2021年药品不良反应考核试题（补考）附有答案

2021年药品不良反应考核试题（补考）[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________科室：[填空题]*_________________________________1、什么是新的不良反应（ADR）？[单选题]A.

患者用药后出现了医生以前没有见过的不良反应B.

患者用药后出现了患者以前没有见过的不良反应C.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应(正确答案)D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）[单选题]A.《中华人民共和国标准化法》B.《中华人民共和国药品管理法》(正确答案)C.《中华人民共和国产品质量法》D.《药品流通监督管理办法》3、药品不良反应报告制度是为了()[单选题]A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)D.便于对岗位工作人员进行考核审查4、药品不良反应的影响因素中不属于药物方面的是（）[单选题]A.药物本身的作用B.药物价格因素(正确答案)C.制剂相关的因素D.药物作用于机体5、药物不良反应监测报告实行（）[单选题]A.医师或临床药师报告制度B.临床药学室收集报告制度C.逐级定期报告制度(正确答案)D.通过互联网直接上报制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）[单选题]A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果(正确答案)7、药品不良反应（ADR）与药品不良事件（ADE）有什么关系？（）[单选题]A.ADR和ADE的定义是一样的B.ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC.ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR(正确答案)D.ADR与ADE没有任何关系8、新的严重的ADR的报告时限是（）[单选题]A.立即B.10日(正确答案)C.15日D.30日9、发生死亡病例的ADR的报告时限是（）[单选题]A.立即(正确答案)B.10日C.15日D.30日10、下列因使用药品引起的损害情形不属于严重药品不良反应的是（）[单选题]A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或者住院时间延长D.医疗费用增高(正确答案)11、药品不良反应上报的原则是（）[单选题]A.可疑即报(正确答案)B.有不良反应即报C.出现死亡病例即报D.不良反应超过一定人数即报12、我院需上报药品不良反应总数为（）[单选题]A.50份B.100份(正确答案)C.150份D.200份13、目前我国药品不良反应/事件报告主要来源于（）[单选题]A.医疗机构(正确答案)B.药品经营企业C.药品生产企业D.药品使用者14、关于药品不良反应/事件报告的填写要求，错误的是（）[单选题]A.内容应包括事件（不良反应）的发生、发展的大体完整过程B.尽量不使用医学术语(正确答案)C.药品不良反应表现过程要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化D.所提供的内容，必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊断15、防范药品不良事件的渠道不包括（）[单选题]A.患者自我核对(正确答案)B.政府行为C.医院行为D.医院药学管理16、关于防范药品不良事件不同渠道所发挥作用大小的描述，正确的是（）[单选题]A.医院干预行为＞政府管理行为＞医院药学部门B.医院药学部门＞医院干预行为＞政府管理行为C.政府管理行为＞医院药学部门＞医院干预行为D.政府管理行为＞医院干预行为＞医院药学部门(正确答案)17、关于不安全用药的影响因素，错误的是（）[单选题]A.配药操作方法有误、无适应症选药B.与给药间隔时间无关(正确答案)C.PASS监测系统不灵活、不能完全考虑病情变化D.不规范药疗医嘱执行18、影响口服给药吸收的因素不包括（）[单选题]A.患者服药间隔时间(正确答案)B.药物自身的理化性质C.配伍药物的结合倾向D.胃肠道运动、胃肠道黏膜吸收能力19、合理用药基本原则