DQLS湿法铝盖清洗机说明书(灭菌)

DQXLS系列多功能湿法铝盖清洗机说明书目 录1二、根本参数„„„„„„„„„„„„„„„„„„2三、工作原理„„„„„„„„„„„„„„„„„„3四、设备构造与操作„„„„„„„„„„„„„„„6五、设备的安装„„„„„„„„„„„„„„„„„99七、安全操作„„„„„„„„„„„„„„„„„„11-1---2-一、设备的用途和特点设备的用途DQXLS系列多功能铝盖清洗机是DQXL系列中的特别种类，用于制剂粉针胶塞、大输液胶塞的铝盖的清洗、烘干、灭菌的专用设备。设备的特点本机是依据我国的药品生产治理标准“GMP”标准要求，结PLC程控联动把握，各个工序参数可任意调整，自动和手动操SUS316L和SUS304不锈钢制造，经精细制作和抛光处理，外型美观，符合“GMP”对制药装备的要求。表1序型号工程单位号DQXLS-4DQXLS-181产品规格L40017002生产力气400001800003主轴功率kW1.53.04主轴转速r.p.m0.5~100.4~85超声波功率kW无无6总功率kW21477进料方式人工(真空)进料人工(真空)进料8出料方式螺旋自动出料螺旋自动出料9粗洗时间min203010精洗时间min20~3030~4011洗涤温度℃40~6040~6012真空吸水min5~105~1013设备外形尺寸mm2100×1500×3180×2230×长×宽×高1750235014设备重量kg20234600--4-三、工作原理需清洗的铝盖由人工从加料斗1参与清洗桶2，铝盖在清洗桶内按喷向铝盖进展喷洗。经喷洗后，关闭排水阀，使清洗箱内布满清洗心管进水阀。这时铝盖在慢速滚动下，由中心管强力喷淋，慢速翻滚清洗。11123 1045 967 81工作原理1、加料斗 2、清洗桶 3、铝盖 4、筒壁冲洗管5、溢流槽 6、手孔 7、排水管8、溢流管9、清洗液加热器 10、清洗箱11、测温管91011121391011121314120(12)(15)接排水管2(13)(11)(16)(10)水3空气(9)4(8)5(2)6(7)(5)(3)7(6)(4)(1)现场配制(21)(20)(19)(18)181716〈4〉〈32〉〈1〉〔1〔1〔2〔2〕阀由现场配置部件表1、冲洗喷头2、喷淋管3、出料导流筒4、出料螺旋5、清洗箱6、清洗桶7、蒸汽加热器9、风机10、热风器13、真空泵11、进料斗14、气水分别器12、主轴传动装置16、水过滤器17、循环水泵18、手孔20、安全阀阀门表〔1〕进水阀〔2〕喷淋阀〔3〕补水阀〔4〕循环水泵阀〔5〕冲洗阀〔6〕加热蒸汽阀〔7〕溢流水阀〔8〕排水阀〔9〕疏水阀〔10〕蒸气灭菌阀〔11〕真空泵阀〔12〕热风进口阀〔13〕循环风进口阀〔14〕吸料真空阀〔15〕常压化阀〔16〕真空泵自来水电磁阀〔18〕进水阀 〔19〕蒸汽进口阀压缩空气进口阀 〔21〕自来水进口阀四、设备构造与操作设备构造〔见图2〕循环水泵、真空泵、水过滤器、水管路、气动阀门、电控系统及加热操作、构造紧凑、操作便利、清洗质量好等特点。电控系统承受了PLC程控器把握，各工序参数可任意调整。主传动电机承受调频调速，调速范围大，运行牢靠。2．设备的操作〔工艺流程〕启动设备各局部处于正常状态，出料门处于关闭时，可按下启动开关，由慢速逐步升速运行正常后，进入正式生产运行。加料按下加料开关，主机启动，清洗桶在光电开关的把握下，使清洗桶上的加料孔与清洗箱上的加料口位置自动对正盖子，再拉开清洗桶上的加料口拉门，并装上专用加料斗后，即可人拌和产生挤压。加料后取下加料斗，先关好清洗桶6上的拉门，并拧紧蝶形螺母，再关清洗箱5上的加料口盖子。粗洗清洗桶处于慢速运行，关好排水阀，翻开进水阀〔〕补水阀〔〔〕当水加满至上水位后，关闭阀的纯化水温度应有4～6℃为佳。