湿法制粒机选型报告

..XX**制药沸腾干燥器选型报告二O一五年五月目录1、概述2、标准3、生产和安全要求4、工艺技术与GMP要求5、不同厂家性能及参数对比6、综合评定7、设备用户名单1.概述根据公司生产需要,需要新购置一台符合新版GMP要求且适合我公司生产工艺要求的混合制粒设备。设备应具备以下条件：触摸屏操作、PLC加变频控制,操作方便直观,生产过程中,各工序参数能够在触摸屏上直观显示,产量要求50~100Kg/次；设备锅体能够实现自动进水清洗,实现清洗快捷、方便、无死角；设备轴腔有气密封保护,物料和液体不会进入轴腔内部,各密封原件拆卸方便,不会产生物料污染,操作上方便、简洁,各工序有必要的调节装置和可靠的安全保护功能；外观设计美观、简洁,易于操作、观察和维修,符合新版GMP对制药设备的要求。设备供应商负责设备的运输、安装、带料试机调试和人员培训,提供设备验证及材质报告等相关资料。2选型标准2.1设备标准该设备用于药品生产的物料混合制粒工序,应能满足生产工艺及产量要求同时符合中国2010版GMP对制药设备的相关要求。2.2参考标准2.2.1设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合国内制药设备的相关规范对药品的要求和准则,符合药品行业GMP要求。2.2.2安全：符合制药行业混合制粒设备安全操作标准。2.2.3所有的电气设备和电缆必须根据GB设计。2.2.4现场安装的电机及仪表必须适合于制药车间洁净区。2.2.4GMP规范：------中国2010版GMP《药品生产质量管理规范》3.生产和安全要求3.1设备工艺或性能要求1．设备采用PLC微机编程控制,人机界面、触摸屏操作,温度、运行时间、速度等参数可输入微机,可以按程序自动调节控制,操作方便。2．切削刀在切削过程中即有横向切削,也有纵向切削,缩短制粒时间,锅体配有冷却系统,可对物料进行加热或冷却。3．设备采用SUS304亚光不锈钢制作,无死角、易于清洗及消毒。4．料斗密封方式为气缸顶出式,确保密封良好。5．采取翻倾卸料,方便迅速彻底。6．引风机出风口需配有消声器,使噪声降低最低。7.通过调节变频器频率大小控制引风量大小。4.设备应有配置名称规格型号材质数量空气过滤系统：初效过滤器G4无纺布1套中效过滤器F8无纺布1套亚高效过滤器H13玻璃纤维1套外框δ2mmSUS3041套加热系统：蒸汽散热器60m2不锈钢管绕不锈钢片1套外框δ2mmSUS3041套角座阀1只进风系统：管道1.5mmSUS3041套主体：底座δ3mmSUS3041套料车δ3mmSUS3041部中筒体δ3mmSUS3041套上筒体δ3mmSUS3041套密封条硅橡胶1套布袋架SUS3041套过滤布袋抗静电无纺布2套底座密封气囊硅橡胶1套密封胶条硅橡胶1套负压进料装置1套气动元件：顶升气缸进口2只清灰气缸进口2只切换气缸进口2只锁紧气缸进口2只集成块、气管等进口1套排风系统：排风管道1.5mmSUS3041套Y型管1.5mmSUS3041套蝶阀SUS3042只排风机18.5kwQ2351套消音器Q2351套排风调节阀Q2351套控制系统：配电柜SUS3041只主要电器元件正泰1套触摸屏西门子1台PLC西门子1台7.