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文档简介

GEOptim™用户手册GEHealthcareJapanCorporation以GEHealthcare开展业务本产品已通过Optima™CT660CT扫描仪认证。MHLW的认证为222ACBZX00021000

Optima™操作员手册,中文修订版:©2010GeneralElectric保留所利。Optima™Optima™版本历史记录1《Optima™CT660用户手册》首版第1章:使用须 1关于本手 2安全和正确使用注意事 2注意事 2本手册的用 2必备技 3弹出窗 3鼠标控 3图形约定和图 3操作员控制台应用程 3显示/图像监视 5功能状态区 7Exam 9 扫描监视 新患 患者 扫描设 患者信息 协议管 回顾重 重建管 日常准 实用程 用户界面约 从列表中选择项 取 按钮外 语言翻 系统故障排除提 第2章:安 简 警告和符 —般安全准 辐射安 用户 —般辐射安 在同一断层平面上的扫 儿童和体型较小患者的成 X射线 电气安 机械安 —般机械安 短模 患者定 oleSle™轴向)和容积螺旋 心脏安 激光安 重建图像方 数据安 应用程序安 特定于应用程序的安全 58螺旋扫 肺部算 自动扫 SmartStep安 工作台悬 SmartStep扫 介入/活检扫 治疗计 高级应用程序安 测 分段工 拍摄和保存图 窗宽和窗位 容积渲 图像质 测量精确 轴向扫描、螺旋扫描和扫描图像的测量距 定位像图像的测量距 测量角 重建平面厚 操作员控制台工程 坐 设备调 附 GE认可附 静脉输液架安 工作台托盘安 带非金属床板和附件的系 Xtream/增强型Xtream注射器安 室分区域无法接 紧急装置和紧急移 紧急装 紧急停 使用干线断开控制的系统紧急关闭按钮(仅适用于带有MDC的系统 X射线开启时对患者的紧急监 紧急移 安全移出患者的步 和清洁 清洁设备(生物危害 环境问 有害物质的名称和浓 污染控制的解 预 第3章:信 3-适用和标 系统预期用 系统使用说 预期用途和医疗效 (MHLW健康、劳动与福利部 第4章:儿童患者和体型较小患 4-辐射照 辐射照射敏感 剂量报告注意事 儿童患者和体型较小患者的扫 针对您的设施优化儿童扫描协 儿童扫描协 儿童协议选项的颜色编 设置儿童患者或体型较小患者的检 最大程度地降低儿童患者和体型较小患者的剂 将所有患者正确定位在扫描架的中 降低胸部和骨骼成像的mA设 扫描信噪 考虑使用平面铋 使用儿科定位附 营造一个儿童友好的环 调整儿童患者和体型较小患者的扫描参 根据体型、、体重、身高和表征调整参 考虑降低 使用AutomA时将患者正确定位在中 增加螺 使用小SFOV过滤 第5章:设 5-计算机控制 计算 重建引 监视 操作SCIM和键 拍片键-F1至F4, 预设W/L键-F5至 向上翻页/向下翻页 W/L控制 操作鼠标控 BrightBox(选件 扫描 扫描架显示 屏气 组件 扫描架和控制台接 使用扫描架控 连接心脏触发器监视 工作 装上工作台托 装上静脉输液 用于工作台平面工作流程的X-Y工作台精确 验证工作台提升精确 分析工作台提 测量工作台侧向运 验证工作台侧向运 手持控制 使用HHC设置 W/L首选 W/L预设 硬件部 组 覆盖范 轴向探测器信号 135螺旋螺距、扫描模式和准 轴向探测器配置屏 螺旋探测器配置屏 配电系 X射线管和发生 X射线 高频发生 Optima™Optima™第6章:启动和关 系统启动和登 登录/注 启动系 常规日常启 从断电状态启 系统启动故 关闭及重新启动系 节能模 日常质量保 日常质量保证工作流 SmarTube™预 使用快速校 第7章:患者信息 添加患者信息至信息 编辑信息表中的患者信 更新患者信息 在信息表上查看患者信 设置患者信息表首选 选择信息表中的患 检查患者状 删除信息表中的患 第8章:扫 检查工作流 做好患者准备工作并定位患 设置患者的信 使用条形码器输入患者信 定位像 调整图形 输入造影剂说 启用优先重 开始扫 重复系 修改患者信息预设 停止扫 结束检 扫描参数工作流 选择扫描类 设置轴向和螺旋扫描参 设置心脏螺旋扫描参 设置开始和结束位 设置特定的图像 选择层厚速度选 设置图像间 设置扫描架倾 设置扫描视 设置 设置 计时参数工作流 设置准备组延迟时 设置扫描间延迟时 设置屏气时 设置呼吸时 设置语音/灯光/计时器选 更改预设延 重建参数工作流 设置显示视 设置左/右中心坐 设置前/后中心坐 设置重建类 设置重建选 拍片参数工作流 打开自动拍 设置帧格 设置间 翻转图 调整窗宽/窗 放大图 旋转图 标注拍片系 应用过滤 应用 自动语音工作流 设置自动语音语 录制消 删除消 其它扫描功 添加/分割/删除 优化技术参 优化患者剂 查看剂量报 第9章:扫描应用程 9- 使用ASiR扫 使用剂量减少指导扫 活检模 扫描 直接多平面重组 扫描 检查分 使用ConnectPro分割检 设置扫 扫描 显示图 SmartScore 扫描 准备检 设置扫 扫描 显示图 VolumeShuttle(轴向 VolumeShuttle(轴向)扫描 容积螺旋 容积螺旋梭扫描 