抗菌药物的临床应用管理规定课件

抗菌药物临床应用相关规定

王荣梅

药剂科2008.10.29

内容提要卫生部的相关规定

省卫生厅的相关规定

医院的相关规定卫生部的相关规定1、关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知（卫医发[2004]）285号）2、《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）3、卫生部关于印发《2008年“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案》的通知（卫医发〔2008〕28号）4、2006年9月1日起施行《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）5、2008年6月27号卫生部办公厅发布《关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知》（卫办医发〔2008〕130号）省卫生厅的相关规定

1、《关于认真贯彻执行抗菌药物临床应用指导原则切实加强抗菌药物应用管理工作的通知》（鲁卫医发[2004]20号）2、《关于认真贯彻落实卫生部处方管理办法和处方常用药品通用名目录的通知》（鲁卫医发〔2007〕4号）3、《关于进一步加强全省抗菌药物临床应用管理的通知》（鲁卫医发[2008]12号）4、《转发卫生部2008年“以病人为中心，以医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案和医院管理评价指南（2008版）的通知》（鲁卫医字〔2008〕64号）医院的相关规定

1、《山东大学第二医院抗菌药物应用原则》2、《山东大学第二医院抗菌药物分级管理办法》3、《山东大学第二医院药品用量动态监测和超常预警制度》4、《山东大学第二医院处方管理办法实施细则》5、《山东大学第二医院处方点评制度（试行）》6、《山东大学第二医院处方评价管理办法》常用术语抗生素：系指有细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质，如青霉素G、红霉素、庆大霉素等；以微生物生物合成的抗生素为基础，对其结构进行改造后所获得的新的化合物成为半合成的抗生素，如氨苄青霉素、头孢唑啉等。抗菌药：完全由人工化学合成的抗菌药物，如磺胺类药物、喹诺酮类药物等。人工合成的抗菌药不能成为抗生素。“抗菌素”的名称现已摒弃不用。抗菌药物：抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的各种抗生素、磺胺药、异烟肼、咪唑类、硝咪唑类、喹诺酮类、呋喃类等化学物质。抗菌药物和抗生素均系临床上常用名词，但前者包含的范围显然较后者广。抗微生物药物：包括抗生素、合成抗菌药、植物来源的抗菌药以及抗厌氧菌、抗结核、抗麻风药、抗真菌药和抗病毒药等。抗感染药物：指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药物，而不可内服、毒性强、仅供局部使用的碘酊、苯扎溴铵等，一般称为消毒灭菌药，不包括在此范围内。

关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知

卫医发[2004]）285号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区、各军兵种联（后）勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处、总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，武警部队后勤部卫生部：

为推动合理使用抗菌药物、规范医疗机构和医务人员用药行为，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部共同委托中华医学会会同中华医院管理学会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会，组织有关专家制订了《抗菌药物临床应用指导原则》，现予发布施行。

各级各类医疗机构和医务人员应认真学习，贯彻执行。在执行中的意见和建议，请地方及时向中华医学会反映，军队向全军药学专业委员会反映。

中华人民共和国卫生部国家中医药管理局总后卫生部二○○四年八月十九日一、抗菌药物应用现状

感染性疾病是我国最常见的疾病，抗菌药物的用量居临床用药的首位，占全部用药30%～50%。抗菌药物主要对细菌、部分支原体、衣原体、螺旋体、原虫感染治疗有效，但实际工作中已经将抗菌药物的使用范围无限扩大，对包括病毒感染在内的所有感染都在使用，甚至非感染性疾病也在应用抗菌药物。我国门诊患者处方开具抗菌药物>50%，住院患者抗菌药物使用率高达80%其中使用广谱抗菌药物和联合使用>2种抗菌药物占58%，远远高于国际上平均使用30%的水平。我国抗菌药物使用率：三级医院70%二级医院80%一级医院90%国际统计资料：WHO同期数据30％美国同期数据20％主要表现:

