指南科室会-立足国人循证

以临床对指南进行修订时更重系统的收集群中产生的临床并即主要以基于临辅以对的概括性总

据和参考国外基础 纪立农.中 杂志.2014;22(1):1-2.钱荣立.中 基 群循 不断丰富 一线治疗中地位进一步提2013年指南一线治疗选择：不适合甲双胍患者的第一首二甲双 α-糖苷酶抑制剂或胰岛素促泌20102010年指南一线治疗选二甲双 胰岛素促泌剂或α-糖苷酶抑制 备选治疗路 2013中国2 防治指南拜唐苹®有效改善中国T2DM患者血糖控拜唐苹®有效降低中国T2DM患者拜唐苹®不增加低血糖风 2013中国2 防治指南 果于2014年1月正式于(Lancet柳叶刀)旗下期TheLancetDiabetes&Endocrinology(柳叶刀与内分泌

第1项头对头比较拜唐苹®和二甲双胍治疗中国 2 患者疗效的大型研 2 最大规模的的饮食观YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46- 一项为期1年，多中心、开放、随机对照、前瞻性研究，入选中国 2 患者784例，随接受拜唐苹®(300mg/d，n=391)或二甲双胍(1500mg/d，n=393)治24 48基线基线至研究结束的HbA1c降幅----

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拜唐苹®(24周

拜唐苹®(48周

二甲双胍(24周

二甲双胍(48周基线 YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-中国 一项为期1年，多中心、开放、随机对照、前瞻性研究，入选中国 2 患者784例，随接受拜唐苹®(300mg/d，n=391)或二甲双胍(1500mg/d，n=393)治24 48基线基线至研究结束的HbA1c降幅-----

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-两组间比较，所有P值均拜唐苹®(24周 患者数 YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-

潘长头对头研究

PanCYetalClinDrugInvestig.2007;27(6):397-405.2.潘长玉等，中华内分泌代谢杂志，2009；25(4)386-一项为期1入选中国 2 患者784例，随机接受拜唐®(300mg/d，n=391)或二甲双胍(1500mg/d，n=393

诊2型患者，基线HbA1c为7.5%~11.0%，给予维格列汀(100mg/d，N=394)vs拜唐苹®(300mg/d，第48第48周餐后血糖的变化-------

拜唐苹-

二甲双-

0第24周第24周空腹血糖的变化-------

拜唐苹-

维格列-基线

Δ=0.27,95%CI(-非劣效性检验不成立基线 YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46-小

血糖控

拜唐苹®有效改善中国T2DM患者血糖控拜唐苹®有效降低中国T2DM患者拜唐苹®不增加低血糖风超重/ 肥胖/超重的T2DM患者心血管事件/全 风险显著增

1.KaoTWetalSAfrMedJ.2009May;99(5):326-30.2.心血管康复医学杂志.2012:21(2):125-9.3.BurkeGLetalArchInternMed.2008May12;168(9):928-35.4.Eeg-OlofssonK,etal.Diabetologia2009Jan;52(1)65-73.口服降糖药物对体重的影响不有些降糖药物会增加体口口服降糖药 对体重的影 降 中 一项为期1年，多中心、开放、随机对照、前瞻性研究，入选中国 T2DM患者784例，平均25.5-25.7kg/m2，随机接受拜唐苹®(300mg/d，n=391)或二甲双胍(1500mg/d，n=393)治24 480自基线自基线的体重变化----

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拜唐苹®(24周

基线 YangWY,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2014;2(1):46- PChan25.4-100mg24潘长玉观察性研50mg13.9苏胜偶观察性研50mg13.5—1.ChanJC,etal.DiabetesCare.1998Jul;21(7)1058-61.2.PanCY,etal.ClinDrugInvest2007;27(6):397-3.苏胜偶等.中华内分泌代谢杂志.2006;22(6):6a1- 拜唐苹®0体重降低的幅度体重降低的幅度

两组相比

基线体 拜唐苹®有效改善中国T2DM患者血糖控拜唐苹®有效降低中国T2DM患者拜唐苹®不增加低血糖风 UKPDS发生1次发生1次或1次以严重低血糖的患者比例随机化后时间(年 UKPDSGroup(33).Lancet1998;352:837-

ZoungasS,etal.NEnglJMed.2010;363(15):1410-2013中国2 防治指南例型 患者，早餐食用米粥超过年，早餐后2自测血糖水平大于0m/d，每周出现午餐前低血糖症状超过次；加用拜唐苹®治疗个月后，早餐后血糖水平显著降低，午餐前血糖水平增高

*

*治疗前后比较*

0

HsiehCJ.DiabetesResClinPract.2010Sep;89(3):e66-一项荟萃分析纳入29项研究，17860例2型 患者。探讨各种降糖药物联合二甲双胍的降疗效、低血糖风险和体重变化情况

50

双胰岛

格列类

基胰岛

DPP- GLP-1LiuSC,etal.DiabetesObesMetab.2012;14:810- (MGE≥3.4mmol/L,N=45)。高MAGE组加用阿卡波糖50mgtid治疗2周，再次进行连续血糖监测

864 0联合治疗 联合治疗

联合治疗 联合治疗SUJian-bin,etal.ChinMedJ.2011;124(1):144- 患

0

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低血 拜唐苹--DiabetesResClinPract,2003,59:一项随机、对照研究，纳入例亚洲2型 患者，随机分为拜唐苹®=3和安慰剂=组，拜唐苹®起始剂量mgi，从第周开始剂量加至mgi1 90第4周(50mg 第24周(100mg有研究表明，拜唐苹®治疗8周后，胃肠道不良反应有所减轻ChanJC,etal.DiabetesCare.1998Jul;21(7)1058-S,etal.ActaDiabetol.1998Apr;35(1)34-总 拜唐苹®可显著降低中国T2DM患者HbA1c水拜唐苹®降低T2DM患者体拜唐苹®单药使用通常不发生低血糖，且减少餐前反应