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文档简介
..程序文件文件编号:GL-CX-00第一版第0次修改第1页共1页主题:目录颁布日期:年月日目录1保密和保护所有权程序2文件控制程序3检测分包管理程序4服务和供应品采购控制程序5合同评审管理程序6顾客申诉和投诉处理程序7不符合工作控制程序8纠正、预防措施管理程序9记录控制程序10内部审核管理程序11管理评审程序12人员培训管理程序13设施与环境管理程序14检测方法确认控制程序15数据处理控制程序16仪器设备管理程序17量值溯源控制程序18期间核查控制程序19抽样和样品管理程序20结果质量控制程序21结果报告控制程序22偏离标准、规范和检测方法控制程序23检测工作管理程序24开展检测项目工作程序25改进管理程序26测量不确定度的评定程序27实验室安全管理操作程序程序文件文件编号:GL-CX-01第一版第0次修改第1页共2页主题:保密和保护所有权程序颁布日期:年月日1.目的维护客户权益,保护客户的机密信息和所有权不受侵害。2.适用范围适用于本检测检测公司与客户及相关人员。3.职责3.1技术负责人负责技术资料外借、复印和涉及客户机密及所有权问题的处理和审批。3.2业务部负责检查和受理客户对机密信息和所有权问题的反馈、调查,提出处理意见。3.3办公室负责对员工进行保密知识教育。3.4检测室负责程序实施。4.程序4.1对客户提出保密要求的样品及有关技术资料,样品接收人员应在样品委托单中加以记录,指定专人保管,严格保密。样品流转的各环节应有交接记录,不得丢失和随意处置。4.2外来人员不得随意进入检测区域,客户要求进入检测区参观或观看其送检样品的检测过程时,需经检测室的许可,在《外来人员进入检测室登记表》上登记,并应有本室人员陪同,确保其它客户机密不受侵害。4.3样品的检测记录、证书、报告等有关技术资料,检测室负责管理和保密,末经客户允许,不得透露给他人。4.4如客户要求用电话、传真或邮寄等方式传递检测结果时,业务部、检测室应严格确认并采取有效措施,确保传输数据的保密性、真实性。执行《数据处理与控制程序》。4.5业务部负责受理客户机密信息<包括借阅、复印资料>和所有权问题的调查,提出处理意见报技术负责人审批。4.6办公室负责定期向员工进行保密知识教育,增强员工的保密意识。程序文件文件编号:GL-CX-01第一版第0次修改第2页共2页主题:保密和保护所有权程序颁布日期:年月日5.相关文件《抽样和样品处理程序》GL-CX-l9《数据处理控制程序》GL-CX-l56.相关记录《文件借阅/复印登记表》ZJ/004《外来人员进入检测室登记表》zJ/058程序文件文件编号:GL-CX-02第一版第0次修改第1页共6页主题:文件控制程序颁布日期:年月日1.目的对本检测公司的质量体系文件进行管理和控制,确保工作人员能及时获得和使用现行有效版本的文件。2.适用范围适用检测公司范围内的各类文件管理与控制。3.职责3.1检测公司主任负责质量手册、程序文件、质量方针、质量目标及相关体系文件的批准和发布。3.2质量负责人负责组织质量手册的编制、修订,负责组织管理型程序文件的编制、修订并保持其有效性。3.3技术负责人参与质量手册的编制、修订,负责组织技术型程序文件的编制、修订,负责组织作业指导书的编制、修订和审批并保持其有效性。3.4质量部负责文件的控制和管理,确保所用文件现行有效。4.程序4.1质量体系文件的构成与分类质量体系文件的构成质量体系文件由三层构成,第一层为质量手册,第二层为程序文件,第三层为作业指导书及表格。质量体系文件的分类质量体系文件根据文件的来源分为本检测公司内部制订的体系文件和外来文件两部分。.1内部制订的体系文件包括,质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、表格、体系活动计划、内审、管理评审报告等。.2外来文件包括:标准、规程、规范、规则等。所有文件可以承载在各种媒体上。媒体可以是纸张、磁盘、光盘或其它电子媒体、照片以及它们的组合。程序文件文件编号:GL-CX-02第一版第0次修改第2页共6页主题:文件控制程序颁布日期:年月日4.2质量体系文件的编制、审核与批准第一层文件质量手册,由质量负责人组织编制,检测公司主任审核批准。第二层文件程序文件,管理型的由质量负责人组织编制,技术型的由技术负责人组织编制,检测公司主任审核批准。第三层文件作业指导书和技术性的质量记录格式,由检测室制定,室主任审核,技术负责人批准。管理性质量记录格式,由质量部审核,质量负责人批准。所有文件批准后,均由质量部文件管理员负责编号管理。4.3文件的发放回收对质量管理体系起重要作用的各个场所,由文件管理员及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件。文件发放时要注明分发号和文件受控状态,文件管理员记录《文件发放回收登记表》,由检测室资料员或室主任负责签字领取。文件发放范围由质量部根据工作需要确定,报质量负责人批准。特殊情况下需向上级有关部门、认可机构或客户提供有关文件时,要由检测公司主任批准。4.4文件的修改文件修改的申请、编制、审核和批准与4.2条款规定相同。一般由原编制部门负责填写《文件制<修>订申报审批表》,并负责办理。文件修改后,将所改文件按《文件发放回收登记表》发放到位,并收回所有被修改的作废文件。对非受控文件不作修改。文件修改单页不超过30字的,可直接用碳素墨水笔划改相应部分,文件作重大修改或两次以上修改,应重新印发。质量部应定期对文件修改情况进行核对,编制文件修改一览表,防止误用作废文件。4.5文件的借阅、复制借阅体系有关的文件,应向质量部提出程序文件文件编号:GL-CX-02第一版第0次修改第3页共6页主题:文件控制程序颁布日期:年月日并填写《文件借阅/复制登记表》,经质量部主任批准后借阅或复制。4.6文件的作废和销毁所有作废文件,=由质量部文件管理员负责按《文件发放回收登记表》的记载收回。对特殊需要保留的作废文件,应加盖醒目的作废标记,防止误用。对要销毁的作废文件,由质量部文件管理员填写《文件销毁申报审批表》,经经质量负责人批准后,由质量部实施。4.7外来文件的控制外来的法规性文件,如国家标准、校准规范、规则等经质量部确认,填写《外来文件使用/变更审批表》,经技术负责人批准后执行。外来文件由质量部负责收集,统一编号并加盖受控印章,发放时应填写《文件发放回收登记表》,并同时收回旧文件。质量部文件管理员对外来文件要定期检索,及时更换有效版本。4.8文件的保存质量管理体系文件必须妥善保管,内审时应对各部门、检测室的文件保管情况进行检查。质量部应编制检测公司和各部门受控文件清单,以便检索。各部门应填写本部门文件清单,便于管理。受控文件不得乱涂划改,不准私自外借或复制,要确保文件的清晰,易于识别。文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录,由质量部整理归档。原版文件由质量部登记归档,存入磁盘的文件应有备份,备份文件也应标识归档。4.9文件的评审质量负责人、技术负责人应定期组织对现有体系文件进行评审,各部程序文件文件编号:GL-CX-02第一版第0次修改第4页共6页主题:文件控制程序颁布日期:年月日门、检测室结合平时使用情况迸行适时评审,必要时予以修改。具体实施执行4.4条款规定。4.10受控文件饱编号规则受控文件的编号范围质量手册、程序文件、作业指导书和记录<质量记录和原始记录>编号规则.1质量手册为GL-SC-XX<流水号九其申GL-SC为管理手册的代号<拼音打头字母、以下类同>。.2程序文件为GL-CX-XX<流水号>。