1、应用抗菌药物缺乏明确用药指征。2、不重视与抗菌药物应用有关的病原检查，抗菌药物应用无的放矢。3、药物品种选择不当，使用广谱抗菌药物偏多，更换频繁，而依据不足。4、预防用药过多、用药时间过长、药物联用无依据而且档次偏高。5、抗菌药物使用剂量和给药方式不恰当。6、未充分运用药物代谢动力学与药效学知识指导合理用药。二、不合理使用抗菌药物导致的结果

（一）不良反应及药源性疾病增多

如国家药物不良反应监测中心每年收到的药物不良反应报告中，抗菌药物约占1/3。“我国每年因抗菌药物不良反应造成死亡人数为8～10万人,每年因细菌耐药导致的死亡人数大约在50万人。”与“5.12”那场无情夺取7万多同胞生命的汶川大地震相比，这些数字形同于每年发生8次8级的无声地震！（二）耐药菌的产生

不合理应用抗菌药物可诱导、筛选出更多的耐药菌株，破坏已经十分脆弱的微生态环境。二、不合理使用抗菌药物导致的结果（三）资源的浪费

仅2007年，有抗生素滥用引发的直接经济损失就高达925.46亿元～989.26亿元，竟相当于整个抗生素产业的产值的1.5倍。

（四）菌群失调

大量或长期使用广谱抗菌药物，可使体内菌群失调，诱发二重感染，增加治疗难度。《抗菌药物临床应用指导原则》目录第一部分抗菌药物临床应用的基本原则

第二部分抗菌药物临床应用的管理

第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项

第四部分各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗第一部分抗菌药物临床应用的基本原则

一、抗菌药物治疗性应用的基本原则二、抗菌药物预防性应用的基本原则三、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则

抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：有无指征应用抗菌药物；选用的品种及给药方案是否正确、合理。给药方案：给药剂量、给药途径、给药次数、疗程、联合用药等

抗菌药物预防性应用的基本原则

内科及儿科预防用药外科手术预防用药内科及儿科预防用药1、用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何细菌入侵，则往往无效。2、预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。3、患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者)，预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养同时，首先给予经验治疗。4、通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。外科手术预防用药外科手术预防用药目的：（1）

预防手术后切口感染；（2）清洁-污染或污染手术后手术部位感染；（3）手术后可能发生的全身性感染。手术切口的分类分为四类I类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者。II类（清洁-污染）切口：手术进入呼吸、消化及泌尿生殖道但无明显污染。III类（污染-污染）切口：新鲜开放性创伤手术，手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷者。IV类（污秽-感染）切口：有失活组织的陈旧创伤手术，已有临床感染或脏器穿孔的手术。

切口的分类是决定是否需进行抗菌药物预防或抗菌药物品种选择的重要依据。外科手术预防用药基本原则2、清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

3、污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。外科预防用抗菌药物的

选择及给药方法

一、抗菌药物的选择：视预防目的而定。1、为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。2、预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。3、选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。二、预防用抗菌药物的给药方法4、一般应短期使用。（1）手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用药一次即可；（2）清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。（3）污染手术可依据患者情况酌量延长。（4）手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。目前围手术期抗菌药物存在的问题

根据有关资料，对全国118家三级综合性医院围手术期预防用药的情况进行了调研，从3557份病例进行分析评价结果：（1）预防性抗菌药物的使用率高围手术期预防性抗菌药物的使用率为98%，I、II、III类切口手术的抗菌药物使用率分别为96.9%、98.9%和99.6%。（2）用药起点高用药种类按频次高低排序前3位是三代头孢、二代头孢、喹诺酮类，三代头孢占用药者的50.4%，一代头孢只占16.0%。（3）用药时间过长每类切口平均用药的天数：I类切口为7.4d、II类切口为7.6d、III类切口为10.5d。对一般的择期手术用药24h已足够，个别情况可延长至48h。目前围手术期抗菌药物存在的问题（4）用药时机不规范手术开始前2h内用药只占30.4%，17.4%患者用药距离手术＞2h，术前不用药，手术结束后采用药的占52.5%。（5）无用药适应证其中16.7%病例无用药适应证，如甲状腺、乳腺等良性肿瘤的切除一般是不需预防用药的。（6）在抗菌药物的用法用量、药物更换以及联合用药的指征掌握、药物配伍等方面也存在着不合理现象。如β-内酰胺类抗生素为时间依赖性药物，每日给药1次是不能达到预防效果的。有的病例单次用药严重超量如：克林霉素1.2～2.4g,头孢呋辛8g，头孢哌酮-舒巴坦6g。术后在没有临床和实验室依据的情况下立即更换为另一种抗菌药物，反映出用药的随意性。频繁更换药品无依据。卫生部副部长马晓伟在全国2008年医政工作会议上指出：I类切口手术预防用药使用头孢三代，是否预示着病人还没出院就已经感染了？这就隐藏着将来病人和医院打官司，对我们不利因素，希望各地医院重视这个问题，医院管理年检查中院感和手术室都被检查，怎么能一味强调手术室条件差就用高档抗菌药物？第二部分抗菌药物临床应用的管理