不同厂家沸腾干燥器性能及技术参数对比7.1XX一步干燥设备设备报价〔单位：万元人民币序号名称规格数量单价〔万元总价〔万元优惠价〔万元1沸腾干燥机FG-2001台22.822.821.00注：以上价格含运费、税金、指导安装调试及简易包装费用；、设备配置FG-200沸腾干燥机名称规格型号材质数量供应厂家备注空气过滤系统：初效过滤器G4无纺布1套江阴崎美中效过滤器F8无纺布1套江阴崎美亚高效过滤器H13玻璃纤维1套江阴崎美外框δ2SUS3041套XX一步模块化设计加热系统：蒸汽散热器60m2不锈钢管绕不锈钢片1套XX一步外框δ2SUS3041套XX一步角座阀1只XX圣莱尔进风系统：管道1.5mmSUS3041套XX一步主体：底座δ3SUS3041套XX一步料车δ3SUS3041部XX一步中筒体δ3SUS3041套XX一步上筒体δ3SUS3041套XX一步密封条硅橡胶1套XX一步布袋架SUS3041套XX一步过滤布袋抗静电无纺布2套XX一步底座密封气囊硅橡胶1套XX日晟密封胶条硅橡胶1套XX日晟负压进料装置1套XX一步气动元件：顶升气缸2只XXAirtac清灰气缸2只XXAirtac切换气缸2只XXAirtac锁紧气缸2只XXAirtac集成块、气管等1套XXAirtac排风系统：排风管道1.5mmSUS3041套XX一步Y型管1.5mmSUS3041套XX一步蝶阀SUS3042只XX一步排风机18.5kwQ2351套XX产消音器Q2351套XX一步排风调节阀Q2351套XX一步控制系统：配电柜SUS3041只XX一步主要电器元件1套正泰电器触摸屏1台XX威伦PLC1台日本三菱7.2XX精工制药机械XX公司单机报价币值单位：人民币万元XX精工制药机械XX公8商务条款沸腾干燥制粒机FG-200B台/套129.8变频器加触摸屏控制FG-200B台/套FG-200B台/套交货地点：需方现场交货周期：预付款后120天内发货包装要求：简易包装,不回收付款方式：预付款30%；提货款60%,余款一年内付清。运输方式：安调事项：供方提供安装调试备注：附主要技术参数表、组成系统表、关键元器件表、随机配件清单。日期：2013-08-08需方意见：签字：日期：7.2.2设备描述沸腾干燥制粒机的用途:流化床处理用于制粒和干燥药物颗粒,主要用于医药、食品、化工、农副产品加工行业的粉末物料混合、干燥、制粒等作业中。如片剂用颗粒、速溶饮料、调味品采用的颗粒。在生产过程中,设备要在密闭进行装料和卸料,以防止粉末扩散到工作环境中。设备由PLC控制。湿法制粒机要以密闭的方式通过负压或鼓风进入流化床中干燥。顶喷系统简介顶喷装置是由一个锥形的物料槽及扩散〔喷雾室组成,加工气流由物料槽底部穿过气流分布板、筛网进入设备,当进风空气的流速高于物料理受到的重力引力,就可使物料槽的物料形成涡流移动〔流化床1、自下而上的进风气流推动料槽内物料向上运动,同时由于料槽有一定的角度,保证物料在料槽内的聚式流化状态很强烈。2、物料在气流的推动下,进入扩散〔喷雾室。由于扩散室的空间比物料槽的空间要大,这样扩散室内的空气流速就比物料槽要低落。因此在扩散室内物料粒子速度下降。当物料自身的重量克服了进风气流自下而上的推力,物料粒子就下落,回到料槽的边缘区。在整个生产过程中,物料在料槽及扩散室内上下来回运动,形成了不规则的流化态。3、制粒的目标是用十分精细的粉来生产无尘、可流动的颗粒。包衣是指对十分精细均匀的颗粒进行包衣。4、用流化床顶喷装置进行制粒/包衣时,粉末或粒子从物料槽的底部上升呈流化状态,粘合剂或包衣液体通过安装在扩散〔喷雾室的喷枪喷嘴喷入流化床,对物料进行制粒/包衣,并通过底部进入的热气流和被加热的气流分布板进行热交换,对物料进行干燥。5、物料在被空气吹起的阶段,每个粒子的表面完全展现在空气流中,因此可得到最佳的雾化喷液介质和干燥结果。6、顶喷工艺适用于干燥,在顶喷装置中,卸下扩散〔喷雾室壁上的喷枪,就成为一个流化床干燥器。