Xtream注射器/增强型Xtream注射 设置Xtream注射 增强型Xtream注射器屏 注射器状态按 造影剂报 第10章:心 心脏工作流 患者准 检查准备指 呼吸指 同意 静脉注射设置和造影 定位像扫描 将电极/引线连接到患者身 心脏定位像扫描(可选) 手动造影剂计时扫描 心脏造影剂增强型扫描 心脏扫描参 选择心脏扫描类型和重建模 设置ECGGating(ECG门控)参 设置螺 设置RR间隔和相位位 覆盖监视器心 在扫描监视器上显示ECG轨 心脏回顾重 重建基本心脏扫 回顾性编辑ECG轨 移动心动周期的重建时 、删除或移动触发 删除心动周期数 显示回顾重建图 第11章:回顾重 从扫描数据创建新图 图形化规定回顾重 查找未重建的图 暂停/继续回顾重建队 从回顾重建队列删除数 保留 的扫描数 保存患者扫描数 将扫描数据保存到USB/DVD-RAM或从USB/DVD-RAM恢复扫描数 第12章:查看图 打开Exam 打开 键入命 注释图 设置注释首选 使用BrightBox(选件 328以回放方式查看图 比较检查/系列/图 使用MIROI密度读数计算造影剂计 测量密度读 正常显 使用边缘和平滑过滤 查看检查和系列文本 翻转/旋转图 设置网格首选 添加网 应用灰阶增 创建并查看GSPS对 隐藏、显示或删除图 放大或缩小图 应用衬 放置衬 对衬边进行移动、调整大小或删 测量距 设置鼠标首选 在视口中移动图 在浏览器中查看患者列 设置主视口和次视 查看参考图 反转显 报告光 屏幕保 设置系列绑定首选 设置图像显 选择检查/系列/图 ImageWorks中的软 ExamRx中的列表/选 使用键盘选择图 使用行选择图 设置视口首选 按检查/系列/图像排 设置标记首选 设置下一个/上一个视口设 设置W/L预设首选 调整窗宽/窗 键 功能 鼠 定位像上的参考定位图 第13章:显示应用程 叠加/减 叠加/减影图 绑定系 使用最小/最大值创建图 直接多平面重组 手动规定DMPR批处 操作DMPR图 检查分 完成扫描后分割检 Neuro3D过滤 创建Neuro3D图 第14章:重 打开重 使用重组图像控 手动旋转或图像翻 缩放(放大)图 平移(漫游)图 选择对 调整图像窗位/窗 更改图像方 激活倾斜模 使用键盘快捷方 使用右击功 显 修改红色注 检查控制器屏 注释图 保存预设注 测 测量距 测量角 测量面 测量容 管理彩 395添加 设置ROI首选 重组视图类 创建曲面视 创建X截面柱状图视 创建MPVR(多投影容积重组)视 创建剖面视 容积渲 附加/分离对 剪切平 处理颜 添加颜 分配颜色范 更改颜 自动缩 创建多重VR对 修改不坡 放大/缩 合并分段对 在层上绘 分 使用自动选择添加/删除解剖部 删除浮 图像阈值 批量拍 设置批量倾 批量拍摄图 保存批量平行曲面或旋转曲 第15章:拍 设置自动拍片参 拍片参 图像参 自动拍摄图 启动自动拍 暂停自动拍 从自动拍片中删除系 从自动拍片中删除检 向自动拍片编辑器中添加图 自动拍摄重建故障排除提 手动拍摄图 Exam ImageWorks或检查 设置打印系列参 第16章:图像管 存 设置存档节 选择存档设 将图像保存到存档主 暂停/继续队 解决方 删 从系统中删除检查/系列/图 网 设置主 发送图 检索图 本机并执行定制搜索 检查网络历史记录文 CD/DVD交 将图像保存到 从CD/DVD中恢复图 在PC或笔记本电脑上查看图 数据导 创建报 导出报 在PC上查看报 删除项 患者数 使患者 447编辑患者数 安装SMPTE模 第17章:协 构建或编辑协 将协议设为默 和粘贴扫描协议 将ECG轨迹添加到协 删除协 第18章:数据隐 打开 配置本地用 添加本地用 添加本地 添加企业 从组中添加或删除用 更改用户的全 更改用户的 469锁定/用 删除用户、组或成 配置EA3属 配置企业选项 自动配 手动配 第19章:系统管 控制自动语音音 打开Unixs19-479打开/关闭扩展的CT19-480使用QuickSnap收集数 使用IQSnap收集数 保存ECG轨 重启显示定位 设置患者注释级 导出协 设置屏保超 使用 应用产品网络过滤 给服务工程师留 附录A:操作员消 附录A-术语 词汇表-索 索引-第第1章:使用须Optima™Optima™1章使用须知关于本手册显示/图像监视器功能状态区域ExamRx扫描监视器扫描设置新患者协议管理患者信息表重建管理回顾重建日常准备实用程序用户界面约定关于本手册本节说明了本用户手册的用途及格式。它对本手册的内容进行了简要介绍,包括其用途、阅读者必备的技能、组织结构和格式,以及标识手册通篇所用视觉符号的图形约定。本手册不区分标准件或选购件的部件或功能。因此,如果您的系统中没有本手册包含的某个功能或部件,可能是因为其在您的系统配置中不可用或者您所在单位尚未此选件。以下安全注意事项着重强调了一些安全须知。本手册针对"、警告"或"等消息使用了国际符号。"用于标识存在特定的状况或操作,如果忽视该说明将会导致严重的人身伤亡或重大损失。告警告"用于标识存在特定的状况或操作,如果忽视该说明可能导致严重的人身伤亡或重大的损失。"用于标识可能存在潜在的状况或动作,如果忽视该说明将会或可能导致轻微的人身或损失。