慢病管理新思考-从哮喘控制现状到哮喘管理课件

哮喘维持缓解治疗之中国实践在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书（详细处方资料备索）仅供医学专业人士参考审批编号：434554.022

到期时间：2017.5.11哮喘维持缓解治疗之中国实践在中国不推荐18岁以下儿童和青少年1主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略2哮喘的维持缓解策略探索已历经10年STEP2004STAY2005SMILE2005COMPASS2007AHEAD2007七项研究，针对不同临床问题，层层深入STEAM2006COSMOS2006哮喘的维持缓解策略探索已历经10年STEPSTAYSMILE3中重度哮喘需高剂量ICS/LABA治疗的患者，同样从维持缓解治疗中获益，且不增加ICS负荷STEAM1STEP

2STAY3ICS/LABA维持缓解治疗vs.ICS+SABA更好控制哮喘SMILE4ICS/LABA维持缓解vs固定剂量更好控制哮喘COMPASS5ICS/LABA维持缓解治疗实现更好的哮喘控制，不以增加ICS负荷为代价COSMOS6实用性RCT，模拟临床同样获益10年探索，使维持缓解方案日臻完善RabeKF,etal.Chest2006;129(2):246-56

ScicchitanoR,etal.CurrMedOpin2004;20(9):1403-18O´Byrne

PM,etal.AmJRespir.CritCareMed2005:171;129–136VogelmeierC.etal.,EurRespirJ2005;26:819–828AHEAD7RabeKF,

etal.Lancet2006;368:744–53KunaP,etal.IntJClinPract.2007;61(5):725-36BousquetJ,etal.RespiratoryMedicine.2007;101:2437–2446中重度哮喘需高剂量ICS/LABA治疗的患者，STEAM14维持缓解方案受到GINA指南的充分肯定GINAupdated2015.Inat-riskpatients,theICS/formoterolmaintenanceandrelieverregimensignificantlyreducesexacerbationsandprovidessimilarlevelsofasthmacontrolatrelativelylowdosesofICS,comparedwithafixeddoseofICS/LABAasmaintenancetreatmentorahigherdoseofICS,bothwithas-neededSABA161-165(EvidenceA).存在急性发作风险的患者，与维持期使用ICS/LABA固定剂量或高剂量ICS加按需SABA治疗相比，ICS/福莫特罗维持缓解方案能以相对低的ICS剂量，显著降低哮喘发作，并提供相似水平的症状控制161-165（证据级别A）。维持缓解方案受到GINA指南的充分肯定GINAupdate5GINA2015明确推荐：

中重度哮喘患者可使用ICS/LABA维持缓解方案首选控制药物STEP1STEP2低剂量ICS低剂量ICS/LABA*中等/高剂量ICS/LABA参考附加治疗，如IgE抗体其他可选控制药物考虑低剂量ICS白三烯受体拮抗剂（LTRA）低剂量茶碱*中等/高剂量ICS低剂量ICS+LTRA（或+茶碱*）加用噻托溴铵#高剂量ICS+LTRA（或+茶碱*）加用噻托溴铵#加用低剂量OCS缓解药按需使用SABA按需使用SABA或低剂量ICS+福莫特罗**低剂量ICS+LABA中等/高剂量ICS+LABASTEP4STEP5STEP3该推荐适用于成人、青少年和≥6岁儿童*对于6-11岁儿童，不推荐使用茶碱，且STEP3的首选治疗是中等剂量ICS**对于被处方低剂量布地奈德+福莫特罗或低剂量倍氯米松+福莫特罗作为维持缓解治疗的患者，低剂量ICS+福莫特罗是缓解药物#噻托溴铵软气雾吸入剂用于有哮喘急性发作史患者的附加治疗，不能用于18岁以下患者在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书。按需使用SABA或低剂量ICS+福莫特罗**GINAupdated2015.GINA2015明确推荐：

中重度哮喘患者可使用ICS/L6主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略7AHEAD研究中国亚组与整体研究人群基线比较中国全球中国vs全球患者入组平均FEV1,%预计值63.770.6肺功能更差筛选期使用SABA均值，吸/天

2.642.26缓解药物使用次数更多入组症状评分2.071.88症状更重备注：除外上述差异，中国亚组和整体研究人群的基线特征类似在临床上轻度哮喘患者很少就诊,而中重度哮喘大约占就诊患者的2/3

，甚至更多。因此，我国中重度哮喘患者应作为哮喘长期管理的主要目标人群。LinJT,etal.ChinMedJ2012;125(17):2994-3001刘春涛，中国呼吸与危重监护杂志2007年9月第6卷第5期第329-331页AHEAD研究中国亚组与整体研究人群基线比较中国全球中国v8中国哮喘患者急性发作风险更高亚太n=3630澳大利亚n=403中国n=402香港n=412印度n=400马来西亚n=413新加坡n=400韩国n=400台湾n=400泰国n=400过去12个月内报告急性发作的患者比例ThompsonPJ,etal.Respirology.2013;18(6):957-67.2013全球哮喘认知和管理(AIM)调查入选亚太国家/地区（澳大利亚、中国、香港、印度、马来西亚、新加坡、韩国、台湾和泰国）的哮喘患者（≥12岁，N=3630，中国N=402），评价亚太地区哮喘患者对于哮喘及其治疗的认知和态度。中国哮喘患者急性发作风险更高亚太澳大利亚中国香港印度马来西亚9研究显示：

