2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题精品有答案(国家)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCD7U1U8E7F8P4T3HO7D10G6K10K7E5F8ZB6W5X10S5I4G3W102、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCN1E2I6V1Q10O8X5HC7N4V7A5M8J9E2ZD6N5T7P3H3S7M63、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系【答案】ACF1D7V9V10G9M9U10HN5H7I10D9H1L5K4ZF2C7M9J4R7A10Q54、（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】BCN7F2C4L3A6S8H8HJ7P4I5T3N7L4X3ZX1E10M1N8Y7O7F85、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCB8H1V8A7H3J4F6HB10R6O6B10F2M6S7ZY6J5S10W3C10B9K86、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCQ3R1X2Z6H5T2C3HC10X9T4B8D3T1G2ZV10L1V9K10E3O8I97、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR3X2L5Y1W4T3B8HB10T3H4S1V3V3O6ZQ7T5R2O7G5W9Q48、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】ACO3P5U9T3P9Q7U4HO2G9J7V1L10S7Y6ZX2X6Y4L4F5L7J109、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX7C8J9C8V7I5Y1HJ7N2Q9O9F7B2A1ZJ9O6I9B2G5B1V610、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACD9P9R4Q1G8S10M9HB10W1C8N9R4E7L4ZP9I6H8Q8M2C6Y411、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】ACJ8T4R8R1T4C8Z6HP1Q7Q4W4O9W2C2ZL8L8D2K9K8B3I812、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCM5Y8X8M8Z6T7A2HB5K3M3H10C8W5W10ZM9J7I3H7Z2W7V713、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCB8S10C5D3N9O4C9HZ4L4Y8R2X4Y3D1ZH3E5I4U5L4O2A1014、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】DCY7E6X10C8A6D9N3HD6Z4W9A6Z10Q3K5ZW5U7K10B1Y5T10C915、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装?

B.内包装和外包装?

C.标签和使用说明书?

D.使用说明书和大包装?【答案】DCK1E10M8I3O2P5I8HL5I8N5I3M5B6B6ZN5L2U9J4Z2H3Q216、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】DCH3Y6Q9S9R9G6A5HE6V1O7W2P4R7C1ZQ8P8T2U10A2P6M617、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品【答案】ACZ1K9B1H8A1T6K3HB8F2F4S5M5V8F9ZG5Z10M2R7F1F4H618、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】ACC7J10C7P3S3J6I7HN3J10F9L7F5Y3O6ZR10M5R5P3F9Y10U919、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A.按照生产劣药给予处罚

B.按照无证生产给予处罚

C.按照生产假药给予处罚

D.按照无证经营给予处罚【答案】CCH6K8J6S9E2F7K2HR1I2K7C10Q8D7V8ZM8P1B1V10E3J10I420、药品零售企业的药品检验人员应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】CCH7B1E1Q1Z5Z9F1HN10E7T2M7C1L5K1ZP5L7P9Z2L10G10J721、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称【答案】CCB6R1K9L4C4P8B5HB8E8H6N1J4A5W7ZO10R3E6B1B7A3K1022、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液【答案】DCD7Y1W2Z4W1G10B5HO3B2X7Q4P7U7G2ZU1W9O3H1K10H2I523、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】CCK5W7X2O4N10F4T8HE4R8S6C10P8J1Z1ZT3T1V9L4D7V2F824、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】CCC10O6B6D8U2H7R10HI4T8Q9B4C4S8B6ZP10W2O5F4X7H3S325、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCH3W5W3U7V3P4B7HT3I5Z5Q4K3R1V4ZA1C8P3M1J9P7A426、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】DCM1D6U10Y7N7R9V5HK1E5Q1Z10S9L10X4ZO2K8H6R2X7X3U327、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