以下注意事项符号用于强调被认为重要的、需要特别注意的或包括有用故障排除提示的信务必遵守特定程序,或者为了能实施想法或有效使用产品而需要了解相关信息的情况。说明"提供了有用的补充信息。它可能会强调相关的某些信息,例如关于特殊工具或技术、操作前需要检查的项目或者实施想法或任务时需要考虑的因素等。故障排除提示"提供相关信息,通过这些信息可某类问题的解决方案,找出难点所在并作出调整解决问题。本用户手册是为(即)编写的,它提供了正确操作此系统所需的信息。本手册旨在向您讲授最大程度利用该系统需要了解的系统部件和功能。其目的不在于讲授成像或进行任何类型的临床。请在操作设备过程中随时参考本用户手册。务必定期回顾程序以及安全注意事项。对您而言,在使用本产品之前阅读和理解本手册的内容非常重要。本用户手册原稿用英文编写。设备的操作员的可能限制为通过国家机关认证、持有本州颁发执照或经过组织认证的CT技术,接受过/未接受过放射学方面专门培训的医生、理疗师,或其他就设备的操作接受过充分培训的。本手册的目的不在于讲授成像。您必须拥有足够的知识,才能很好地通过设备执行各种诊断性成像程序。这些知识可通过多种教育获得,包括临床工作经验、医院实习培训以及众多大专院校的课程等。通常需要单击OK(确定)Accept(接受)对弹出消息窗口进行确认。请务必对消息作出有关鼠标控件的详细信息,请参阅操作鼠标控程序本手册使用专门的图像约定和图例,更加轻松地理解有关信息。下表描述的是使用菜单、按钮、文本字段和键盘按键时所用的约定。图形约定蓝色文本表示指向另一个的选择复选框中的选项或单选按钮,以及选择一个选项卡。按键盘或设备上的实体按键。按住键盘上的实体按键。(单击激活的按钮或界面按钮名称。如果的不是单击激活的按钮,则不显示为粗体或斜体。Spacing(间)字段...可以在其中选择或键入文本的字段名称。PatientPosition(患者位置)字段键入supine在字段中输入的文本。(排序)Sortby(按日期排序在下拉菜单中选择选项的途径。CtrlX同按住键盘上的Control按钮的同时按键盘上的X按钮。Ctrl是键盘按键Control的缩ALT是键盘按键Alternative的缩写。系统消息包含在引号中。Cancel/Close(取消/关闭)Cancel/Close(取消/关闭)通常不执行屏幕中的更改而直接关闭屏幕。关Cancel/Close(取消/关闭)的说明不包含在本手册的程序中。这些应用程序不包含在本用户手册中。AdvantageWindows的通用用户接口用于提高生产率。OC1现在支持高级应用程序VolumeViewer、CTPerfusion4-Multi-Organ或CTPerfusion4-Neuro、AdvantageCTCPro、AutoBone、CardIQXpress2.0Plus、AVAXpress、CardEPDentascan必须使用VolumeViewer才能支持CardEP、AdvantageCTCPro、AutoBone、CardIQXpress2.0AVAXpress1操作员显示/显示或图像监视器桌面可视为工作环境。打开桌面时,与桌面相关的所有功能均列于显示图像监视器中。显示监视器分为三个区域。1图标显示区域和功能状态区域。区域2=工具箱屏幕区域3=应用程序显示区域1桌面图标,2工具箱3应用程序区域桌面图标在扫描、自动拍片和手动拍片时显示视口以查看图像,以及对图像应用测量及其他功能。显示浏览器,从中可以查看其他检查、存档、联网、删除、手动拍扯、对图像应用测量及其他功能、执行2D重组以及可选功能。打开电子操作员信息。将操作员文档放入DVD-RW驱动器或DVD-RAM驱动器中,单击LearningSolutions(学习解决方案)图标可以打开文档。GE中心工程师和应用答疑,以发送和接收与扫描仪相关的信息。现场工程师常用来保存用户和/或自动语音扫描协议及执行系统ShutdownAttention(关闭注意)屏幕中可以重启、关闭再重启或用户注销以保护数据隐私。功能功能状态区域显示日期、时间、可用的系统磁盘空间、重建、存档、联网、拍片及重建状建议用户在图像空间低于1,000幅图像时删除不必要的图像以保证图像 和重建具备足够的磁盘空间。扫描、恢复或接收图像时删除图像。功能状态区域功能状态图标和文本区域#1根据所选格式显示当前日期和时间。2显示可用图像空间:左侧为512×512矩阵图像的数目。右侧为256×256矩阵图像的数目。3ImageReconstruction()图标区域显示前瞻性及回顾性重建的检查、系列和图像范围中已完成图像的百分比状态。4Archive/Restore(存档/恢复)图标区域显示当前正在保存或恢复的检查、系列和图像的状态以及介质的状态。删除状态显示为Removing(正在删除) Removed(已删除)。并不列出单独的检查、系列或图像。5Network(网络)图标区域显示当前正在发送或接收的检查、系列和图像的状6Film(拍摄)图标区域显示当前正在拍摄的检查、系列和图像的状态。7系统状态消息区域单击此区域可以查看系统消息列表。这些消息不一定是错误消息,可以是系统生成的任何提示性消息。ViewLog(查看日志)打开有关消息和错误的详细信息的系统日志Clear(清除)清除消息区域内显示的消息。