5倍）、防腐剂（防止药物制剂由于细菌、酶、霉菌等微生物的污染而产生变质的添加剂，如苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸与山梨酸钾等）、矫味剂（掩盖或矫正药物不良气味和味道的添加剂，分为甜味剂（天然甜味剂如蔗糖、单糖浆、甘油等，合成甜味剂如糖精钠、阿司帕坦等）、芳香剂（天然香料如柠檬挥发油、薄荷挥发油等，人造香料如苹果香精、香蕉香精等）、胶浆剂（如阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠等，通过干扰味蕾的味觉而矫味）和泡腾剂（由有机酸和碳酸氢钠组成，遇水产生二氧化碳气体，麻痹味蕾而起矫味作用））和着色剂（使制剂具有不同颜色，便于识别和美观，分为天然色素（如焦糖、叶绿素铜钠盐等）和合成色素（如柠檬黄、胭脂红等））。3.片剂片剂的特点：优点包括剂量准确、质量稳定、服用方便、生产成本较低等；缺点有幼儿及昏迷患者不易吞服、制备工艺较复杂等。片剂的分类：可分为普通片、包衣片（包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等，糖衣片可改善外观、掩盖不良气味，薄膜衣片可防潮、避光、隔离空气等，肠溶衣片在胃中不溶，在肠道中溶解，可避免药物对胃的刺激或防止胃酸对药物的破坏）、泡腾片（含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生二氧化碳气体，使片剂迅速崩解，多用于可溶性药物的制剂）、咀嚼片（在口腔中咀嚼后咽下的片剂，一般选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂，适用于小儿或吞咽困难的患者）、分散片（在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服）、缓释片（在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂）、控释片（在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂）和口崩片（在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂，一般适用于吞咽困难的患者，尤其适用于儿童、老年人及部分精神病患者）等。片剂的辅料：包括稀释剂（也称为填充剂，用于增加片剂的重量或体积，如淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素等）、润湿剂（本身无黏性，但能诱发物料产生黏性的液体，如蒸馏水、乙醇等）、黏合剂（能使无黏性或黏性不足的物料聚结成粒或黏合在一起的物质，如淀粉浆、聚维酮（PVP）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等）、崩解剂（促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料，如干淀粉、羧甲淀粉钠（CMSNa）、低取代羟丙基纤维素（LHPC）、交联聚维酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）等）和润滑剂（能降低颗粒之间、颗粒与冲模壁之间的摩擦力，具有润滑作用的辅料，分为疏水性润滑剂（如硬脂酸镁、硬脂酸等）、水溶性润滑剂（如聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等）和助流剂（如微粉硅胶、滑石粉等））。片剂的制备工艺：主要有湿法制粒压片法（是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒，经干燥后再压片的方法，其工艺流程为原辅料的粉碎、过筛、称量→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→总混→压片）、干法制粒压片法（将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒后压片的方法，适用于对湿热不稳定的药物）和直接压片法（将药物的细粉直接压成片剂的方法，包括粉末直接压片法和结晶直接压片法，粉末直接压片法需要优良的辅料，如微晶纤维素、喷雾干燥乳糖等）。三、药事管理与法规1.药品管理法相关规定药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品上市许可持有人制度：药品上市许可持有人（MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。MAH对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、不良反应监测及报告与处理等承担责任。MAH可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产；可以自行销售药品，也可以委托药品经营企业销售。药品研制与注册管理：药品研制应遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）等。药品注册是指药品研制者向国家药品监督管理部门提出申请，经依法审评，准予其在我国上市销售的过程。药品注册分类包括中药、化学药和生物制品，不同类型药品注册要求不同。药品生产管理：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。药品生产企业应遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产过程的规范和药品质量的稳定。药品经营管理：从事药品批发和零售活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。药品经营企业应遵守药品经营质量管理规范（GSP），包括药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理。药品使用管理：医疗机构应当建立药品进货检查验收制度，妥善保存首次购进药品的供货单位相关凭证。医疗机构应当遵循合理用药原则，严格执行药品管理法律法规、诊疗规范和药品说明书等规定。药品价格和广告管理：依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。2.医疗器械监督管理条例相关规定医疗器械的分类：根据风险程度，医疗器械分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊等）、听诊器等；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、血糖仪等；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体、血管支架等。医疗器械注册与备案管理：第一类医疗器械实行产品备案管理，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，注册申请人向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出注册申请。医疗器械生产、经营和使用管理：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。3.化妆品监督管理条例相关规定化妆品的定义：是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品的分类：分为特殊化妆品和普通化妆品。特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品；普通化妆品是除特殊化妆品以外的化妆品。化妆品注册与备案管理：特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。化妆品生产、经营管理：从事化妆品生产活动，应当依法取得化妆品生产许可证。化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录化妆品的名称、特殊化妆品注册证编号、使用期限、净含量、购进数量、供货者名称、地址、联系方式、购进日期等内容。四、药学综合知识与技能1.处方审核处方的类型：分为法定处方（国家药品标准收载的处方，具有法律约束力）、医师处方（医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方）和协定处方（医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方，仅限于在本单位使用）。处方的格式：包括前记（医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等）、正文（以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量）和后记（医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章）。处方审核的内容：包括处方合法性审核（审核处方是否由具有相应处方权的医师开具，处方的类型是否符合规定等）、规范性审核（审核处方前记、正文和后记是否符合规定，药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等书写是否规范等）和适宜性审核（审核用药与诊断是否相符，剂量、用法和疗程是否正确，是否有重复用药现象，是否有药物相互作用和配伍禁忌等）。例如，患者诊断为上呼吸道感染，医师开具阿莫西林，若患者无细菌感染的证据，即为用药与诊断不相符；若开具的药物剂量超出正常治疗剂量范围，则为剂量不正确；若同时开具两种或两种以上药理作用相同或相似的药物，如同时开具对乙酰氨基酚和布洛芬，即为重复用药。2.药物治疗方案的制定治疗药物选择的原则：包括安全性（是药物治疗的前提，应尽量避免使用有明显不良反应的药物，如对肝、肾功能有损害的药物在肝、肾功能不全患者中应慎用或禁用）、有效性（是选择药物的首要标准，应根据疾病的病因、病情严重程度等选择能有效控制疾病的药物，如治疗高血压，应根据患者的血压水平和危险因素选择合适的降压药物，使血压控制在目标范围内）、经济性（以最低的药物成本，实现最好的治疗效果，如在治疗效果相当的情况下，优先选择价格较低的药物）和方便性（应考虑药物的剂型、给药途径、用药次数等是否方便患者使用，如对于依从性较差的患者，可选择长效制剂，减少用药次数）。给药方案的制定：根据药物的半衰期（t1/2）、治疗指数等因素制定给药方案。对于半衰期短的药物，若要维持稳定的血药浓度，可能需要多次给药；对于治疗指数低的药物，需要严格控制血药浓度，可通过治疗药物监测（TDM）来调整给药方案。例如，地高辛治疗指数低，治疗窗窄，需要进行TDM，根据血药浓度调整剂量，以避免中毒或治疗无效。给药途径的选择也很重要，不同的给药途径药物的吸收速度和生物利用度不同，如注射给药吸收迅速，生物利用度高；口服给药较为方便，但吸收可能受胃肠道因素影响。3.常见疾病的药物治疗高血压：治疗药物主要包括钙通道阻滞药（CCB，如硝苯地平、氨氯地平等，通过阻滞细胞外钙离子经电压依赖性钙通道进入血管平滑肌细胞内，减弱兴奋收缩偶联，降低阻力血管的收缩反应性）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI，如卡