九江学院临床医学院附属医院

九江学院临床医学院/附属医院药物不良反应通报（2017年第二季度）2017年第二季度，我院总共上报不良反应173例，其中一般（新的）病例48例，一般111例，严重5例，严重（新的）9例。包括抗菌药物26.6%、造影剂8.6%，循环系统药21.4%、抗肿瘤药6.9%，神经系统7.5%，内分泌6.9%，中成药11.6%，其他10.5%。图1.不良反应按药品类型分布趋势图2.不良反应按报告类型分布趋势严重不良反应分析如下：病例一：上报编码：3604011035797201700240（导致住院时间延长）胡嘉俊男5岁病历号：3617010880患儿男，因急性荨麻疹于2017年4月13日约9:55时静滴复方甘草酸铵过程中出现躁动及双下肢无力、酸痛等不适，遂立即予停用，并监测生命体征，测得血压96/58mmHg，脉搏96次/min，考虑可能为电解质紊乱所致，立即予口服氯化钾注射液2.0g加入橙汁中予以口服，并急查电解质。患儿躁动及双下肢乏力、酸痛等症状持续约20分钟后渐缓解，后患儿呈嗜睡状态，复查电解质结果报：正常。密切观察病情变化，约4小时后，患者病情好转。分析：该病例中为静脉滴注16ml复方甘草酸铵注射液+150ml5%GS，一般静脉滴注使用剂量为40-80ml，小儿减半使用，剂量合理。说明书中记录复方甘草酸铵引起低血钾等不良反应，导致该患儿躁动及脉搏加快，给予氯化钾口服，后有所好转。长期大剂量应用本品时需检测血钾、血压，并避免与利尿剂合用。病例二：上报编码：3604011035797201700233（导致其他重要医学事件）劳伊铭女14岁病历号：4239042患者女，14岁，因急性上呼吸道感染于2017年4月2日在静脉滴注热毒宁注射液约100ml后突发头晕、耳鸣、视物黒朦，面色苍白，困乏无力，立即给予冲洗管道后，给予0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注，观察，约1分钟后开始好转。分析：该病例中给予患者热毒宁注射液20ml+250ml0.9%NS静脉滴注，患者为14岁儿童，该剂量合理。热毒宁为中成药注射液，主要成分为青蒿、金银花、栀子，滴注过快易引起头晕、胸闷等不良反应。故使用此药时需注意滴注速度，一般为30-60滴/分。病例三：上报编码：3604011035797201700276（导致其他重要医学事件）徐晞宸男5岁病历号：497500患儿男，5岁，2017年4月26日使用氧氟沙星滴耳液三滴半小时后，服用头孢呋辛酯颗粒0.125g约10分钟后，开始出现上腹部不适伴瘙痒，食入及出现恶心呕吐，5分钟后出现神志不清，双眼紧闭，呕吐涎沫，四肢稍躁动。家属诉患者为过敏体质。查体脉搏85次/分，呼吸16次/分，神志不清，类似癫痫持续状态，口唇轻度紫绀。双瞳3毫米。眼球游走。心音低钝，律齐，无杂音，四肢肌张力亢进。患者经地塞米松10mg静推抗过敏抗休克治疗后逐渐清醒，生命体征平稳。分析：参见氧氟沙星滴耳液及并药头孢呋辛酯颗粒说明书，患儿为过敏体质，从说明书看更侧重于患儿使用头孢呋辛酯颗粒药物引起不良反应，包括上腹部不适、瘙痒、恶心呕吐等，但其后出现的类似癫痫反应少见。氧氟沙星全身用药剂型易诱发癫痫，但滴耳液浓度为0.3%且为局部用药，几乎不吸收，血药浓度仅为经口给药的1/100，安全性较高。此外，从不良反应发生时间来看，主要考虑为头孢呋辛引起。病例四：上报编码：3604011035797201700072（导致其他重要医学事件）张和枝女46岁病历号：3617009855患者女，46岁，血栓形成2017年4月10日早晨静脉输银杏达莫数分钟后出现心慌不适、口周麻木、面色潮红，考虑药物不良反应，立即停止用药，予10mg地塞米松静推，症状未见明显缓解，又予以葡萄糖酸钙1g缓慢静脉推注。后患者症状缓解。分析：银杏达莫为中成药注射液，主要成分为银杏总黄酮、双嘧达莫，从时间上来看考虑为银杏达莫引起。该病例中给予银杏达莫注射液25ml+0.9%NS250ml，说明书上推荐溶媒为500ml，故考虑250ml溶媒中药物浓度较高，不良反应增多。病例五：上报编码：3604011035797201700305（导致其他重要医学事件）李炳煌男84岁病历号：3617018203患者男，84岁，因腰椎间盘脱出于2017年6月14日静脉滴注鹿瓜多肽时突然出现胸闷、呼吸困难，伴发绀、腹肌紧张，心肺听诊未见明显异常。