与亚太地区其他国家相比，我国哮喘患者复诊率低患者比例(%)台湾香港韩国马来西亚菲律宾新加坡中国ZainudinBM,etal.Respirology.2005Nov;10(5):579-86.亚太地区哮喘现状研究（AIRIAP）共纳入8个亚太国家和地区2323例成年哮喘患者，通过面谈形式收集患者哮喘严重程度、发作频率及症状的数据，评估这些国家和地区哮喘患病情况、疾病负担及哮喘管理情况。研究显示：

与亚太地区其他国家相比，我国哮喘患者复诊率低患者10另外，对哮喘的及时监测也明显低于其他国家ZainudinBM,etal.Respirology.2005Nov;10(5):579-86.台湾韩国新加坡菲律宾马来西亚香港中国患者比例(%)亚太地区哮喘现状研究（AIRIAP）共纳入8个亚太国家和地区2323例成年哮喘患者，通过面谈形式收集患者哮喘严重程度、发作频率及症状的数据，评估这些国家和地区哮喘患病情况、疾病负担及哮喘管理情况。另外，对哮喘的及时监测也明显低于其他国家ZainudinB11即使我国大部分患者依据指南使用ICS或ICS/LABA，仍有71.3%患者未实现哮喘完全控制76%76%患者使用ICS或ICS/LABA治疗71.3%71.3%患者未能实现哮喘完全控制SuN,etal.JAsthma.2013;50(8):861-870.一项面对面问卷调查研究，于2007年4月～2008年3月共纳入了中国10所城市36家综合医院呼吸门诊中的3069例哮喘患者，旨在获得我国哮喘控制的基线数据，以及患者的哮喘认知情况，并为进一步研究提供参考。即使我国大部分患者依据指南使用ICS或ICS/LABA，仍有12因此，中国哮喘患者需要起始充分治疗刘春涛，中国呼吸与危重监护杂志.2007;6(5):329-331.我国中重度哮喘患者从二级开始可能存在治疗不足的问题，因此,起始治疗需要从三级，甚至四级开始。初始治疗的成败对于患者树立战胜疾病的信心、建立对医生的信任,以及能否坚持长期维持治疗,具有重要的意义。因此,中重度哮喘的初始治疗不宜从低级别开始,而要争取一步到位,立竿见影，即需要强化初始治疗。因此，中国哮喘患者需要起始充分治疗刘春涛，中国呼吸与危重监护13主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略14研究显示：

哮喘严重程度越高，气道炎症反应越严重ColemanJM,etal.Thorax.2012Dec;67(12):1061-6.嗜酸性粒细胞趋化因子2水平(pg/百万细胞)正常人轻度哮喘轻/中度哮喘重度哮喘随哮喘严重程度的增加，嗜酸性粒细胞趋化因子水平急剧增加该研究共纳入27例正常人，9例轻度哮喘患者，20例中度患者及44例重度患者，通过检测支气管上皮和支气管肺泡灌洗细胞中嗜酸性粒细胞趋化因子1-3mRNA及蛋白表达水平评估哮喘严重程度与支气管炎症之间的关系。研究显示：

哮喘严重程度越高，气道炎症反应越严重Colema15早期研究(2011)：探索布地奈德/福莫特罗2吸bid对小气道炎症和损伤的影响HozawaS.etal.,PulmonaryPharmacology&Therapeutics2011;24:571-576.研究设计：单中心、随机、开放标签研究：40名经氟替卡松/沙美特罗250/50ugBID治疗、用力呼气量控制在1秒预测正常的80%以上，但怀疑持续性气道炎症和小气道受损的哮喘患者。随机分成两组：布地奈德/福莫特罗160/4.5ug2吸BID或氟替卡松/沙美特罗250/50ugBID，治疗4周。旨在评估两种治疗方案对小气道功能及气道炎症的作用。氟替卡松/沙美特罗

250/20μg1吸bid氟替卡松/沙美特罗

250/20μg1吸bid布地奈德/福莫特罗160/4.5μg2吸bid治疗4周筛选期周随访早期研究(2011)：探索布地奈德/福莫特罗2吸bid对小16与氟替卡松/沙美特罗1吸bid治疗相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid治疗4周，显著降低小气道炎症反应呼出气一氧化氮浓度(FeNO)：气道炎症的替代指标HozawaS.etal.,PulmonaryPharmacology&Therapeutics2011;24:571-576.FeNO自基线时变化情况布地奈德/福莫特罗氟替卡松/沙美特罗与氟替卡松/沙美特罗1吸bid治疗相比，布地奈德/福莫特罗217EuroSMART研究：在大样本哮喘患者中评估布地奈德/福莫特罗2吸bid的疗效开放、随机、平行组、多中心、6个月研究入选8,424例中重度哮喘患者，随机分为布地奈德+福莫特罗160/4.5μg1吸bid或2吸bid组，两组患者均按需使用布地奈德+福莫特罗主要疗效指标：首次严重哮喘发作的时间该研究入选标准广泛，以反映真实的临床状况Aubier

M.etal.EurRespirJ.2010;36:524–530EuroSMART研究：在大样本哮喘患者中评估布地奈德/福莫18与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗能更好实现症状控制ACQ-5评分显示症状显著改善的患者比例布地奈德/福莫特罗1吸bidP＜0.001布地奈德/福莫特罗

