2022-2023血糖监测行业现状与竞争格局分析报告

2022-2023血糖监测行业现状与竞争格局分析报告目录CONTENTS01PART.ONE行业综述02PART.TWO行业发展环境03PART.THREE行业现状分析04PART.FOUR前景趋势分析行业综述01行业定义行业发展历程行业产业链行业定义糖尿病是一类以高血糖为特征的代谢类疾病，而高血糖通常由胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损导致。长期处于高血糖状态会引起眼、肾、心血管等多组织损伤，严重时将危及生命。按照发病机理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它类型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病约占糖尿病人数的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大约共占9~10%。血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点”代表自我血糖监测（self-monitoringofbloodglucose,SMBG/bloodglucosemonitor,BGM），通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。“线”是指连续血糖监测（continuousglucosemonitoring,CGM），通过皮下微型电化学感应器，每5分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白（HbA1c），能够反应患者2~3个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、“面”的不同维度反应血糖变化信息。第一代血糖仪推出，历经水洗血糖仪、擦血式血糖仪、比色血糖仪、电化学法血糖仪和多部位采血血糖仪时代。ACBD1979年行业发展历程第二、三代血糖仪采用光反射法，技术上处于劣势，基本已经退出市场产业链上游：血糖监测行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，血糖监测行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游产业链中游：血糖监测行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于血糖监测企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链中游产业链下游：血糖监测行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。产业链下游行业发展环境02政策环境经济环境社会环境促进医疗器械产业结构调整和技术创新，缩小国内上市产品质量与国际先进水平之间的差距《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》01020403行业政策2《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》《创新医疗器械特别审查程序》《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》明确提出要“推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广”保证医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究创新和促进医疗器械新技术的推广应用加快推进医疗器械产业创新发展，全面实施医疗器械注册人制度社会环境改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。社会环境传统血糖监测行业市场门槛低、缺乏统一行业标准，服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与电烙铁的结合，缩减中间环节,为用户提供高性价比的服务。90后、00后等各类人群，逐步成为血糖监测行业的消费主力。经济环境行业现状分析03请在此输入您的副标题现状分析全球和中国的糖尿病患者逐年上升，糖尿病诊疗市场潜力大。根据IDF（国际糖尿病联盟）预测，2030年全球范围内糖尿病患者将达到6.08亿人；中国糖尿病人群可能共计43亿人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的国家。受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作用，全球糖尿病患病人数众多，市场空间极为广阔。中国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。据统计，2020年全球糖尿病病患数量为88亿人，约占全球人口比例7%。我国糖尿病患者数量为33亿人，约占我国人口的10%。现状分析血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点”代表自我血糖监测（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。“线”是指连续血糖监测（CGM），通过皮下微型电化学感应器，每5分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白（HbA1c），能够反应患者2~3个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、“面”的不同维度反应血糖变化信息。现状分析全球血糖监测市场规模逐年扩大，据统计，2020年全球血糖监测市场规模为268亿美元，同比上涨10.29%,年均复合增速为9.0%，保持稳定增长态势。2023年将达到359亿美元市场规模。从市场结构情况来看，BGM起步较早、价格较低、市场接受度高，在目前的血糖监测市场中占据较大的市场份额。据统计，2020年，全球血糖监测市场BGM达到135亿，占比50.2%。BGM的销售额不仅包括血糖仪、采血笔，还包括采血针、配套试纸等一次性耗材。从市场分布情况来看，2020年中国在全球市场中的占比约9%。与美国和欧盟五国相比，中国的血糖监测在全球中占比依然较低。考虑到国内较高的人口基数和糖尿病发病率，中国血糖监测市场仍有较大的提升空间。全球血糖监测市场全球血糖监测市场2020年年268亿美元，中国市场不断扩大，但是占比依然较亿美元，中国市场不断扩大，但是占比依然较低。据统计，全球血糖监测市场规模逐年扩大，2015-2020年CAGR9.0%，2020年市场规模为268亿美元，2022年全球血糖监测市场将达到325亿美元。在全球市场扩张的背景下，中国血糖监测市场规模不断扩大，2015-2020年从5亿美元增长至13亿美元，CAGR27%，2022年可能达到17亿美元；2020年中国在全球市场中的占比约9%，