A.按照生产劣药给予处罚

B.按照无证生产给予处罚

C.按照生产假药给予处罚

D.按照无证经营给予处罚【答案】CCG1O3A1C6M3K5M4HO9Y5I2V8B2B9R9ZW1H1W1X3V9N6Q228、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCA6F6I3U4E3O6T5HQ5A3K9B8X1J2I1ZN7W10N5L8B7Z4K729、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】CCF2C7N4E10S6O10Y9HS2M6S2W1R5Z9X3ZR10N1C2N7B5B8B430、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】CCD10J5Z1B6O4E4G2HW5K5M5P6T1V4I5ZV4I7U2T9Y5K6L231、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCZ7P9A8Y10R7T2J3HP6Z4S5D2O8O5A2ZT10B3B4S4B8B4D1032、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】DCQ1U6Q9V1X1N7P6HS10N2H3N1X10Y10R2ZZ8I4Q9R6W3K8D633、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】DCH2P5S4H2C8Z9R2HW1K4X1A10G7I5E6ZC2I4G5I7D7J4E534、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整的原料药

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】BCV4S8C9Y2L6P5U5HG5Y5Z2U7L2X3N9ZE7F9B2L5C9A1P735、"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】DCZ10A10G9T3I5U6N4HP1B9R5W8Z8S9Z1ZY5W3Q1N3H8G2L636、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCR2K1Q1I2K4V1I4HM1O9V4M1G7V3B4ZB9D7K9D6H9W7J137、承担药物临床试验现场检查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCA9E1W5K6J3A7G7HP4K4U1G6B6X3J3ZC8I4G1W1H7L1P138、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是

A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访

B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动

C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息

D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】CCA4V10H10G3J6Y2V10HP6U4Y6E8B4M10S3ZL10E8I1E8N10O9U839、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】ACI7U6H5R1A8X7T10HX5I7O6S4N10L10S3ZX6T10P1H8L1J9R340、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本原则的是

A.科学简明,避免重名

B.规范命名,避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信【答案】DCC5P8K9V3R1Q7S9HQ10T8A2W10Y4F5G2ZU9H1S7W10A10B6B141、药品零售企业库房内地面和墙壁

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】DCJ8P1C3Y1Y1I5Q4HK4N6Q1I2Q5W3W1ZQ6T6W1P9U10X8R1042、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是

A.国家基本药物工作委员会

B.省级医院

C.省级药品监督管理局

D.省级卫生行政部门【答案】DCK9R3Y6R5R4J6G2HR9X6U3T8R7X6X6ZE4P3D3J6R4N10D843、医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】CCT2D4L3T6E10J10K8HS5K1X8P7U6B6M9ZX2L1X2B5R9M5Z744、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】CCR7P2Z7R8J7X8N5HC5M1C10X3U8I7L7ZM1C8E10T2I3W2B145、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A.该药品不良反应不属于药品不良事件

B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C.除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作【答案】BCL4T9O6M7X5D4X6HR8Q2A2F1M9K5V3ZG3X1J8M10L9E10J346、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是

A.所在地卫生主管部门

B.上级卫生主管部门

C.所在地药品监督管理部门

D.上级药品监督管理部门【答案】CCN8S2S6N2C3T7T10HL2K1V10W3D5M6D4ZS7C2X5Z2L3G2X847、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCO10Q6Y2J7S10K7P2HO6W10T4O6K7U10D3ZZ2T10W8S3V1X4K348、药物治疗作用确证阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCM4J8J2G7I9X2G5HE4D10L3E6O10D8H8ZA7M4Y6X3R6Z4C149、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】ACP1L6M3N7K9N5R3HH8B3P4M5N5U1U5ZV5M9Z2S3A6M7D450、2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求

A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用

B.完善执业药师制度

C.零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导

D.完善临床药师制度【答案】ACM5L9W7O7I9L2S2HN9D10C7S6A3O8E8ZF3Y10P8H1B4U5J251、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业【答案】DCN2L1G5P9I1J5C2HU9U9L2R3Q2I3H1ZC7W8O8J6T5K3D452、下列药品投诉举报，应该予以受理的是

A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的

B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的

C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的

D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】ACQ3Y8O1I7Z5H4O3HF8P10F7E8R6U4V2ZF9N2F9O1P10Y10D453、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】CCD7G9S4G4W9L4B7HF2T9X6Z9Y7U4U2ZM5J4F8Q10J4U1O354、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD8W7A5Z1U2K2F1HU1J2Q9H2X10A4R3ZH6Q3F3X5K5W4E755、药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.药品再注册