一、抗菌药物实行分级管理二、病原微生物检测三、管理与督查一、抗菌药物实行分级管理

各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则1、非限制使用：

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2、限制使用：

与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。3、特殊使用：

（1）不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；（2）新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；（3）药品价格昂贵者。抗菌药物实行分级管理（二）分级管理办法1、抗菌药物的选择（1）非限制使用抗菌药物轻度与局部感染患者应首先选用此类药物进行治疗。（2）限制使用抗菌药物严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用。（3）特殊使用抗菌药物从严控制。

（二）分级管理办法2、医师处方权限（1）非限制使用抗菌药物

临床医师根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。（2）限制使用抗菌药物

患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。（3）特殊使用抗菌药物

患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名并有相关的医疗文书记录。

紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。管理与督查

1、各级医疗机构必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据《指导原则》结合本机构实际情况制定“抗菌药物临床应用实施细则”（简称“实施细则”）。建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。2、各地医疗机构应按照《医疗机构药事管理暂行规定》、军队医疗机构应按照《军队医疗机构药事管理规定》的规定，建立和完善药事管理专业委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，督导本机构临床合理用药工作；依据《指导原则》和“实施细则”，定期与不定期进行监督检查，内容包括：抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。3、加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。医疗机构不准以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩。第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项共分十九类抗感染药物的适应证和注意事项第四部分

各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗共列出了40类细菌性感染的治疗原则及病原治疗《医院感染管理办法》

中华人民共和国卫生部令

第

48号

《医院感染管理办法》已于2006年6月15日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年9月1日起施行。

部长高强

二○○六年七月六日第十六条医疗机构应当严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。卫生部办公厅

关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知

卫办医发〔2008〕48号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《抗菌药物临床应用指导原则》发布以来，经过各级卫生行政部门、医疗机构和广大医务人员的共同努力，我国抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度逐年下降，临床应用水平不断提高。但是，全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测显示，我国个别地区和部分医疗机构不同程度地存在抗菌药物不合理应用的现象，影响了医疗效果，加重了细菌耐药程度。根据卫生部抗菌药物临床应用监测专家委员会和细菌耐药监测专家委员会建议，现就进一步加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物的管理，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制的有关要求通知如下：

“48号”文一、加强围手术期抗菌药物预防应用的管理

各级各类医疗机构应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》选择抗菌药物。二、加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理

氟喹诺酮类药物在我国临床应用普遍，使用量大，细菌耐药率高，医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。应参照药敏试验结果，应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染；除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。

“48号”文三、严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理医疗机构药事管理委员会应切实履行指导本机构合理用药的工作职能，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。根据当前抗菌药物临床应用的实际情况，决定将以下抗菌药物作为“特殊使用”的抗菌药物进行管理，医疗机构在使用时应严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；（三）甘酰胺类抗菌药物：替加环素；（四）糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷；（五）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。“48号”文四、加强对抗菌药物临床应用的指导和监管

地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，严格执行抗菌药物分级管理规定，根据《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》的监测结果，结合本地实际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：（一）对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员。（二）对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应该慎重经验用药。（三）对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该参照药敏试验结果用药。（四）对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应该暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。地方各级卫生行政部门要加强辖区内医疗机构细菌耐药监测管理工作，落实抗菌药物临床应用的指导、评价和监督检查的管理职责，对未按规定执行抗菌药物分级管理的医疗机构和违反规定使用抗菌药物的医师应严肃处理。

