麻醉药品Microsoft PowerPoint 演示文稿课件

麻醉药品、精神药品管理范惠霞总体思路:

管得住用得上花得起前言依据国家对麻醉药品、第一类精神药品管理的有关法律、法规以及卫生部规范麻醉药品、第一类精神药品采购、使用和管理的规定，介绍医疗机构具体贯彻落实的措施和办法。在法规的框架内充分提供患者所需的镇痛药物。同时建立合理严谨的管理模式，减少管理漏洞，避免不法分子的干扰。《处方管理办法》《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《麻醉药品和精神药品管理条例》（简称《条例》）2005年7月26日国务院第100次常务会通过，自2005年11月1日起施行。（中华人民共和国国务院令第442号总理温家宝2005年8月3日）《条例》第五条规定省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。《条例》第三十六条规定：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（卫医发[2005]430号）规定：

原麻醉药品专用卡自2005年11月1日起停止使用。卫生行政部门要根据《条例》的规定，切实履行职责，加强对医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品的管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道。《印鉴卡》的更换

《印鉴卡》有效期为三年，在其有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生院部门重新提出申请；要提交原《印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况；当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品；麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。

麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。主要指痛觉。根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药，全身麻醉药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方式不同，又可分为吸入麻醉药和静脉麻醉药。麻醉药品品种：

可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、吗啡、吗啡阿托品注射液、阿片、阿桔片、氢可酮、美沙酮、哌替啶、罂粟壳、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊地芬诺酯、羟考酮、蒂巴因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、丙吡兰精神药品品种目录（第一类）γ-羟丁酸、氯胺酮、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、马吲哚。精神药品品种目录（第二类）

异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、芬氟拉明氟硝西泮格鲁米特、呋芬雷司、喷他佐辛戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氯氟卓乙酯、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑纳布啡及其注射剂、硝西泮、奥沙西泮、氨酚氢可酮片匹莫林、苯巴比妥、替马西泮、曲马多、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片药品类易制毒化学品国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的分类和品种目录第一类

1．1－苯基－2－丙酮2．３，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮3．胡椒醛4．黄樟素5．黄樟油6．异黄樟素7.N－乙酰邻氨基苯酸8．邻氨基苯甲酸9．麦角酸＊

10．麦角胺＊

11．麦角新碱＊12．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊

第二类

1．苯乙酸2．醋酸酐3．三氯甲烷4．乙醚5．哌啶

第三类

1．甲苯2．丙酮3．甲基乙基酮4．高锰酸钾5．硫酸

6．盐酸说明：

一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。二、带有＊标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售（药店）。国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度但医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的可豁免办理《购用证明》。小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。医疗机构按麻醉药品进行管理麻醉、精一药品处方权与调剂权的获得医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。培训和考核内容定期对涉及麻醉药品、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗（五）医源性药物依赖的防范与报告（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时间、授课老师、学员名单登报设区的市级以上地方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。并抄送同级药品监督管理部门。进行此项培训考核工作的目的是规范麻醉药品临床使用与管理，为医疗机构管理好麻醉药品和医务人员正确使用麻醉药品提供技术支持。处方标准除按普通药品处方前记内容要求外，麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方剂量门诊长期使用患者处方麻醉、第一类精神药品注射剂不得超过3日剂量控缓释制剂15日用量其他剂型7日用量处方剂量门（急）诊患者哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

处方剂量住院患者处方麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。处方剂量对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

长期使用麻精药品1.亲自诊查患者2.建立除痛病历3.签署《知情同意书》建立疼痛病历病人须提供下列原件与复印件：①二级以上医院开具的诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。疼痛病历痛病历首可包括：患者姓名、性别、身份证编号、住址、取药、医院病历号、疾病名称病人疼痛程度、病情摘要、临床检查所见、诊断、提供诊断报告医院名称：各种报告、代办人姓名、身份证编号等重要信息医疗机构要指定专门机构建立保存除痛病历患者的有关资料，主要包括：患者有关的病历资料、诊断证明、除痛病历、除痛病历册以及患者户籍薄、身份证、代办人身份证复印件等患者在续购药品和复诊时，须出示患者和代办人身份证。接诊医师将有关证件与病历册核对无误后开具麻、精一药品。长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次，并将详细情况记录在该患者的除痛病历中。患者不再使用麻、精一药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构。长期使用麻、精一药品的患者因疾病需要转院的，转出院要出具诊断证明，并与转入医院做好转院交接手续。转入医院要按照有关规定为患者新建除痛病历和相应病历册。麻醉、第一类精神药品注射剂除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。罂粟壳

罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。药库管理1.任务：药品采购、储存、发放、统计、销毁2.管理：验收专册登记、双人双锁、专用帐册、出库专用登记、出库单批号符合、空安瓶销毁、回收药品汇总登记、上报销毁、每月数据上报、各药房请领数量复核。药库管理入库验收：货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。药库管理专人负责、专库（柜）加锁，使用保险柜，安装报警装置。建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。做到帐、物、批号相符。调剂室管理1.建立五专：专人管理、专柜（保险柜）加锁、专用帐册、专册登记、专用处方。专册保存期限为3年。

2.做到处方格式规范，书写完整、规范、正确，用药合理合法，用法用量符合要求，对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制顺序号，逐日登记，逐日下帐，做到帐物相符。

3.药物分类明确，分类存放基数药学部门可以根据临床需要，为临床科室配备一定数量的麻醉药品、第一类精神药品，但临床科室基数应与药剂科给其配备的基数吻合，并符合管理要求各病区、手术室、药房窗口基数存放麻醉药品、第一类精神药品时应当配备必要的防盗设施；麻醉药品、第一类精神药品储存环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。对病区、手术室实行基数管理过期、破损药品处理对过期、破损的麻醉药品、第一类精神药品按规定程序报卫生行政部门审批销毁。空安瓶、废贴登记

1.麻醉药品和第一类精神药品实行批号管理患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再