停药，吸氧、补液后患者症状逐渐缓解。分析：从时间上看考虑为注射鹿瓜多肽时引起的不良反应，用量为24mg鹿瓜多肽+250ml0.9%NS合理。报道的不良反应较少，易出现发热、皮疹等，该患者出现胸闷、呼吸困难等较为严重，考虑个体因素较大。病例六：上报编码：3604011035797201700293（导致其他重要医学事件）陈荣女35岁病历号：3617017829患者女，35岁，2017年6月12日因尿急、尿频、尿痛于我院急诊静滴盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.25gbid治疗，用药过程中出现颜面及四肢麻木，自觉肢体不能活动，立即予心电监护、吸氧、改善循环等治疗，后数小时内逐渐缓解。分析：据用药时间来看考虑为左氧氟沙星引起不良反应。颜面四肢麻木、肢体不能活动较为严重，故用该药时应严密关注不良反应。临床药学科2017年7月6日附表：2017年第一季度不良反应上报信息汇总表编码患者姓名报告类型通用名称不良反应名称发生时间结果报告人36-213柳金荣新的一般硝苯地平控释片胸部胀满（一般）；烧灼感2017-02-10好转李静36-214周冬梅新的一般甲硝唑氯化钠注射液发热加重；腹泻2017-04-01好转杨少林36-215谢辉一般注射用头孢西丁钠恶心2017-03-29好转杨少林36-216程靖新的一般盐酸阿米替林片头痛（一般）；消化不良（一般）2017-04-11不详李静36-217钱金凤新的一般养血清脑颗粒头晕加重（一般）2017-04-07好转李静36-218聂志刚新的严重盐酸莫西沙星氯化钠注射液血小板减少（一般）2017-03-21好转李静36-219周昌水一般阿托伐他汀钙片肝功能异常（一般）2017-04-12好转李静36-220闵麟森新的一般复方甘草片恶心（一般）；胸闷2017-04-02好转李静36-221黄细雪新的一般盐酸曲马多缓释片胸闷（一般）；多汗（一般）；心慌2017-03-12好转朱玉华36-222金水香一般沙利度胺片药疹（一般）2017-03-28好转尹海琴36-223周国荣一般草酸艾司西酞普兰片瘙痒（一般）；皮疹（一般）；腹泻2017-04-14不详程林36-224田忠泽新的一般注射用丹参（冻干）疼痛（一般）2017-04-14好转陈志颖36-225杨孟生一般中/长链脂肪乳注射液(C8～24)呕吐（一般）2017-04-14好转董明36-226余龙标新的一般注射用丹参（冻干）头胀（一般）；疼痛（一般）2017-04-15好转陈志颖36-227罗金兰一般注射用洛铂恶心（一般）；便秘2017-04-17好转宋云36-228杨连娣新的一般氟康唑胶囊低钾血症（一般）2017-04-01不详金莎36-229王达勇新的一般塞来昔布胶囊腹痛（一般）2017-03-29好转周理兰36-230邓玉琼新的一般银杏达莫注射液潮红（一般）；瘙痒；心慌2017-04-11好转何飞36-231桂少敏一般注射用奥沙利铂恶心（一般）；呕吐（一般）2017-03-14好转董明36-232周金兰一般痰热清注射液过敏（一般）2017-04-03好转方珍36-233劳伊铭新的严重热毒宁注射液耳鸣（一般）；视物模糊；头晕；苍白；乏力2017-04-02好转江华36-234李细友新的一般阿托伐他汀钙片睡眠障碍（一般）2017-03-28好转官燕琴36-235章顺群一般碘海醇注射液呕吐（一般）2017-04-07不详易永红36-236李兴珍一般碘普罗胺注射液过敏反应（一般）2017-04-20好转刘颖36-237毛艳枝一般碘普罗胺注射液呕吐（一般）2017-04-20好转刘颖36-238包福群一般碘海醇注射液过敏反应（一般）2017-04-23好转易永红36-240胡嘉俊新的严重复方甘草酸铵注射液躁动不安（严重）；肢体无力（严重）2017-04-13好转张华锋36-241陈桂花新的一般克拉霉素缓释片腹泻（一般）；口苦（一般）；头晕（一般）2017-02-28不详肖南36-242叶苓一般甲硝唑氯化钠注射液腹泻（一般）；呕吐（一般）2017-03-05好转肖南36-243熊龙龙一般盐酸特比萘芬片皮疹（一般）2017-04-07痊愈肖南36-244柯翠