2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题（必刷）(江西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。

A.中专以上药学或者相关专业学历

B.大专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历

D.大专以上药学学历【答案】BCU10S9S8Z3N9V2Y4HA1K3Y4Y4N4U1K5ZR3H9R6J10T7N7C42、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】ACC1E1G5K3P5T5F10HE2A6C3B6E6Q1X8ZS8P1I9F1G5R2X33、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物【答案】CCU5P4V7W4B10D6E9HJ8U7C2I8B2T1H2ZS4U10V10H8M6K10E74、根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.经营非药品不需设置专区【答案】DCJ6V5L9D6X8G2I2HD2G9L3B3N9W10V5ZS6T5H3E2Q5O3D55、非处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】CCX5H9P7J2E7H10N2HD4G6L8D9A9F4D1ZK4F5C3V10C9L7V36、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的

A.书面指示

B.书面说明

C.签字警告

D.口头提醒【答案】DCR10E8Z1W1D5Q5K8HS9T4F6C10N3J2J10ZD1Q5V1Y2T5O5R27、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制度的负责部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门【答案】BCY3Q3N10S3G6T2N9HH3K6I2M6T3K7E8ZS2E5O5B1Y2M8K98、影响药物疗效的因素应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应证】【答案】CCQ3X8O8I1A6E3D10HH4Q3F8Y5U3K10J4ZS5K9R5K7T5K3O89、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】ACJ10C7Z9I3B7V3F6HA8U6Z10B9X2B2U2ZI5X4C5B3X10N10Z610、2020年，新型冠状病毒（2019一nCoV）全球传染，我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为

A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械

B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品

C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械

D.体外诊断试剂类药品、第三类医疗器械【答案】ACB8Q9J3I4P4A8S1HN5J1C8B5U4F4Q3ZS3W5U4M9O10J6R411、（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】DCY2J7I8X1B8A9A4HX7K3G10E6A8W7K5ZG4D8A6K8S3O4H512、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】CCE7V10F8A9S1Y8S9HI6I3U2F2B5S5F6ZE6U7T4M6R1D3V1013、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是

A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】ACW6O6K3O3C6K7U10HI5F10I5G2D9V6P10ZC3C10O9P2D10C3D414、伪麻黄素属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒性化学品【答案】DCX7W2C3B5R10N1R9HW6B9I1Y1E7P6N10ZV1T5Y2V1H6E4Z415、对管辖发生争议的

A.报请共同的上一级行政机关指定管辖

B.由最先立案的行政机关管辖

C.由最先受理的行政机关管辖

D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】ACB9N6T6O1M1Q9G7HN7L3W3G6W2B5E8ZM2T9Y8P1Y3L2T1016、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCN5O5N7Z1N5J6I9HZ10P7F2F8A1G1E3ZJ6J7P4P3J8J3N217、以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?【答案】CCR5P2T8A4B2X1A9HS7G4Y7P9L6A5H8ZP1E3A3V8R2X4F318、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCX7B5I1L4N5K3E1HX7T3F9Q5Y6Q1U2ZY4N6H10P5A5B8V819、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】DCI9P8A3R6C9H9J2HV2G6D3T1I6U7Q2ZV4J2Y5Z9J8P6N1020、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】DCI6S10X5B9J4U1P1HE10E8K2J2E3O1X9ZQ6Z3K3U2C7I4T221、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语【答案】CCQ1Q1Z3A1C1E1L3HJ1W7M7F2Z4I1M2ZR5Y1T10T10A2O3R822、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCO2T6J6S10Z4N1P5HZ6Z5E7T10V9Y4V5ZS7A9D5U5R8L7X1023、原料、辅料、包装材料等属于

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】CCP3A3I2K7R8O6A1HW9B3Z7R1O1N5D4ZO7U6H1F7B8T9Z824、基层医疗卫生机构只能选用