Close(关闭)关闭消息窗口。Memo(备忘录)允许用户给服务工程师留言Exam单击ExamRx图标可打开ExamRx桌面ExamRx桌面1ExamRx显示控制面板,2=自动查看和检查布局配置的ExamRx视单击ImageWorks图标可以打开浏览器。从患者列表(2)中选择检查/系列/图像,从应用程序的浏览器列表(1)中选择应用程序。ImageWorks1=应用程序的浏览器列表,2=患者的浏览器列表,3=浏览器菜单栏单击iLinq图标可以打开iLinq桌面iLinq桌扫描监视器扫描监视器分为三个区域。1扫描控制显示区域。区域2操作员控制台消息区域。单击凸起的白色条块可以查看消息列表。区域3=扫描功能图标列表,这些功能启动后显示在区域1中。1扫描控制区域,2控制台消息区域,3扫描功能图扫描功能图标开始一位新患者并打开新患者菜单。填写完患者信息并选择好协议后,将会显示扫描设置界面。者启动Emergencypatient(患者)并打开Emergencyprotocol(协议)菜单。系统会自动分配PatientName(患者)和PatientID(患者ID)。选择一个协议后,会立即出现扫描设置界面。说明:EmergencyPatient(患者)只有在SystemReconfig(系统重新配置)中设置为ON(开)时才会显示。打开患者信息表对患者信息进行预编程或从 1HIS/RIS2中检索患者信打开ProtocolManagement(协议管理),从中可以创建、编辑并删除扫描和自动语音扫描协议。打开RetroRecon(回顾重建),从中可以选择一个检查,然后重新处理扫描数据以创建新图像。打开ReconManagement(重建管理)屏幕,从中可以暂停、继续或删除重建。也可用于保存/恢复或保留/扫描数据。打开DailyPrep(日常准备)打开 实用程序 以供现场工程师执行模型校准1医疗数字成像和通2医院信息系统/放射成像信息系新患者单击Ne tient(新患者)图标可以启动Ne tient(新患者)。它分为多个区域:1患者信息区域区域2协议选择区域新患者单击EmergencyPatient(患者)图标启动协议选项。它分为多个区域:区域1=患者信息区域。PatientID(患者ID)始终是Trauma。PatientName(患者)是Year/Month/Day/Time(年/月/日/时间)CT名称。两个区域均可修改。区域2=协议选择区域。这些均是协议患扫描区域1=患者方向和系列级别功能区域。系列级别功能区域内显示的按钮可能会根据系统配置和选购件而有所变化。区域2视图编辑区域。此区域用于调整扫描参数。此外还显示实时扫描进度信息。视图编辑约定:用户可按行或列对字段进行编辑。若按列编辑,则更改适用于所有行。若按行编辑,则更改仅适用于所选行。单击蓝色按钮会弹出文本框,显示该选项的参数。文本框为白色。单击文本框,键入值并按Enter。若在白框上方单击按钮,则会弹出一个文本框。区域2a显示计时、重建和拍摄参数等选项卡。单击选项卡,一组参数会将视图编辑区域的一部分覆盖起来。区域3=显示多种内容。剂量信息通常显示在此区域。此外,当活动应用程序需要时,还将显示实时信息。扫描设置患者信息表单击PatientSchedule(患者信息表)图标可以启动Schedule(信息表)屏幕患者信息表协议单击ProtocolManagement(协议管理)图标再单击ProtocolManagement(协议管理)以查看ProtocolManagement(协议管理)AutoVoiceRecord(自动语音录制)以录制新的自动语音消息。协议管理回顾单击RetroRecon(回顾重建)图标可以打开RetroReconListSelect(回顾重建列表选择) 屏幕。选择所需的检查、系列并单击SelectSeries( 选择系列) 可以打开RetroRecon(回顾重建)。回顾视图编辑约定。用户可按行或列对字段进行编辑。若按列编辑,则更改适用于所有行。若按行编辑,则更改仅适用于所选行。单击蓝色按钮会弹出文本框,显示该选项的参数。文本框为白色-单击文本框,键入值后按Enter。若在白框上方单击按钮,则会弹出一个文本框。回顾重建重建单击ReconManagement(重建管理)图标可以打开ReconManagement(重建管理)屏幕(1)。某些选项会打开第二个区域(2)。重建管理日常单击Daily 日常准备 图标可以启动射线管预热和快速校准。日常准备实用单击Utilities(实用程序)图标可以查看ScannerUtilities(扫描仪实用程序)屏幕。实用程序主要由服务代表用于系统校准活动。扫描仪实用程序用户单击该项目。单击列表中的起始点,按住Shift键,再单击列表中的结束点,将选中起始点和结束点之间的所有项目。按Ctrl键并同时单击每个项目。取Cancel(取消)灰色按钮当前不可用。左边的按钮处于活动或可用状态,右边的按钮处于非活动或不可用状态选中的按钮显示为黄色。左边的按钮为选中的Fit(拍片集)按检测到无效值的按钮显示为红色。指示无效值的红色按可检测值、且其中显示的值由系统更新的按钮显示为橙色。