药物分析习题课 徐新军课件

药物分析复习

中山大学药学院徐新军

考试题型

1、问答题2、填空题3、是非题4、选择题（一）填空

1药品质量标准分析方法验证包括八项指标，分别为精确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性

。2维生素B1可与某些生物碱沉淀试剂，碘化汞钾、三硝基酚、碘溶液和硅钨酸等反应生成组成恒定的沉淀，可用于其鉴别和含量测定。甾体激素类药物的种类和分析方法较多，其中四氮唑比色法适合于含

α－醇酮基

基团的

肾上腺皮质激素

类药物的分析，亚硝基铁氰化钠可与

黄体酮

灵敏专属反应呈蓝紫色，可用于其鉴别。4、溶液颜色的检查方法有目视比色法、分光光度法、色差计法。

9在非水滴定法测定弱碱性氢卤酸盐药物时，为不让置换出的氢卤酸影响终点观察，一般加入

醋酸汞

，使其生成在醋酸中难溶沉淀，消除氢卤酸对滴定干扰。中国药典的内容分为凡例、正文、附录、索引四部分。中国药典２００５年版分为三部，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用敷料等，三部收载生物制品。

12药物分析的一般程序包括取样(检品收检)、检验、留样和报告等。13、在中药复方的鉴别中，由于药味较多，并不是对所有的药物都进行鉴别，而是选择其中的

君药、贵重药和剧毒药

进行。14、药品性状项下收载的常见理化常数是

溶解度、熔点、比旋度、晶形、吸收系数、相对密度、凝点、折光率、馏程

等。15、药品稳定性试验分为

影响因素实验

、加速实验、长期稳定性实验。

16、中药分析中常需检测的有害元素是

铅、镉、铜、汞、砷。

（二）选择题1快捷区别青霉素和青霉素钠的方法是（A）

A.化学法

B.IR法C.溶解性D.UV法2永停滴定法属于（B）

A.零电位滴定B.零电流滴定

C.电位滴定D.不可逆电对滴定3与硝酸银反应生成银镜的药物是（C）烯二醇还原性

A.巴比妥钠B.异烟肼C.维生素CD.氢化可的松4下列有关药物的杂质检查项目中，属于特殊杂质检查项目的有：（D）

A.青霉素中水分的检查B.盐酸普鲁卡因中铁盐的检查C.对乙酰氨基酚中重金属的检查

D.维生素E中游离生育酚的检查

5．Ch.P现行版本中规定，采用HPLC法测定需进行系统适应性试验（SST），下列色谱参数中，不属于SST要求考察的参数为（A）

A.保留时间

B.理论塔板数C.拖尾因子D.分离度6．下列药物中能用于能用溴量法测定含量的是（D）Ａ硫喷妥钠Ｂ苯巴比妥钠Ｃ异戊巴比妥钠Ｄ司可巴比妥钠

五位取代基含双键与溴加成

7.阿司匹林片的含量测定采用（D）以消除水杨酸、枸橼酸、醋酸的干扰。

A.双相滴定法B.氧化还原滴定法C.非水滴定法D.回滴定法（先中和，后水解回滴定）E.直接滴定法

13薄层色谱常用的吸附剂有（C

）

A硅氧烷B聚乙二醇C硅胶D鲨鱼烷14、在中国药典中，药品的质量标准收载在（

D）

A目录部分B凡例部分C附录部分D正文部分15、中国药典检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是（A）

AGCBHPLCCTLCDUV16、硫酸链霉素的特有鉴别反应是（A

）

A坂口反应B茚三酮反应C麦芽酚反应D羟污酸铁反应17、溶液颜色检查法是检查（C

）；澄清度检查是检查（

A）。

A不溶性杂质B硫酸盐杂质C有色杂质D遇硫酸易碳化的杂质

23、维生素C注射液中加入亚硫酸氢钠做抗氧剂，用碘量法测定时，应加入（A）

A丙酮B乙醚C甲酸D甲醛24、难溶性药物片剂一般应作（D）；小剂量的片剂、胶囊等一般应作（C）

A含量差异检查B崩解时限检查C含量均匀度检查D溶出度检查25、庆大霉素C组分检查采用(D)AGCBTLCCHPCEDHPLC26、药物制剂分析中，方法的选择性侧重于（B）

A精密度B专属性C检测性D准确度

30、下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（B）A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素EE、维生素B231、以下方法不能用于测定维生素C含量的是（C）

A.碘量法B.HPLCC.硫色素荧光法D.2，6－二氯靛酚滴定法

E.LC-MS-MS32、能发生硫色素特征反应的药物是(B)A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素EE、烟酸

33、Kober反应是（

A）

A、雌性激素与硫酸-乙醇共热呈色

B、皮质激素与硫酸-乙醇共热呈色

C、雄性激素与硫酸-乙醇共热呈色

D、维生素A与无水三氯化锑的无醇氯仿溶液呈色

E、异丙嗪于酸性条件下与钯离子呈色34、可用于雌二醇含量测定的方法是（E）

A、异烟肼比色法B、硫色素荧光法C、四氮唑比色法

D、凯氏定氮法E、Kober反应比色法

35、氧瓶燃烧法不可用于（E）

A、含卤素有机药物的含量测定

B、含硫有机药物的含量测定

C、检查甾体激素类药物中的氟

D、检查甾体激素类药物中的硒

E、芳酸类药物的含量测定36、血浆样品去除蛋白质时，加下列何物质的效果将不佳？（E）

A、锌、铜盐B、丙酮或乙腈

C、10%的三氯醋酸

D、饱和硫酸铵E、稀氨水

37、在药品质量标准分析方法验证中，以下叙述错误的（C

）

A.用于原料药含量测定的方法除不要求定量限和检测限外，其余均有所要求

B.用于原料药中杂质限度检查时只要求检测限、专属性和耐用性，其余均无要求

C.用于原料药中杂质含量测定时，所有八项指标均有所要求

D.用于鉴别试验时只要求专属性和耐用性，其余均无要求

E.用于制剂中有效成分的溶出度测定时，除不要求定量限和检测限外，其余均有所要求38、能发生硫色素特征反应的药物是(B)A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素E

6、氧瓶燃烧法不可用于含卤素有机药物的含量测定X

7、氧瓶燃烧法可用于检查甾体激素类药物中的硒√8、精密度分为重复性、中间精密度、重现性。√9、苯甲酸盐可分解成苯甲酸升华物，分解产物可用于鉴别。√10、-内酰胺类抗生素包括青霉素族和头孢菌素族。

X（四）简述题

4、根据化学结构，将抗生素分类，每类试举一例。根据化学结构将抗生素分为：①β-内酰胺类，包括青霉素类和头孢菌素类。如阿莫西林和头孢呋辛钠。②氨基糖苷类。如链霉素、庆大霉素。③四环素类，如四环素、金霉素。④大环内酯类，如红霉素、克拉霉素。⑤多烯大环类，如制霉菌素、两性霉素B等。⑥多肽类，如多粘菌素、放线菌素等。⑦苯烃胺类，如氯霉素、甲砜霉素等。⑧蒽环类，如表阿霉素，柔红霉素等。6、简述药物稳定性试验的分类及其目的。

影响因素试验：