2022年药品质量安全承诺书

第页2022药品质量平安承诺书药品质量平安承诺书

在不断进步的时代，承诺书使用的情况越来越多，承诺书是签署人内心真实意愿的表示，忌搞形式、走过场，忌出于无奈。那么问题来了，到底应如何写一份恰当的承诺书呢？以下是我帮大家整理的药品质量平安承诺书，仅供参考，大家一起来看看吧。

药品质量平安承诺书1

质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、老实守信、保证质量是企业必须遵循的根本标准和行为准那么，向人民群众提供平安、有效、放心的中药材饮片，提高群众的健康水平，促进社会和谐开展是企业义不容辞的责任和义务。

为此，太谷县广源堂药业郑重承诺：

一、严格执行?药品管理法?、?药品管理法实施条例?等法律法规，按照?药品生产质量管理标准?的要求组织生产、经营、使用。严格按照?中国药典?现行版的要求进行检测、检验。

二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局?关于加强中药饮片监督管理的通知?〔国食药检安25号〕的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。

三、严格对供给商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。

我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承当相应的法律责任以及相应的后果。

XX公司

20xx年XX月

药品质量平安承诺书2

更全面、更准确、更充分地履行食品平安综合监督和药品监督工作的各项管理职能，切实保障人民群众的饮食平安和用药平安，近期，ｘｘ市浦口食品药品监督管理局在"致全区人民一封信"的根底上，日前又向全社会作出庄严承诺，请社会各界和人民群众进行监督：

一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责，深入组织开展食品平安专项整治，大力整顿和标准药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为，为公众营造平安、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处分和行政强制措施，做到有法必依、执法必严、违法必究。

二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行?食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政假设干规定?，从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为，严禁索拿卡要、谋取私利，严禁参与药品生产经营活动，违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。

三、坚持标准程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责，认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到"有报必接、有诉必查、有查必果"，行政许可做到"集中受理、一次告知、限时办结"。

四、坚持热情效劳、文明执法。严格遵守效劳承诺制和首问负责制，举止文明，行为标准。积极通过政务公开和电子政务等途径，改良工作方式，转变工作作风，切实做到为民、便民、利民。树立开展是第一要务的意识，处理好监管与开展的关系，为我区医药经济又好又快的开展做出积极的奉献。

药品质量平安承诺书3

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量平安第一责任人的责任，标准药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的平安，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行?药品管理法?、?药品管理法实施条例?等相关法律法规，严格按照?药品生产质量管理标准〔20xx年修订〕?及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。

2、严格执行?标准?要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为标准。

3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。

4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的'可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量平安有效。

6、建立健全药品不良反响报告制度，保证在发现药品不良反响时，及时上报药品不良反响监测机构和食品药品监管部门。发现存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，严格按照?药品召回管理方法?，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。

7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广阔消费者的监督。如违反以上承诺，成心躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承当，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称〔盖章〕：

承诺人〔法定代表人或企业负责人〕：

联系：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量平安承诺书4

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量平安第一责任人的责任，标准药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用平安，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行?药品管理法?、?药品管理法实施条例?、?国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定?、?山西省药品监督管理条例?等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。

2、严格执行?药品生产质量管理标准?要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和标准经营销售行为。

3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。

4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。

5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库〔低温液体贮槽〕医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。

6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量平安有效。

7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准〔中国药典氧〕进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。

8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反响报告制度，保证在发现药品不良反响时，及时上报药品不良反响监测机构和食品药品监管部门。发现存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，严格按照?药品召回管理方法?，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供给商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照?药品生产质量管理标准?附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广阔消费者的监督。如违反以上承诺，成心躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承当，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺！

医疗机构名称〔盖章〕：

承诺人〔法定代表人或企业负责人〕：

联系：

承诺日期：20xx年x月x日

药品质量平安承诺书5

为保证药品质量，保障公众用药平安，我企业作为药品质量平安的第一责任人，特郑重承诺：

一、严格遵守?药品管理法?、?药品管理法实施条例?等法律法规，按照新修订?药品经营质量管理标准?的要求标准经营行为，对所经营的药品质量平安负全责，保证不经营假劣药品。

二、按照?药品经营许可证?许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借?药品经营许可证?或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。

三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。

四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂〔除胰岛素除外〕，不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。