A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】DCT10U4D1R3S2I1R2HK3C5O5J7U9X7H3ZZ7V10Q7U4E5M8V725、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】BCQ3X8H3B7Q10Z7T2HW7M2H4B10D9Y3S2ZS9T9O2C10V10O5C126、境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】CCC6K1E4Q5O8G5H6HK10Z1P6O5T1N7A10ZH1O6X5U8Z10X6V327、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂【答案】DCW3I6Y3K5L1E8A4HR9A6Y8K10J7F6S10ZW6N4N5B6H8S2X428、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCP1N6A5K4L7E4M8HL3B1U7S5J4B4Z6ZU3I7D4E2D3M7S729、说明书成分项应列出该辅料的名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】CCM4J3O5L5Z4L9I6HL3I5N2Y2M1I5V8ZS4C2K6N1C9N7W930、（2018年真题）能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCB3J6L2W3D2W10H5HU7S2M6C6V3F5W4ZJ6O2P8D7C3H3P531、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】BCJ8F4E2Y6S1X10W4HS10E4M7I6R9V10D10ZB2F8C9J9R2D6B1032、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.70℃【答案】DCT2D1D8Z3O7D6P3HG4F7F6M9P4L3N5ZN4O3W1X1E7U7L333、从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】DCK4I8D2W2K7F8P8HB3X7O1O10A6O1P7ZC3H8T1M1V4F8O634、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP【答案】ACA8Z2Y7J8L10E6T8HN7O6B1B2O4N4E2ZZ6O10A7D2V2C5A135、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】ACB9E5J7H9U9M3Q3HN5I4B10J4Z9J4K4ZK8N7L3G1I3E10N336、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类【答案】BCI10B5T8E4W8I3L6HF9M10S3I1M8E2A2ZV7J3Y1A8B5M5S737、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】ACJ4T9D1X4T6R5Z4HL2K1X5U8B10T7V2ZA2R10T6P1F1L4P538、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】DCS8E1C10H9S5Q8C3HS5N1L2B8V5A8I7ZZ8K1P4I6P1P8R339、下列可以进行委托生产的药品品种是（）。

A.血液制品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.中成药【答案】DCF4C7D2O5K7Q7X7HJ3R3W7L3R1P9Y3ZY8N3W6E5K7R1G740、关于药品标准的说法，错误的是

A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品

D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定【答案】CCF7D7D4P10U7J8O9HK6Q2F1E4W2Q1E7ZZ3K2R4R7L3D2X741、负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家知识产权管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家出版管理部门【答案】ACM10W4L1L7M1K8U2HV3N10Z9Q9P9D10I4ZR4Z8Q2E7K10W3A342、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】DCZ6V9K7M6P9Q7C4HO3Z2G8V6M10S5S9ZB5E3B1M8M9Z8J143、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品【答案】DCL9T10G9A2C4N6X3HQ1W8W6K4M9O2Y2ZC5Z10E4X9L5C7W744、《进口药品注册证》证号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】BCY10Z9Z2K10M6N4O10HS4Z5P3G6L6B3B5ZZ3X5B10V5F5X7C845、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】DCF7K1R4T6Z10X4O6HM9T5W5J9P3B7X3ZD6Y3P9I1J2X8F946、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括

A.药品供应保障体系

B.医疗器械供应保障体系

C.医疗保障体系

D.医疗服务体系【答案】BCH1T10C1B3C6N10E6HV3Q6X7A9R5P10E8ZK9K10S7D8R5K6N1047、以下不属于医疗毒性药品品种的是

A.中药原药材

B.中药制剂

C.中药饮片

D.西药原料药【答案】BCW2K1L5D10R10O1C6HV3H10M9K1W10V4M8ZY9N5H9T2F6F8H448、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.赵医师是执业医师

B.处方颜色是淡红色

C.处方右上角标注“精一”

D.处方保存3年备查【答案】CCH4Y6B9K3W6F3J9HZ2E7O6G1L4T3T5ZB7W2R1K6J4U9U249、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】ACC1P1E10L3U4M2W3HX3A3W10O10V1K5A7ZJ4B6D8E4H2N6F750、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责【答案】DCU9J1S4F1C6O8O5HK1Y2F5V10W9H8D5ZA9U2Q2F2T6C2I251、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定【答案】ACH10E1U4V4T1C10A3HD9A4Q6E2U4N2E1ZN8V4L1C7X4G6U352、我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%【答案】DCK9Q10V1A2Z8Q4H1HV3B1D3M8O10Q9N1ZR10H7D4G1D2L5H753、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称【答案】ACI8C2H6W8E2N7W9HE10F5S6O1Z1B3C3ZQ9V10N1J9Q6E4N554、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品可以辅助治疗某种疾病的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACJ4G9Z8O6G1L9L5HT8F2K1J4J4L1D5ZF10P2P3J5K6M1K355、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】DCE6X6Q7T7C3G10C4HR4S6B3L7S7X3M6ZJ9P1E5N1E7R9Z456、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP9W9V9S3N1J7H7HH8V5R6M4Y7M6M7ZI2U2Z2S5Y3Y8Y457、坚持质量第一，需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效【答案】ACU10I2C1Q4J4H5H10HN7U2X6F6K1F6J3ZH2E10Z9V2Y5Q8G458、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口【答案】BCY9H1I6J10A9O2C3HW7Q4H6L7I4P9Z3ZJ6P5A2E1P6U5A259、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量【答案】BCC4V10N7P10P10L4L1HA9A1M9I10M4C1T10ZF2C4D5B7R3R3X860、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】ACU9B4K6T2R10Y10P8HG6E3T9C2O9X5T10ZY4W9D3S6U3F4A661、关于进出口血液制品审批的说法，错误的是