D.加快上市注册【答案】CCE6N1Q5J1R9I4U4HC9W10O5Y6P6A3Q7ZU5Q7O6J1S4H5O856、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK5R7O7T5X8D2A10HH6O9J3S8J1C7R8ZZ9Y6F8J8A1I10M357、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCM7A7R1V2Z7X4Y2HM7H10K4J6Y6T5S5ZZ1T5V3V8S3Q1N358、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCS10O5C9L6G5P2B1HU9V10U7C10Y6H6F6ZO4M7F3Q6B3L8N359、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】BCV8I1Q8Z7I6U4O4HL7H9R8K1Q3F4F4ZF10L7A2R4S9R6V1060、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】DCR1V2N5K4G10E8D2HW2A10V8F5J10Q4B10ZY9R10C4T7H2X5H361、医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A.定点生产企业购买

B.全国性批发企业购买

C.区域性批发企业购买

D.其他医疗机构购买【答案】CCZ1U5V4C10E1I6R4HA2I10H7A8G10H4V3ZH1U4R3X1U5X8V762、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCC3D8D7R4U9Z4Q4HK3G2E9K6Y4A4F6ZU4W7H10S1G10C8D363、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCJ9C4A8I6N7I2J10HA8I5V2W3Z4C5F10ZL2D8A9A9N10G1O264、应当参照药敏试验结果选用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】CCB3F7V2S3F6B4Q3HC6X2H10K4P7T5A6ZT8K1R3Y4S10N7F865、行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关【答案】ACK7V6Y5C4U7N8V1HF1L2X4O8Z4O10X5ZJ2V4G7N5O7L1L366、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票

B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】BCL3Z8D10M1Z8A2W10HT9H5T2Y6K4K9V10ZT7E5G4W3H3P3U1067、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】DCU10X2P3E10B8R3R8HB2A6D2C3W3B4F2ZC6D3W3G10H7R5H468、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV3Z1E2K5E7P8J4HM1R8V2G2K5O5W10ZT5F6J5G10M10M4E169、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】ACJ8T3K1B3H4P3C4HA1M2K2H6T4F4O10ZI8V2I8E10P3R6E970、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

D.企业违规销售的抗菌药物【答案】BCD8S10H10L7C9R10P6HD2X10G4O9W7N1W3ZV4B8R10W10A9J9I771、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是

A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消

B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理

C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议

D.定点医药机构取消前置审批【答案】BCI7Q5O2O6V5I8P2HU5P5W6X8N6U8D1ZA6W5T2G2V10O6T872、急诊处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色【答案】CCB9X1M3Z1E9U1C6HJ1K5H8W2I2F8Y7ZK8C9V10S3M10N6E573、保护期分别为30年、20年、10年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种【答案】CCG1H9Q4I8G7Z10P6HV3Z10Q4O8Z6G7Z8ZY3L4W1V9Y2W7M674、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无须分开存放的药品是

A.药品与非药品

B.内服.药与外服药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药【答案】DCW5J4H8O9Z7A7F3HE9V2R8W6K3A3J5ZD3R2H4M8J1X5H675、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】ACB1T4M4E10A8K1O3HC4A5C1R2I9S10D10ZI4S1V3W6L2H9S976、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关【答案】DCI6O2X6U2R9L9O2HU8J6A1L9L3K10D8ZV2S8N9M9Y8A9I177、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名【答案】ACG4B9O6Y5G2H1Q10HN5B6L9R1J3E4S7ZM5R10W1C7R6U1U778、执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】CCR4P5L8A5V4N2W3HZ2D6I6Z9H3W8F4ZU5N10L3B1R2S3O779、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是

A.药品广告批准文号

B.药品通用名

C.药品商品名

D.药品适应症或者功能主治【答案】ACZ10L5D10H2H8T8O8HK6F9O1S10K5S4K5ZS4G4X9E7U3M10J1080、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件【答案】CCR1Y5J6J7K7L5H6HD2P9Y7Y4Y9S2M9ZC6P8G6K7M9O7Q481、关于消费者权益的说法，错误的是

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【答案】BCK7R4Z2S10K2L3Q1HH6W3C3B1K1C3T7ZY3O7S1R1C10Y4G382、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内【答案】CCY10M5G4Y1M10O3J1HM1K10Q3C10K6U3M2ZX3Q4G6L3M9Z3W283、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCP1S8K6B7S7D6A4HR10F1K10Z8K10Q8T2ZM1Z1O7K10L8Z4L384、中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范【答案】ACQ9B4T7W10O5R2F1HL2R7P3J2W6G3L4ZL10C1N3U4R9W9S285、国家发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】CCG10F8P5M3C8N8A6HA2B2Z3A5I4C1G5ZS10P2O5Z1H7Z4Z486、《中国药典》最早出版于（）。