山东省抗菌药物临床应用检测结果

目前我省的手术预防用抗菌药物品种的选择不符合卫生部的要求。I类切口手术采用左氧氟沙星（7.57%）、克林霉素（7.24%）II类切口手术采用奥硝唑（8.53%）、替硝唑（7.47%）III类切口手术采用左氧氟沙星（7.20%）、加替沙星（6.80%）卫生部办公厅48号文特别规定：氟喹诺酮类药物除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。卫生部办公厅

关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知

卫办医发〔2008〕130号

2008年6月27号

一、重视和加强多重耐药菌的医院感染管理强化医院感染管理责任制。制定并落实多重耐药菌医院感染管理的规章制度和有关技术操作规范。二、建立和完善对多重耐药菌的监测加强对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）的细菌和多重耐药的鲍曼不动杆菌等实施目标性监测，发现1例，按规定上报医院感染科和医务部。发生多重耐药菌感染的暴发时，应当按照《医院感染管理办法》的规定进行报告。三、预防和控制多重耐药菌的传播四、加强抗菌药物的合理应用医疗机构应当认真落实《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）要求，严格执行抗菌药物临床应用的基本原则，正确、合理地实施抗菌药物给药方案，加强抗菌药物临床合理应用的管理，减少或者延缓多重耐药菌的产生。五、加强对医务人员的教育和培训六、加强对医疗机构的监管山东省卫生厅的相关规定1、《关于认真贯彻执行抗菌药物临床应用指导原则切实加强抗菌药物应用管理工作的通知》（鲁卫医发[2004]20号）2、《关于认真贯彻落实卫生部处方管理办法和处方常用药品通用名目录的通知》（鲁卫医发〔2007〕4号）3、《关于进一步加强全省抗菌药物临床应用管理的通知》（鲁卫医发[2008]12号）4、《山东省药品使用条例》（省人大常务委员会公告第97号）《关于认真贯彻执行抗菌药物临床应用指导原则

切实加强抗菌药物应用管理工作的通知》

鲁卫医发[2004]20号一、进一步提高对合理使用抗菌药物重要性的认识二、切实抓好《指导原则》的学习、宣传和培训工作指出这是当前指导医师合理规范使用抗菌药物的第一个应用指南。要求各医疗机构要认真抓好《指导原则》的学习、宣传和培训工作。特别是对临床医师和机关科室人员要抽出专门时间，集中轮训一遍，对执行情况进行定期、不定期的考核。采取培训班、专题讲座、科室讨论、自学等多种形式，学习掌握《指导原则》的主要内容和规定，确保把《指导原则》落实到广大医务人员的自觉行动中。要求将《指导原则》编印成册，保证广大医务人员人手一本，反复学，反复抓，强化合理用药意识，自觉规范用药行为。三、尽快落实抗菌药物使用管理工作措施重点做好以下几项工作：1、严格抗菌药物治疗前的标本送检及细菌培养工作2、完善抗菌药物分级管理制度。3、进一步加强临床微生物实验室建设，为临床医师正确选用抗菌药物提供依据。《关于认真贯彻落实卫生部处方管理办法

和处方常用药品通用名目录的通知》

鲁卫医发〔2007〕4号

一、充分认识实施《办法》和《目录》的重要意义。

加强学习，全面掌握具体要求。二、严格执行处方标准。

医师开具处方应严格按照《处方管理办法办法》规定，使用经药监部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称、复方制剂药品名称及由卫生部公布的药品习惯名称，字迹清楚，不得涂改。任何医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。

