新城疫活疫苗生产操作规程课件

鸡新城疫（lasota株）活疫苗生产岗位培训xx2013年10月31日Firstv主要内容车间管理规程准备岗位操作规程鸡新城疫活疫苗生产Firstv一.车间管理制度列会制度

每周一上午进行生产部列会，安排本周工作；各班组每个工作日上班前5分钟作简要安排。请假制度

请假相对较少，一般都是调休。清洁制度

清洁用具用完后，放回原来的位子。Firstv二.准备岗位操作规程1.洁净区工作服的准备操作人员负责将清洗消毒过的工作服分别按级别送到各级别洁净区，按号码分别放于男、女更衣柜。2.器具准备取出已经控干水分的洁净物品，包扎放入不锈钢箱子中，贴签，灭菌，准确放入灭菌物品存放架上备用。不能灭菌的物品经表面消毒由传递窗传入操作区。Firstv3.原辅料的准备：消毒酒精、碘酒、新洁尔灭从配液室领取；双抗提前过滤分装，生产用毒种提前移入凉蛋间冷却；玻璃器具自来水加碱洗涤，加入浸泡液浸泡24h，自来水洗净，纯化水洗涤后用注射用水洗涤2-3次，晾干，牛皮纸包扎灭菌备用；无菌检验培养基（GA、GP、TG）提前领取，注明批次、日期备用。Firstv三.鸡新城疫活疫苗生产工艺

新城疫（newcastledisease,ND）是由病毒引起的鸡和多种禽类的急性高度接触性传染病，强毒感染易感家禽常呈败血经过，主要特征是呼吸困难、下痢、神经紊乱、黏膜和浆膜出血。因致病毒株不同，可表现为严重程度有很大差异的疾病。Firstv疫苗生产主要步骤

无菌检验由QA负责，收获后的半成品效价及无菌检验合格后即可以送往下一工序配苗。Firstv入孵检查控温系统和报警系统是否灵敏,然后设定孵化温度为38℃，湿度为70%，开启孵化机试运转1天，未发现异常，即可入孵。孵化机运行时每天观察孵化机运转情况，记录温度、湿度，翻蛋次数，上、下午各一次。孵化9-11天照蛋，剔除无精和死胚，发育良好的鸡胚用于下道工序。Firstv注意事项照蛋过程中发现小头向上的蛋应倒过来，抽放蛋盘中，有意识地上下左右对调蛋盘，因任何孵化机上下左右存在温度差是难免的，整盘的蛋照完后，对被照出的蛋进行一次复查防误判，同时检查有否遗漏该照的蛋。照蛋要稳、准、快，从蛋架车取下和放上蛋盘时，动作要慢、轻，放上的蛋盘一定要卡牢，防翻蛋时，蛋盘脱落，照蛋时还应剔除腐败蛋。Firstv（三）后孵化每盘接种完后，立即将接种部位和气室部位小孔密封，并标记接种毒种名称、生产批号、接种日期等。将蛋盘放入蛋车上，送入孵化机或培养箱孵育。孵育温度36-37℃（36.5℃），湿度70%，不必翻蛋。

Firstv凉蛋：鸡胚接种后，每天照蛋一次，将在60h前死亡的鸡胚弃掉，60h后，每4～8h照蛋一次，死亡胚随时取出冷却，直至96～120h，不论鸡胚死亡与否，全部取出，气室向上直立，置于2～8℃冷却（4-24h）。收获完后用0.1%新洁尔灭溶液将凉蛋盘、凉蛋架进行消毒，用纯化水抹干净。Firstv（四）收获将冷却4～24h的鸡胚取出，用0.1%的新洁尔灭消毒后将鸡胚气室向上，直立于30孔卵盘上，在气室部位再用5.0%的碘酒消毒。以无菌手术剪去气室端蛋壳。用灭菌镊子扯破绒毛尿囊膜羊膜（勿碰破卵黄膜），以灭菌的10ml注射器吸取鸡胚液于灭菌瓶中，完成后加入适量双抗，取样进行无菌检验。同时，按比例从各瓶中吸取样品供半成品检验用。半成品保存于-18℃半成品库。

Firstv（五）无菌检验将每组鸡胚液分别取样