2、技术说明2.1.进风处理系统初效、中效进风柜：进风柜为不锈钢制造。开有快通安装门,可快通安装进风过滤器,配有压差检查接口。可装配压差表还压差传感器。□初、中效进风柜可选装：初效过滤器芯G4级中效过滤器芯F9级加热器：热风风道内装配有蒸汽加热器〔或电加热器对进风空气进行加热。蒸汽加热器配有PID控制调节阀,电加热器配有SCR可控硅电力调节器,对进风加热空气进行调节控制。□进风风门2.2主机□主机分为四个部份:机座,原料容器,扩散室,过滤室□机座：位于主机最底部,配有升降的顶圈,左右两边装有两个气缸,用于升起原料容器及锁紧原料容器、扩散室、过滤室三个部分。后部开有一个进风口,进风风门连接。装配有底部放水阀,WIP清洗枪接口,进风温度接口,风量风速检查口。原料容器：原料容器放置在一个四轮移动的小车上,装配有两个视镜,配耐压12Bar的镜片,容器上开有物料传感器接口,在线取样器。扩散室：扩散室装配有两个视镜,配有耐压12Bar的镜片。□过滤室：双室结构,配有两个视镜,配有耐10Bar的镜片装配防静电过滤袋架,配两个防静电过滤袋〔孔径150目。由PLC控制气缸交替抖袋2.3.喷雾系统□供液配备蠕动泵□输液小车100L夹层保温,顶喷枪雾化器为三流式,材质316L.2.4.排风系统□过滤室排风风门配有两个。□Y型排风管配有排风温度接口。□引风机.□消音器□排风管〔N2、Φ3202.5.控制系统□设备配有操作柜和电器及气动控制柜。□操作面板在不锈钢操作柜上,10英寸触摸屏、人机互动□设备采用PLC程序逻辑控制□操作终端带LCD颜色按钮及急停开关□其它所有电器及气动原件,装在不锈钢控制柜里□最大/最小监测并控制操作参数□PID软件在PLC内部执行,参数由每个控制人员定义□最大/最小报警指示,用于单个运行参数〔报警信息如下压缩空气未满足设定值要求时锁定其它操作报警〔在工作状态下整机各部件未正常就位时锁定其它操作/报警在设备正常操作时锁定物料槽降雾化时压缩气源压力低时自动停止供液/报警塌床时自动停止供液并开启鼓噪/报警□当系统出现错误时,报警信息会自动在屏幕上显示并且会用红色画框闪动操作帮助文件,可以显示更多具体信息内容帮助操作人员更迅速的了解机器系统,减少操作中的错误2.6．参数-设备可设定,检测及PID控制的参数□进风风量:通过风量传感变送器及风机变频器可检测风量并根据设定值进行PID自动调节〔选配□进风温度:通过温度传感器,检测进风温度并根据设定值进行PID自动调节□雾化压力:①通过手动减压阀调节控制,用压力表显示2.7.参数-运行过程中的参数显示□风速可以通过变频器精确的设置及调整,通常我们使用HZ来测量风机的速度□进风空气的温度可以设置及显示,波动±2度xxx°C<可打印>□物料温度可以设置及显示,波动±1度xxx°C<可打印>□排风温度可以显示xxx°C可设最终干燥控制<可打印>□可以同步设置及显示抖袋时间xxxsec<可打印>□可以不同步设置及显示抖袋时间xxxsec<可打印>□运行时间<可打印>□所有运行数据的实时打印可配PLC标准通信接口,可选配储存卡。可选配光纤接口。