如要提高水温可翻开阀，用蒸气经蒸气加热器来加热水温〔蒸气加热器接口已予留，可手动操作〔粗洗工序依据工艺需要可重复屡次进展。冲洗翻开阀门〔〔〔，用注射水对铝盖和清洗箱进展强力冲洗，以冲洗掉铝盖外表的纯化水和对箱壁进展自清洗，经～3分钟冲洗后关闭阀门〔〔〔。精洗〔即精漂洗〕翻开阀门〔〔，用8～9℃的注射水向清洗箱内充水至上水位后，关闭阀门、循环水泵。取样依据工艺要求需对胶塞进展取样检验时，于精洗后取样〔排水前，取样不合格时，应连续精洗或重精洗。取样时按取样开关，清洗桶能自动使取样拉门对准清洗箱上取取样品后，把拉门和盖子重关好。样品检验合格后，可进展下工序运行。排水上述工序完成后翻开阀门〔〔1排水，排水完毕后关闭阀门〔〔1。蒸气灭菌蒸汽灭菌时，进气减压阀经调整后，可直接翻开进气气动阀1，向清洗箱内喷洒热压蒸汽进展灭菌〔说明书，蒸汽灭菌温度为12±℃。翻开气动阀1〕后再翻开疏水阀〔为了置换清洗箱内冷空气，在翻开气动阀〔10〕时，再翻开排水阀、溢流阀〕数秒排出冷空气后关闭。清洗箱的温度到达121℃时，相对应的蒸汽压力最大应不超过0.16MPa。在灭菌温度下，保持30～40分钟后〔到达F值为准〕关闭气0动阀〔10〕停顿进气。保持3～5分钟后翻开手动针形阀，排放残留的冷凝水，再翻开气动阀〔15〕进展降压处理。降压后重翻开气动阀〔，以放净溢流槽中的积水，空水后马上关闭阀〔、〔1。2．10再加热枯燥翻开阀1〔1，开启电加热器和循环风机，清洗桶慢速转动。对铝盖进展再加热枯燥。加热温度和保温时间按工艺规定，加热保温后关闭阀1〔1〕和电加热器及风机。真空空时翻开阀1，开启真空泵到达规定真空度时，保持～10后，先关阀1，再关真空泵。常压化翻开阀门1，进展常压化处理，常压后关闭阀1。冷却翻开阀门1却，冷却完毕后〔一般冷却至60℃以下即可〕关闭风机、真空泵及阀门1。出料出料时清洗桶先停顿转动，翻开前出料门，装好出料接嘴后，再翻开内门。这时按下出料开关，再旋转调速旋钮，使清洗桶渐渐按出料时清洗桶转速由慢到快，逐步升速，直至把全部铝盖出完。五、设备的安装1．设备的安装以清洗机底架的上平面为基准，找好水平。清洗机的前平面与无菌室彩钢墙相联接安装〔。2．设备的接收位置如图3所示，尺寸见表24。清洗机的前壁伸进无菌室后，用密封胶带封好，出料门上部应装有层流罩。设备的外接条件见表4，表中供给用量为参考值，依据操作工艺的不同，所需用量也有变动。--10-上，在外部可直接操作。六、设备的维护与保养1．主轴传动架内的滚动轴承，承受钠脂或钾脂润滑脂，每年应更换一次，减速机内润滑油也应定期更换。2．气动阀门内的“O圈。油过滤的滤芯应定期清洗或更换。油雾化器中的机油应定期加油。主轴上的机械密封平面，每班应加适量硅油润滑。水过滤器的水阻大于原来一倍时，应清洗滤芯或更换滤芯。循环水泵在清洗箱内的水未到上水位时，不能开启水泵。真空泵的液环水阀门应与真空泵同步启动，不得无液运行。管口表 表2代号用途数量规格备注a进水口1DN40b蒸气进口1DN25c空气管11/2″d自来水管11/2″f排水管1DN65DQXLS-18DN80g漏水管13/4″序项目单位序项目单位型号号DQXLS-4DQXLS-181电源4+PEKw21472纯化水Kg50013503蒸气用量Kg401104压缩空气0.6～0.8MpaM31.525 冷却风 M3 150400注：表中用水量为一次加水至上水位时用量注：1、如不开电加热备用功率，电源可用6mm2注：表中用水量为一次加水至上水位时用量七、安全操作加料时应于主轴停顿运转以后，才可翻开清洗箱上的加料口盖，再翻开清洗桶上的拉门。锁紧，再关好清洗箱上的盖子。取样时应用取样器取样，严禁用手直接伸入清洗箱内取样