A.1953年

B.1963年

C.1977年

D.1985年【答案】ACJ10V2O10I3C5G6K7HH6P6S4V3M7F3V6ZL1P9N4Z8I5A7L687、根据《执业药师资格制度暂行规定》注销注册的情形是

A.取得执业药师资格证的

B.经执业单位同意的

C.不具备完全民事行为能力的

D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】DCQ9B6O9E1A4U5T10HM8P2B10T2E2F9A3ZH1O10H6U10C6R9J788、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCF10T4T10A9R5W2U3HW10S3I6K1C6R4R7ZF8I1M10O4R8L7O289、关于化妆品上市管理的说法，错误的是

A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】DCH4R6E6A2V3Q9F6HH6G5P10S10O1A5P8ZB6R5J6F4Z7F10X490、药品零售企业营业员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】DCA7B5S4W8F2E9R4HC4W8L10C3C1D6B8ZY6L8H1S10F3O2L891、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC2G9H5B8M9Y7L6HP2A3W5M9W3H9C9ZX3E1Z7S2U6O2A792、麻醉药品和精神药品是指

A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品

B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品

C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

D.麻醉药品和一类精神药品【答案】CCT1Y6C3Y10N4N9F2HW7O10P5O6E1J5Y1ZI7P7K8Q9T4P2F1093、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCN5R4U9F2N10S7E4HT7D4R9T10P8D9Z6ZW7W6K9S2M3B1U894、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】【答案】CCS8G8O5Q10J2A3F4HN1K5A2I10I7S1Y2ZR2G3U10L9C1M6D895、《云南省药品管理条例》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规【答案】CCQ10E5I6W10G6O8C8HH1N9P2D6D10R2G9ZN8J7C7C3C5C1H1096、经营实行许可管理的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】CCC10H8E7J4U2H2C8HX5R10F10K9Y4N1U7ZZ4D5O8N10B2T1Q797、国家对新药审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】CCC5O3R1B7A3V2L8HD7I9P6E6H9Q1I4ZB8H9V5V5X6T4B498、变更经营范围属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更【答案】ACE2H4Q5Y5Y8Z3A5HR6V8G4M10Q2J5B9ZT9Q7L8Q9S9Q3W999、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【答案】DCN9P1U4E3X2D4M1HT9X5W3Q6Y8V3L7ZT9I7C2K10H7A1C6100、（2016年真题）根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACQ9C2Q6S1U9D1S5HW9A4I5T4A8S10U5ZQ5S1O8X10K8O9A4101、应实行色标管理

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】CCH2J5B8Z9D10H3A8HK2N7X2I5K5W10E8ZI9X4H1N8V1K2U4102、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCD10H2J9Q6J7L1B6HE9A3E6N1Q5Q9S9ZZ1B3V2K4G6P5Z7103、基层医疗卫生机构只能选用

A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】DCU5Q9O2C3W4O9O3HQ10S3S6D10D3Q5F6ZG4T10N5L8M10G7R1104、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出【答案】DCI5N5Z10M1S1A1X7HN3J4M7M5Z2C8L3ZP2K8Y2G4X6J8N9105、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCK6X5B2I9E4R8P9HG8Z5V5J3I10N9P5ZK8N8I2F5N10F8D4106、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序【答案】CCX8I7P10B10H7Y7O10HV7K4P3F3Q1A6M7ZZ8V10F7S8R6A4I5107、根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械【答案】CCN7B2A2K10Z3O1H9HT7F2F8W1N10H4F4ZP5I4F5U6H7S2T2108、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】BCO5U3O5Q5Z5M6M6HA7R8K6Y5C5G2A7ZF7T3M9C4H8W9I9109、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCQ8A2G8E10V5C5E6HG7U10V3R2B7K1B6ZT1C6T7F4Z8L5Z4110、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】CCC5O5R8J8D4D9U3HI6T8F5Y7W2O9X3ZV4O6R1V7N4F9G1111、列入现行第二类精神药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片【答案】DCC2Q9Z2B2M5K8L9HP6N8X2E10O10Z1S10ZL7W8B3C10E5F8T1112、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是()。