附件一FG-200B沸腾干燥制粒机设备技术参数名称单位FG-200B原料容器容积L670直径mm1400额定生产能力Kg/Time最大200最小80蒸汽加热器压强MPa最小0.3耗量Kg/h最大180换热面积m2135主机制粒压缩空气耗量压强MPa最小0.5耗量m3/min1.1冷煤水压强Mpa0.2进水温度℃7出水温度℃12耗量m3/h12引风机风机功率kw30风量m3/h6346全压Pa6000消声器型号80#噪声dB<隔离处理>≤75初效过滤器外型尺寸mm630×630×100中效过滤器外型尺寸mm630×630×150高温高效过滤器外型尺寸mm915×615×295主机材质与药品直接接触部分为304辅机材质304设备尺寸见图附件二FG-200B沸腾干燥制粒机零部件及材料技术规格一览表1、进风系统序部件名称材质单位数量1初效过滤器柜304件12中效过滤器柜304件13加热柜体〔夹层304件14蒸汽换热器1Cr18Ni9Ti件15进风风门304件16高温高效柜进口304/2B板件17冷热风门柜进口304/2B板件18除湿柜进口304/2B板件19表冷器1Cr18Ni9Ti件110除雾挡水器亲水铝合金件1112：主机系统序部件名称材质单位数量1基座及顶圈304件12原料容器304件13原料容器推车1Cr18Ni9Ti件14扩散室304件15过滤室304件16立柱304件27抖袋架升降结构304件23出风系统序部件名称材质单位数量1排风风门304件22Y型排风管304套14排风脉冲反吹除尘器进口304/2B板套14风机序部件名称功率材质式1引风机主风机9-1922KWA3变频控制2消声器10#A35、附件序部件名称材质1滤心初效G4无纺棉布中初效F9过滤纸2高温高效10万级高温高效过滤器3排风过滤筒亚高效30万级高效过滤纸序部件名称型号防静电纤维丝含量材质1捕集袋FG-200B10%防静电微波布XX精工2密封条FG-200B口型硅橡胶XX精工3密封气囊FG-200B口型硅橡胶XX精工序部件名称结构材质1顶喷雾化器三流式喷头3162输液小车304附件三FG-200B型沸腾干燥制粒机关键元器件配置清单序名称品牌单位数量生产厂家备注1操作柜台1操作室用2控制柜台1安装控制系统3控制按钮施耐德只1法国施耐德公司电源控制4人机界面海泰克台1XX泉毅公司自动控制5变频器LG台1LG公司风机变频调速6PLC程序控制器西门子台1德国西门子公司程序控制7温度控制模块西门子只2德国西门子公司温度控制8施耐德只2法国施耐德公司总电源用9交流接触器施耐德只3法国施耐德公司风机及供液10气缸亚德克套1XX亚德克公司执行机构11气动三大件亚德克套1XX亚德克公司执行机构12气动集成块亚德克套1XX亚德克公司气动转换13角座阀罗格森只1德国罗格森公司控制蒸汽14气缆管东盛米200XX东盛公司气动系统用15压差表杜威台2美国杜威公司过滤器用16蠕动泵兰格台1XX兰格公司喷雾用7.3XX范群设备报价及参数配置7.3.1、报价：序号设备名称型号规格数量设备单价优惠价1沸腾干燥机FG-2001228000.00218000.00备注：1、报价已经含运输费〔XX-XXXX；2、含17%的税；7.3.2、设备主要配置及技术参数说明：FG-200沸腾干燥机〔一、FG-200沸腾干燥机配置清单序号名称材料备注1主机SUS304外壁亚光处理2空气过滤器外框SUS304初、中、亚高效3蒸汽加热器SUS304换热面积180㎡4脉冲布袋除尘器针刺呢、防静电布袋内置于主机上部5引风机A3钢6消声器A3钢LF-3507控制柜柜体SUS3048连接风管SUS304δ=1.5mm9料斗车SUS304〔二、FG-200沸腾干燥机外购件一览表序号名称制造商1脉冲电磁阀上海除尘设备厂2蒸汽电磁阀江阴电磁阀3风机XX范群风机厂4气缸XX华龙5电气元器件上海施耐得6温控仪XX余姚温控仪表厂7温度传感器上海温控设备厂8空气过滤器XX飞尔特净化设备〔三、FG-200沸腾干燥机技术说明1．进风系统采用初、中、亚高效三级空气过滤