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精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档医院药品质量安全责任书模板目录:1、医院药品质量安全责任书模板2、项目部质量保证责任书模板医院药品质量安全责任书模板医院药品质量安全责任书1
为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处方药。驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药,认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。
医疗机构名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
承诺日期:201_年_月_日
医院药品质量安全责任书2
质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药检安关于药品质量安全承诺书【20__】25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
__公司
20__年__月
医院药品质量安全责任书3
更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合监督和药品监督工作的各项管理职能,切实保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,__市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督:
一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、执法必严、违法必究。
二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行《食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定》,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为,严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。
三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果",行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。
四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的关系,为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。
医院药品质量安全责任书4
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全,本单位作出如下承诺:
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规,严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧,决不违法违规。
2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。
3、加强医用氧的管理,防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。
4、严把原料医用液氧购进质量关,严格审核供货商的生产、经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧,不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。
5、严格执行医用液氧入库检查验收制度,保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用液氧实行按每车进行验收,验明医用液氧质量状况,并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用、做退货处理。
6、严格执行医用液氧储存、养护制度,采取必要的防尘、防污染等措施,并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录,保证医用氧储存质量安全有效。
7、严格按照公司注册的`医用氧分装工艺进行充装管理,所分装的医用氧严格按照现行标准(中国药典氧)进行出厂检验,并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。
8、向社会销售合格医用氧,并建立真实完整的销售记录,做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止使用、召回产品,通知医用液氧供应商,并向食品药品监管部门报告。
9、按照《药品生产质量管理规范》附录:医用氧来分装医用氧,所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证,按照规定进行质量检验。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
医疗机构名称(盖章):
承诺人(法定代表人或企业负责人):
联系电话:
承诺日期:201_年_月_日
医院药品质量安全责任书5
甲方:_________
乙方:_________
为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
(一)甲方义务:
一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求:
1、符合法定的'质量标准;
2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3、包装标识符合有关规定和储运要求;
4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;
5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
(二)乙方义务:
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。
(三)协议说明:
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________
代表(签字):_________代表(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
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项目部质量保证责任书1
工程名称:
本人承诺在工程建设过程中和建筑物设计使用年限内,对工程质量承担全面责任。在工程建设过程中认真履行下列职责:
1、严格遵守相关法律法规和规范标准,认真履行建设工程合同所规定的责任和义务。