萍新的一般铝碳酸镁颗粒胃不适（一般）；口干（一般）2017-04-11好转肖南36-245祝秋亚一般注射用头孢他啶皮疹（一般）；瘙痒（一般）2017-04-25痊愈张琪36-246孙贤海一般注射用头孢他啶潮红（一般）2017-02-09痊愈黄浔兰36-247潘小羊一般碘佛醇注射液过敏反应2017-04-27好转刘颖36-248徐海顺一般碘海醇注射液过敏反应2017-04-27不详刘颖36-249何庆炎一般碘普罗胺注射液畏寒2017-04-14痊愈袁媛36-250蒋才秀一般注射用哌拉西林钠舒巴坦钠过敏反应2017-04-18好转李宝兰36-251胡水凤一般碘海醇注射液过敏反应（一般）2017-05-17好转刘颖36-252张望娣新的严重壮骨关节丸肝功能异常（一般）2017-05-22不详李静36-253张蕾一般异维A酸胶丸唇干（一般）；皮肤脱落（一般）2017-04-28不详宋秋荷36-254张亚新的一般异维A酸胶丸流鼻血（一般）；唇肿胀（一般）2017-04-07痊愈宋秋荷36-255陶子善一般阿奇霉素干混悬剂呕吐（一般）2017-04-28好转宋秋荷36-256饶翠微一般盐酸多西环素片恶心（一般）2017-02-24好转宋秋荷36-257沈红新的一般沙利度胺片头晕（一般）2017-05-10好转宋秋荷36-258张杰一般他克莫司胶囊瘙痒（一般）2017-05-08好转宋秋荷36-259颜卫娟新的一般润燥止痒胶囊腹泻（一般）2017-05-13痊愈宋秋荷36-260夏紫娴新的一般氯碘羟喹乳膏瘙痒2017-04-18好转宋秋荷36-261郭恪一般吲哚美辛肠溶片恶心（一般）2017-03-28好转宋秋荷36-262高玉一般碘海醇注射液恶心（一般）；呕吐2017-05-23好转刘颖36-263涂宜富一般盐酸氨溴索注射液恶心（一般）；呕吐2017-04-16好转董明36-264游绍华一般艾迪注射液心悸（一般）；胸闷（一般）；局部皮肤反应（一般）2017-05-05好转董明36-265熊木香一般注射用头孢他啶皮疹（一般）2017-04-23好转董明36-266黎水香新的一般注射用头孢西丁钠麻木（一般）；胸闷（一般）；抽搐2017-04-24好转刘剑军36-267周旭明新的一般琥珀酸亚铁片腹痛（一般）；恶心；呕吐2017-04-22好转沈遥遥36-268张和枝新的严重银杏达莫注射液心悸（一般）；口周麻木（一般）；潮红（一般）2017-04-10好转何飞36-269张金荣一般注射用奥沙利铂恶心（一般）；呕吐2017-04-08不详周杰36-270饶思荷一般注射用重组人白介素－11外周水肿（一般）2017-04-07好转周杰36-271解明发新的一般左甲状腺素钠片寒战；高热2017-04-12好转杨少林36-272王丽红一般碘普罗胺注射液过敏反应（一般）2017-06-02好转易永红36-273曹达萍一般注射用头孢他啶皮疹（一般）2017-05-26痊愈张琪36-274罗有秀一般泮托拉唑钠肠溶片皮疹（一般）2017-05-20不详肖南36-275张桂花一般碘普罗胺注射液过敏反应（一般）2017-05-29好转樊蓉36-276徐晞宸新的严重氧氟沙星滴耳液癫痫2017-04-26好转邓星36-277包福群一般碘普罗胺注射液瘙痒（一般）2017-04-24好转沈遥遥36-278叶建秀一般沙利度胺片嗜睡（一般）；头昏（一般）2017-04-07好转余跃36-279张任华一般盐酸特拉唑嗪胶囊头晕（一般）2017-06-01好转李静36-280赵其南一般呋塞米片血尿酸增加（一般）2017-06-03不详李静36-281汪汇中一般溴吡斯的明片腹泻（一般）2017-06-03好转李静36-282张玉一般头孢拉定胶囊药疹（一般）2017-05-01好转李静36-2833617017156一般阿托伐他汀钙片转氨酶升高（一般）2017-06-06好转李静36-284周小健一般注射用头孢曲松钠瘙痒（一般）2017-06-01好转李静36-285龚玉梅一般前列地尔注射液白细胞减少（一般）；转氨酶升高（一般）2017-06-04好转李静36-286付元华一般甲硝唑氯化钠注射液恶心（一般）；呕吐2017-05-28好转李静36-287朱满一般参芎葡萄糖注射液皮疹（一般）2017-04-12好转孙云36-288刘光明新的一