A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理

B.擅自进出口血液制品的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得，并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款

C.擅自出口原料血浆的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得，并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款

D.进口血液制品需要办理《进口准许证》，出口血液制品需要办理《出口准许证》【答案】DCH4Y10Z5L6V8B9E7HI7Q9F1H9B3F7V9ZJ6S6I8R3J7Z9S462、组织制定国家基本药物目录的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACE7B3K2Q4A10O4C7HH9K8K8N4S4U1F4ZD5L7I2V8Y5R9N763、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构【答案】DCK3B2L10P4T1D1K9HH3C5V10J3Q6O8H2ZR1J7H8O3I2I4X564、退货药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标【答案】BCE10K10N8Y8A2W4L9HR1K8N1K10A5T7I10ZO7X10J5U4O8U8F965、药品广告中必须标明的内容不包括

A.药品的通用名称

B.咨询热线、咨询电话

C.忠告语

D.药品生产批准文号【答案】BCG1G4R2H6G7C7Z10HU1J10D9H5G3S7B4ZC7J5V8M3C9B2X1066、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCK5N5T4R10X1J3N8HY7L2W3R7W6X7C4ZT6R2L2W3H9O10A1067、药品生产企业的药品销售凭证应当

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】DCD9I4M8U6D5Y10H1HO4C10E10D5Y7S3I6ZO6D9C10O3H1X3R968、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】ACC7M4R4S10F5S1H5HS9F10G2F10W1O10D4ZD4B1X10H1R9R1V369、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCN4Y2T8U8H5U6T6HK5U5C1A3T8H7Y7ZU10H10J5P8K2I1U170、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCJ1R9X10F6B3B7C2HO8Y9C9P2L4E1J9ZA7Z7Y1O3O3B1F771、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?

B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?

D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】BCU2X1C9D9K2T1E4HY9I2V2U8M3E3A4ZS9Z4Q2W4N3Q10I872、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）。

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】BCM4X9E5N2N1E2M9HG7U7Y6A8H6Y8T10ZM8Q9R10O6Z4J2R373、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM6Z10M7H4T8O8N7HY1K2Y1X7K2Y2I1ZS9O1U5E9D1R2S674、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCT5X6O1V7N8U8P4HN8K4Q5U10B1R6R7ZK6N6Q7T10S2W2F875、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】DCH2Y9A2Z9H5K10D5HB7P4F1G1L9X5I10ZI8A3P8A1O2O3J376、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】ACT4O9P1D9E2W2F3HD3M2J6J7C7P6N9ZY4L6D4J6B6U8Z377、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】CCY7E3Q4X5D8V5O6HT2S4Z5A3V9U5P8ZN10B10F4C6P4B10C578、说明书【用法用量】项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限【答案】BCC10S3B7M4I5K6J9HO7N7G3X4I9F2C9ZS1M5U9L9H10M1S379、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCG9C3Z8D6Y1O10W4HW1Q8W8F6K10A5L2ZO6Y5J6B8H7I1O980、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCY1W3F8D2J5Y8N10HC5W9A9Y4F2K2I1ZT3O8D8K7O5F10S481、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是

