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文档简介
中药饮片采购人员职责中药饮片采购制度:中药饮片采购制度中药采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用药目录》有计划采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意,未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料,其中前三项必须加盖单位红印章;凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,并加盖供货单位的红印章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。4、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。双龙镇卫生院、中药库药品采购工作制度1.根据相关的法律法规的规定,本院所用的中药饮片、中成药由药剂科负责统一计划、采购和供应。2.院长应指定专人负责采购工作,其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换,原则上任期为2年。3.采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用。4.坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片.必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进.购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号等,批准文号管理的中药饮片,还应在包装上标明批准文号。5、购进中药饮片,应作好购进记录。购进记录保存2年。6、按法定的质量标准和合同规定的质量条款进行逐批验收,注意药品的掺杂使假。双龙镇卫生院中药饮片验收和保管制度1、认真做好药品验收记录,验收记录保存3年。2、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。3、库存中药饮片每季一次、陈列药品每月进行一次养护检查,对质量异常的中药饮片应采取干燥、密闭等方法进行养护,并做好养护记录;记录保存3年。4、饮片装斗前应进行质量复核;并清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前写正名正字。5.应定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因。1.目的:为了规范中药材(中药饮片)采购过程,保证购入的药材符合公司产品生产要求,特制定本制度。2.范围:本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。3.责任:质量管理部负责本规程的制订、监督检查,制造部供应科(以下简称供应科)负责物料的采购。4.要求:5.1选择供应商的原则5.1.1应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。5.1.2在同等条件下应遵循先近后远的原则,省内企业应优先考虑。5.1.3中药材(中药饮片)供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商,其次考虑经销商,选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材(中药饮片),应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买,则提供下列资料:主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。5.1.4进口中药材(中药饮片)经销商必须具有该物料的代理经销权。5.1.5主要物料应备有2家供应商。5.1.6在现有供应商符合要求的情况下,供应科不得随意变更供应商。5.1.7若需要采购新增品种的中药材(中药饮片),则由使用部门填写《新物料申请表》(F-QA-041-00),经质量受权人批准后,供应科进行市场调查,质量管理部组织供应商质量审计。5.1.8中药材(中药饮片)供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织,质量受权人批准。5.2合格供应商的评估和审批5.2.1供应商的选择由供应科提出。评估供应商前,供应科先填写《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00),包含如下内容:A.供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。B.供应商的生产(经营)许可资质证明:1)营业执照;2)药品生产/经营许可证;3)GSP证书/GMP证书;4)组织机构代码证;5)税务登记证;6)药品注册证(按批准文号管理的中药饮片);7)质量管理体系组织机构图以及主要负责人;8)主要生产设备和检测仪器情况;9)企业法人代表的基本情况;10)厂家的联系方式;11)产品质量回馈、退回等处理办法(可提供合同,在内体现);12)销售员应有单位授权销售委托书。C.所供中药材(中药饮片)的执行标准(药典标准、省中药饮片炮制规范或企标),且其标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。5.2.2供应科对每种物料应提供至少2个综合情况较为优秀的候选供应商。5.2.3质量管理部根据《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00)确定的至少两家候选供应商,然后供应科向厂家索取小样(附厂家检验报告单),送质量管理部检验。若供应商不赠送小样,供应科可购买适量产品,票帐必须齐全。质量管理部检验报告附在《供应商资质审查评估表》(F-QA-003-05)后面。5.2.4对中药饮片供应商,供应科还应会同质量管理部对供应商进行现场评估:核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件;并对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。填写《供应商现场评估报告》(F-QA-003-05)。5.2.5根据上述审计结果,应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素,由评估人员填写《供应商综合评估表》(F-QA-043-00),由质量管理部审核,质量受权人批准。5.2.6合格供应商分A、B两个等级:A级——首选供应商:1家,综合评分第一,采购时的第一选择,无需要更换供应商的情况下,就要从A级供应商处进行采购。B级——备用供应商;1家,综合评分第二,当A级供应商出现问题需要更换供应商时,即从B级供应商处进行采购。5.2.7供应科需与主要中药材(中药饮片)供应商签订质量协议或合同,在协议中明确双方所承担的质量责任,注明该物料的技术质量要求、价格、数量、包装规格要求、供货周期和批号的承诺、运输方式、不合格产品的处理办法、退货处理办法等。