般注射用奈达铂呃逆（一般）2017-04-17好转宋云36-289王佳平新的一般异维A酸胶丸口干（一般）；皮肤脱落（一般）2017-04-24痊愈宋秋荷36-290虞常友一般盐酸异丙嗪片嗜睡（一般）2017-04-15不详宋秋荷36-291曹德生严重重组人干扰素α2b注射液寒战（一般）；高热（一般）2017-06-14好转黄芳媚36-292刘合新一般甲钴胺注射液瘙痒（一般）2017-06-12好转黄芳媚36-293陈荣新的严重左氧氟沙星氯化钠注射液局部麻木2017-06-12好转鲍兵36-294崔石枝一般盐酸曲马多缓释片呕吐（一般）2017-06-14好转黄芳媚36-295曹开友新的一般康莱特注射液呃逆（一般）2017-06-08好转黄芳媚36-296黄锦民新的一般痰热清注射液恶心（一般）；胸闷（一般）2017-06-14好转占城36-297涂宜富一般复方氨基酸注射液(18AA)恶心；潮红；多汗2017-04-17好转董明36-298但发来新的一般中/长链脂肪乳注射液(C8～24)发热（一般）2017-04-18好转董明36-299严凤琴一般注射用硫酸阿奇霉素恶心2017-05-27好转占城36-300高和明一般依托泊苷注射液恶心（一般）；呕吐（一般）2017-05-24好转董明36-301刘朝健新的一般曲克芦丁脑蛋白水解物注射液瘙痒（一般）；皮疹（一般）2017-04-19好转吴涛36-302徐桂宝新的一般前列地尔注射液头晕（一般）；口干（一般）；恶心（一般）2017-04-13好转程林36-303汪汇中一般*静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)腹泻（一般）；静脉炎（一般）2017-06-03不详朱玉华36-304高杰一般热毒宁注射液皮疹（一般）2017-06-11好转黄渤36-305李炳煌新的严重注射用鹿瓜多肽胸闷（一般）；呼吸困难（一般）2017-06-14好转严雄36-307周金兰一般注射用头孢西丁钠皮疹（一般）2017-04-26好转刘松36-308邓见勤一般注射用盐酸吉西他滨白细胞减少（一般）2017-04-27好转曹腽36-309王先焱一般盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液皮疹（一般）2017-04-25好转黄芳媚36-310邹如新一般盐酸伊立替康注射液恶心（一般）；呕吐2017-05-06好转周杰36-311蔡响林一般盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液恶心（一般）；呕吐（一般）2017-06-09好转尹海琴36-312肖礼松一般注射用鼠神经生长因子注射部位疼痛（一般）2017-05-10好转黄芳媚36-313张香菊一般注射用盐酸氨溴索皮疹（一般）2017-06-09好转曹腽36-314刘道福一般阿托伐他汀钙片转氨酶升高（一般）2017-05-02好转朱菁36-315黄锦民一般乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液*恶心呕吐（一般）2017-04-16好转占城36-316叶青元新的一般斑蝥酸钠维生素B6注射液静脉炎（一般）2017-04-26好转黄芳媚36-317殷树生新的一般注射用骨瓜提取物静脉炎（一般）2017-04-24好转李晓洁36-318周福金新的一般银杏达莫注射液四肢无力；语言障碍2017-04-18好转鲍兵36-319叶国英一般前列地尔注射液皮疹（一般）2017-04-27不详陈浩华36-320石球钧一般甘露聚糖肽注射液发热（一般）；胸闷（一般）2017-05-07好转董明36-321王卫霞新的一般注射用骨瓜提取物皮疹（一般）；瘙痒2017-05-05好转汪智文36-322郭月娥新的一般重组人粒细胞集落刺激因子注射液下肢酸胀（一般）2017-05-13不详金莎36-323吴仕水一般注射用阿昔洛韦头晕（一般）2017-05-06不详周理兰36-324刘凤枝一般加巴喷丁胶囊头痛（一般）；乏力（一般）2017-05-08好转周理兰36-325江金华新的一般醋酸地塞米松片呃逆2017-06-15好转杨少林36-326张欢一般米索前列醇片瘙痒（一般）；腹泻（一般）2017