橙色按钮表示系统已将其值更新当系统的配置语言不是英文时,可能会出现以下情况:RealTimeInformation(实时信息)窗口或FeatureStatus(功能状态)区域中出现的消息可能以英文显示。图像注释与相应的用户界面文字均未翻译。全球公认的术语以英文显示。用户界面屏幕上的按钮或菜单可能以英文显示。如果系统配置的语言不是英文,则有多个项目以英文显示在协议选择器上。下表包含以英文显示的项目及其对应翻译。用户界面翻译LowerExtremity头部眼眶颈部上肢胸部腹部脊柱骨盆其他各部位最近使用的系统故障排除提示如果无法在字段中键入内容,请将光标移到该字段,单击鼠标中键以恢复功能。如果这样仍然不起作用,则需要关闭系统。完成FastCal(快速校准)的所有部分。这能保证系统上的空气校准及发生器校准的有在轴向或螺旋扫描过程中,可能会发生扫描中止。请在检查过程中随时注意扫描进度,如果中断,请立即选择Resume(恢复)以继续扫描。—般而言,在进行新的选择前请等候完成屏幕转换。在用户界面显示之前切换桌面可能会导致桌面上显示错误屏幕。若控制台在2分钟或更长时间内没有响应,请单击Shutdown(关闭)图标以重新启动系统。若无法选择Shutdown(关闭),请关闭控制台电源开关,等候10秒钟,再重新打开控制台电源开关。系统将恢复正常工作。可能会出现粉红色的警告框,指示由于系统磁盘分区过多而导致系统磁盘空间不足。删除图像并不能解决此问题。请联系您的服务代表以帮助解决此问题。如果显示运行日志的消息,请选择删除日志的选项。弹出屏幕和菜单可能会错误地出现在其他监视器上,也可能会在两台监视器之间分开显示。如果看到以下消息,请联系您的服务代表:Attention-HighSpeedDiskPerformanceDegraded.Scandiskarrayhasencounteredaharddrivefailure.Thesystemisfunctional,butifanotherharddrivefailsyouwilllosescandata.PleasecontactGEservicetohavethediskarrayrepairedassoonaspossible.( 注意-高速磁盘性能降低。扫描磁盘阵列出现硬盘故障。系统能够正常运行,但若再次发生硬盘故障,扫描数据将会丢失。请联系GE服务尽快修复该磁盘阵列。)"22章:安全Optima™Optima™2章安全警告和符号一般安全准则辐射安全电气安全VolumeShuttle™轴向)和容积螺旋梭心脏安全重建图像方向数据安全应用程序安特定于应用程序的安全测量精确度操作员控制台工程学紧急装置和紧急移出和清洁清洁设备(生物危害)环境问题称和简安全"章节提供了关于安全预防及其程序的信息。请您务必阅读和理解本章内容,以正确执行各种预防措施和相关程序。本手册应放在控制台附近以便取用。本系统只能由接受过GEMedicalSystems提供的CT系统操作培训的使用。扫描首位患者前,请先学习本手册中的安全"章节。您可以利用索引查找感内容的章节号和页码。请定期回顾用户手册、《应用程序提示和解决办法》以及《技术参考手如果需要,您可从GE应用那里得到培训。请与所在单位的GE销售代表联系,了解进一步获得安全和操作培训的信息。本系统符合IEC60601-1UL60601-1标准告修改系统上的任何现有患者数据时,必须遵循用户手册中规定的准则。有关电磁兼容性的详细信息将在《技术参考手册》的电磁兼容性"一章中提供。21CFR根 定,本设备仅可由医生或凭医嘱销售不当使用系统可能会使您失去保修资格。更重要的是,若未遵循正确的程序,您可能会给患者和自己造成。警告和符安全"章节介绍了三个安全级别:最严重的级别,表示某种会产生特殊危害的情况或行为。若忽视这些指示,您可能会造成严重甚至致命的人身或巨大损失。告此用于标识会产生特殊危害的情况或行为。若忽视这些指示,您可能会造成严重的人身或巨大损失。 用于标识有潜在危害性的情况或行为。若忽视这些指示,您可能会造成轻微的人身 损失。安全"章节使用国际通用的、警告或消息和符号或图标IEC/ISO标符IEC标准交流电3相交流电接地保护点电源开关到待机输入功率输出功率B型设备功能性接地电位等势符IEC标准警告、-参阅随附文电击制造日期序列号产 以下是用于设备上的一些警告位于扫描架盖底部的警告激光辐射直视光束2类激光产品位于扫描架前部的直视光束手指若被可能会造成人身为避免手指被夹到,请在操作高度降低和IMSIN的开关前让双手远离此区域。位于工作台上的警告手指若被可能会造成人身工作台侧面的抓握床板边缘。2006年6月10日后生产的系统在操作员控制台上粘贴的(参考21CFR1020.30告若未遵循安全系数、操作说明和计划,此X射线设备可能会对患者和操作员造成。仅限 使用。本产品的设计和制造都以最大程度实现操作安全为目标。进行操作和时,应严格遵守此处和其他针对本产品的文件所包含的有关安全的预防、警告和操作说明。本系统的设计满足所有医疗设备的适用安全要求。但是,所有准备操作本系统的必须清楚地了解相关潜在。虽然本设备的制造者或销售商没有明确,但是操作员只有在阅读本手册后才有资格操作、测试或校准本系统。设备所有者必须确保获 操作该设备的都经过适当培训且完全合格。并且,应保存一份操作员 操作员应将本手册常备身边、认真学习并定期复习。