其中GL-CX为管理程序的代号。.3作业指导书为ZY/XX<类别代号>-XX<专业代号>-XX<流水号>。其中ZY-作业指导书的代号;类别代号:BP-测量不确定度评定、CZ-操作规程、JC-检测方法、qJ-期间核查、ZJ-自校方法。专业代号见表1。.4质量计划为ZL-JH-XX<流水号>。其申皿为质量计划代号。.5质量报告为ZL一BG一XX<流水号>。其中BG为质量报告的代号。.6质量记录为ZJ/XX<类别代号>-xx<流水号>。其申ZJ为质量记录的代号;类别代号见表2。.7原始记录为YJ/XX<专业代号>-XX<流水号>。其中YJ为原始记录代号。.8外来文件为WMXX<专业代号>-XX<流水号>。其申WL为外来文件代号。5.相关文件《保密和保护所有权程序》GL-CX-O1《记录控制程序》GL-CX-O96.相关记录程序文件文件编号:GL-CX-02第一版第0次修改第5页共6页主题:文件控制程序颁布日期:年月日《文件制<修>订申报审批表》ZJ/001《文件发放回收登记表》ZJ/006《受控文件清单》·ZJ/003《文件销毁申报审批表》ZJ/O05《外来文件使用/变更审批表》ZJ/O02程序文件文件编号:GL-CX-02第一版第0次修改第6页共6页主题:文件控制程序颁布日期:年月日表1专业室代号专业代号专业代号专业代号检测一室FX1LH1JC检测二室FX2LH2RN质量记录类别类别记录名称类别记录名称001文件制〔修订申报审批表031专业人员培训申报审批表002外来文件使用/变更审批表032人员外出培训审批表003受控文件清单033人员外出培训反馈及评价表004文件借阅/复印登记表034操作考核记录表005文件销毁申报审批表035温湿度监控记录006文件发放回收登记表036检测方法审批表007检测工作分包申报审批表037检测方法评审表008检测工作分包考核表038购置仪器设备审批表009检测工作分包评审表039仪器设备验收记录010分包合同书040租借仪器设备审批表011采购申请表041仪器设备维修申报审批表012月采购计划042仪器设备降级、报废审批表013支持服务供应商名录043量值溯源计划表014支持服务供应商评审表044期间核查年度计划015供应品验收单045期间核查报告016样品检测委托单046样品抽样单017合同评审表047检测流转单018顾客申诉/投诉处理审批表048检测结果异常情况申报审批表019客户满意度调查表049检测公司比对、能力验证计划实施记录020客户满意度评价表050监控有效性评审表021纠正、预防措施申报审批表051更改结果报告审批表022纠正、预防措施跟踪验证审批表052补发结果报告审批表023年度内部审核计划053偏离申报审批表024内部审核实施计划054偏离调查处理审批表025内部审核检查表055现场检测登记表026不符合项报告056开展检测项目审批表027内部审核报告057开展检测项目验收申报审批表028管理评审年计划058外来人员进入检测检测公司登记表029管理评审记录030管理评审报告程序文件文件编号:GL-CX-03第一版第0次修改第1页共2页主题:检测分包管理程序颁布日期:年月日1.目的对检测分包方进行评审;选择合格分包方的各项控制活动。2.适用范围适用于检测工作分包全过程。3.职责3.1技术负责人负责组织实施。3.2业务部负责受理检测室提出分包工作的申请。组织检测室对分包方进行技术考核。协调与分包方、客户关于分包工作的相关事宜,制定分包协议。3.2检测室负责对分包方进行技术考核、监督,员责分包检测工作的实施。4.程序4.1分包工作的申请检测室确因工作量或因某些特殊设备、环境条件等原因的影响,不能满足某项检测工作及客户需要时,可提出分包工作申请。填写《检测工作分包申报审批表》报业务部。4.2分包方的考核和审批业务部在受理检测室报来的分包工作申请时,应组织检测室对分包方进行技术考核,填写《检测工作分包考核表》,考核内容有以下几个主要方面:a.分包方检测公司的仪器设备状况;b.环境条件;c.人员素质;d.检测能力的验证。业务部根据对分包方的考核结果进行评审,填写《检测工作分包评审表》,报技术负责人批准后,签发《分包合同书》。程序文件文件编号:GL-CX-03第一版第0次修改第2页共2页主题:检测分包管理程序颁布日期:年月日4.3分包工作的实施检测室在进行检测工作分包时,应通知客户,适当时应书面通知并得到客户的确认。由分包方完成的工作,检测室应在原始记录中予以说明,并将分包方提供的数据连同原始记录一并存档。为客户出具的结果报告,应注明分包项目。4.4分包工作的管理分包合同开始履行后,检测室组织分包检测工作的实施和必要的监督,审核分包检测结果。确有需要,检测人员可参入协助分包方的检测工作。业务部对分包方的工作质量,按照质量管理体系的要求进行监督,必要时可在内审时一并进行。业务部应保存分包工作形成的全部材料,整理后归档。5.相关文件《合同评审管理程序》GL-CX-O56.相关记录《检测1作分包申报审批表》ZJ/007《检测1作分包考核表》ZJ/008《检测工作分包评审表》ZJ/O09《分包合同书》ZJ/O10程序文件文件编号:GL-CX-04第一版第0次修改第1页共3页主题:服务和供应品采购控制程序颁布日期:年月日1.目的使选择的服务和采购的供应品能够符合规定要求。2.适用范围适用于检测公司选择支持服务和采购供应品。3.职责3.1技术负责人负责对支持服务部门、购置计划的审批。3.2业务部负责对选择支持服务部门的审核评价。3.3业务部负责供应品采购,对供方审核评价,建立供方档案。3.4检测室负责对服务和供应品需求的申报及其使用的评价和反馈。4.程序4.1对支持服务部门的选择选择经省级计量行政管理部门授权的或国家认可委认可的检测公司,来承担本所的量值传递和溯源。选择具有管理规范的、师资水平高的取得培训资质的单位承担人员培训。选择具有法人证明、工商执照、诚信服务的供应商。4.2服务和供应品的申请检测室根据检测工作的需要,每月底填写《采购申请表》,室主任签字后交业务汇总。《采购申请表》应注明所需供应品的特征,技术要求、提供时间等信息。4.3制定供应品采购计划及实施业务部依据各检测室的《采购申请表》进行汇总,制定《月采购计划》,经技术负责人审批后,选择供应商并实施采购。实施采购应确保采购质量、数量和供应时间。·并建立保存采购过程中形成的质量记录。程序文件文件编号:GL-CX-04第一版第0次修改第2页共3页主题:服务和供应品采购控制程序颁布日期:年月日采购过程出现变化时,应将原因及时通知相关检测室,重新申请审批,再进行采购。仪器设备采购或采购配件、消耗材料数量较多时,应与供方签定采购合同,以确保采购质量。4.4对支持服务供方的评审业务部在支持服务及供应品采购前,均需组织检测室对供方进行评审,填写《支持服务供应商评审表》。评审的内容包括供方资质、提供服务项目、服务质量、<收费>价格、供货<检测>期限、质量保证能力等情况、提供资质证明,如生产或销售许可证、工商营业执照、认证证书、国家授权的资格证书等复印件。业务部将《支持服务供应商评审表》连同资质证明复印件一并报技术负责人审批后,列入《支持服务供应商名录》,每年进行一次复评,填写《支持服务供应商评审表》,并建立供方档案,分别保存。4.5采购配件、消耗品的验收验收依据a.采购计划标定的质量技术要求。b.采购合同标定的质量技术要求。c.国家行业相关产品服务的技术标准。d.本检测公司进货验收规范。供应品的验收a.采购供应品到货后,由保管员根据进货发票及检验依据进行逐项验收,填写《供应品验收单》,合格后签字入库。b.保管员发现不合格,签字连同供应品返给采购员,进行退货处理。4.6供应品管理、储存和领用保管员对验收合格的供应品按仓库保管规定进行储存。