-05-08好转柯春36-327黄荷香新的一般芪参益气滴丸*恶心呕吐（一般）2017-05-18好转鲍兵36-328冯加保一般注射用头孢西丁钠皮疹（一般）2017-05-16好转董艺36-329汪金萍新的一般注射用磷霉素钠恶心（一般）；腹胀（一般）；麻木2017-05-18好转刘灵花36-330孙丛旗一般注射用夫西地酸钠肢体疼痛（一般）2017-05-20好转朱坤36-331周新荣一般复方氨基酸注射液(3AA)心悸（一般）2017-05-19好转罗志威36-333陈晓华严重盐酸普萘洛尔片眩晕（一般）；恶心；呕吐2017-05-21好转陈浩华36-334毛淑贞一般前列地尔注射液头痛（一般）2017-05-19好转鲍兵36-335冷国金新的一般注射用奥沙利铂局部麻木（一般）2017-05-25好转金莎36-336曹达明新的一般氟康唑氯化钠注射液耳鸣（一般）2017-05-10好转曹腽36-337李彦芳严重小牛脾提取物注射液寒战（一般）；呕吐（一般）2017-05-21好转曹文娟36-338童俊一般乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液皮疹（一般）2017-06-16好转廖圆兵36-339桂少敏一般重组人粒细胞刺激因子注射液食欲不振（一般）；乏力（一般）；皮疹（一般）2017-04-23好转董明36-340郭印姣一般氨甲环酸氯化钠注射液恶心（一般）；呕吐2017-04-28好转柯春36-341蒋正成一般康莱特注射液发热（一般）；恶心（一般）2017-05-10好转董明36-342邹淼针一般盐酸伊立替康注射液呕吐（一般）2017-05-02好转周杰36-343郭国娥新的一般注射用头孢西丁钠耳鸣（一般）；恶心（一般）2017-06-18好转占城36-344丁时柳一般甘露聚糖肽注射液发热（一般）2017-05-09好转黄芳媚36-345李普喜一般阿卡波糖片腹泻（一般）2017-05-08好转周理兰36-347黄家伦新的一般注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠转氨酶升高（一般）2017-05-05好转李超36-348汪淑珍一般替吉奥胶囊腹胀（一般）2017-05-02好转周杰36-349胡云英一般注射用哌拉西林钠舒巴坦钠过敏反应（一般）2017-06-21好转凌学锋36-350熊玲萍一般复方氨基酸注射液(18AA)恶心（一般）；呕吐2017-04-28好转柯春36-351熊正香新的一般复方氨基酸注射液(18AA)心悸（一般）；头昏（一般）2017-04-28好转翁楚林36-352崔执夫一般注射用骨肽皮疹（一般）；发热（一般）2017-05-08好转董明36-353邓长福新的一般醋酸奥曲肽注射液心律失常（一般）2017-06-21好转饶韬36-354杨冬梅新的一般热毒宁注射液肢体疼痛（一般）；瘙痒2017-05-16好转朱坤36-355殷巧珍一般氨甲环酸氯化钠注射液恶心（一般）；呕吐2017-05-04好转柯春36-356周剑一般加巴喷丁胶囊头晕（一般）2017-04-30好转鲍兵36-357雷月娥新的一般注射用硫酸阿奇霉素局部麻木（一般）2017-06-18好转柯春36-358毕广元一般前列地尔注射液静脉炎（一般）2017-06-18好转周理兰36-359陈明儿一般前列地尔注射液血管炎（一般）2017-06-16好转汪智文36-361余佩娟一般蔗糖铁注射液心慌（一般）2017-06-17好转柯春36-362陈鸿志一般盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液寒战（一般）；斑丘疹（一般）；瘙痒2017-05-24好转朱亚君36-363乔九红新的严重注射用哌拉西林钠舒巴坦钠白细胞减少（一般）2017-05-17好转曹腽36-364万新元一般注射用头孢西丁钠头晕（一般）；恶心（一般）2017-06-19好转孙云36-365王传应新的一般注射用顺铂恶心（一般）；呕吐（一般）；耳鸣（一般）2017-05-01好转董明36-366余清元新的一般沙利度胺片舌麻痹（一般）2017-06-02好转宋秋荷36-367但春荣新的一般沙利度胺片口麻木（一般）；嗜睡（一般）2017-06-15好转宋秋