真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件

真实世界研究方法在中药临床评价中的应用真实世界研究方法在中药临床评价中的应用1真实世界研究方法在中药临床评价中的应用真实世界研究方法在中药临床评价中的应用2中药新药临床评价研究技术平台1病-证症关联的证候疗效评价规范2符合国际规范的临床研究设计平台建立符合国际规3国际多边互认数据管理和统计平台范的中药新药临4.国际公认的人体生物医学伦理规范床评价技术平台5.符合国际规范的临床试验质控平台6符合国际规范的临床再评价平台7符合国际规范的工期临床试验平台8.三种疾病临床示范研究和评价指南中药新药临床评价研究技术平台3中药上市后临床再评价RWS研究:真实世界研究(TheRealWordstudy,RWS),它是RCT研究的进一步补充。数据来源主要基于临床登记。CER研究的模范案例一GRACE。建立上市中药的医院登记监测平台,是临床再三评价的核心内容之一。RCT研究∷:随机对照试验,证据等级最高,目标是国际合作设计,国际合作指控,可能的情况下,国际合作观察,国际核心期刊发表。PSS研究:PSS(Post-marketSaftystudy,药物上市后安全性硏究),包括安全性监测登记硏究、病例对照硏究、队列研究等3中药上市后临床再评价4中药上市后临床再评价PER研究:PER(Pharmacoeconomicresearch,药物经济学研究),包括成本效益分析、成本一效果分析和成本一效用分析。理论升华:一个大品种,企业重点药物,理论升华具有重大意义,可以丰富药品内涵,更能促进中医发展。如通心络胶囊与络病理论我们的经验:RwS-RCT理论升华。传统中成药临床再评价研究具有更重要的意义。中药上市后临床再评价5王国维《人间词话》昨夜西风凋碧树,独上高楼,望尽天涯路(经验时代)衣带渐宽终不悔,为伊消得人憔悴(循证时代)众里寻他千百度,回头蓦见,那人正在灯火阑珊处(真实世界)王国维《人间词话》6经验时代活络效灵丹,…治气血凝滞,痃癖症瘕,心腹疼痛,腿疼臂疼,内外疮疡,一切脏腑积聚,经络湮淤。…拟得此方以来数年之间,治愈心腹疼痛者,不可胜计矣。—张锡纯《医学衷中参西录》经验时代7循证时代口随机对照试验为核心的研究设计理念,为试验结论的可靠性提供了有效保障口从经验到证据口从个体到群体口医学研究的一场革命循证时代8循证时代相传欲试人参,但使二人同走,一与人参含之,一不与,度走三、五里许,其不含着必大喘,含者气息自如,其参乃真也。—苏颂《嘉裕图经本草》循证时代9循证时代口芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验(MSPS~TcM)研究张伯礼院士口中国冠心病二级预防研究(CCSPS)>陆宗良教授循证时代10循证时代REⅤERSAL口主要目标:逆转动脉粥样硬化口c套群楼状动续动齄署均在70%以上,654例年龄口分组:随机分为两组口试验药物:阿托伐他汀80mgNs普伐他汀40mg口疗程:18个月口结果:强化降脂治疗可以促进动脉粥样硬化的消退日ATPⅢ,PROVE-|T,AtoZ,TNT,DEAL口早期使用、早期获益;长期使用、长期获益;强化降脂、更大获益循证时代REⅤERSAL11真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件12真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件13真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件14真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件15真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件16真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件17真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件18真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件19真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件20真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件21真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件22真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件23真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件24真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件25真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件26真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件27真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件28真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件29真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件30真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件31真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件32真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件33真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件34真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件35真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件36真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件37真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件38真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件39真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件40真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件41真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件42真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件43真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件44真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件45真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件46真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件47真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件48真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件49真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件50真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件51真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件52真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件53真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件54真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件55真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件56真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件57真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件58真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件59真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件60真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件61真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件62真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件63真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件64真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件65真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件66真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件67真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件68真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件69真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件70真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件71真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件72真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件73真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件74真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件75真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件76真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件77真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件78真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件79真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件80真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件81真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件82真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件83真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件84谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基