程序文件文件编号:GL-CX-04第一版第0次修改第3页共3页主题:服务和供应品采购控制程序颁布日期:年月日业务部负责保证一定数量常用供应品的库存,以备使用部门随时领取。检测室填写"领料单",经室主任签字到仓库领取。4.7服务供应方再评审技术负责人每年定期组织业务部及检测室对服务和供应品的供方选择实施情况和《支持服务供应商名录》的取舍进行评审,确保检测结果质量不受影响。5.相关文件《量值溯源控制程序》GL-CX-17《人员培训管理程序》GL-CX-l26.相关记录《采购申请表》ZJ/O1l《月采购计划》ZJ/O12《支持服务供应商名录》ZJ/013《支持服务供应商评审表》ZJ/014《供应品验收单》ZJ/O15程序文件文件编号:GL-CX-05第一版第0次修改第1页共3页主题:合同评审管理程序颁布日期:年月日1.目的积极理解并指导客户明确要求,使各项要求能被明确规定且为客户和检测公司共同接受。2.适用范围适用于与客户签订检测工作的标书、合同的评审。3.职责3.1技术负责人负责组织有关部门对标书、合同的评审。授权修改合同,组织合同的实施,解决实施中的技术问题。3.2业务部负责对检测业务接待过程中客户提出的常规、例行、简单任务要求<委托>及合同评审。负责对客户提出的质量及其他要求与相关检测室沟通并确定满足的方法。负责建立并保存合同的评审、修改与执行等记录。3.3检测室负责与客户沟通、咨询服务,实施标书、合同。4.程序4.1合同的受理仪器收发室在接受客户常规的例行的口头或书面<委托书>检测要求时,填写《样品检测委托单》,明确客户提出的相关要求的合理性,审查提交的相关资料是否齐全。针对客户的要求明确检测公司是否有能力和资源满足其要求。对客户要求经评审得到双方认可后,按正常的相关程序办理校准手续。执行《检测1作管理程序》。当客户提出完全承包型形式,要求检测公司提供校准服务的合同,由业务部组织相关检测室进行评审,业务部签订执行。程序文件文件编号:GL-CX-05第一版第0次修改第2页共3页主题:合同评审管理程序颁布日期:年月日对大型的检测工程项田或重大的、复杂检测项目,由技术负责人组织相关检测室进行评审,技术负责人签订执行。4.2合同评审检测项目要求的评审应在投标、合同签订之前进行,评审内容包括:a.客户要求是否符合国家法律、法规及有关规定。b.检测项目是否在检测公司的检测范围内。c.检测依据是否适用并满足客户要求。d.样品是否符合检测要求,如有偏离,双方应达成了致,并记录和签字。e.客户提供信息是否全面和明确。f.如有分包,应获得客户准许并书面同意。g.已对工作质量、完成时间和收费给予规定。h.与顾客保持有效联系与合作,让顾客能在执行合同期对其监督。和其他需要说明的问题。业务部组织相关检测室对检测项目合同进行评审,填写《合同评审表》。4.3合同的修改合同执行期间,如客户临时提出修改合同中部分内容或执行中需要作偏离处理时,应再作评审。合同修改的内容应及时通知所有相关部门和人员,以防止工作差错造成损失。由于突发事件<停电、停水、设备故障>造成合同不能如期履行时,应及时通知客户和相关部门,得到客户谅解同意。得到解决后,继续履行合同。合同的修改应经技术负责人授权后进行。4.4合同的执行程序文件文件编号:GL-CX-05第一版第0次修改第3页共3页主题:合同评审管理程序颁布日期:年月日合同签定后,受理部门应及时组织有关检测室按工作程序开展工作,并按合同要求完成。技术负责人组织合同的实施,及时解决实施中遇到的技术问题。4.5合同评审记录合同评审应有记录,由业务部保存,执行《记录控制程序》。记录包括:对例行和简单任务的合同评审应由授权人在合同上签字并标注日期作为合同记录。在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的记录也应予以保存。合同的重大变化如合同修改、偏离确认记录等。氏相关文件《检测分包管理程序》GL-CX-03《记录控制程序》GL-CX-O96.相关记录《样品检测委托单》ZJ/016《合同评审表》ZJ/017程序文件文件编号:GL-CX-06第一版第0次修改第1页共3页主题:顾客申诉和投诉处理程序颁布日期:年月日1.目的正确处理来自顾客或其他方面对本检测公司工作质量不满意的申诉和投诉,提高服务质量,维护本检测公司的诚信度。2.适用范围适用于申诉和投诉的受理、处理过程。3.职责3.1质量负责人负责维护程序的有效性。3.2质量部负责受理客户的申诉私投诉、接待私调查、核实及处理,报质量负责人审批。3.3相关的责任部门负责配合申诉和投诉的调查核实,制定纠正、预防措施并具体实施。3.4质量部负责客户满意度调查、分析和评价,报质量负责人审批。4.程序4.1申诉和投诉的信息来源a.顾客的申诉和投诉。b.与顾客的直接沟通。c.对顾客下发问卷与调查。d.媒体的的报道。e.行业研究活动。4.2申诉和投诉的受理质量部接待来人、来电,尽可能详细间明情况,并作好记录,填写《顾客申诉和投诉处理审批表》。各部室发现客户申诉和投诉应及时填写《顾客申诉和投诉处理审批表》,报质量部。4.3申诉和投诉的调查确认程序文件文件编号:GL-CX-06第一版第0次修改第2页共3页主题:顾客申诉和投诉处理程序颁布日期:年月日质量部对申诉和投诉所涉及的部]进行调查核实,相关部门负责人或质量监督员应予以积极配合,确定申诉和投诉是否成立。对检测结果有异议的申诉和投诉,由质量部会同相关检测室对原始记录、样品记录、仪器设备、环境条件、检测依据、检测方法、人员操作、数据采集和处理等环节进行检查分析,判断是否存在问题,必要时应进行复检。质量部会同业务部处理对检测样品真实性和代表性的申诉和投诉,要详细核查抽样、样品登记、发放传递、交接记录等,必要时应对样品进行验证。确属样品的真实性和代表性问题时,应重新抽样检测。4.4申诉和投诉的处理如果申诉和投诉成立,相关检测室应立即组织纠正,提出处理意见和措施,经质量负责人批准后实施。构成不符合工作的申诉和投诉,执行《不符合工作控制程序》。质量部负责对申诉私投诉调查结果及处理意见以书面形式通知客户,属检测工作中出现差错造成申诉和投诉,有关人员应向顾客道歉挽回影响。属结果报告有误的,执行《结果报告控制程序》,必要时重新检测。对给客户造成损失的,要按相关规定给以赔偿。质量部对申诉和投诉核查,确认原结果报告无误时,经质量负责人批准,以书面形式说明维持原结果报告的理由,并通知客户。质量部负责收集客户对申诉和投诉处理的反馈意见。如客户对处理意见有异议,可向上级主管部门提出仲裁。各有关部门应优先安排申诉和投诉处理工作,不得以任何理由进行拖延或阻挠。4.5满意度调查质量部负责与客户沟通。沟通方式包括电话传真、上门走访、发信函满意度调查表等。收集客户反馈意见和建议。质量部负责客户满意度调查,分析和评价,填写《客户满意度评价表》,报技术负责人审批。程序文件文件编号:GL-CX-06第一版第0次修改第3页共3页主题:顾客申诉和投诉处理程序颁布日期:年月日4.6满意度、申诉和投诉记录的管理满意度、申诉和投诉记录由质量部整理保存,年底归档管理。5.相关文件《不符合工作控制程序》GL-CX-07《结果报告控制程序》GL-CX-216.相关记录《顾客申诉和投诉处理审批表》ZJ/018《客户满意度调查表》ZJ/O19程序文件文件编号:GL-CX-07第一版第0次修改第1页共2页主题:不符合工作控制程序颁布日期:年月日1.目的为保证所建质量管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合工作进行识别和控制,防止不符合的结果报告发放或使用。2.适用范围适用于质量管理体系管理要求和技术要求中出现不符合工作的控制。3.职责3.1质量负责人负责维护程序的有效性。