A.药品上市许可持有人

B.中药材专业市场商户

C.药品零告连锁企业总部

D.药品批发企业【答案】ACW6E3R1I9R5M8Z3HV1Q10W5D2P6B6K7ZE7Q1S2N4S2U10C382、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】CCO3D5W10U8O4M8Q7HB5U7E5A4O5F7E9ZV2O8K8R2K9Z9N583、非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACZ3K7J4P9N4Z1N10HA4M8Q3U6E3M4H3ZX6S6X1X3C9G6M684、有关药品零售的说法，错误的是

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】CCO3E2W9Z4L10V10S1HS4P1T5F3Z2F8P10ZH5W5Q1S1F9C1S485、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCZ6S3U8X1K10N6B7HY3N1H8A9E4D8D7ZG10O4D5C5U2M5D886、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白

B.A型肉毒毒素

C.胰岛素

D.三唑仑【答案】CCW4E8B5Q4Z6M9I1HF1D1D6U3A10U3F8ZW4S6A5H2C9W7R487、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】BCD10E4P8R8S7Z4C4HU5G10J6T4C6T2X3ZI5X8I2I1G1T8I688、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是

A.所属省级药品监督管理部门

B.区域内药品监督管理部门

C.设区的市级卫生主管部门

D.市级公安部门【答案】CCW8A8T6W4B7H4T6HA4F2U6W8B8H8F4ZU1U2B3A4L6X6S189、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【答案】BCY1D5C8C7Q8A4X4HU7W4G5Q9U7D7V10ZG10G1U8S6E3Z3Q990、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.患者姓名、男性、43岁在处方前记

B.心血管疾病临床诊断在处方正文

C.舒芬太尼通用名称在处方正文

D.赵医师签字在处方后记【答案】BCC9S5N5B8O4E8S8HE4E1V10Z1Q3F3Q1ZE1L1D3U4A4L8H1091、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?

B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?

C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?【答案】ACI2H9T9F10C2E8U1HG7A9I3K7A8Y1H6ZL3H10R6S2P6T10A792、下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】BCP3Z7F9U5Q4K8Y7HT10X3M7S5X8A5H1ZJ4F10F8E5L3S5X693、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCT7V7L4C4R5A6O7HQ8K7R4G6Y2R8U1ZF6H6G9S6X9H8M394、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片

A.应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书

B.应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书

C.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）

D.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书【答案】CCK3N2J7W10C7O9E9HQ8F7Z9R9M6L5P9ZH10S8F3H6Y4K1H295、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门【答案】DCS10W5D2H3Y8G5O6HV4W8Y7U4P8P9T1ZT5U2V3K10A2R5U296、根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCU1D9W2F10N10U10O7HN6Y9I4A9P5A9U10ZX6Q10Y3G8O6T8T997、药品广告中必须标明

A.药品商品名称

B.忠告语

C.咨询电话

D.药品价格【答案】BCW3R8I10F4R7U4I10HM8J4D7L8V10F9A4ZH4O3S7P7O1J9A698、根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是

A.到2030年，基本实现健康公平

B.到2020年，基本实现健康公平

C.到2030年，全面实现健康公平

D.到2020年，全面实现健康公平【答案】ACQ9W1U5I10P7I7B6HH4C10R8P4A10E4S10ZI5U4V2I8I3I3Z899、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】CCV9A6A4F2Y2F2D1HL7K3M4D10W4N2V9ZI9U4O2E10X2F10H8100、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月【答案】CCY3Z7M10N8B8G9H3HH4L3N6N3K3M4M6ZH4U6L8Q6I2E10E1101、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A.违法销售药品货值金额2～5倍的罚款

B.5万元~10万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】ACY6B8M9G7V6Q1Y4HL5Z7J6O6I2C5F7ZX1U8C1E4I3D10L3102、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCV1V8L10H1T10U9D5HX6F4H2X5C2K8W9ZG6F7E4T10U2T7G9103、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.3000元以下罚款

C.没收违法所得

D.较大数额罚款【答案】DCD8A3V10P5P10I8Y7HA3O1J9Q9B4X8F2ZT5R5E10F8O10V10P7104、（2020年真题）关于药品进口管理的说法，正确的是（）

A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作【答案】ACO2L2W8E2T10F2T4HT10I2B7Y2H5M4Y1ZP5Z9X7J10E2W3E8105、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCM6L2X2X5J10O1Q10HT2S8P4H10N8Y1F7ZR7N6O5O6J2I6T4106、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】ACD6Y6I4F4K8F8U8HZ3L3B3B8G3D8C7ZK3I3B7L1S2U5A6107、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD3D9D10O1W1Y9W1HB7P7Y9X3Q6G3L9ZL9Y5W10O7J4S6C7108、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACX5R7V6V3U8X8W3HG7L10P8J5S7X6N10ZS6U4W5M5E5D8V2109、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法吊销的

