中药注射剂开发中药剂辅料的选用-讲义课件

中药注射剂开发中药剂辅料的选用中药注射剂开发中药剂辅料的选用1中药注射剂的定义中药注射剂是指由中药、天然药物(植物药、动物药、矿物药)经提取纯化,制成供注射给药的现代制剂,可以是单方(单味药)和复方注射剂,也可以是有效部位注射剂。中药注射剂包括小针剂(一般每支2~20ml)、大输液(一般每瓶50~100m)、冻干粉针剂(一般每瓶0.2~0.5g)。中药注射剂的优点是生物利用度高、起效快,适用于急重症病人。中药注射剂的定义2制备中药注射剂的常见问题及原因常见问题中药注射剂最常出现的问题是杂质(蛋白质、鞣质、树脂等)不合格产生混浊或沉淀溶液颜色加深等等、原因提取、纯化工艺不当(辅料选用不当)成型工艺不当(辅料选用不当)制备中药注射剂的常见问题及原因3中药提取、分离纯化辅料的选用开发中药注射剂药剂辅料的选用与开发化学药品注射剂辅料的选用差别较大,开发中药注射剂使用的辅料有自己的特点,首先要选择适宜的溶剂提取有效成分或有效部位,然后要选用适宜的辅料和工艺进行分离纯化,得到较纯的提取物(中间体),最后才选用适宜的辅料和工艺成型。因此,开发中药注射剂辅料的选用侧重于中药提取分离纯化时辅料的选用,涉及溶剂、浸出辅助剂絮凝澄清剂、吸附剂、抗氧剂及抗氧增效剂等的选用。中药提取、分离纯化辅料的选用41.溶剂类辅料的选用在中药注射剂的研制中,中药材中有效成分或有效部位的提取、分离纯化工艺使用的溶剂有其特殊性。中药提取水溶性有效成分或有效部位,一般使用常水,少数情况使用纯水,难溶或水溶性差的有效成分或有效部位般使用不同浓度的乙醇、丙酮、乙酸乙酯乙醚、石油醚等三类或四类溶剂,尽可能不用毒性大的苯、氯仿、甲醇、环己烷、正已烷等一类和二类溶剂。对粗提物进行分离纯化,亦应遵循上述原则。1.溶剂类辅料的选用5中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件6中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件7中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件8中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件9中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件10中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件11中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件12中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件13中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件14中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件15中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件16中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件17中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件18中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件19中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件20中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件21中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件22中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件23中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件24中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件25中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件26中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件27中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件28中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件29中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件30中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件31中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件32中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件33中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件34中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件35中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件36中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件37中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件38中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件39中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件40中药注射剂开发中药剂辅料的选用中药注射剂开发中药剂辅料的选用41中药注射剂的定义中药注射剂是指由中药、天然药物(植物药、动物药、矿物药)经提取纯化,制成供注射给药的现代制剂,可以是单方(单味药)和复方注射剂,也可以是有效部位注射剂。中药注射剂包括小针剂(一般每支2~20ml)、大输液(一般每瓶50~100m)、冻干粉针剂(一般每瓶0.2~0.5g)。中药注射剂的优点是生物利用度高、起效快,适用于急重症病人。中药注射剂的定义42制备中药注射剂的常见问题及原因常见问题中药注射剂最常出现的问题是杂质(蛋白质、鞣质、树脂等)不合格产生混浊或沉淀溶液颜色加深等等、原因提取、纯化工艺不当(辅料选用不当)成型工艺不当(辅料选用不当)制备中药注射剂的常见问题及原因43中药提取、分离纯化辅料的选用开发中药注射剂药剂辅料的选用与开发化学药品注射剂辅料的选用差别较大,开发中药注射剂使用的辅料有自己的特点,首先要选择适宜的溶剂提取有效成分或有效部位,然后要选用适宜的辅料和工艺进行分离纯化,得到较纯的提取物(中间体),最后才选用适宜的辅料和工艺成型。因此,开发中药注射剂辅料的选用侧重于中药提取分离纯化时辅料的选用,涉及溶剂、浸出辅助剂絮凝澄清剂、吸附剂、抗氧剂及抗氧增效剂等的选用。中药提取、分离纯化辅料的选用441.溶剂类辅料的选用在中药注射剂的研制中,中药材中有效成分或有效部位的提取、分离纯化工艺使用的溶剂有其特殊性。中药提取水溶性有效成分或有效部位,一般使用常水,少数情况使用纯水,难溶或水溶性差的有效成分或有效部位般使用不同浓度的乙醇、丙酮、乙酸乙酯乙醚、石油醚等三类或四类溶剂,尽可能不用毒性大的苯、氯仿、甲醇、环己烷、正已烷等一类和二类溶剂。对粗提物进行分离纯化,亦应遵循上述原则。1.溶剂类辅料的选用45中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件46中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件47中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件48中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件49中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件50中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件51中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件52中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件53中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件54中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件55中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件56中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件57中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件58中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件59中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件60中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件61中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件62中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件63中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件64中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件65中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件66中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件67中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件68中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件69中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件70中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件71中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件72中药注射剂开发中药剂辅料的选用_讲义课件73中药注射