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第4页共4页教学、科研用麻醉药品和精神药品管理规定教学、科研用麻醉药品和精神药品管理规定为标准我院教学、科研用麻醉和精神药品的管理，根据卫生部《麻醉药品和精神药品管理条例》、国家食品药品监视管理局《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和广东省食品药品监视管理局的有关管理要求，结合我院情况制定本规定。一、院内申请程序：1、申请人填写附件1、2(或3)、4、5，报医院相关部门批准。2、申请人需要向广东省食品药品监视管理局提交以下资料〔一份〕：资料编号1、《教学、科研用特殊药品购用申请表》〔附件1〕。资料编号2、单位的书面申请报告：说明申请原因、理由、涉及人员、使用方案等，非首次申请的应同时说明上次购置特殊药品的购置、使用情况等。〔附件2或3〕资料编号3、教学用提供教学方案证明文件以及使用人员；科研用提供科研的立项批准文件以及使用人员。〔所提供的文件须标识出涉及所申请特殊药品的位置〕资料编号4、购置数量的根据及相应计算或产生过程。资料编号5、完善的管理制度〔即本管理规定〕。资料编号6、购置方资质证明性文件复印件，提交我院《事业单位法人证书》、《医疗机构执业答应证》资料编号7、经办人身份证复印件。资料编号8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承当法律责任的承诺。真实性自我保证声明应由申请单位法定代表人或负责人签字并加盖单位公章，并包括以下内容：①所提交的申请材料清单；②单位承当相应法律责任的承诺。资料编号9、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，单位应当提交《受权委托书》。〔附件5〕3、申请资料要求：①申报材料按规定的资料工程序号编号②使用A4幅面纸张,5号～4号宋体字打印③除申请表外，每项资料工程单独装订并附封面④封面依次打印如下工程:资料工程编号,资料工程名称,单位名称(加盖公章)及其地址、经办人姓名及联络、申请日期。⑤所有复印件均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章。⑥申请表中注明“签名”的工程必须相关人员的亲笔签名。3、申请人将上述资料按要求整理后交药学部办公室，药学部采购员〔经办人〕按审批程序报广东省食品药品监视管理局有关部门审批。二、个人自行申请购置程序：1、申请人参照广东省食品药品监视管理局网站.办事指南113-001教学、科研用麻醉药品、精神药品制剂、标准品和对照品购用审批，到广东省食品药品监视管理局业务受理处提交申请材料→广东省食品药品监视管理局审批→广东省食品药品监视管理局业务受理处核发购用证明(自受理之日起20个工作日内批复，审

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