3.2质量部负责不符合工作的收集、识别、确认,并对纠正情况进行跟踪验证。3.3各部室负责不符合工作采取纠正措施的实施。4.程序4.1不符合工作的识别在管理体系和技术活动的各个过程、各个环节中,识别不符合工作。从以下几个方面进行收集:a.人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面。b.结果报告方面。c.内部审核、管理评审方面。d.质量控制方面。e.客户申诉和投诉方面。4.2不符合工作的确认不符合工作一般分为:体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。各部室、质量监督员、管理人员和技术人员,均有识别不符合工作的责任和义务,发现不符合工作时,立即向质量部或质量负责人报告。质量部负责收集不符合工作的信息,组织相关人员对不符合工作进行确认,填写《不符合项报告》。4.3不符合工作的纠正程序文件文件编号:GL-CX-07第一版第0次修改第2页共2页主题:不符合工作控制程序颁布日期:年月日质量部对不符合工作进行确认,属于质量体系方面的,由质量负责人审批,适当时进行内审;属于技术方面的,由技术负责人审批,责成相关部门和人员,采取积极措施及时纠正或补救。对严重不符合工作,应暂停检测工作,必要时取消<中止>合同。执行《纠正、预防措施管理程序》。质量部查找出的不符合工作原因己影响到己发出的结果报告时,由质量负责人以书面形式通知客户,追回己发出的结果报告。责任部、室针对产生问题的原因制定纠正措施,填写《纠正、预防措施跟踪验证审批表》报质量部。质量部对完成情况进行验证和有效性评审,报质量负责人审批。对出现问题涉及到多个部门采取纠正措施时,质量部应及时协调各部门工作,保证措施在期限内完成。4.4不符合工作的记录质量部负责对不符合工作的记录进行整理和保存,每年底归档管理。5.相关文件《纠正、预防措施管理程序》GL-CX-086.相关记录《不符合项报告》ZJ/026《纠正、预防措施跟踪验证审批表》ZJ/022程序文件文件编号:GL-CX-08第一版第0次修改第1页共4页主题:纠正、预防措施管理程序颁布日期:年月日1.目的采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。2.适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。·3.职责3.1质量部负责质量管理体系持续改进的策划、监督、协调措施的实施,并跟踪验证实施效果。3.2各部、室参与质量体系改进策划并负责实施与其相关的改进、纠正私预防措施。3.3质量负责人负责改进、纠正和预防措施的审批。3.4检测公司主任负责重大改进措施的批准。4程序4.1持续改进的策划检测公司要达到持续改进的目的,必须不断提高质量管理的有效性效率。在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系过程的改进。日常的改进活动对门常改进活动的策划和管理可以使用纠正和预防措施。较重大的改进项目涉及对现有过程的改进及资源需求变化,在策划时应考虑:a.政进项目的目标和总体要求。b.分析现有过程的状况和确定改进方案。c.实施改进并评价改进结果。质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、客户投诉、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审结果,寻找体系持续改进的机会,确认体系需要改进的方向<如检测服务质量、资源配置>,组织各部门进行策划,制定政迸计划报质量负责人审核,检测公司主任批准后予以实施。程序文件文件编号:GL-CX-08第一版第0次修改第2页共4页主题:纠正、预防措施管理程序颁布日期:年月日4.2纠正措施对于存在的不符合工作均应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不符合再次发生。纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。识别不符合工作质量管理体系或技术工作中的问题可以通过各种活动来确认。a.检测质量出现重大问题。b.内部审核发现不符合时。c.外部审核发现不符合时。d.管理评审。e.顾客申诉和投诉信息分析确认存在不符合时。f.对员工的考核或监督中发现不符合时。g其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。原因分析a.质量部组织相关部门调查分析产生司题的所有潜在原因,包括顾客的要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其检测。b.可采用统计技术或试验等方法分析不符合产生的主要原因。c.评价出现的不符合对质量影响的重要程度。纠正措施的选择和实施a.需要采取纠正措施时,各责任部室应填写《纠正、预防措施申报审批表》,对不符合事实进行描述,采取纠正措施及具体要求和完成日期,报质量部。b.责任部室负责人责成责任人选择并制定最佳消除问题和防止问题再次发生的措施,措施要与间题的严重程度和风险大小相适应。纠正措施经质量负责人审批后实施。c.将纠正措施采取的任何必要的变更,制定成文件并加以实施。纠正措施的监控程序文件文件编号:GL-CX-08第一版第0次修改第3页共4页主题:纠正、预防措施管理程序颁布日期:年月日a.质量部组织内审员或监督员对实施的纠正措施的有效性跟踪验证,填写《纠正、预防措施跟踪验证审批表》并进行评定,如无效应调查分析原因,要求责任部门重新提出措施计划。b.如有特殊原因,责任部门应在规定期限前向质量部提出申请,报质量负责人批准后方可延期完成,否则应按规定对责任人进行处罚。附加审核a.当在某活动区域发现不符合项,并由此引起对检测公司是否符合自身的方针和程序或符合法律、法规要求产生怀疑时,质量部应报经质量负责人批准,对相应的活动区域实施计划外的附加审核。b.附加审核按《内部审核管理程序》要求进行。4.3预防措施检测公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不符合原因,防止不符合发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。识别潜在不符合工作.1质量部及时了解体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和期望,并在日常的检查和监督中收集各方面的反馈信息,重点分析以记录:a.检测工作质量统计及其风险发行,技术能力适应市场分析、资源配置、顾客满意程度调查。b.宴验室间比对或能力验证的结果。c.以往的内审报告、管理评审报告。d.纠正、预防、改进措施执行记录等。.2发现有潜在的不符合事实时,根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急,检测室填写《纠正、预防措施申报审批表》,描述潜在的不符合事实并对此提出要求。.3责任部门分析原因,组织制定预防措施,经质量负责人批准后实施。程序文件文件编号:GL-CX-08第一版第0次修改第4页共4页主题:纠正、预防措施管理程序颁布日期:年月日.4质量部跟踪验证实施效果,必要时组织对有效性进行评审。4.4纠正、预防、改进措施控制及记录当出现对工作质量或检测公司信誉产生重大影响时,不符合或出现严重潜在的不符合,质量部应报经质量负责人组织分析原因和确定责任部门制定措施计划,并监督纠措施实施的过程。质量部填写《纠正、预防措施跟踪验证审批表》,用于记录本次不符合或潜在不符合事实简述、措施要求的发生时间、责任部门、完成时间、验证结果及有效性评审。