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文档简介
国家开放大学《药事管理与法规(本)》形考任务1-4参考答案形考任务1一、单项选择题1.从药品使用途径和安全管理角度,可将药品分为()。a.处方药与非处方药b.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂c.现代药和传统药d.国家基本药物、国家储备药品2.药品的(),是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。a.安全性b.有效性d.稳定性和药品标准为()。a.药品注册标准b.药品经营标准c.国家药品标准4.()是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手a.复验b.指定检验c.抽查检验5.以下关于非处方药的管理要求描述有误的是()。a.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志c.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗d.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用6.()的目标是双重的,既培养药学人才,又出药学研究成果。a.药品管理行政组织b.药学科研组织c.药事社团组织主管全国的药品监督管理工作,对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施a.国家药品监督管理部门b.工商管理部门c.卫生行政部门d.中医药管理部门8.药品生产企业按()分为化学药生产厂(化学原料药及其/或者制剂厂),为主的中药厂(中药饮片厂、中成药厂),生化药厂和基因工程产品为主的生物技术a.生产资料所有制形式不同b.所生产的药品类型c.企业规模d.药品分类管理办法9.()成立于1907年,是中国最早成立的学术团体之一a.中国中药协会b.中国处方药物协会c.中国药学会d.中国药师协会11.()是我国专门管理药品的法律。12.药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体(单位和个人),以下描述有误的是()。13.药品批发企业《药品经营许可证》的核发部门是()。14.()是国务院药品监督管理部门对企业生产药
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