的不允许使用本系统。切勿让患者处于无人看管的状态。请熟悉功能性硬件以便能够发现严重问题。一旦本系统出现损坏或故障,继续使用。请等待专业来排除故障。操作员手册中使用的缩写词将会出现在本手册中。如果产品出现如本手册所述的不能正常操作或对控制指令无回应等情况,操作员应首先保证患者安全。其次保护设备安全。—旦出现任何不安全迹象,应尽快疏散所在区域的。按照本手册中的安全预防措施和程序执行操作。本系统提供的图像和计算式旨在辅助有能力的用户。它们绝不应被当做临床的一确凿依据。鼓励用户学习相关文献,并依据本系统的临床结果得出自己的专业结论。请理解产品在规格、系统精确度和稳定性方面的局限性。根据量化的数值做决定前,必须考虑这些局限性。如果存在疑问,请咨询您的销售代表。堵塞电气设备的通风口。通风口周围应始终留有6英寸(15厘米)的空间,以防设备的电子硬件因过热而损坏。给系统供电之前,系统规格"一章中的室内环境操作条件必须至少已维持24小时。系统通电或使用时,必须确保这些条件得以维持。在计算机上安装任何GE认可的。注意与其他硬件设备的电磁兼容性。有关详细信息,请参阅《技术参考手册》中一般安全准则"下的电磁兼容性"部分。在使用设备前请确保所有罩盖已安装到位。设备外壳可保护您和患者免受运动部件或电击的。同时,也能保护设备本身。只有专业维修才能打开外壳进行扫描架部件的相关信息用于用户指导。扫描架包含的高压部件和运动部件。为避免电击或挤压受伤,打开扫描架盖或进入扫描架内。只有经过培训的合格维修才能打开扫描架或其他设备的护盖。告本系统仅限专业使用。本系统可能会产生辐射干扰或影响邻近设备的运行。因而需要采取一些减少干扰的措施,例如重新布置设备的朝向或摆放位置,或者设立屏障。告成像功能可能会在未发出警告的情况下丧失。应制定相关应急程序,为应对此类情况做好准备。告CT扫描可能会干扰植入体内或外部佩戴的电子医疗设备,例如起搏器、去纤颤器、神经刺激器和输药泵。这种干扰可能导致上述电子医疗设备发生操作性改变或无法工作的情况。如果可以的话,请将外部医疗设备移到扫描范围之外。让佩戴神经刺激器的患者在扫描过程中暂时关闭设备。尽可能不让这些电子医疗设备在X射线中。在保证获得所需图像质量的前提下,使用尽可能低的X射线管电流。不要直接对这些电子设备扫描超过数秒。在进行诸如CT灌注或CT介入扫描等需要扫描上述电子医疗设备超过数秒的程序时,参与应做好采取紧急措施的准备,以应对可能出现的不良反应。如果患者在扫描前关掉电子医疗设备,则扫描结束后应让他们重新打开设备。请患者检查设备是否正常,无论其是否曾被打开或关闭。如果患者怀疑其设备 CT扫描后运行不正常,建议他们尽快与其医 联系《FDA初步公共健康通告》中的建议:由于进行计算机断层摄影(CT)扫描而可能出现的电子医疗设备运转异常情况,时间:2008年7月14日。辐射(21CFR1020.30h1告不当使用X射线设备可能会造成人身。操作此设备之前,请首先阅读并理解本手册中的说明。若未能遵循X射线安全惯例或忽视手册中的建议,您和患者在有害辐射中的。户本设备已针对有用射线外的x射线辐射采取了高级别的防护措施。但是本设备无法取代某些基本要求,即用户必须采取足够的预防措施,避免因个人疏忽、过失或失察而使自己或他人暴露在辐射中。所有操作X射线设备的相关都必须接受适当的培训,并充分熟悉NCRP1和ICRP2的建议。NCRP报告可从以下地址获取:NCRP7910WoodmontRoom告所有操作x射线设备的相关都必须采取足够措施防止辐射所有使用本设备的都必须了解在x射线中的性,以便能够防止任何可能由这种造成的人身或损失。GEMedicalSystems强烈建议您使用防护材料和设备,以防止因在X射线中而造成或损失。—般辐射安全告扫描患者时扫描室中不得有的在场。警告来访者和患者指示的潜在危害。告若辐射安全预防措施不充足,切勿在扫描室中有患者或其他时校准、测试系统或加热射线管。每次在x射线中时,应站在铅制屏风或铅玻璃屏障之后1国家辐射防2国际辐射防使用由放射学家或学家规定的技术指标。使用可以通过最少的x射线辐射达到最佳效果的剂量。在x射线照射过程中,扫描架控制面板上和扫描架后部的琥珀色指示灯会点亮。使用本手册规定之外的控制、调节或操作程序可能会导 在有害辐射中在同一断层平面上的扫IEC标准第4节的5规定,当在同一断层平面(即相同的扫描位置)上扫描时,必须发出警告。警告的目的是让用户知道在相同的工作台位置扫描时可以提供给患者的潜在剂量。当使用这种模式扫描时利用ViewEdit(视图编辑)屏幕上显示的剂量信息。下一节(CTDIvol)中将会介绍显示的剂量信息。 1SR2剂量报告保存在系列997中。在扫描过程中请使用正确的应用和解剖技术。为下列扫描类型选择Confirm(确认)时将会出现警告消息:SmartPrep基线和监视器扫描扫描工作台增量(间隔)为零的轴向扫描VolumeShuttle(轴向)容积螺旋梭在相同的断层平面上扫描时的警告消息:轴向、和螺1医疗数字成像和通2结构化此系列包含在相同的断层平面(即相同位置)具有多个扫描的一个或多个组。是否身体某处长时间在X射线中会造成局部变红或辐射灼伤。用户必须清楚所用技术和时间,以确保安全操作。