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文档简介
药物制剂技术内容:溶液型液体药剂回顾上次课内容引入新课:液体药剂按分散系统分类:溶液型液体药剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂。液体制剂的特点:液体制剂特点分散度大药物吸收快固体药物可减少刺激性易于分剂量稳定性差携带、运输、贮存不方便学习目标知识目标
掌握溶液型液体药剂的含义、分类。熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。了解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流程能力目标
能制备溶液型液体药剂。能正确评价溶液型液体药剂的质量。素质目标
具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为规范,良好的团队合作精神,与人合作、沟通及协调能力。
1.概念:溶液型液体药剂是指小分子药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体药剂。多采用溶解法制备等。溶液剂糖浆剂芳香水剂醑剂甘油剂等。溶液型液体制剂溶液型液体制剂2.特点:药物分散度大,易吸收,能减少某些药物的刺激性给药途径广泛,服用方便,便于分剂量。不足:稳定性差,贮存,携带不便,
1第一组溶液剂组一、按照溶液型液体药剂种类开始分组2第二组糖浆剂组3第三组工作其他制剂组二、布置任务糖浆剂组任务一:糖浆剂的含义、分类、特点任务二:糖浆剂的工艺要求、贮存方法任务三:糖浆剂的制备方法枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析三、完成任务溶液剂的制备方法溶解法稀释法化学反应法溶解法操作要点取总量1/2~3/4的溶剂加入药物搅拌溶解液体药物及挥发性药物应最后加入
溶液剂组含义:例:复方碘口服溶液的制备[处方]碘50g碘化钾100g纯化水加至1000ml[制法]取碘化钾,加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至1000ml,即得。糖浆剂组1、含义:单糖浆含义:浓度高低与稳定性关系:单糖浆芳香糖浆药用糖浆
糖浆剂按用途可分为分类特点和应用举例单糖浆不含药物,供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂使用单糖浆芳香糖浆含芳香挥发性物质,用作矫味剂橙皮糖浆、姜糖浆药用糖浆含有药物,有治疗作用磷酸可待因糖浆、硫酸亚铁糖浆液体制剂糖浆剂的制备方法1.溶解法(1)热溶法药用蔗糖置沸水中,继续加热至全溶(2)冷溶法:室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。2.混合法将含药溶液与单糖浆均匀混合液体制剂贮存中易出现的问题及解决方法:贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题糖浆剂应装于清洁、干燥、灭菌的密闭容器中,通常采用玻璃瓶包装,宜密封,于不超过30℃处贮存。糖浆剂的包装与贮存:
例:枸橼酸哌嗪糖浆的制备[处方]枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g尼泊金乙酯0.5g矫味剂适量纯化水加至1000ml[制法]取纯化水500ml煮沸,加入蔗糖与尼泊金乙酯,搅拌溶解,过滤,滤液中加入枸橼酸哌嗪,搅拌溶解,放冷,加矫味剂与适量水,使全量为1000ml,搅匀,即得。讨论:(1)说出本糖浆剂的类型,并分析其组成。(2)说明本制法适用于什么类型的药物。含药糖浆剂,主药枸橼酸哌嗪,尼泊金乙酯为防腐剂,蔗糖为单糖浆适用于对热稳定的药物液体制剂制备方法:溶解法和蒸馏法。醑剂:挥发性药物的浓乙醇溶液剂,可供内服与外用药物浓度5~10%,乙醇浓度60~90%,制备中应注意防水。液体制剂三、溶液型液体药剂训练训练一复方碘口服溶液制备处方:碘5g,碘化钾10g,纯化水q.s,共制100ml。制法:取碘化钾加纯化水溶解后,加入碘搅拌溶解,再加适量纯化水使成100ml
。碘在水中溶解度很小,加碘化钾作助溶剂,生成络合物易溶于水中,并能使溶液稳定。训练二樟脑醑制备处方:樟脑100g,乙醇q.s,共制1000ml.制法:取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过,再自滤器上添加乙醇使成1000ml,即得。贮存:本品含醇量应为80%~87%,在常温下易挥发,故需密封,并在阴凉处保存。2、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入3、溶液剂制备工艺过程为A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查→包装D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装E、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查→灭菌→包装4、关于糖浆剂的说法错误的是A、可作矫味剂,助悬剂,片剂包糖衣材料B、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂为高分子溶液D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂,制备的糖浆剂颜色较浅E、热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点5、单糖浆含糖量为多少(g/ml)A、85%B、64.7%C、67%D、100%E、50%多选题1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是A、低分子溶液剂B、溶胶剂C、高分子溶液剂D、乳剂E、混悬剂2、溶液剂的制备方法有A、物理凝聚法B、溶解法C、稀释法D、分解法E、熔合法2、关于糖浆剂的叙述正确的是A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物,必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液,简称糖浆D、冷溶法生产周期长,制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀死微生物等优点3、糖浆可作为A、矫味剂B、粘合剂C、助悬剂D、片剂包糖衣材料E、乳化剂4、糖浆剂的制备方法有A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法5、关于芳香水剂的错误表述是A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明判断题1、复方碘口服溶液是均相液体药剂()2、芳香水剂具有矫味作用()3、糖浆剂为了保证质量,不可加入防腐剂()4、醑剂所用容器如果不干净可先用水冲洗一下就用()5、甘油剂多可内服()糖浆剂生产工艺流程饮用水蒸馏离子交换电渗析直形瓶瓶盖原辅料洗涤干燥灭菌冷却灭菌配制过滤灌装封口检漏灯检贴签包装成品包装材料纯化水10万级或30万级主要生产设备HS-YGF-40型口服
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