由纠正、预防、改进措施引起的体系文件的任何更改,按《文件控制程序》质量部收集和保存纠正、预防、改进措施记录,并将其中重要的相关记录作为下次管理评审输入之一。5.相关文件《内部审核管理程序》GL-CX-l0《管理评审程序》GL-CX-l1《文件控制程序》GL-CX-O2《记录控制程序》GL-CX-O96.相关记录《纠正、预防措施申报审批表》ZJ/O21《纠正、预防措施跟踪验证审批表》ZJ/022程序文件文件编号:GL-CX-09第一版第0次修改第1页共3页主题:记录控制程序颁布日期:年月日1.目的确保各种记录内容真实、填写规范、保存完整。为质量体系运行和改进,提供客观证据和追溯依据。2.适用范围适用于检测公司质量记录和技术记录的控制。3.职责3.1质量负责人负责质量记录格式的批准。3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。3.3质量部负责质量记录的控制。3.4业务部负责技术记录、检测结果报告副本的控制及记录印制分发。3.5各部门、检测室负责本部门记录的填写。4.程序4.1记录的分类:记录分为质量记录和技术记录。质量记录包括:质量体系内审、管理评审、纠正、预防措施记录、人员培训考核记录、不符合工作、顾客申诉和投诉、服务、供应与采购、合同评审、文件控制等。技术记录包括:检测原始记录、结果报告副本、分包记录、计量器具期间核查记录、检测公司间比对或能力验证记录等。4.2记录的制定、审批和印制质量记录出质量部依据质量活动的要求组织制定,质量负责人批准。技术记录由业务部依据规程、规范要求组织制定,技术负责人批准。记录表格的印制统一由业务部安排及并负责分发。4.3记录的要求所有记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得腾抄、涂改和凭回忆补记。不能填写的项目应用单线划去,各相关栏目不允许空自。程序文件文件编号:GL-CX-09第一版第0次修改第2页共3页主题:记录控制程序颁布日期:年月日因笔误或计算错误而需要修改原信息时,应采用双杠划去原信息,在其旁边填写上更改后的信息,并加盖更改人的印章或签字。更改只能由填写人更改,其他人不得代替。记录要保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜条件的环境设施中。所有记录均要予以安全保护私保密。执行《保密和保护所有权程序》。对计算机中记录的存取和修改,执行《数据处理控制程序》。记录的借阅、复制、修改和销毁执行《文件控制程序》。4.4记录管理质量记录的管理.1所有在质量体系运行中提供的客观证据都耍予以记录。各部、室资料管理员负责收集、整理本部、室的质量记录。.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》中的规定执行。.3质量部负责对质量体系运行的记录依照日期顺序进行分类整理,编制清单,作为管理评审、内部评审的信息输入。每年底汇总移交档案室保存。.4质量记录一般保存五年。技术记录的管理.1技术记录要尽可能使用设计合理的表格,力求规范化,体现信息完整性。.2检测记录的内容应包含足够的信息,使之能够复现检测的全过程,并识别出产生不确定度的影响因素,应有检测与核验人员的签字,不允许代签,并执行《结果质量控制程序》。.3检测原始记录要客观如实、规范、准确,并加以识别。记录使用黑<蓝>色墨水笔或圆珠笔填写,字迹应清晰工整。.4检测记录、结果报告正本由检测室送交仪器发放室验收存放。结果报告的副本在计算机中保存。程序文件文件编号:GL-CX-09第一版第0次修改第3页共3页主题:记录控制程序颁布日期:年月日.5仪器收发室收回的检测记录每月由业务部分类整理,妥善存放,每三个月送档案室归档。·检测记录的保存期限至少为两年。.6期间核查、检测公司比对、能力验证记录由业务部负责保管。年底汇总移交档案室保存。保存期五年。.7所有记录应安全保护和保密,借阅记录执行《文件控制程序》、《保密和保护所有权程序》。5.时目关文件《文件控制程序》GL-CX-O2《保密和保护所有权程序》GL-CX-O1《结果质量控制程序》GL-CX-20《数据处理控制程序》GL-CX-l56.相关记录程序文件文件编号:GL-CX-10第一版第0次修改第1页共4页主题:内部审核管理程序颁布日期:年月日1.目的验证质量管埋体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2.适用范围适用于质量管理体系涉及到的所有部分和所有要求的内部审核。3.职责3.1检测公司主任负责批准年度内部审核计划。3.2质量负责人负责内部审核工作,制定年度内部审核计划,委派内审员,批准内审实施计划和审核报告。3.3委派内审员负责编制《内部审核检查表》,实施审核,编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证。3.4各部、室负责人负责纠正措施制定和具体实施。4.程序4.1内部审核计划的编制每年年初,质量负责人应编制一份年度的审核计划,填写《年度内部审核计划》。审核计划一般包括:审核的时间、方式、范围、内容、部门、内审组成员等。审核计划由检测公司主任批准。若遇特殊情况,可按一定程序修改审核计划,修改后计划仍需经检测公司主任批准。审核每年至少一次,并要求覆盖质量管理体系的所有要素和部门,另外出现下列情况时,质量负责人应及时组织附加内部审核:a.出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉。b.内部监督连续发现问题。c.在接受第二方、第三方审核之前。每次审核可根据需要审核质量管埋体系覆盖的全部要素和部门,也可以专门对某几项要素或部门进行重点审核。4.2内部审核前的准备程序文件文件编号:GL-CX-10第一版第0次修改第2页共4页主题:内部审核管理程序颁布日期:年月日质量负责人根据被审核部门和要素,委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员负责审核。并明确审核组长,制定《内部审核实施计划》。受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件,<如质量手册、程序、作业指导书等>,并制定《内部审核检查表》。审核组长组织内审员审阅质量体系文件,确定审核日程表,并提前一周通知相关检测室,做好协调工作。4.3内部审核实施首次会议首次会议参加人员应是审核组全体成员和受审核部门负责人,必要时检测公司的领导也应参加。首次会议由审核组组长主持,会议应阐明审核的目的和范围、审核依据以及审核的方法和程序等。现场审核现场审核应注意的问题:a>审核组长要控制审核计划和审核进度;b>内审员要客观公正,用数据事实说话,切记主观臆断。随机抽样要注意代表性。审核发现.1内审员将收集到的客观证据对照《检测公司资质认定评审准则》和检测公司管理体系文件进行评价。.2要客观公正、全面地记录审核发现,尤其是不符合项。.3发现不符合事实,内审员要与受审部门负责人共同确认。开具不符合报告.1不符合项分类a>严重不符合项:管理体系中非常重要的遗漏或失控、或对校准结果产生严重的不良后果或影响为严重不符合项。b>一般不符合项:文件化不符合、实施性不符合、效果性不符合等,纠正即可,不影响管理体系运行的为一般不符合项。程序文件文件编号:GL-CX-10第一版第0次修改第3页共4页主题:内部审核管理程序颁布日期:年月日.2内审员按《不符合项报告》所列内容开具不符合报告,不符合事实应客观并可追溯。