C.药品经营企业终止经营药品的

D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的【答案】DCV1B8G2F6D5H7T5HZ10J4E5U6Q5J6P1ZB3O9O9I3L8O7V2110、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)

B.药学专业知识(一)和药事管理与法规

C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能

D.药学专业知识(二)和药事管理与法规【答案】ACJ9T6M9C8Z1Z10D4HD7Y6H1T5U3L4W6ZK4J5R1P8W4F2B4111、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素【答案】ACS10O9Q1S10X10H5E6HA5D2O5T3A8E4Y1ZH5T6Y4W3X10Q9Q1112、根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心【答案】BCN10H2W1G6G4G9X4HT5B9H10W4A2Q1U9ZO7B2H10M1Z10C3G4113、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】CCQ8B10T7A1Z3L6L8HC2E3W10J7M10L7X3ZM6M2T5J1B4Z6Q7114、属于资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归【答案】BCU2R5U10Q9J8D7E5HR7O4L10Q1N4L7O5ZR9V7H7M3T1C2B2115、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查【答案】DCT5K9V8U10V10Z9A2HF2F4Y7X10B10W4Q10ZD5N6T2A2W7O2B6116、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG10G10Q10U9N7P10Y8HP5C10S3J6W2U10J2ZA7B4L6X9A6E2V5117、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装【答案】BCR1I2K5Q4J4T2Q7HC10P10Y9J4D1L10E10ZW5M4U1Y5U5Y10H2118、备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCQ8I4K7C7W3O8P10HP3S3D3C9U2G9Q1ZA5E8W8X4S1H7M8119、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCW6V3M3H7K1O5Q1HH8U3R10R9E10Q3J8ZU4O9Q8W2X7H7V10120、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能参加报名【答案】CCU6J6G1N5J10D8M4HM4W1F4T2Y10N9X3ZX10V3E5P10N4B8X7121、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】CCE4D8J9P2O7F5U6HE2B5D1W4A4O2O1ZL7R1A7L3W7Z5B10122、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCE9Y10Q2D1U2L7D8HG6I6K1D2A9N4Z5ZX4K4R2J1X3W3D2123、根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】ACJ8Z5O5B10X8Q4K8HC5O3A8Z4T1Q4U6ZY5G6B4M8Q2Y6G2124、第二类精神药品每张处方的用量不超过

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】DCE7A9O10X2X10L1F4HQ2P4F8W2T6R3G5ZC1N10M3G6H10X5Q3125、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX3P4V6N5D9H8O7HP8Y8D4Q6K3F7X2ZE7K3J8B7T10X3N5126、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送

C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】ACV9U3G6O3Y2Y3Q3HE7D7G7L8L7E2F9ZA5L5X8I6X9A10O8127、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所【答案】BCS6S7U4B3Z8Z2P6HV1J7P7D9J8W5R7ZF9T1B9J5V2F3U2128、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.抗氧化

B.辅助改善记忆

C.缓解视疲劳

D.对胃黏膜损伤有保护治疗功能【答案】DCE9V2G8Z1T10O8O10HM3R8X6P6Y10Z3V7ZT10W3I3X9I6W8N2129、医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂【答案】CCC7M3C8P5O2N3P2HA2Z1A2Z5M3C6D9ZP8I3S8E3O10N10H1130、根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】CCH8C5S8R3W10X8H10HO6I3B1S7H7N8I4ZT6J3R3S4O6W4Y9131、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】BCA8G8Y7M1J3R8B3HA10D4R9R2C9E4V4ZQ5F4S3X4R8N4P1132、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCE7J3D7M7W5Y6I7HB4K4G6L9D7E6O4ZR9A1A3U10S5R2K10133、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识?

B.从事儿科新药的研究和开发?

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药配制?