47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游

48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯

49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙

50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特谢谢46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基85真实世界研究方法在中药临床评价中的应用真实世界研究方法在中药临床评价中的应用86真实世界研究方法在中药临床评价中的应用真实世界研究方法在中药临床评价中的应用87中药新药临床评价研究技术平台1病-证症关联的证候疗效评价规范2符合国际规范的临床研究设计平台建立符合国际规3国际多边互认数据管理和统计平台范的中药新药临4.国际公认的人体生物医学伦理规范床评价技术平台5.符合国际规范的临床试验质控平台6符合国际规范的临床再评价平台7符合国际规范的工期临床试验平台8.三种疾病临床示范研究和评价指南中药新药临床评价研究技术平台88中药上市后临床再评价RWS研究:真实世界研究(TheRealWordstudy,RWS),它是RCT研究的进一步补充。数据来源主要基于临床登记。CER研究的模范案例一GRACE。建立上市中药的医院登记监测平台,是临床再三评价的核心内容之一。RCT研究∷:随机对照试验,证据等级最高,目标是国际合作设计,国际合作指控,可能的情况下,国际合作观察,国际核心期刊发表。PSS研究:PSS(Post-marketSaftystudy,药物上市后安全性硏究),包括安全性监测登记硏究、病例对照硏究、队列研究等3中药上市后临床再评价89中药上市后临床再评价PER研究:PER(Pharmacoeconomicresearch,药物经济学研究),包括成本效益分析、成本一效果分析和成本一效用分析。理论升华:一个大品种,企业重点药物,理论升华具有重大意义,可以丰富药品内涵,更能促进中医发展。如通心络胶囊与络病理论我们的经验:RwS-RCT理论升华。传统中成药临床再评价研究具有更重要的意义。中药上市后临床再评价90王国维《人间词话》昨夜西风凋碧树,独上高楼,望尽天涯路(经验时代)衣带渐宽终不悔,为伊消得人憔悴(循证时代)众里寻他千百度,回头蓦见,那人正在灯火阑珊处(真实世界)王国维《人间词话》91经验时代活络效灵丹,…治气血凝滞,痃癖症瘕,心腹疼痛,腿疼臂疼,内外疮疡,一切脏腑积聚,经络湮淤。…拟得此方以来数年之间,治愈心腹疼痛者,不可胜计矣。—张锡纯《医学衷中参西录》经验时代92循证时代口随机对照试验为核心的研究设计理念,为试验结论的可靠性提供了有效保障口从经验到证据口从个体到群体口医学研究的一场革命循证时代93循证时代相传欲试人参,但使二人同走,一与人参含之,一不与,度走三、五里许,其不含着必大喘,含者气息自如,其参乃真也。—苏颂《嘉裕图经本草》循证时代94循证时代口芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验(MSPS~TcM)研究张伯礼院士口中国冠心病二级预防研究(CCSPS)>陆宗良教授循证时代95循证时代REⅤERSAL口主要目标:逆转动脉粥样硬化口c套群楼状动续动齄署均在70%以上,654例年龄口分组:随机分为两组口试验药物:阿托伐他汀80mgNs普伐他汀40mg口疗程:18个月口结果:强化降脂治疗可以促进动脉粥样硬化的消退日ATPⅢ,PROVE-|T,AtoZ,TNT,DEAL口早期使用、早期获益;长期使用、长期获益;强化降脂、更大获益循证时代REⅤERSAL96真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件97真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件98真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件99真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件100真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件101真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件102真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件103真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件104真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件105真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件106真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件107真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件108真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件109真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件110真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件111真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件112真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件113真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件114真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件115真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件116真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件117真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件118真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件119真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件120真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件121真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件122真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件123真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件124真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件125真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件126真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件127真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件128真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件129真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件130真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件131真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件132真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件133真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件134真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件135真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件136真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件137真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件138真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件139真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件140真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件141真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件142真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件143真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件144真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件145真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件146真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件147真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件148真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件149真实世界研究方法在中药临床评价中的应用课件150真实世界研究