未次会议参加首次会议的人员均应到会,由审核组组长主持会议。内容包括:说明本次内审不符合报告的数量及分类并宣读不符合报告,要求被审核部门负责人确认、签字并尽快提出纠正/预防措施等。审核组组长应宣布审核结论和约定纠正措施预计完成日期等。4.4内部审核报告的编制审核完成后,由审核组组长编写《内部审核报告》,经质量负责人审批后由质量部发放。内审报告包括以下信息:a>审核组成员姓名;b>审核日期;c>审核区域;d>检查所有区域详细情况;e>体系运行中值得肯定的或好的方面;f>确定不符合项及其对应的相关文件条款;9>改进建议;h>商定的纠正措施及完成时间,以及负责实施纠正措施人员;i>采取纠正措施;j>确认完成纠正措施的日期;k>质量负责人确认完成纠正措施的签名。4.5纠正措施的跟踪和验证各部、室按照本次会议要求,按照制定纠正产生,并在商定时间内完成纠正措施实施。内审员对不符合项的纠正进行跟踪,对完成的整改进行验证,记录验证结果报审核组长。程序文件文件编号:GL-CX-10第一版第0次修改第4页共4页主题:内部审核管理程序颁布日期:年月日肖审核发现的问题己影响到管理体系的有效运行或对检测公司检测结果有怀疑时,质量负责人组织有关人员按《纠正、预防措施管理程序》采取纠正措施,纠正措施实施完后,由原内审员进行跟踪审核。如问题己影响到检测结果的正确性,应经技术负责人批准及时通知客户。纠正措施完成后,"如需修改文件,按《文件控制程序》执行。4.6内审记录内审的所有活动都应有记录,记录出审核组组长整理完成后交质量负责人保存,《内部审核报告》由质量负责人提交管理评审。5.相关文件《纠正、预防措施管理程序》GL-CX-086.相关记录《年度内部审核计划》ZJ/023《内部审核实施计划》ZJ/024《内部审核检查表》ZJ/025《不符合项报告》ZJ/026《内部审核报告》ZJ/027程序文件文件编号:GL-CX-11第一版第0次修改第1页共3页主题:管理评审程序颁布日期:年月日1.目的定期对质量体系和检测活动进行评审,确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。2.适用范围适用于质量管理体系的管理评审。3.职责3.1检测公司主任负责管理评审计划审批,主持管理评审活动。3.2质量负责人负责制定管理评审计划,报告质量体系的运行状况。负责编制评审报告,组织评审结论的实施。3.3各部、室主任负责准备、提供与本部门有关的评审资料。负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。3.4质量部负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。4.程序4.1管理评审要求质量管理体系每年进行一次管理评审,也可根据需要安排。质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划,评审计划,主要内容包括:a评审目的c参加评审部门及人员e评审依据b评审范围d评审时间·f评审内容当出现下列情况之一时,检测公司主任可根据具体情况增加管理评审的频次:a检测公司的组织结构、资源和体制发生重大变化时;b发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;程序文件文件编号:GL-CX-11第一版第0次修改第2页共3页主题:管理评审程序颁布日期:年月日c市场需求有重大变化;d质量审核中发现严重不符合时;e当法律、法规、标准及其他要求发生变化时。4.2管理评审输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改逃的机会:a>政策和程序的适应性;b>管理和监督人员的报告;c>近期内部审核的结果;d>纠正和预防措施;e>出外部机构进行评审;f>检测公司间比对或能力验证结果;g>工作量和工作类型的变化;h>顾客的反馈和投诉;i>其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训等。4.3管理评审准备质量负责人组织质量部制定管理评审计划,报检测公司主任审核批准。质量部根据管理评审输入要求,组织收集评审资料和质量记录,提供给相关人员作评审准备。质量部向参加评审人员发放评审计划。4.4管理评审实施管理评审一般以会议形式进行,由检测公司主任主持会议,各部门负责人参加。各相关人员应按《管理评审计划》的要求,以书面形式向管理评审会议汇报。质量负责人向管理评审会议提交内审报告,对管理体系运行提出要求与建议五。程序文件文件编号:GL-CX-11第一版第0次修改第3页共3页主题:管理评审程序颁布日期:年月日管理评审包括对日常管理会议中有关管理体系和质量方针、目标等议题的研究。在进行充分讨论、核实、分析和研究的基础上,由检测公司主任对管理体系现状的适宜性、充分性私有效性作出结论,对校准所需资源进行调整并形成决议。质量部将管理评审的结果输入到检测公司计划系统中<包括下二年度的工作目标和质量技术活动计划>。·质量负责人负责管理评审的全部记录及整理和归档;4.5管理评审报告管理评审报告由质量负责人在管理评审结束后的十日内编制完成,管理评审报告的内容应包括管理评审的目的、会议日期、与会人员、评审内容、结论、主要司题及改进要求等。管理评审报告经检测公司主任批准后下发到与会人员私各部门。管理评审报告中的改进要求由各相关部门采取纠正措施或预防措施,质量负责人负责检查、督促和验证完成情况。管理评审中涉及文件的更改,按《文件控制程序》执行。管理评审报告和有关记录由质量部归档保存,氏相关文件。《纠正、预防措施管理程序》GL-CX-08《文件控制程序》GL-CX-O2《记录控制程序》GL-CX-O96.相关记录《管理评审年计划》ZJ/028《管理评审记录》ZJ/029《管理评审报告》ZJ/030程序文件文件编号:GL-CX-12第一版第0次修改第1页共3页主题:人员培训管理程序颁布日期:年月日1.目的配各具有资格和能力的人员从事相应岗位的工作,并定期进行教育和培训,以适应完成当前和预期任务的需要。2.适用范围适用于与检测公司签订聘用<劳动>合同的全体员工。3.职责3.1质量负责人负责组织制定年度人员培训计划及人员培训与考核的实施。对专业人员外出学习、培训、技术交流等提出的申请进行审批。组织对培训效果的评价。3.2质量部负责技术培训、岗位资格考核、学术交流的组织实施。负责对人员外出培训的评价。负责建立专业人员技术档案。3.3各室主任负责本室人员专业基础和岗位技能培训及考核计划申报。4.程序4.1培训内容专业基础培训包括:计量基础知识、数据处理、误差理论、专业外语和计算机知识等。岗位技能培屯包括:质量控制、设备操作、微机操作、工作程序及管理服务等。4.2培训计划的制定各部、室根据自身发展要求和人员变动情况,提出培训要求,填写《专业人员培训申报审批表》报质量部。质量部依据各部、室提出的培训要求,制定培训计划,报质量负责人批准。程序文件文件编号:GL-CX-12第一版第0次修改第2页共3页主题:人员培训管理程序颁布日期:年月日质量部依据培训计划组织实施。4.3外出培训的审批对检测室提出的外出培训申请,填写《专业人员培训申报审批表》,由质量负责人批准,质量部备案。4.4组织培训岗前培训由质量部负责对新分配、新调入及转岗人员,组织上岗培训。培训内容为检测公司质量管理体系文件、国家法律法规及相关技术规范、及有关的规章制度、拟上岗的所需的应知应会知识等。质量部组织专门人员授课,并负责记录和考核。岗位培训质量部根据质量管理体系运行需求,所有技术人员的知识应更新,技能应提高,对其本专业的检测动态及时了解,各检测室负责定期组织技术交流会、座谈会、标准和检测应用研讨会,互传互授相关知识和技术。