2吸bidAubier

M.etal.EurRespirJ.2010;36:524–530与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗19与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗能更好降低哮喘发作时间（天）严重哮喘发作（%）18%P＝0.0176布地奈德+福莫特罗160/4.5μg1吸bid布地奈德+福莫特罗160/4.5μg2吸bidAubier

M.etal.EurRespirJ.2010;36:524–530与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗20布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗(起始充分)在中国哮喘患者中的疗效研究设计：AHEAD中国亚组分析，共纳入中国9个中心的222例哮喘患者，随机分别接受布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗（n=111）或沙美特罗/氟替卡松加按需特布特林治疗(n=111)，主要研究终点为到首次严重哮喘急性发作时间，次要终点包括肺功能、症状控制及生活质量的评估。LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.随访时间：筛选期原先维持剂量ICS/LABA+特布他林沙美特罗/氟替卡松（50/500µg）1吸BID

+特布他林按需

（n=1155）-2周0周4周13周26周布地奈德/福莫特罗（160/4.5µg）2吸BID+按需布地奈德/福莫特罗（n=1154）N=2309随机布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗(起始充分)在中国哮喘患者中的21布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松+SABA哮喘严重发作风险降低55%55%P=0.028LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.患者平均严重发作次数布地奈德/福莫特罗vs.沙美特罗/氟替卡松RR：0.45；95%CI：0.22-1.22布地奈德/福莫特罗沙美特罗/氟替卡松随机分组后天数布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松22布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松+SABA显著改善肺功能早晨PEF夜间PEFLinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.PEF自基线变化值(L/min)随机分组后天数PEF自基线变化值(L/min)随机分组后天数布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松23布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松+SABA显著降低缓解药使用缓解药使用次数/天沙美特罗/氟替卡松50/500μg1吸bid布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗160/4.5

μg2吸bid47%P<0.001LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松24布地奈德/福莫特罗2吸维持缓解治疗安全性与沙美特罗/氟替卡松+SABA相当LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.两组患者不良事件发生情况不良事件布地奈德/福莫特罗n=111沙美特罗/氟替卡松n=111全部不良事件n(%)31(27.9)32(28.8)因严重不良事件而导致死亡n(%)0(0)0(0)其他严重不良事件n(%)5(4.5)4(3.6)因不良事件而停药n(%)2(1.8)3(2.7)布地奈德/福莫特罗2吸维持缓解治疗安全性与沙美特罗/氟替卡松25AHEAD中国亚组结论与最高批准剂量的沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗：实现了相似的哮喘当前控制显著降低了哮喘急性发作风险显著改善了患者肺功能显著减少了缓解药使用次数上述结果证实，布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗是中国中重度哮喘患者的有效管理方案LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.AHEAD中国亚组结论与最高批准剂量的沙美特罗/氟替卡松+S26主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略27GINA强调：哮喘初始治疗应至少持续3个月Formostcontrollermedications,improvementbeginswithindaysofinitiatingtreatment,butthefullbenefitmayonlybeevidentafter3-4months.Insevereandchronicallyunder-treateddisease,itmaytakelonger.对于大多数哮喘控制药物，虽然从用药开始即有明显改善，但患者要想充分获益至少需接受治疗3-4个月后。对于严重和慢性哮喘患者治疗时间可能需要更长时间。Thisinitialtreatmentshouldbegivenforatleast3monthstoestablishitseffectivenessinachievinggoodasthmacontrol.初始治疗应至少持续3个月，以确定其达到良好哮喘控制的有效性。GINAupdated2015.GINA强调：哮喘初始治疗应至少持续3个月Formost28哮喘稳定期越长，降级治疗后急性加重风险越低该回顾性研究检索了从2000年到2012年美国OptumDataWarehouse（OLDW）健康数据库中所有明确诊断为哮喘且哮喘药物逐渐减量的26292例患者，所有患者都需随访24个月。主要研究终点为哮喘药物减量后首次出现急性加重的时间。RankMA,etal.Chest.2015Sep;148(3)630-9.降低治疗前哮喘稳定期哮喘急性发作率（%）哮喘稳定期越长，降级治疗后急性加重风险越低该回顾性研究检索了29COSMOS---一项真正意义上的升降级治疗研究随机、开放标签（为模拟临床真实情况而未设盲法）、平行组对照研究：纳入来自16个国家246个中心的2,143名哮喘患者,分别在布地奈德/福莫特罗2吸BID和氟替卡松/沙美特罗250/50μgBID基础上调整剂量治疗，随访12个月。主要终点：到首次哮喘严重发作时间。剂量调整阶段（剂量调整在计划或计划外访视时进行）在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书（详细处方资料备索）布地奈德/福莫特罗1吸160/4.5µgBid+布地奈德/福莫特罗（按需）

布地奈德/福莫特罗160/4.5µg2吸Bid+布地奈德/福莫特罗（按需）ICS500µg/天（或+LABA）04122652周R氟替卡松/沙美特罗50/100µg1吸bid+沙丁胺醇（按需）氟替卡松/沙美特罗50/500µg1吸bid+沙丁胺醇（按需）