容积螺旋梭模式中,在相同的断层平面上进行扫描时的警告消告此系列包含在相同的断层平面(即相同位置)具有多个扫描的一个或多某些图像的时间间隔超过3.2秒。使用此数据处理CT灌注图可能会在功能信息中包含错误。由于容积螺旋梭扫描会对同一区域进行重复扫描,因此当扫描敏感器官(如眼内晶状体)时应谨慎。是否继续?在相同的断层平面上扫描时的警告消息: 轴向告此系列包含在相同的断层平面(即相同位置)具有多个扫描的一个或多个组。某些图像的时间间隔超过3.2秒。使用此数据处理CT灌注图可能会在功能信息中包含错误。是否继续?阅读消息后,若要继续进行扫描,请单击Continue(继续)当您ViewEdit(视图编辑)屏幕中设置扫描参数时,扫描监视器右上方的Information(剂量信息)区域会包含更新后的剂量信息。此剂量信息基于CTDI1测算方法,它CT放射量测定和性能的当前标准。通过使用名为CTDIvol的测算方法可以提供单个值,用于估计检查所需的相对剂量。CTDIvol是参考模型中的平均测算方法。此剂量的单位为milliGray( 毫格瑞) 。有定的CTDIvol剂量及其计算的详细信息,请参阅《技术参考手册》。DP2是CDl与一组扫描的扫描长度的乘积。此数值可以针对整个检查进行求和以估计总剂量。值的单位为illiGryeieer(毫格瑞厘米)。投射系列DLP显示了由扫描当前组或多个组得到的DLP累积检查DLP显示了到当前时间点为止的检查DLP总计。定位像剂量不会包含在DLP总数中,因为尚未定义报告定位像剂量的标准。定位像剂量通常是检查中很小的一部分。当诸如kV、mA、扫描时间、层厚和扫描视野等技术指标发生变化时,剂量信息也会随之更选择EndExam(结束检查)后,剂量信息将会以屏幕保存图像形式保存到系列999中。系列997包含 剂量结构化报告1计算机断层成像剂量指2剂量不得将用于成人的技术和扫描协议用于两周岁以下的儿童患者。国家 和儿科放射学会制作了一个小册子,(:risks-pediatric-CT),FDA发布了《公共健康通告》(网 ),两者均介绍了CT值以及尽可能降低辐射剂量(尤其对于儿童)的重要性。信息可在 上获取。使用GE认可的附件可能会影响剂量和图像质量X射线管本系统使用专为GEX射线管设计的冷却装置和重建算法。如果不使用GE的X射线管,您 面的。如果冷却延迟未达到其设计要求,非GE射线管可能会导致破坏性的组件故障。如果您的X射线管不符合GE射线管的性能规格,将会降低图像质量或出现伪影。如果系统中安装了非GE的X射线管,则辐射泄漏可能会超过GE规格。如果您使用非GE的X射线管,无法保证设备的性能或安全,因为冷却装置和重建算法均以射线管的设计为基础。如果系统中安装了GEX射线管,则辐射泄漏可能会超过GE规格。电气电击。避免与任何带电导体接触。拆除或打开系统外壳或插头。电路使用的高电压会造成严重人身。若有灯具、监视器或可视指示灯在关闭系统后仍然开着,则可能存在电击。为了防止可能的,应关闭干线电源墙上开关,并立即与服务网点联系。非用户可维修部件。请联系专业维修进行维修。只有熟知正确操作程序并使用适当工具的,才允许对设备进行安装、调试、维修或改动。为确保安全和可靠的设备性能,请根据GEMedicalSystems的要求准备场地。如果对这些要求有任何疑问,请与GEMedicalSystems联系。若保险丝在更换后的36小时内熔断,可能表示系统内的电路出现故障。请不要尝试自己更换保险丝,而应请合格维修来检查系统。漏电起火。若有导电液体渗入中的电路元件,即可能导致短路并引起电气火灾。因此,将任何液体或食品放在系统的任何部件上。为避免由于灭火器类型不当而造成电击或烧伤,请确保仅使用经认可用于电气火灾的灭火器。过长的电源线或某些患者扫描中所使用的附件电缆都应保存在安全的区域。例如,电缆多余部分应缠为8字形并存放于固定设备的底座上。这样做可以减少信号干扰,并保护电缆免于因拖动而损坏。该插座不是常规用途的插座。操作员控制台插座的额定电压和电流 120V交电,2.5A。扫描架插座的额定电压和电流为120V交流电,3.0A。附件电流不得超过以上额定电流。随附的电源线仅可用于连接GE认可附件与扫描架或操作员控制台。对于LCD、调制解调器、放大器、MOD和介质塔,切勿使用非GE提供的电缆将这些设备连接到非CT系统的电源(例如,墙式插座、其他电子设备)。而且,不要将非GE提供的电子设备连接到CT系统。否则可能会导致泄漏电流增加,而且有可能电击。如果设备(例如,以太网集线器)通过信号电缆连接到CTCT系统以外的电源(例如,墙式插座)供电,那么该设备就需要一个分离装置(操作控制台上与介质台的USB端口相连的设备除外)。机械—般机械安全在移动工作台和扫描架之前,请首先检查设备周围有无物。移动过程中也要时刻监视移动进程。在倾斜扫描架或移动安装了床板延长板或头部固定器的工作台时要格外,以防这些部件与扫描架盖发生碰撞。当床板没有锁定时,床板未固定指示灯将会亮起。未锁定的床板可能会发生意外移动。当床板移到尽头或受阻时,受阻指示灯即会点亮如果在工作台移到一端尽头时一直按住控制按钮,则在松开按钮后尽头指示灯即会熄灭。改变扫描架倾角、移动床板或调节工作台高度都可解决受阻情况。把脚搭放在工作台底座上。这样做不但会压低工作台,还可能使脚卡伤。将手放在工作台底座和工作台侧面嵌板之间。