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治?【答案】BCX5N5M1R10U9U10Z7HG4F5Z10L4A8F4P6ZP6Q2C1P4F8U10Q2134、根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】ACX2L9W6T6O6R6H2HO1O1C4O7N1D9Q8ZM6D1J6Z10J5P4U6135、药品质量特性不包括

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.有效性【答案】BCD9L4U2D7Y4F7A3HB2P4P1J7B6G1I6ZJ7Z3A5C5X9G9W2136、药品购销记录必须注明药品的

A.批准文号

B.批号

C.生产日期

D.商品名称【答案】BCB2K1S7E4K1N1F5HP1R7Q2T3J9Z2O1ZK3G1N2A9O1J9D1137、（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复核检验【答案】CCH8M1X9C6G2X8Z1HY10E10M3K2E7L5A6ZL7W4I10D10U7U2K10138、开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】DCL10N4T7K1M9K8R1HP5H5V3Y6R8D4H6ZU7J3D6A2J4Z5X3139、药品零售药店对非处方药可采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCE10Y3M8X8L2Y8S10HC10Z9O9B3L2K7V2ZM5G9A9Z5B7S2M10140、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）

A.由省级药品监督管理部门负责备案管理

B.由省级药品监督管理部门负责许可管理

C.由国家药品监督管理部门负责许可管理

D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】ACX5I3W7Q4V1R8U10HX1Y9V2V8D3X8U9ZE8J2Q7U10C10N8R7141、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位【答案】ACP1E8J5W2F8K2K4HK6E10J6R6W4G8Z4ZH2X8K7K3I2F10J9142、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应【答案】BCU3W6S1E2N5D1F1HT4K10U10U2E2D7D4ZL10U10Y8G2G9O7E3143、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【答案】BCG4R10T1F5U10J2J2HF4E8X2D3N5E8K10ZS2Q5U4L1D2Y10D5144、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因【答案】DCB10L9Y5J3K5X5K4HQ2A8O1H8X1W7R1ZQ3O9V4H5F9D10X2145、药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

E.应有符合规定的专门场所【答案】ACZ2X5E7Z4U5D4T2HZ5I1Q9Z6Z4F2L3ZV4C2E10U4F10F4A8146、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCK4N1J10W9E1T2K7HX9V10J9M2Y7I5D6ZX4K8D1R9Y8H6X5147、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】DCQ3C4M10T7H1E5J8HF3B10X7L4M4X10G4ZN1J4J4T7H9Q2M4148、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】ACB10B1F10B1N5W9V10HR9V2K9M5P2X4J5ZB2N2G3R6W1K6W1149、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用【答案】CCV9Y3O6T5R9P5C10HJ4Q4X1Q5M9O5K10ZL7N5S3I1V6F2C9150、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】CCK7K1L9Y10L9X10O4HX9Y2U2O4U4I6C6ZI10J10Q1D6P7P8I4151、行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

A.报请共同的上一级行政机关指定管辖

B.由最先立案的行政机关管辖

C.由最先受理的行政机关管辖

D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】DCO3I1O10A2V10E9Z4HR8E2A6Y7N8L7I10ZE10Y7P8F7A4P9F7152、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括

A.资源优势

B.疗效优势

C.价格优势

D.预防保健优势【答案】CCJ4S8E10U8K5V8P4HH5G5O2K3K10Z10L5ZL7M3F3T7Z1M6L3153、标签上必须注明产地的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药【答案】BCV1C3V10L3K2E6Z6HK8P5M2Y2N9P4R9ZA7E10M7O2A1U5Y5154、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告【答案】ACZ5I6I2R1O9V3H1HI4O6N2Y4A4R4K6ZQ6F4Z3X7N6F5O8155、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】DCW7O9C3E6T3E8I6HX1O4G3H4P4F10N7ZP6O3P1F8P7F6J2156、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【答案】ACW8L3S6H8H7L9Z3HL1P10M4B9C5I5C5ZC5T5X5N4E3S4I9157、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACB10G8E1T6L9Z9T7HS9L7H4W5P8B3G4ZH8A4Y5J6N9J7C8158、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCU2L8R8S1H8S7Q2HO8O4M4A6G1F4T10ZW8Q10X8P10R5G3S5159、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】CCZ3O8N2P5L7M8M8HX3T6Y5X4B10E3M3ZD1K7P10J1V8S2Y5160、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCL7E2N10S3P7S4K3HQ10G3E10N8Q9W2H8ZX9Y10N10C5D4R3S10161、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】DCW10S4M3T3L8J10X1HO8Z9U2G5A1G10X8ZG6W3M5Q4L8X3I8162