氟替卡松/沙美特罗50/250µg1吸bid+沙丁胺醇（按需）筛选期2周N=2143（多达4个不同的吸入装置）（1个吸入装置)）调整治疗调整治疗VogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.COSMOS---一项真正意义上的升降级治疗研究随机、开放标30COSMOS研究设计特点：完全模拟临床真实世界一项采用升降级治疗的研究，医生根据患者情况调整维持药物水平评估两种治疗方案：布地奈德+福莫特罗维持缓解方案vs沙美特罗+氟替卡松固定剂量方案使用开放标签设计，目的在于：便于依据患者病情使用合适的维持药物剂量进行升降级治疗便于使用单支布地奈德+福莫特罗进行维持缓解治疗，而无需再单独设计安慰剂对照用药VogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.COSMOS研究设计特点：完全模拟临床真实世界一项采用升降级31与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid起始维持缓解治疗成功降级的患者比例更高研究结束时成功降级治疗患者比例布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗沙美特罗/氟替卡松+SABA相当比例的患者在1个月内，大部分患者在3个月内完成了降级治疗VogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗2吸b32布地奈德/福莫特罗维持缓解vs.沙美特罗/氟替卡松+SABA症状良好控制优势增加68%注：在研究的最后2周，每周按需吸入药物≤4次定义为症状良好控制布地奈德/福莫特罗维持缓解vs沙美特罗/氟替卡松+SABA症状良好控制风险比：OR，1.68;95%CI1.38–2.05;P<0.001患者百分比布地奈德/福莫特罗维持缓解

症状良好控制的患者百分比68%沙美特罗/氟替卡松+SABAVogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.布地奈德/福莫特罗维持缓解vs.沙美特罗/氟替卡松+SAB33布地奈德/福莫特罗维持缓解vs.沙美特罗/氟替卡松+SABA显著降低累积哮喘严重急性发作VogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.布地奈德/福莫特罗维持缓解vs.沙美特罗/氟替卡松+SAB34与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗显著改善肺功能布地奈德/福莫特罗维持缓解较沙美特罗/氟替卡松+SABA显著增加支气管扩张剂使用后的FEV1FEV1的平均改变（L）P=0.045布地奈德/福莫特罗维持缓解

沙美特罗/氟替卡松+SABAVogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓35与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗显著降低缓解药使用次数38%按需使用缓解药(吸/天)沙美特罗/氟替卡松+SABA布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗38%P<0.001VogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓36与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗缓解药使用＞4吸/周患者减少缓解药使用＞4吸/周患者比例沙美特罗/氟替卡松+SABA布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗VogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓37与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗ICS总负荷减少125010005002501500750060120180300240360剂量调整阶段

随机分组后时间(天)氟替卡松/沙美特罗+SABA布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗布地奈德/福莫特罗维持治疗ICS总剂量ug/天(BDP等量)

随机、开放标签（为模拟临床真实情况而未设盲法）、平行组对照研究：纳入来自16个国家246个中心的2,143名哮喘患者,分别在布地奈德/福莫特罗2吸BID和氟替卡松/沙美特罗250/50μgBID基础上调整剂量治疗，随访12个月。主要终点：到首次哮喘严重发作时间。VogelmeierC,etal.EurRespirJ2005;26:819-828.与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持缓38主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略39GINA明确推荐，

医生要对哮喘患者的自我管理进行教育PARTC.哮喘自我管理教育和技巧培训对哮喘这样一个慢性疾病，为患者提供教育和技能培训以有效管理哮喘十分重要，这可以通过医患合作伙伴关系而实现。GINAupdated2015.GINA明确推荐，

医生要对哮喘患者的自我管理进行教育PAR40根据具体情况及时调整药物是患者自我管理的重要组成部分Coreinformationincludeshowtorecognizetheearlysymptomsoflossofcontrolandwhatactiontotakeincludeadjustingexistingtreatment,commencingemergencytreatmentand/orseekingtimelyprofessionaladvice对患者进行哮喘自我管理教育的核心包括：如何识别哮喘未控制的早期症状如何采取行动，包括：调整现有治疗启动紧急治疗和/或及时寻找专业指导PinnockH,etal.CurrOpinPulmMed.2015Jan;21(1):95-102.根据具体情况及时调整药物是患者自我管理的重要组成部分Core41AHEAD研究显示：教育患者出现哮喘症状时按需使用布地奈德/福莫特罗至关重要thesefindingssuggestthatthegreatertheexacerbationrisk,thegreaterthebenefitofbudesonide/formoterol.Itisthereforeimportanttoeducatepatientsabouttheimportanceofusingtheirbudesonide/formoterolrelieverwhenasthmasymptomsoccurAHEAD研究结果显示：哮喘发作风险越高的患者，使用布地奈德/福莫特罗治疗获益越大。因此，教育患者出现哮喘症状时按需使用布地奈德/福莫特罗是非常重要的。BousquetJ,etal.RespirMed.2007;101(12):2437-2446.AHEAD研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，共纳入17国家、184个中心的2309例中重度哮喘患者。旨在探索与最高批准剂量氟替卡松/沙美特罗相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解的疗效。结果显示，对于中重度哮喘患者，与高剂量氟替卡松/沙美特罗相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗显著降低哮喘严重发作及因哮喘急诊或住院次数。AHEAD研究显示：教育患者出现哮喘症状时按需使用布地奈德/42发表在Lancet杂志的SMILE研究：

评估了按需加吸布地奈德/福莫特罗的疗效及安全性入选期布地奈德/福莫特罗160/4.5µg

1吸

bid维持治疗+特布他林0.4mg按需n=1141布地奈德/福莫特罗160/4.5µg

1吸bid维持治疗+福莫特罗4.5µg

按需n=1140布地奈德/福莫特罗160/4.5µg

1吸

bid维持治疗+布地奈德/福莫特罗按需n=1113随访: 1 23

4

5

6时间(月):-0.5 01

4

8

12为期12个月、双盲、平行试验，共纳入20个国家289个中心的3394例哮喘患者（年龄≥12岁），所有患者入选期均接受布地奈德/福莫特罗160/4.5µg

1吸bid治疗，随机分组，分别按需接受特布特林、福莫特罗或布地奈德/福莫特罗治疗，旨在评估布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗的疗效及安全性。布地奈德/福莫特罗160/4.5µg