告倾斜扫描架时将手放入扫描架盖中。扫描架可能会或压伤双手告在进行倾斜操作期间,请确保扫描架不会碰到患者。如果扫描架碰到患者,可能会发生碰撞或挤压。在倾斜或床板移动(手动或由驱动)过程中,避免患者与扫描架有任何接短模如果本系统设置为短模式,将相应地限制可扫描范围。这应由客户在安装前确只有专业维修才可以更改短模式的设置确保患者始终在视野范围内。切勿使患者处于无人照看的状态。如果患者头部在头部固定器内的位置不佳且使用了扫描架倾斜,则在两个旋转界面的边缘可能会看到带有不同CT和强度的图像。确保患者头部在固定器内正确就位,且没有位于头部固定器与床板的连接位置。需要重复扫描时,确保不同强度的位置位于射线束准直宽度中间。重复使用完全相同的规定。450(205kg)工作台:让体重超过上限450磅(205kg)的患者躺在工作台上。这将导致工作台破裂且患者跌落。500(227kg)工作台:让体重超过上限500磅(227kg)的患者躺在工作台上。这将导致工作台破裂且患者跌落。重量集中的矮胖患者可能会造成床板与扫描架接触。确保不让床板和扫描架盖相撞。确保不会使患者的皮肉或四肢夹在床板和扫描架之间。在使用外置激光定位灯进行患者定位时,请记住患者在床板伸出时的高度会稍稍低于床板完全收缩时的高度。这是因为承托患者重量的床板会稍稍被压弯。在某些情况下,比如制定治疗方案时,患者位置信息十分关键,此时应将这个差异考虑进去。为了尽量减小这种影响,应当在使用外部激光进行患者定位后,再将患者送入CT扫描平台。打开CT定位灯以确定它们是否与患者身上的标记对齐。如果必要,可以通过升高工作台来补偿床板的弯曲。当CT定位灯与标记对齐时,请使用内置激光定位灯设置扫描区域标记。有关评估系统X-Y精确度的信息,请参阅用户手册中的工作台平面"的用于工作台平面工作流程的X-Y工作台精确度。在使用患者定位附件时,确保没有出现挤压点或与患者管路或静脉管相干扰的区域。确保高压注射器有足够长度的静脉管能够使床板移动。确保该装置本身不妨碍工作台运动。确保将多余的管路固定于工作台顶部。在患者手指上缠绕多余的静脉管确保所有患者医疗管路(静脉管、氧气管等)的长度足够让床板移动。定位好这些管路,以防它们在床板移动或扫描架倾斜过程中卡住患者附近的物体或卡在工作台和扫描架之间。系统随附的患者定位带无法承受患者的全部重量。患者定位带应用于帮助患者定位而非承托整个患者。注意确保患者定位带、患者衣物或其他材料不会在工作台运动时卡住。工作如果降低作台时有任何物于红色X区域(),工作台和设备或工作台下物体可能会损坏。动手帮助患者上下工作台并在床板上正确就位。工作台底座上用于患者上下的脚踏板可随时启动。当患者已在床板上定位好且已开始检查,应注意不要激活脚踏板。将扫描架倾斜调回0度垂直位置,锁定床板,并将工作台调节至合适的高度以便患者上下。告为防止挤伤或压伤患者四肢,请让患者脚远离移动中的工作台顶部边缘/床板边缘及其周围设备,或者不要让其放在工作台底座与两侧嵌板之间。定位身材高大的患者时要特别。告在扫描架倾斜或工作台移动过程中,始终密切留意患者及设备,以防挤伤或压伤患者。如果发生意外移动或移动无法停止,请按控制台或扫描架上的紧急停机开关。如果患者试图在定位时使用头部固定器支撑自己,可能会压坏固定器并使患者的头颈受伤。头部固定器和床板加长板的设计承重仅75磅(34kg)。请让患者将头向上挪入到头部固定器中,或动手帮助患者正确就位。负载限制事体重过大可能压断附件并造成人身。切勿加载超出34kg(75磅)的重量。患者头部固定器或工作台加长板应牢牢固定,以确保能保持稳定。如果不够稳固,则头部固定器或工作台加长板的松动可能会降低图像质量。任何床板延长附件(如工作台延长板、头部固定器、冠状头部固定器和模型支架)的使用,均不计入工作台的扫描架干扰矩阵。因此需要额外对工作台的任何升/降、移入/移出动作或扫描架倾斜运动进行监视,以避免延长附件与扫描架接触。附件事项切勿朝向扫描架击打附件。可能会造成患者人身或设备损坏工作台表面下方放置有碰撞传感器,在大多数情况下都可停止向下运动并尽量降低碰撞影响。激活碰撞传感器时仍允许向上运动。检查安装在床板末端的附件连接板。若已松动或损坏,应进行维修或更换。在扫描过程中可使用床板延长板支撑患者头部或双脚。要在紧急情况下将患者移出扫描架,可通过施加至少以下力量来手动撤回床板:500磅(227kg)工作台:60lbs267N)的力量。450磅(205kg)工作台:68lbs304N)的力量。本节将介绍ASiR警告。关闭协议中的ASiR时的警告消息告ASiR已禁用。在使用剂量减少指导前,请将mANoiseIndex(噪音指数)值调整到合适的pre-ASiR值。对于剂量已减少的扫描参数使用剂量减少指导会造成质量不佳或非图像。信息,请查阅您的操作文档。VolumeShuttle™(轴向 和容积螺旋本节将介绍 轴向 和容积螺旋梭警告对于容积螺旋梭,提示消息将出现在RealTimeInformation(实时信息)且将弹出显示以下消息的Attention(注意)窗口:"Tabletraveldidnotmeetexpected

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