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放【答案】ACQ3V1F4U2X3L6E5HW4A6S2X6G2Y10L3ZD2W2L9R5A2J8U4113、在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

A.经修理仍不能正常使用的

B.经2次修理仍不能正常使用的

C.经多次修理仍不能正常使用的

D.外观颜色退变【答案】BCQ9U6L1J10J6M9B10HA2K8T6X7F4H5U3ZT9H1B9Z2B3V10F7114、国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】CCA7T2E3I2X9A8D8HB2N7Q3Z7V1B5M3ZE5W5W9D6J3Z2E2115、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACQ1W6L8O8X2N9W10HM7J7U9C5O6B2U4ZQ10Z6M3N9M1A7C2116、三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】DCA1A10J3C1G8W3D4HQ2E3L4Q5C6T10T8ZC1U9F1T1K6G10Q7117、行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCY1I1J3K5H9X2U4HA1B8K4Y6D5C2D5ZK5F4T5W4X4C1X4118、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCY9N5J6S3N3W6Q2HQ7E10J5C6C2E7G7ZU7H3M1O2T3O1C8119、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】BCL10N4F10E4Y9T9Q1HR2S8R6X7D1P9C1ZA6Y1P9Q4H10A6P5120、当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

A.书面申请和复验的样品

B.书面申请

C.原药品检验报告书

D.书面申请和原检验报告书【答案】DCD2P1H8R10T4Q1V8HF9I5R10V2B2P6K8ZR4H10C6L4S8U9K2121、门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCF4O8M2B2O5A10F7HT8S5T2Y2Q8Y10O8ZQ3D3M6A7W9Y9T1122、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】CCB8G4L2U2G10P8L7HQ10D7M10Q2A1L10W9ZA4U1Z2U2J7O4M2123、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACO1A3A5S6Z10E1S5HG7M1P3P9Y3O6P9ZN7B4L5U8Z3N8J10124、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】ACL9Q2P10W8L3C8Z5HW7E1X9L6Y3I7H7ZG4A8Z1X4M8R6K6125、正电子发射断层扫描装置(PECT)是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCW9C3V9A8P4P6S2HL7Q5X7A1I3C3F10ZA1V9A10P10G10X6B8126、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCA10C10L7J2T1P4D9HT7E7L3L10F3X5E3ZL5I10F6J2B2D4I6127、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】BCB8I9B9E8T4Z6I9HF5O1Z5K10E3G4C8ZH2Z2W1P9O7V4A2128、第二类精神药品每张处方的用量不超过

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】DCY2H3Y10P4D4I8X3HX8Q8G10T1N8J8V10ZM7Y8I1L1Y2L1V1129、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】DCF1D10G9Y4W6H3X1HJ7J2Z5L3K10U2T3ZW9I8S10T5V6E6Y6130、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACM1I3E9C10A1Z4W5HI10Y4Q7Z9B7A1N8ZS5Q1Q3T4V10M10Y4131、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.企业从重处罚的理由和依据,不包括()A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】DCK5Q5G1D9P10C10Y3HL4E5N6Y7C2Q3D6ZX4D4Z8M4W10R3F10132、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV1J5N1T2J9J8E2HN5R6E9F9T1Y6W1ZZ4K4V8V10A2O2V4133、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCR2F9J1C2T10H9P2HF5U4X1K4D5L4U10ZZ8U1J6E6W9S6K3134、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】DCU9B6S4G4Z4M2P10HJ8W1Q6L7X9T3E5ZE8Z4T8A3G8B3F4135、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续【答案】BCI3Z6X5O7B8X7K3HA4H8V2O3Y9R10R3ZE6N7N3C2F6Y7N4136、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节重大改革强调的是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】DCN3X10Y8K1U8S3Y7HH3I8X7J9P4L6T1ZQ3W9R9B5D5P3Z7137、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCU3F2J2H6N1E10Z3HC9F5U6S4S9K10Q4ZV5M1P4C4A8G3V8138、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACB2I2X8V2P8O1S6HV1X6D9L5I6C9N4ZJ2J7Z8J4B1Q7W1139、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】ACB3G8E6B8U3J9A7HI10G9A2M3U3Q4T4ZT6P8B7M5U1A10C3140、根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】BCP4J5A10V6N8W2L4HH6B1K2L2R2O7B8ZM6L9L10D1S7J4Z8141、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM10K1Y5H1K3T3M3HU3X5E5P3K3N8A10ZK5I7F10J4H7X2U3142、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业【答案】DCV5G5H3Y4N8U1N9HE3Z7W9F10O2E4F9ZE5D9S5N4M9V1L5143、药品批发企业质量管理机构负责人