02

01现状分析国产品牌以OTC为主，外资品牌以医院为主国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普及也由这些进口品牌厂商所完成。以三甲医院为代表的国内城市医院成为外资的主要宣传阵地，这带来外资品牌医院市场的绝对优势，目前占有国内约60%的市场份额。随着国内OTC市场的兴起，国产品牌技术的成熟以及价格优势，以三诺为代表的国产品牌在OTC市场崛起，占据国内33%的市场份额，其中三诺约占21%、怡成4%左右；目前鱼跃等其他企业积极进入，此后竞争将更加激烈。目前美国OTC市场占据85%以上的市场份额，国内在50%左右，随着远程医疗、互联网医疗的推进，个人检测仪器械销售终端的重心将逐步移至零售端，OTC市场的增长潜力将在此后逐步释放。外资品牌在国内市场仍是主角1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。从血糖仪市场竞争格局的情况来看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。5G、AI等技术日益成熟，将助力血糖仪智能化发展5G、AI技术的日益成熟，在收集测量数据上可以更好发挥它的价值，通过远程可以实时监测、传送患者数据、并及时给出准确可靠的分析结果。驱动因素全球糖尿病患者基数大，中国糖尿病患者人数居世界第一据IDF（国际糖尿病联盟）2019公布数据概览来看，全球糖尿病患者约有63亿人，其中中国患者达16亿人，糖尿病患者人数居世界第一，远高于世界第二的印度0.72亿糖尿病患者人数。我国血糖仪渗透率远低于发达国家，血糖仪市场增量空间巨大目前我国血糖监测系统整体市场约为50亿元（RMB），但渗透率仅为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%相比，仍有较大的发展潜力。血糖仪国内品牌市场份额增加，国产化趋势增长显著强生、罗氏等国外品牌刚入驻中国初期，市场份额将近90%，2016年强生，罗氏，雅培三大外资品牌占据60%以上的市场份额，国内三诺、怡成、鱼跃、艾康四大国内品牌占据30%市场份额，且逐年增长。痛点及发展建议04行业痛点行业发展建议BGM采集指尖血或其它部位血液，1天内至少采集3~4次，反复刺破指尖造成疼痛和感染风险；行业痛点1行业痛点行业痛点2由于日间多次采样，需要患者随身携带试纸、采样针、血糖仪等设备和工具，为患者出行、工作等日常生活带来不便行业痛点3BGM监测血糖只能获得采样时间点的血糖浓度数据，最终通过分散式数据点推测血糖波动情况，低估了日间血糖波动。发展建议1发展建议2发展建议3提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范血糖监测行业生产流程，并成立相关部门，对科研用血糖监测行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证血糖监测行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：血糖监测行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土血糖监测行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，血糖监测行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为血糖监测行业企业提供“净利差”的盈利模式，血糖监测行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的血糖监测行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土血糖监测行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。血糖监测行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。行业发展建议行业前景趋势05行业前景行业竞争格局行业标杆企业血糖监测需求持续增长随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。慢性疾病除了需在医院得到系统诊治之外，更需要在院外进行长期的跟踪检查。体外诊断产品尤其是POCT产品，由于操作简单、检测周期短，能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查，因此受到医院等医疗机构青睐，未来应用将会更加广泛，由此可见体外诊断产品具有广阔的发展空间。行业发展趋势产业政策支持促进行业发展近年来，我国陆续出台政策支持体外诊断产业发展，如“十三五”生物产业发展规划提出，“针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的研发转化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。”随着国家对生物技术及其产业化发展的重视，包括POCT试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持，POCT诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。分级诊疗制度推进带来发展机遇2015年9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，到2021年，分级诊疗服务能力将全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。目前，我国分级诊疗制度正在逐步落地，以基层为重点配置医疗资源，80%以上的居民，15分钟内就能到最近的医疗点。随着分级诊疗的推进，患者在各个基层医院的分配将会相对平均，由于POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”等优势，将在各级医院中均获得更多机会，从而在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。BGM国产化率提高2020年，中国BGM市场的国产化率约为38.8%，且院内销售占比50%。BGM主要的销售依托于试纸、采血针等一次性耗材，符合电商、药店等消费场景。目前，患者血糖监测习惯处于培养阶段，院内销售占比高；一旦患者形成血糖监测习惯，未来可能向零售/院外购买发展。零售/院外销售的核心是价格和渠道铺设。血糖监测行业标准化与定制化界限被打破，未来趋于融合。标准化加微定制的产品战略，有效平衡企业操作层面与消费者需求层面的矛盾让消费者既拥有足够的确定性，也有足