1吸bid+特布他林0.5

mgR入选:n=3829随机化:n=3394在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书（详细处方资料备索）Rabeetal.Lancet.2006;368:744-53.发表在Lancet杂志的SMILE研究：

评估了按需加吸布地43按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著延长首次严重发作时间时间（天）

1200180240300360252015105060P=0.0048P=0.0051P<0.0001布地奈德/福莫特罗特布他林福莫特罗

布地奈德/福莫特罗+按需：严重发作患者比例（%）Rabeetal.Lancet.2006;368:744-53.按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著延长首44按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著降低哮喘严重发作的年发生率年发生率（%）特布他林按需（n=1138）福莫特罗按需（n=1137）布地奈德/福莫特罗按需（n=1107）37%29%19%严重发作年发生率按需布地奈德/福莫特罗vs按需特布他林严重发作年发生率

↓48%

p<0.0001按需布地奈德/福莫特罗vs按需福莫特罗严重发作年发生率

↓33%

p<0.0001Rabeetal.Lancet.2006;368:744-53.按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著降低哮45按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著降低因急性发作导致急诊或住院发生率年发生率（%）特布他林按需福莫特罗按需7%5%4%急诊或住院治疗的年发生率按需布地奈德/福莫特罗vs按需特布他林急诊或住院年发生率↓39%P=0.001按需布地奈德/福莫特罗vs

按需福莫特罗急诊或住院年发生率↓27%

P=0.046布地奈德/福莫特罗按需Rabeetal.Lancet.2006;368:744-53.按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著降低因46按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著改善中重度哮喘患者的肺功能P=0.002.1P<0.0011(-0.5)2(0)3(1)4(4)5(8)6(12)随访次数（月）P=0.043平均FEV1（L）入选期特布他林福莫特罗

第2次随访后，布地奈德/福莫特罗+按需：0.08L0.05L布地奈德/福莫特罗Rabeetal.Lancet.2006;368:744-53.按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林显著改善中47按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林不增加不良事件患者比例（%）按需特布他林(n=1138)按需福莫特罗(n=1137)布地奈德/福莫特罗(n=1107)因哮喘所致严重不良事件26(2)23(2)16(1)因哮喘相关严重不良事件退出研究10(1)14(1)1(0.1)震颤2(0.4)4(0.5)1(0.6)心慌/心动过速4(0.4)6(0.5)7(0.6)声音嘶哑7(0.6)11(1)7(0.6)口腔念珠菌病

10(1)11(1)22(2)发音困难0(0)1(0.1%)0(0)Rabeetal.Lancet.2006;368:744-53.按需布地奈德/福莫特罗较按需福莫特罗或按需特布他林不增加不良48患者按需使用布地奈德/福莫特罗是否会导致药物使用过量？患者按需使用布地奈德/福莫特罗49AHEAD研究中国亚组显示：与沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗组大剂量按需布地奈德/福莫特罗治疗明显减少布地奈德/福莫特罗组：按需布地奈德/福莫特罗治疗＞4吸/天的天数占总天数的1.7%。沙美特罗/氟替卡松组：按需特布他林治疗＞4吸/天的天数占总天数的12%。AHEAD研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，共纳入17国家、184个中心的2309例中重度哮喘患者。旨在探索与最高批准剂量氟替卡松/沙美特罗相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解的疗效。其中共纳入中国9个研究中心的222名中重度哮喘患者。LinJT,etal.ChinMedJ.2012;125(17):2994-3001.AHEAD研究中国亚组显示：与沙美特罗/氟替卡松+SABA相50highfrequencyrelieveruse(>4inhalations/day)inthisChinesecohortwasmuchlessfrequentintheBUD/FORMgroupthanintheSALM/FPtreatmentgroup(1.7%daysvs.12%days).Thissuggeststhatthereislittleconcernaboutoveruseofas-neededreliefmedicationsinChineseasthmapatientstreatedwithBUD/FORM.与沙美特罗/氟替卡松组相比，布地奈德/福莫特罗组需高频率缓解药治疗（＞4吸/天）的天数明显减少（总天数的1.7%vs总天数的12%）。由此提示，无需担心接受布地奈德/福莫特罗治疗的中国哮喘患者由于按需缓解治疗而导致过度用药。AHEAD研究中国亚组：按需布地奈德/福莫特罗治疗无需担心过度用药LinJT,etal.ChinMedJ.2012;125(17):2994-3001.highfrequencyrelieveruse(>51信必可®123+X：适合中国哮喘患者的管理方案1