2、将工程发包或委托给具有相应资质(资格)的施工、监理、勘察、设计、施工图审查机构和检测等单位,不将建设工程肢解发包,不迫使承包方以低于成本价竞标,不任意压缩合理工期(周期)。
3、向勘察、设计、施工、监理、施工图审查机构和检测等单位提供真实、准确、完整的与建设项目相关的原始材料。
4、将勘察、设计文件报送具有相应资格的审查机构进行审查,及时向施工现场提供经审查合格的勘察、设计文件。存在勘察设计变更的,严格执行勘察设计变更管理相关规定。
5、严格遵守基本建设程序,在开工前办理质量监督手续,领取施工许可证。
6、不明示或暗示勘察、设计、施工、检测等单位违反工程
建设强制性标准或使用不合格的建筑材料、建筑配件和设备,
降低工程质量。
7、工程竣工后,按规定组织勘察、设计、施工、监理等有关单位进行验收,并接受工程质量监督机构的程序监督。在工程验收合格十五日内,办理竣工验收备案手续。
8、及时整理文件资料,建立健全工程项目档案,并自竣工验收后三个月内向城建档案管理部门移交建设项目档案。
9、督促勘察、设计、施工、监理等有关单位落实质量责任,对未实行监理的工程,组织建设单位相关人员履行监理单位职责。
10、法律法规及标准规范规定的其他质量责任。
本承诺书一式三份,一份在办理监督手续时提交质量监督机构,一份在建设工程竣工验收合格后与档案资料一并交城建档案管理部门存档,一份建设单位留存。
项目责任人承诺书
项目责任人:
按照公司项目责任管理制,本人接受公司安排,承担项目管理的全部责任,并向公司承诺如下:
一、严格履行公司与总包方的.合同内容。
二、在公司受权范围内,处理施工现场的一切事务。
三、对本工程的质量、安全和进度全面责任。
四、与民工签订劳动合同。
五、接受公司对资金使用的监管,确保民工工资及时到位。
六、自愿承担设备、辅助材料及周转材料。
七、如本项目需要保证金的,由本人承担,并愿意在退回保证金时
不影响民工工资发放,如有影响,公司有权用于发放工资。
八、服从公司的有关规定,并按公司要求制定项目管理制度。
九、按项目总造价向公司上缴:管理费利润
税金,并承担项目管理部人员的工资。
十、承担本项目的一切经济责任,自负盈亏。
十一、本承诺书与项目承包合同具有同等法律效力。
十二、其它:
项目承诺人:
年月日
项目部质量保证责任书2
为确保本单位所承接的__-_项目保质保量的顺利进行,特作以下承诺:
一、质量保证:
1、严格执行__项目的要求及有关通知规定,贯彻__-_规范标准。建立健全项目组织机构与质量管理体系,明确各岗位职责,保证项目开发质量,保证项目开发的顺利进行。
2、落实项目管理人员岗位责任制,项目经理、各资源包开发负责人对项目质量负全面责任,负责建立健全项目保证体系,定期检查、协调,召开项目评审、总结会,严格执行奖惩制度。
3、及时向__-_报告,并接受督导专家、项目管理组的检查、指导与监督。
二、工期保证:
如我方中标,我单位将严格按照"项目"的要求,在确保项目质量的前提下按时完成开发任务。
1、组织合理措施:
1)由项目管理小组统一调度管理。
2)及时落实各开发小组具体任务,提前做好各方面的准备工作。
2、实施进度管理:
1)每周安排计划,下达开发进度指标,明确责任与任务。
2)每周召开协调会,与合作单位协调工作及开发进度,及时解决延误项目开发工期的因素。
以上条款如有违反,本单位愿承担一切后果,触犯法律的,追究法律责任。
承诺方:__-_
法人签字:
盖章:二○一一年十月三十日
项目部质量保证责任书3
质量是对外援助工作的生命。为保证援外项目质量,确保对外援助效果,彰显我负责任国家形象,作为援外项目实施主体,我们一定要以高度的政治责任感和使命感,本着对祖国、受援国、企业负责的态度,执行好每一个援外项目。为此,我谨代表____公司,郑重承诺如下:
一、以科学发展观为指导,全面贯彻落实全国援外工作会议和中央有关文件精神,高度重视援外项目质量,努力打造援外精品项目。
二、自觉遵守国家各项法律法规和援外项目管理规定,严格执行各项标准、规范和操作规程,切实履行合同义务,恪守职业道德规范,自觉抵制商业贿赂。
三、按照安全、质量、功能、工期、成本"五统一"原则,合理规划,精心组织,严格管理,保质保量完成援外项目实施任务。
四、信守行业规则,维护行业秩序,规范参与项目投标,诚实守诺,公平竞争,坚决抵制扰乱招投标秩序的不正当竞争行为。
五、健全项目内部管理制度,完善质量保证体系建设,加强项目现场管理,提高从业人员素质,严格持证上岗规定,规范实施项目。
六、严格遵守援外财务管理制度和财经纪律,保证专款专用;妥善处理劳资纠纷,按时定额发放人员待遇津贴,保障职工合法权益。
七、完善项目质量责任追究长效机制,自觉接受监督检查,对发现的项目质量问题和安全隐患,及时整改,绝不隐瞒。
八、按照商务部"援外项目质量年活动"的统一部署,积极参与各项活动,认真开展援外项目自查,主动配合专项排查,共同提高援外项目质量水平。
如违反上述承诺,我单位自愿承担由此引起的一切后果和相应的行政、法律责任。
承诺人:(单位)
法人(授权)代表签字:
项目部质量保证责任书4
依据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国安全生产法》及与建设单位签订的施工合同,乙方就工程施I过程中的安全、质量事项向甲方作出如下承诺:
1、施工现场必须按施工方案布置,施工材料及设备、工具不乱摆乱放,做好文明施工;
2、施工期间乙方人员不得酗酒、闹事、打架,不做违法行为,由此产生的责任均由乙负责;
3、乙方进场到施工撤场期间要做好防火、防盗及—切安全生产和质量事故的预防工作;
4、施工现场应做好完善的安全防护措施,并设有护栏及警示标志。严禁使用易燃易爆物品施工,如需用明火,必须申报并做好安全防火措施,在确保安全的情况下施工;
5、项目部建立工程质量保证体系,负责人对所承建过程的施工质量负责,保证施工质量符合验收规范的标准,不偷工减料,不粗制滥造;
6、工程所有的各种材料、构配件、设备、混凝士等严格按规范的要求,使用前在监督下取样检验合格后方可使用;
7、严格按有关规定组织人员进行施工质量检查评定,关键程序需经建设单位及监理验收合格后方可进行下道工序;
8、消除质量通病,由专人负责检查落实,发现质量问题,及时整改直至符合规范要求;
9、单位工程竣工验收时保证:质量控制资料齐全,各分部工程质量均验收合格,主要项目的抽查结果符合相关专业质量验收规范的规定,质量验收符合规范要求;
10、工程竣工验收交付使用后,在合同规定的期限内履行质量保修责任和义务。
上述承诺严格履行,诚实、守信确保施工安全及质量,因乙方原因发生的安全、质问题,乙方愿意承担相应责任,接受建设行政主管部门的处罚。
保证人:__
20__年__月__日
项目部质量保证责任书5
由我方负责施工的______有限公司____系统工程将严格执行国家有关工程建设的法律法规,履行施工单位的质量责任和义务确保工程施工质量达到设计要求和建筑工程施工质量验收规范的标准,并保证做到:
项目建立工程质量保证体系,负责人对所承建过程的施工质量负责。
保证施工质量符合验收规范的标准,不偷工减料,不粗制滥造。
工程所有的各种材料、构配件、设备、辅材等严格按规范的要求,使用前在用户的监督下验合格后方可使用。
严格按有关规定组织有关人员进行检验施工质量检查评定。做到对重要功能性分部工程质量先经自检合格,在报建设方,验收合格后
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