《关于认真贯彻落实卫生部处方管理办法

和处方常用药品通用名目录的通知》

鲁卫医发〔2007〕4号三、建立处方点评制度。建立严格的处方点评制度和定期通报制度，对处方实施动态监测及超常预警，定期登记、通报不合理处方，及时干预不合理用药。医疗机构对本机构内医师的处方点评和定期通报每季度不得少于1次，每年的处方点评要涵盖机构内所有医师。通报内容应在医院醒目位置张贴，接受群众监督。医疗机构要把处方的合理性纳入医师定期考核和科室目标考核，制定切实可行的评价方法和指标，严格奖罚，提高处方质量。在处方点评过程中，对出现超常处方次数较多且无正当理由的医师，要列入重点监控点评范围，必要时进行警示谈话，查出问题的，除按照《办法》规定限制或取消其处方权外，还应结合实施《医师定期考核管理办法》的有关规定，对其做出相应处理。

《关于认真贯彻落实卫生部处方管理办法

和处方常用药品通用名目录的通知》

鲁卫医发〔2007〕4号四、促进抗菌药物的合理应用。

各级各类医疗机构在建立处方点评制度和定期通报制度同时，要重点加强对抗菌药物合理使用的管理。抗菌药物处方管理是处方管理的重点，各医疗机构要认真贯彻落实《办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》，根据医疗、预防、保健的需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适用证、药理作用、用法、用量、不良反应和注意事项等开具处方。

《关于认真贯彻落实卫生部处方管理办法

和处方常用药品通用名目录的通知》

鲁卫医发〔2007〕4号五、加强日常监管。

各级卫生行政部门要将医疗机构对《办法》和《目录》的落实情况纳入对医疗机构医疗质量、行风建设检查考核的范畴，定期开展督导检查，严格各项奖惩措施和办法。同时要加强对医师处方权和药师处方调剂权、处方的标准和格式、麻醉、精神药品的管理和使用等内容的检查和指导。对于违反规定的医疗机构和医师、药师，要依法依纪及时处理。《关于进一步加强

全省抗菌药物临床应用管理的通知》

（鲁卫医发[2008]12号）一、加强围手术期抗菌药物预防应用的管理二、加强氟喹诺酮类药物临床应用的管理三、严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用管理。四、认真做好细菌耐药监测，指导监督临床用药五、层层落实责任，加强抗菌药物使用情况监管重点是加强对抗菌药物分级管理情况、医师抗菌药物处方权限、“三项公示制度”执行情况、病原微生物送检和细菌药敏试验开展情况等内容的检查指导。“三项监控公示通报制度”

2004年省卫生厅发出通知：要求医疗机构全面建立实施临床合理用药三项监控公示通报制度。1、医院单品种用药总量监控公示制度。每季度要对本院用药总量按照单个品种进行汇总排序，对排在前10位的药品及其生产厂家、经销商进行公示。对于经医院药事管理委员会认为明显不合理的品种应给予淘汰。2、医师用药情况监控通报制度。要对使用了被公示药品的医师，按照其用药量多少进行排序，结合专业特点和工作量进行综合评价，排在前10位的内部通报。对存在不合理使用情况的人员，要列入重点监控范围，必要时进行警示谈话，查出问题的，应根据《执业医师法》等有关法律法规予以处理。3、医师合理用药评价通报制度。要成立合理用药评价专家组或由医院药事管理委员会负责，对医师合理用药情况进行定期抽查，每次抽查数量应不低于执业医师的10%，每季度通报一次。医师合理用药情况作为年度工作考核和执业医师年度考核的重要内容。《山东省药品使用条例》

山东省人民代表大会常务委员会公告

第97号

《山东省药品使用条例》已于2006年11月30日经山东省第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过，现予公布，自2007年3月1日起施行。山东省人民代表大会常务委员会

2006年11月30日《山东省药品使用条例》

山东省人民代表大会常务委员会公告

第97号

第一章总则

第二章药品购进与储存

第三章药品调配与应用

第四章监督检查

第五章法律责任

第六章附则

《山东省药品使用条例》第五章法律责任第三十七条用药人有下列行为之一，法律、行政法规对其已有行政处罚规定的，依照该规定执行；法律、行政法规没有规定的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以五千元以上一万元以下的罚款，并对直接责任人员处以一千元以上五千元以下的罚款：

（一）开具处方或者下达医嘱未使用药品通用名称或者经批准的医疗机构制