1支信必可®同时用于维持缓解治疗2

2吸BID起始3

至少3个月维持+X

按需加吸*采用布地奈德福莫特罗维持缓解治疗在中国不建议18岁以下的儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请参见产品说明书（详细处方资料备索）哮喘总体控制(OAC)症状控制未来风险取得减少BatemanED,etal.JAllergyClinImmunol.2010;125(3):600-608.信必可®123+X：适合中国哮喘患者的管理方案152总结维持缓解治疗已成为中重度哮喘管理的重要策略1我国患者病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗2,3布地奈德/福莫特罗2吸bid起始治疗能使我国哮喘患者更好的实现哮喘治疗目标4依据指南，布地奈德/福莫特罗2吸bid起始治疗应至少持续3个月1按需加吸布地奈德/福莫特罗是哮喘自我管理的重要组成部分，且无需担心过度使用41.GINAupdated2015.2.ZainudinBM,etal.Respirology.2005Nov;10(5):579-86.3.刘春涛，中国呼吸与危重监护杂志.2007;6(5):329-331.4.LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.总结维持缓解治疗已成为中重度哮喘管理的重要策略11.GINA53信必可®简明处方资料阿斯利康中国总部

地址：上海市浦东新区亮景路199号和245号，邮编：201203，电话：+862160302288，传真：+862168385093，免费医学咨询电话：8008208116网址：信必可®简明处方资料阿斯利康中国总部

地址：上海市浦东新区亮54如向阿斯利康中国报告不良事件，

请通过以下方式沟通如向阿斯利康中国报告不良事件，请通过以下方式沟通：邮件China.AZDrugSafety@或免费热线：4008208116或直线电话向阿斯利康中国报告不良事件，

请通过以下方式沟通如向阿斯利55谢谢！谢谢！56哮喘维持缓解治疗之中国实践在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书（详细处方资料备索）仅供医学专业人士参考审批编号：434554.022

到期时间：2017.5.11哮喘维持缓解治疗之中国实践在中国不推荐18岁以下儿童和青少年57主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略58哮喘的维持缓解策略探索已历经10年STEP2004STAY2005SMILE2005COMPASS2007AHEAD2007七项研究，针对不同临床问题，层层深入STEAM2006COSMOS2006哮喘的维持缓解策略探索已历经10年STEPSTAYSMILE59中重度哮喘需高剂量ICS/LABA治疗的患者，同样从维持缓解治疗中获益，且不增加ICS负荷STEAM1STEP

2STAY3ICS/LABA维持缓解治疗vs.ICS+SABA更好控制哮喘SMILE4ICS/LABA维持缓解vs固定剂量更好控制哮喘COMPASS5ICS/LABA维持缓解治疗实现更好的哮喘控制，不以增加ICS负荷为代价COSMOS6实用性RCT，模拟临床同样获益10年探索，使维持缓解方案日臻完善RabeKF,etal.Chest2006;129(2):246-56

ScicchitanoR,etal.CurrMedOpin2004;20(9):1403-18O´Byrne

PM,etal.AmJRespir.CritCareMed2005:171;129–136VogelmeierC.etal.,EurRespirJ2005;26:819–828AHEAD7RabeKF,

etal.Lancet2006;368:744–53KunaP,etal.IntJClinPract.2007;61(5):725-36BousquetJ,etal.RespiratoryMedicine.2007;101:2437–2446中重度哮喘需高剂量ICS/LABA治疗的患者，STEAM160维持缓解方案受到GINA指南的充分肯定GINAupdated2015.Inat-riskpatients,theICS/formoterolmaintenanceandrelieverregimensignificantlyreducesexacerbationsandprovidessimilarlevelsofasthmacontrolatrelativelylowdosesofICS,comparedwithafixeddoseofICS/LABAasmaintenancetreatmentorahigherdoseofICS,bothwithas-neededSABA161-165(EvidenceA).存在急性发作风险的患者，与维持期使用ICS/LABA固定剂量或高剂量ICS加按需SABA治疗相比，ICS/福莫特罗维持缓解方案能以相对低的ICS剂量，显著降低哮喘发作，并提供相似水平的症状控制161-165（证据级别A）。维持缓解方案受到GINA指南的充分肯定GINAupdate61GINA2015明确推荐：

中重度哮喘患者可使用ICS/LABA维持缓解方案首选控制药物STEP1STEP2低剂量ICS低剂量ICS/LABA*中等/高剂量ICS/LABA参考附加治疗，如IgE抗体其他可选控制药物考虑低剂量ICS白三烯受体拮抗剂（LTRA）低剂量茶碱*中等/高剂量ICS低剂量ICS+LTRA（或+茶碱*）加用噻托溴铵#高剂量ICS+LTRA（或+茶碱*）加用噻托溴铵#加用低剂量OCS缓解药按需使用SABA按需使用SABA或低剂量ICS+福莫特罗**低剂量ICS+LABA中等/高剂量ICS+LABASTEP4STEP5STEP3该推荐适用于成人、青少年和≥6岁儿童*对于6-11岁儿童，不推荐使用茶碱，且STEP3的首选治疗是中等剂量ICS**对于被处方低剂量布地奈德+福莫特罗或低剂量倍氯米松+福莫特罗作为维持缓解治疗的患者，低剂量ICS+福莫特罗是缓解药物#噻托溴铵软气雾吸入剂用于有哮喘急性发作史患者的附加治疗，不能用于18岁以下患者在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书。按需使用SABA或低剂量ICS+福莫特罗**GINAupdated2015.GINA2015明确推荐：

中重度哮喘患者可使用ICS/L62主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略63AHEAD研究中国亚组与整体研究人群基线比较中国全球中国vs全球患者入组平均FEV1,%预计值63.770.6肺功能更差筛选期使用SABA均值，吸/天

2.642.26缓解药物使用次数更多入组症状评分2.071.88症状更重备注：除外上述差异，中国亚组和整体研究人群的基线特征类似在临床上轻度哮喘患者很少就诊,而中重度哮喘大约占就诊患者的2/3

