大气污染控制-医药行业课件

二Ο一一年十一月二十一日我国医药行业大气污染控制主要内容第一部分

制药工业现状及发展趋势国际制药工业概况□

2010年，世界范围内的药品销售量达到8955.9亿美元，近7%的增长率，美国以3582.4美元的销售额占领了将近40%的药品销售市场，欧盟和日本紧随其后。主要发达国家在药品花销上有庞大的开销，但增长速度非常缓慢。□原料药制造行业

生产特点□生产利润较低□环保代价高昂产业转移美国等将低端原料、中间体、环保转移至国外当前世界原料药产业格局：欧洲从事高端原料药生产，中国、印度从事低端原料药生产。目前原料呀出口“三强”中，中国和印度各占了一席之地。原料药制造业发展潜力十分强劲。★我国制药行业增长方式□高投入、高消耗、高污染、高排放□低产出、低效益、低集中度、低科技含量国内制药工业概况★我国制药行业发展的特点——“一小、二多、三低”□规模小；□数量多、产品重复多；□产品技术含量低、新药研发能力低、经济效益低。

虽然全面实施GMP和GSP认证，淘汰了一批落后企业，但我国医药企业多、小、散、乱的问题未根本解决，具有国际竞争力的龙头企业十分缺乏。★我国原料药生产现状我国现有的医药工业企业数千家，具备1500种以上生产原料药的生产能力，2009年总产量193.6万吨，是世界上最大的原料药出口国。第二部分

制药生产工艺及排污节点★我国医药制造产业增长方式★我国医药制造产业大气污染物□药尘颗粒物——制药生产过程中粉碎、筛分、过滤、总混、干燥及包装等工艺产生；□挥发性有机物

——提取和精制等生产工序的萃取分离、溶剂蒸馏回收以及输送、储存等过程产生；□发酵尾气——发酵过程产生的CO2、水蒸气和部分发酵代谢产物；□酸碱废气——调节PH值和其他使用盐酸、氨水的工序，会有部分的挥发；□恶臭——中药类、提取类等制药企业的提取车间、生物工程类制药企业的动物房等。□高投入、高消耗、高污染、高排放□低产出、低效益、低集中度、低科技含量制药行业污染物种类：医药制造业除产生大量空气污染物外，还包括废水污染、固体废弃物污染，以及生物安全方面的污染。抗生素品种提炼方法干燥方法金霉素盐酸盐溶剂提炼法、沉淀加有机溶剂精制气流干燥、真空干燥链霉素、庆大霉素离子交换法喷雾干燥四环素盐酸盐四环素碱加尿素成复盐、加有机溶剂精制法真空干燥土霉素盐酸盐沉淀加有机溶剂精制法气流干燥红霉素有机溶剂提炼法、大孔树脂加有机溶剂精制真空干燥其它大环内脂类抗生素有机溶剂提炼法真空干燥青霉素溶剂萃取法、液膜法、双水相萃取法真空干燥部分抗生素提炼和干燥方法：丙酮苯胺甲醛二甲基亚砜苯酚氰化钾烷丁醛甲酰胺二甲基甲酰胺甲苯氨（含水）2-丁酮糠醛二甲基乙酰胺嘧啶正戊酸异丙醇正庚烷2-甲基嘧啶甲醇戊醛异丙酸正己烷1,2-二氯乙烷苯乙酸正丁酯二甲基苯胺异丙醚二氯苯氯苯正丙醇环已胺二氯甲烷甲基溶纤剂氯甲化学合成使用的溶剂（部分）第三部分

制药废气污染防治技术GMP（药品生产质量管理规范）认证保证药品在规定的质量下持续生产的体系，它要求

制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，并加以改善。GMP将药品生产洁净室（区）的空气洁净度分为四个级别，如表示：药品生产洁净室（区）的空气洁净度等级划分药品生产洁净室中最低级别为30万级洁净室所允许最高尘粒浓度为12.09mg/m3,该值低于目前我国大气污染物综合排放标准中的排放限值。由于洁净室的高标准要求，使企业必须采取一系列的处理设施和处理设备来保证达到不同级别的洁净度要求。含尘废气防治含尘废气处理情况调查表：医药行业颗粒污染物的治理方法主要有干法、湿法、过滤和静电4类，最常见的是静电除尘器（干法）、袋式除尘器（过滤）、水膜除尘器（湿法）等有机溶剂废气防治有机溶剂废气处理方法有多种，但每种处理方法都有其适用性和局限性，有机废气处理工艺的选择，需要结合有机溶剂的物理化学性质。★常见处理工艺（两类）：

□破坏性方法：如燃烧法等主要用于处理无回收价值或有一定毒性的气体

□非破坏性方法：即吸收法、吸附法、冷凝法、生物膜法、脉冲电晕法、臭氧分解法、等离子体分解法等。表：有机废气治理方法案例一：炭纤维吸附处理丙酮、乙酸乙酯某制药企业利用炭纤维吸附真空泵中的有机废气（丙酮、乙酸乙酯等），然后通入饱和蒸汽将炭纤维吸附的有机溶剂废气蒸出，含有有机溶剂废气的高温蒸汽通过冷凝器冷却，回流到回收溶剂储罐，吸附后尾气经风机抽出排至大。该净化过程有机废气去除率可达90%以上。某制药企业真空泵尾气处理工艺酸碱废气防治

在制药生产过程中，调节PH值或者其它使用盐酸、氨水的工序，会有氯化氢和氨的部分挥发。★氯化氢治理（现有企业HCl治理设施概况）★氨治理

NH3在常温下为无色气体，有强烈的刺激性气味，其在水中溶解度很大，溶于水后呈碱性。含氨废气治理一般采用水吸收和酸吸收两种方式。常温常压下，水喷淋对氨的吸收效率可达到70%以上，吸收液可回用与生产。案例二：某氨基酸生产企业氯化氢治理工程胱氨酸毛发水解工序投加净毛发和浓缩时有氯化氢气体挥发，该企业采用“三级降膜吸收+碱吸收”处理装置对氯化氢废气进行治理。氯化氢废气吸收装置见下图：

氯化氢废气首先进入冷凝装置冷却，后进入三级降膜吸收装置吸收处理，吸收率高达99%以上。吸收液回用于生产。经吸收处理后，含微量HCl的废气进入碱液喷淋塔后排放，碱液喷淋对氯化氢吸收效率为99%。无组织排放废气防治□目前大多数制药企业生产设备均密闭，操作过程为密闭式操作，产品、有机溶剂从生产设备到储存区均为密闭的管道输送；对于蒸汽塔产生的少量不凝气也通过管道引至冷凝装置处理后集中排放。□制药生产过程中废气的无组织排