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】ACP9X9B6X5H1P9M5HE8F2Z8K1J3F8W2ZV3E2B3R3N1J9J5144、处方的有效期为

A.当日有效

B.3日

C.2日

D.7日【答案】ACK6W8R5G10G4R10H9HM8R1F4V7S4M6B10ZB6Y10N7Y4W8J5U3145、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A.负责处方及用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】DCQ1X6N10U7R6E3R7HZ3I6R7R2L5R9L5ZC6I1P7G8B5D10U2146、（2020年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCA4M10K10H2W8R5K5HN10D3I10Q7U3T1X10ZJ8M7X4H4L9Z3E4147、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的是

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口【答案】ACG8T8M1Y2E8H9G3HR10D9J6Y8N10Q4G1ZQ8Y8O6A3K9M3K10148、某些慢性病、老年病处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】DCI7N7E10H2L5Y7F10HQ7Y5S3L4F7O10U10ZX4U7B4D7C6Y3I7149、下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。

A.社会信用代码

B.注册地址

C.经营范围

D.质量负责人【答案】ACG7W4X4N1J4H1H5HT10Z10D10F5J9V10O2ZB4Q1J10K6W1C7J4150、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明

A.“免费”字样

B.“免疫规划”专用标识

C.“免费”和“计划免疫”字样

D.“免费”字样和“免疫规划”专用标识【答案】DCI6F9E6E9R8D1E8HB9D10S2W4V8V9S1ZR10U4R2G3O9K8T4151、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】BCT3J6R5N7P6O9V1HX4P5N9U3Y8L4U8ZM5M3E1B1L1Z10K2152、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】BCB7Q1V3W4J6X6L8HG2C5C1C6J3N2Q1ZS6B3R10A6X9L1D9153、医疗用毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCE5F9G8S3J4X10E8HQ2K8G4P1P10D1G2ZM10P3S6F8G9Y5O9154、药品包装或药品使用说明书上

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药【答案】ACD10Q4L1E1N7R7O9HW8J8L5M8G3Z4B6ZE8T2L2A1H5H8G2155、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCK2G4V3Q5Q1T2M9HC2P3E10X8J8B5X9ZR8T7P7N1O2I4M10156、根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACT8K4D8S7Q2U1A10HC5T7R3N4O6F3P2ZO6Z1L8X9H1O10B8157、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对

A.药品性状、用法用量

B.临床诊断

C.科别、姓名、年龄

D.药名、剂型、规格、数量【答案】BCS4H7Y4V2K4Q3X10HY2Y5G1B8E8W2L2ZG3Y9W1P1N3T6X10158、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】DCP2N2T9A8D5K5K2HL10H2R2W9H1R1T6ZY2J10E10S1C10V9X8159、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCH5O8M8S3T10M7A3HR5C4K4R8L3W10G10ZN2B7S3U9M1Z7X1160、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACP3J2V2G10W9G9C9HR8L10H1C3Y3D6Z6ZP4O4U2L10C3K10U5161、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】CCS10D9H6N4A4V1G7HM1G1L7D10S7Q9I1ZQ6X4J6E9Q2D3O6162、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACA2Z7H10H9K3I10E2HB1W3L5A5G5S3H7ZO1S1S7J5W3B2D3163、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCC5I8V3E3H8H8J2HX1X6B1T10P8Z4D4ZN1D1F5H9A1A5S1164、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.医务部门负责人

B.药学部门负责人

C.采购部门负责人

D.护理部门负责人【答案】CCY3L4K1D4F5K7Q1HJ10H10P2X6M7N3T4ZW7K4O2U4P3Z2G7165、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证