，甚至更多。因此，我国中重度哮喘患者应作为哮喘长期管理的主要目标人群。LinJT,etal.ChinMedJ2012;125(17):2994-3001刘春涛，中国呼吸与危重监护杂志2007年9月第6卷第5期第329-331页AHEAD研究中国亚组与整体研究人群基线比较中国全球中国v64中国哮喘患者急性发作风险更高亚太n=3630澳大利亚n=403中国n=402香港n=412印度n=400马来西亚n=413新加坡n=400韩国n=400台湾n=400泰国n=400过去12个月内报告急性发作的患者比例ThompsonPJ,etal.Respirology.2013;18(6):957-67.2013全球哮喘认知和管理(AIM)调查入选亚太国家/地区（澳大利亚、中国、香港、印度、马来西亚、新加坡、韩国、台湾和泰国）的哮喘患者（≥12岁，N=3630，中国N=402），评价亚太地区哮喘患者对于哮喘及其治疗的认知和态度。中国哮喘患者急性发作风险更高亚太澳大利亚中国香港印度马来西亚65研究显示：

与亚太地区其他国家相比，我国哮喘患者复诊率低患者比例(%)台湾香港韩国马来西亚菲律宾新加坡中国ZainudinBM,etal.Respirology.2005Nov;10(5):579-86.亚太地区哮喘现状研究（AIRIAP）共纳入8个亚太国家和地区2323例成年哮喘患者，通过面谈形式收集患者哮喘严重程度、发作频率及症状的数据，评估这些国家和地区哮喘患病情况、疾病负担及哮喘管理情况。研究显示：

与亚太地区其他国家相比，我国哮喘患者复诊率低患者66另外，对哮喘的及时监测也明显低于其他国家ZainudinBM,etal.Respirology.2005Nov;10(5):579-86.台湾韩国新加坡菲律宾马来西亚香港中国患者比例(%)亚太地区哮喘现状研究（AIRIAP）共纳入8个亚太国家和地区2323例成年哮喘患者，通过面谈形式收集患者哮喘严重程度、发作频率及症状的数据，评估这些国家和地区哮喘患病情况、疾病负担及哮喘管理情况。另外，对哮喘的及时监测也明显低于其他国家ZainudinB67即使我国大部分患者依据指南使用ICS或ICS/LABA，仍有71.3%患者未实现哮喘完全控制76%76%患者使用ICS或ICS/LABA治疗71.3%71.3%患者未能实现哮喘完全控制SuN,etal.JAsthma.2013;50(8):861-870.一项面对面问卷调查研究，于2007年4月～2008年3月共纳入了中国10所城市36家综合医院呼吸门诊中的3069例哮喘患者，旨在获得我国哮喘控制的基线数据，以及患者的哮喘认知情况，并为进一步研究提供参考。即使我国大部分患者依据指南使用ICS或ICS/LABA，仍有68因此，中国哮喘患者需要起始充分治疗刘春涛，中国呼吸与危重监护杂志.2007;6(5):329-331.我国中重度哮喘患者从二级开始可能存在治疗不足的问题，因此,起始治疗需要从三级，甚至四级开始。初始治疗的成败对于患者树立战胜疾病的信心、建立对医生的信任,以及能否坚持长期维持治疗,具有重要的意义。因此,中重度哮喘的初始治疗不宜从低级别开始,而要争取一步到位,立竿见影，即需要强化初始治疗。因此，中国哮喘患者需要起始充分治疗刘春涛，中国呼吸与危重监护69主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略70研究显示：

哮喘严重程度越高，气道炎症反应越严重ColemanJM,etal.Thorax.2012Dec;67(12):1061-6.嗜酸性粒细胞趋化因子2水平(pg/百万细胞)正常人轻度哮喘轻/中度哮喘重度哮喘随哮喘严重程度的增加，嗜酸性粒细胞趋化因子水平急剧增加该研究共纳入27例正常人，9例轻度哮喘患者，20例中度患者及44例重度患者，通过检测支气管上皮和支气管肺泡灌洗细胞中嗜酸性粒细胞趋化因子1-3mRNA及蛋白表达水平评估哮喘严重程度与支气管炎症之间的关系。研究显示：

哮喘严重程度越高，气道炎症反应越严重Colema71早期研究(2011)：探索布地奈德/福莫特罗2吸bid对小气道炎症和损伤的影响HozawaS.etal.,PulmonaryPharmacology&Therapeutics2011;24:571-576.研究设计：单中心、随机、开放标签研究：40名经氟替卡松/沙美特罗250/50ugBID治疗、用力呼气量控制在1秒预测正常的80%以上，但怀疑持续性气道炎症和小气道受损的哮喘患者。随机分成两组：布地奈德/福莫特罗160/4.5ug2吸BID或氟替卡松/沙美特罗250/50ugBID，治疗4周。旨在评估两种治疗方案对小气道功能及气道炎症的作用。氟替卡松/沙美特罗