告诫供应商其所供物料有任何生产和质量上的变化,一定要主动通知用户,防止因物料上的任何变化而影响成品的质量。5.2.8首选供应商和备选供应商都不能满足符合质量要求的供货时,应按本制度5.2的相关规定重新选择供应商5.3供应商的质量审计5.3.1供应商的质量审计按照《供应商审查评估管理制度》(GF-QA-004-05)进行审计。5.3.2首选供应商,每年进行资质审计和每两年进行现场审计,填写《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》(F-QA-003-05)。若发现不合格项,需立即与供应商沟通。发现有过期的或临近效期的资质材料,应及时向供应科反馈,由供应科要求供应商提供最新资料。5.3.4备用供应商,若年度未发生供货关系,则审计时不需进行年度使用情况评价。5.3.5年度审计标准5.3.5.1一般要求药品经营企业或中药饮片加工企业资质证明材料均齐全,对少数确实无法获全其生产资质证明材料的国外进口药材生产商,其经销商/代理商的资质证明材料应齐全。5.3.5.2对实施GMP/GSP管理的中药饮片生产企业及药品经营企业,其供应商的软、硬件应符合现行GMP/GSP的检查要求。对未实施GMP/GSP管理的药农,对其审计也可参照现行规范要求进行检查并结合实际情况进行评估。5.3.5.3年度使用情况评价标准:年度使用情况评价包括:资质情况(满分20分);供货情况(满分15分);检验情况(满分30分);生产使用情况(满分15分);质量投诉和改进情况(满分10分);价格情况(满分10分)。A.资质情况:对供应商提供资质情况进行评判,对缺少营业执照、药品生产/经营许可证、GSP证书/GMP证书、组织机构代码证、税务登记证中任何一项或几项的均判为0分并取消供货资格;其余项目缺失的每缺少一项扣3分,扣完为止。[1-(缺失资质/资质总项目)]×20。评分少于10分则降级。B.供货情况:[1-(延误批数/总进货批数)]×15。评分少于10分则降级。_中药饮片采购人员职责。C.检验情况:[1-(不合格批数/总检验批数)]×30。评分少于18分则为不合格。D.生产使用情况:对物料在生产使用时正常与否的情况作出评判。评分少于10分则降级。E.质量投诉和改进情况:对供应商的责任心、态度是否积极、能否及时处理本厂反馈意见、持续改进质量的情况作出评判。评分少于6分则降级。F.价格情况:价格比市场均价低为10分;价格与市场均价相同为7分;价格比市场均价略高为4分;价格经常上调,大大超过市场均价为0分并降级。总分小于63分为不合格,63~69分降级,70~84分平级,85以上升级。5.4供应商的应急审计中药材(中药饮片)供应商在出现下列情况时,应进行应急审计,填写《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》(F-QA-003-05)。:中药材、中药饮片采购制度中药材、中药饮片采购制度目的:为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《产品质量法》、《合同法》等法律法规和本公司的各项质量管理制度,严格把好业务经营质量关,确保依法生产并保证药品质量,特制定本制度。范围:本制度适用于药品采购、销售管理。职责:公司质量管理部门、业务部门对本制度实施负责。内容:1.严格执行本公司《药品采购控制程序》的规定,坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则。⑴在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案。⑵药品采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加;采购药品应签订书面合同,明确质量条款。⑶采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。⑷购进药品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、物相符。票据和记录应按规定妥善保管。2.首营企业和首营品种应按本公司《首营企业和首营品种审核制度》的规定办理有关审核手续。3.不得购进超出公司经营范围的药品。4.按规定签转药品。应有验收人员验收合格签字后方能签转务部门付款。凡验收不符合规定和未经验收人员签字者,一律不予签转付款。5.凡经质量管理部门检查或上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回。需报损的药品,应按公司《不合格药品管理制度》的规定进行。6.业务人员应及时了解药品库存结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。7.定期或不定期上门征求或函询客户意见,认真协助质量管理部门处理用户投诉和质量问题,及时进行质量改进。:药品采购员工作职责药品采购员工作职责二、规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质,价格合理。_中药饮片采购人员职责。四、了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,保证药品价格的准确性。退入库手续清六、负责药品信息的维护,保证其准确性。维护计算机及其他设备,确保设备处于良好状态。七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜,处理日常1、在科主任的领导下,负责全院的药品采购工作。2、根据药品的使用情况,定期制定药品的本年,本季、月份的采购计划,交科主任审查,经医院药事管理委员会研究,院长批准后执行。3、加强资金的合理流动,计划采购,计划用款,避免药品和积压和浪费。4、自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关,不准采购“三无”药品,伪劣药品或非药用品,坚持按药品主渠道购进药品。5、对购进、调进或退库药品,由药品采购人员会同药库管理人员,对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对,并由采购人员在原始单据上签字以示负责,发现问题及时解决。6、建立缺药登记薄,对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货,以保证抢救治疗的需要。4、急诊处方、病弱、残疾人处方优先调配。1.为了严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及GSP等有关法律法规,依法购进,确保药品质量,保护公司利益,特制定本制度。2.购进药品必须选择具有合法资格的供货单位,严格从证、照齐全的单位进货。3.采购员应熟悉业务,做到“六进二有底”,“六进”是指:优质产品优先进,紧俏产品计划进,一般品种平衡进,急救品种及时进,季节品种提前进,有效期品种分批进。“二有底”是指市场信息和库存动态有底。4.购进药品应符合以下基本条件:(1)、合法企业所生产或经营的药品。(2)、具有法定的产品质量标准。(3)、必须有注册商标、批准文号和生产批号。(4)、进口药品应有符
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