待岗培训对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格项的人员,或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在检测室建议,由质量部组织其脱产待岗培训3-6个月,培训后进行考核,达到规定要求,方可从事与检测质量有关的工作。适时培训a质量部负责及时跟踪标准、检测等技术规范的修订情况,及时组织人员参加培训。b涉及检测公司开展检测任务的每个新标准和规范,本所至少派一名业务骨干参加上级有关部门组织的宣贯会或技术交流会。c参加上级组织的培训班学习人员回检测公司后,有义务负责对本室从事该项工作人员的培训。程序文件文件编号:GL-CX-12第一版第0次修改第3页共3页主题:人员培训管理程序颁布日期:年月日d培训结束后,被培训人需填写《人员外出培训反馈及评价表》,需向质量部提交其参加培训达到预期效果的证明材料<如考试成绩、结业证书等>。4.5岗位资格考核检测公司实行岗位资格考核制度,由质量负责人组织考核,考评员实施考核。填写《操作考核记录表》,确认上岗资格,由质量部确认及各案。新开展项目人员、专门设备操作人员上岗前均需经过培训和考核,离岗两年以上需重新上岗者也应重新进行培训和考核。新进检测公司和调整岗位的检测人员,必须接受三个月时间见习和培训,通过岗位考核合格取得相应资格证后,从事检测工作。临时签约人员的考核由所在室参照人员任职资格提出考核意见,经质量负责人批准后组织考核并受到监督。质量监督员和内审员由检测公司主任书面任命,每年定期由质量部组织培训和考核,必要时可以外聘授课人员或外出培训,考核不合格者不得担任相应工作。4.6培训考核档案的建立和存放质量部负责建立专业人员技术档案,内容包括:基本情况、学历专业、技术工作简历、技术职称晋级、技术培训学习记录、专业检测项目、著作、论文发表、技术获奖情况、技术考核情况,学历证书、职称资格证书、检测人员证书、培训结业证书、著作、论文获奖证书等的复印件。质量部负责技术档案内容的填写、存放和保管。5.相关记录《专业人员培训申报审批表》ZJ/031《人员外出培训审批表》ZJ/032《人员外出培训反馈及评价表》ZJ/033《操作考核记录表》ZJ/034程序文件文件编号:GL-CX-13第一版第0次修改第1页共2页主题:设施与环境管理程序颁布日期:年月日1.目的配置必要的设施和环境条件并进行有效控制,确保检测结果准确、有效、可靠。2.适用范围适用于检测公司检测场所。3.职责3.1技术负责人负责组织程序的实施,保证程序实施资源。3.2业务部负责对设施和环境条件要求的制定及实施情况进行监督。3.3检测室负责检测环境的记录及内部整理。4.程序4.1设施与环境的技术要求业务部依据检测项目及相关的检测方法和检验细则的要求,制定各检测项目进行有效工作时所需的设施及环境条件标准,并对实施情况进行监督。用于检测室的设施和环境条件必须满足以下几点:a动力和照明电压分别按380V和220V供给;b对检测过程中产生油烟及有害气体的检测室,安装通风排气系统;c对电磁干扰、灰尘、振动、电源电压等严格控制,对发生较大噪声的检测项目采取隔离措施;d相邻区域工作不相容时,采取有效的隔离措施。e检测区、无菌室、消毒室、危险区,应设警示标识等。f对检测区产生的费液、固废物等集中收集处理;对废气、粉尘通风排放;对噪声采取屏蔽,维护检测人员身心健康。4.2设施与环境条件的配置及控制由业务部制定标准,并对各检测室进行设施的配置和环境条件进行监督。程序文件文件编号:GL-CX-13第一版第0次修改第2页共2页主题:设施与环境管理程序颁布日期:年月日检测室操作人员严格按要求进行监控并记录/确保整个检测过程满足检测方法和检验细则的要求。检测室在非固定及临时场所进行检测时,也必须具备检测要求的环境条件,以免影响检测结果的有效性,应对现场环境条件进行记录。当环境条件危及到检测结果时,检测人员应停止检测,并向技术负责人报告,以采取措施保证检测工作的有效进行。4.3检测室的内务管理检测区应清洁卫生、整齐规范,以方便检测公作的进行。对检测区的基本要求为:a进入检测室应遵守换鞋制度;b外单位人员不得擅自进入,必要时经相关检测室主任批准,并履行登记手续方可进入;c检测区域内一律穿工作服;d每天工作结束离开检测室时,应切断水、电源,关好门窗;e消防、卫生设施配备齐全,灭火器不得随意搬动。检测室工作人员应养成良好的内务管理习惯,始终保持室内、场地整洁、安静。检测室应妥善保管各种工具、登记建帐,指定专人保管,不得随意乱放和私自外借。检测室资料员应妥善保管好各种技术标准、资料文件和记录等,不得随意乱放和丢失。5.相关记录《温湿度监控记录》ZJ/035程序文件文件编号:GL-CX-14第一版第0次修改第1页共3页主题:检测方法确认控制程序颁布日期:年月日1.目的为充分利用检测公司资源,提高检测能力,确保自行开发检测方法满足客户需要。2.适用范围适用于检测公司自行开发检测方法的控制。3.职责3.1技术负责人负责检测方法的确认和非标准方法合法化的审批。3.2质量部负责对使用的标准和方法进行确认和审核,保证其现行有效。3.3检测室负责方法的选择、非标准方法的制定及实施。4.程序4.1检测方法的选择样品检测应优先使用国家颁布的、现行有效的检测规范、检测细则;若无国家检测规范,应依次使用公开发布的国际的、区域的或国家、地方和行业标准或技术规范规定的方法,版本必须现行有效。可选用经过确认合法化的非标准方法,包括:a.检测室自己制定的方法;b.超出检测方法规定范围使用的方法;c.对检测方法扩充和修改过的方法。检测室对客户指定的方法,当确认能满足所进行的检测要求时,应予以采用。若方法已过时或不适用,要通知客户,并做好记录。客户末指定方法时,要依次选择国际、区域、国家、地方、行业标准或著名技术组织、有关科技书籍和期刊公布的方法及设备制造商指定的方法,并将所选用的方法通知客户。4.2检测方法的制定暂无国家、地方行业部门颁而的检测细则或检测规范时,检测公司应有计划地组织检测室开展非标准方法的制定工作,并确保相关人员了解其内容和进展情况。程序文件文件编号:GL-CX-14第一版第0次修改第2页共3页主题:检测方法确认控制程序颁布日期:年月日指定的编制人员依掘客户需求,查找标准、技术规范或有关科技书籍、期刊,选用或参照相关的标准方法,编制检测方法,填写《检测方法审批表》,报质量部,曲质量部组织相关人员进行论证确认。4.3非标准方法使用非标准方法应遵守与客户达成协议的原则,包括对客户要求的清晰说明以及检测的目的。使用非标准方法,必须经质量部确认,通过确认使其合法化,通过审核并提供客观依掘,以证实某一特定用途的特殊要求能得到满足。4.4检测方法的确认检测室编制的检测方法,经室主任审核,报质量部进行论证确认,填写《检测方法审批表》,确认该方法的内容可参照JJFl071-2000《国家校准规范编写守则》中的规定要求,是否满足客户提出的技术要求,测量不确定度是否合理,表述是否准确。确认中发现制定方法不能满足客户要求,即应及时与客户协商,采取其他措施。4.5检测方法验证经质量部对制定检测方法确认后,检测室主任组织相关人员依据编制的检测方法进行试验性检测,并进行数据处理,测量不确定度评定,出具检测结果报告,交室主任验证。检测室将验证后的检测方法与客户沟通予以确认,确认应尽可能广泛全面,以满足预期用途或应用领域的需要,以及方法是否适用于预期用途加以声明。质量部对跟踪方法验证结果签署意见,将《检测方法评审表》连同检测方法一并报技术负责人审批。4.6检测方法审批检测方法经技术负责人审批后实施。