250/20μg1吸bid氟替卡松/沙美特罗

250/20μg1吸bid布地奈德/福莫特罗160/4.5μg2吸bid治疗4周筛选期周随访早期研究(2011)：探索布地奈德/福莫特罗2吸bid对小72与氟替卡松/沙美特罗1吸bid治疗相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid治疗4周，显著降低小气道炎症反应呼出气一氧化氮浓度(FeNO)：气道炎症的替代指标HozawaS.etal.,PulmonaryPharmacology&Therapeutics2011;24:571-576.FeNO自基线时变化情况布地奈德/福莫特罗氟替卡松/沙美特罗与氟替卡松/沙美特罗1吸bid治疗相比，布地奈德/福莫特罗273EuroSMART研究：在大样本哮喘患者中评估布地奈德/福莫特罗2吸bid的疗效开放、随机、平行组、多中心、6个月研究入选8,424例中重度哮喘患者，随机分为布地奈德+福莫特罗160/4.5μg1吸bid或2吸bid组，两组患者均按需使用布地奈德+福莫特罗主要疗效指标：首次严重哮喘发作的时间该研究入选标准广泛，以反映真实的临床状况Aubier

M.etal.EurRespirJ.2010;36:524–530EuroSMART研究：在大样本哮喘患者中评估布地奈德/福莫74与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗能更好实现症状控制ACQ-5评分显示症状显著改善的患者比例布地奈德/福莫特罗1吸bidP＜0.001布地奈德/福莫特罗

2吸bidAubier

M.etal.EurRespirJ.2010;36:524–530与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗75与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗能更好降低哮喘发作时间（天）严重哮喘发作（%）18%P＝0.0176布地奈德+福莫特罗160/4.5μg1吸bid布地奈德+福莫特罗160/4.5μg2吸bidAubier

M.etal.EurRespirJ.2010;36:524–530与1吸bid相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid充分治疗76布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗(起始充分)在中国哮喘患者中的疗效研究设计：AHEAD中国亚组分析，共纳入中国9个中心的222例哮喘患者，随机分别接受布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗（n=111）或沙美特罗/氟替卡松加按需特布特林治疗(n=111)，主要研究终点为到首次严重哮喘急性发作时间，次要终点包括肺功能、症状控制及生活质量的评估。LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.随访时间：筛选期原先维持剂量ICS/LABA+特布他林沙美特罗/氟替卡松（50/500µg）1吸BID

+特布他林按需

（n=1155）-2周0周4周13周26周布地奈德/福莫特罗（160/4.5µg）2吸BID+按需布地奈德/福莫特罗（n=1154）N=2309随机布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗(起始充分)在中国哮喘患者中的77布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松+SABA哮喘严重发作风险降低55%55%P=0.028LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.患者平均严重发作次数布地奈德/福莫特罗vs.沙美特罗/氟替卡松RR：0.45；95%CI：0.22-1.22布地奈德/福莫特罗沙美特罗/氟替卡松随机分组后天数布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松78布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松+SABA显著改善肺功能早晨PEF夜间PEFLinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.PEF自基线变化值(L/min)随机分组后天数PEF自基线变化值(L/min)随机分组后天数布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松79布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松+SABA显著降低缓解药使用缓解药使用次数/天沙美特罗/氟替卡松50/500μg1吸bid布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗160/4.5

μg2吸bid47%P<0.001LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗较沙美特罗/氟替卡松80布地奈德/福莫特罗2吸维持缓解治疗安全性与沙美特罗/氟替卡松+SABA相当LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.两组患者不良事件发生情况不良事件布地奈德/福莫特罗n=111沙美特罗/氟替卡松n=111全部不良事件n(%)31(27.9)32(28.8)因严重不良事件而导致死亡n(%)0(0)0(0)其他严重不良事件n(%)5(4.5)4(3.6)因不良事件而停药n(%)2(1.8)3(2.7)布地奈德/福莫特罗2吸维持缓解治疗安全性与沙美特罗/氟替卡松81AHEAD中国亚组结论与最高批准剂量的沙美特罗/氟替卡松+SABA相比，布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗：实现了相似的哮喘当前控制显著降低了哮喘急性发作风险显著改善了患者肺功能显著减少了缓解药使用次数上述结果证实，布地奈德/福莫特罗2吸bid维持缓解治疗是中国中重度哮喘患者的有效管理方案LinJT,etal.ChinMedJ(Engl).2012Sep;125(17):2994-3001.AHEAD中国亚组结论与最高批准剂量的沙美特罗/氟替卡松+S82主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略维持缓解治疗：探索中国哮喘管理实践中国哮喘患者特点：病情重，自我管理意识差，需起始充分治疗与1吸bid治疗相比，2吸bid起始充分治疗，更好实现哮喘治疗目标依据指南，起始治疗应至少持续3个月按需加吸布地奈德/福莫特罗是实现哮喘管理目标的必要环节主要内容维持缓解治疗已成为哮喘管理的重要策略83GINA强调：哮喘初始治疗应至少持续3个月Formostcontrollermedications,improvementbeginswithindaysofinitiatingtreatment,butthefullbenefitmayonlybeevidentafter3-4months.Insevereandchronicallyunder-treateddisease,itmaytakelonger.对于大多数哮喘控制药物，虽然从用药开始即有明显改善，但患者要想充分获益至少需接受治疗3-4个月后。对于严重和慢性哮喘患者治疗时间可能需要更长时间。Thisinitialtreatmentshouldbegivenforatleast3monthstoestablishitseffectivenessinachievinggoodasthmacontrol.初始治疗应至少持续3个月，以确定其达到良好哮喘控制的有效性。GINAupdated2015.GINA强调：哮喘初始治疗应至少持续3个月Formost84哮喘稳定期越长，降级治疗后急性加重风险越低该回顾性研究检索了从2000年到2012年美国OptumDataWarehouse（OLDW）健康数