程序文件文件编号:GL-CX-14第一版第0次修改第3页共3页主题:检测方法确认控制程序颁布日期:年月日质量部按《文件控制程序》发放到相应检测室实施。氏相关文件《纠正、预防措施管理程序》GL-CX-08《检测方法编写要求》GL-CX-Fl?《自校方法编写要求》GL-CX-F2?《操作规程编写要求》GL-CX-F3?《期间核查方法操作规程》GL-CX-F4?6.相关记录《检测方法审批表》ZJ/036《检测方法评审表》ZJ/037程序文件文件编号:GL-CX-15第一版第0次修改第1页共2页主题:数据处理控制程序颁布日期:年月日1.目的确保数据在输入、采集、传输、处理和存储过程中的完整、安全和保密性。2.适用范围适用于与检测结果有关的数据处理与控制及测量用软件的管理。3.职责3.1技术负责人负责本程序的实施和资源保证。3.2业务部负责对数据处理与控制情况监控及计算机网络管理。3.3各部室负责数据处理过程中的完整、准确、一致,及安全保密等工作。4.程序4.1数据的控制检测室应按照本专业检测方法或检测细则的要求,对原始数据进行计算和转换<如单位转换、数量级转换>,应在原始记录中记录检测数据,并有检测和核验人员签字。采用自动化设备采集和处理的数据要随时打印出来,由检测人员对打印的原始数据进行检查确认,加贴在技术记录中保存,并应有检测私核验人员的签字。4.2数据的处理检测人员要对采集到的原始数据依据现行的规范及方法的要求,进行计算处理。数据的修约执行GB8170-87标准的规定。4.3数据的更正数据的更正是指由于记录错误或计算错误引起的对数据的更正。在原始记录中如发生记录错误需要对数据进行更正时,应遵循在错误数据上划两杠水平线后,冉在错误数据右上角填写正确数据的方法。更改后应签章确认。4.4数据的转移程序文件文件编号:GL-CX-15第一版第0次修改第2页共2页主题:数据处理控制程序颁布日期:年月日数据的转移应本着转移前、后一致的原则,保存转移前的原始数据凭证,以便核实查证。数据在转移过程中不允许进行修约、计算、变更。4.5计算机和自动化设备数据的控制用于提供和保持检测数据的计算机及自动化设备的硬件、软件,以及环境条件应满足检测要求。使用的自动化设各现行软件,只能在该设备应用范围内使用。不得私自修改计算机私自动化设备的程序文件和数据,确需修改时,须经技术负责人批准后实施,必要的须经过验证。严禁外来软盘进入检测公司所辖计算机自动化设备,以防带入病毒破坏储存数据。计算机和自动化设备的数据应随时备份,由输入数据者保存,以防止数据丢失。4.6自动化测量设备的文件管理业务部应对各检测室用于检测的计算机、自动化测量设各使用的软件和网络文件实施统一有效的管理。购迸测量设备自带计算机数据处理软件,经检测室验收,业务部审核,技术负责人批准后方可使用。检测室编制的测量软件应向业务部申报,并由其组织有关人员论证后,报技术负责人批准后方可使用。4.7数据的管理和保存检测室采集数据的原记录,由业务部统一整理归档保存。检测室自编的计算机软件,应形成书面文件私软盘备份,由业务部存档管埋。5.相关文件《记录控制程序》GL-CX-O96.相关记录程序文件文件编号:GL-CX-16第一版第0次修改第1页共4页主题:仪器设备管理程序颁布日期:年月日1.目的配备适用的符合检测要求的仪器设备,始终控制在有效状态,确保检测结果的准确性。2.适用范围适用于控制影响检测结果质量的所有仪器设备。3.职责3.1技术负责人负责审核仪器设备的购置,批准仪器设备的维修、降级和报废。3.2业务部负责仪器设备的购置、验收,对提供的仪器设备维修、降级、报废报告的审核,对仪器设备使用状态的监督检查。3.3检测室负责仪器设备的日常使用、保养、维修和记录,建立仪器设各档案并负责管理。4.程序4.1仪器设备和标准物质的购置检测室填写《购置仪器设备审批表》,交业务部汇总报技术负责人。技术负责人组织业务部、检测室对拟购置仪器设备的技术指标、性能等迸行论证,提出具体参考意见,由技术负责人审核,报检测公司主任批准。业务部会同检测室与供货商联系,索取合同书,确定技术指标、运输、安装、调试要求及付款方式等,最后签订合同。4.2仪器设备和标准物质的验收仪器到货后,由业务部组织检测室、设备管理员一起开箱,按使用说明书或装箱单,检查有无缺件或损坏,标准物质有无证书。根据合同规定,由业务部联系供货商或检测室进行安装调试、检定、确认符合技术要求后,填写仪器设备验收,由业务部办理保管使用手续。程序文件文件编号:GL-CX-16第一版第0次修改第2页共4页主题:仪器设备管理程序颁布日期:年月日经验收合格的仪器设备,由检测室建立仪器设备档案,并在仪器设备上加贴状态标识。4.3仪器设备使用检测人员应经过培训,详细了解使用说明书内容,熟练掌握仪器设备的性能和操作程序后,方可开机和操作,并按规定填写使用记录。对容易引起误操作或对测量结果可能产生影响操作过程,应由使用人员起草详细的操作规程,经室主任审定后报技术负责人批准实施。未经仪器设备保管和使用人员同意,任何人不得擅自使用标准仪器设备及大型精密仪器设备。特殊情况下,应由仪器设备所属部门负责人批准,但必须对仪器设备的各项技术指标和特殊要求了解清楚后,方可开机使用。外来代培人员和见习人员,不得单独上机操作。一旦发现有此情况,要追究仪器设备保管或使用人员的责任。如因此而发生仪器设备损坏事故,除了要追究仪器设备保管或使用人员责任外,还要追究该部门负责人的责任,并令其赔偿因此而造成的所有损失。仪器设备在使用时,其工作环境条件应满足相关规定的要求。如有与相邻工作场所的仪器设各相互干扰或对周围环境有影响时,应采取有效的隔离措施。赴现场检测时,仪器的携带与运输应当有防震保护措施,在执行现场检测回到检测室后,应检查仪器设备有无变化,是否异常。4.4仪器设备管理仪器设备和标准物质管理.1业务部负责仪器设备管理,建立总台帐,统一编号,有唯一性标识。.2检测室负责建立仪器设备档案并管理。内容包括:计量器具履历书、检验细则、检测方法、计量器具检定/校准证书、各类作业指导书、使用说明书等。.3对有证标准物质设有专人管理,建立使用记录。程序文件文件编号:GL-CX-16第一版第0次修改第3页共4页主题:仪器设备管理程序颁布日期:年月日仪器设备管理员检测室应设兼职设备管理员,在业务部的指导下,管理本室的仪器设备,督促定期维护。检测室应建立本室的仪器设备管理台帐。每台仪器设备应有专人保管,随时检查,以保持其处于最佳工作状态。仪器设备状态标识仪器设备保管人员要根据检测情况及时对本部门所属的仪器设备加贴检测状态标识。检测状态标识分为三种类型:a.绿色合格标识。应为检测合格取得检定或校准证书的仪器设备。b.黄色标识。多功能检测仪器设备的某些功能丧失作用,其他功能经检测合格的、无标准溯源自校准的仪器设备,均可加贴黄色标识。c.红色停用标识。经检测不合格的、超过有效检定周期的、停传的、有故障损坏的仪器设备,均加贴红色标识。计量器具检定/校准由业务部制定计量器具的周期检定/校准计划,定期向检测室下发通知,组织送检和自校,检测室应予以配合。计量器具期间核查业务部每6个月组织检测室进行期间核查<详见《期间核查控制程序》>,期间核查记录由业务部负责保管。4.5租借仪器设备管理因检测工作需要租借检测公司以外的仪器设备时,应由检测室填写《租借仪器设备审批表》上报业务部。业务部恨掘检测室提出的租借仪器设备申请,对拟租借仪器设备及所属单位的基本情况进行核实,报技术负责人批准后,方可与租借方签署租借仪器设备合同。租借仪器设备合同一经签订生效后,使用租借仪器设备的检测室和业务部应按本所有关的规定对其建立相关<使用、维护以及量值溯源>记录、档案和进行管理。4.6仪器设备维护、保养管
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