企业内部质量稽核训练课件

内部质量稽核训练内部质量稽核训练一、何谓品质稽核

稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动是否符合品保计划之安排B.这些品保计划是否有效的实施一、何谓品质稽核稽核是以独立而系统化的检查，来验证二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合计划的安排，从而决定质量系统之有效性。2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之负责人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺失，应及时采取矫正措施。4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施的执行与有效性(参阅4.16)。并提供适当二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)计划

--各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审查、批准及发文D阶段(DO)执行:

--训练、执行各种已批准的文件并记录C阶段(CHECK)检查:

--定期作内部稽核及开管理审查会议A阶段(ACTION)改善:

--缺点问题进行矫正措施ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)计划三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符合之情况2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性3.可提供被稽核单位改进质量系统的机会4.为了符合法规的要求5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商资做初步评2.验证公司本身所实施的质量系统是否能持续符合规定要求3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量系统是否能持续符合要求且执行中4.依据某种质量系统标准来，评估公司本身的质量系统四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商资做初1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合约要求2.ISO-9000品保系统的条文要求3.公司质量手册的规定4.质量系统的诊断五、品质稽核的依据1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合五、品质稽核的依据1.第一者(1stParty):

公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓的『内部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指买卖双方之闲直接进行的质量稽核3.第三者(3rdParty):第三者验证单位对供货商的稽核六、稽核的类别1.第一者(1stParty):六、稽核的类别质量系统的稽核供货商质量系统的稽核制程能力的稽核产品或服务质量的稽核质量系统诊断而寻求改善机会的稽核法规要求的稽核合约要求的稽核七.、稽核的内容质量系统的稽核七.、稽核的内容实地稽核一般遵循的模式说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的及工作计划对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉环境询问、视察及鉴定的评估过程确定不符合的地方，并作成报告做成结论及建议的稽核闭幕会议实地稽核一般遵循的模式说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的稽核员的角色『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:(1)公司是否有此QA系统

(2)它是否被采用?(3)它是否有效?角色上是协助公司或工厂将问题找出来，而不是扮演裁判员的角色稽核员的角色『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:稽核员有哪些责任遵守通行的稽核规定提报稽核组长验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性与稽核组长合作并支持之向被稽核部门建议改善稽核员有哪些责任遵守通行的稽核规定沟通技巧机智弹性毅力客观公正具备人际关系技巧稽核员应有的特质沟通技巧稽核员应有的特质年度稽核计划订定作业前的准备

----稽核区域

-----稽核人员(组长及稽核人员)

-----稽核时间

-----计划稽核之项目及工作分配组长工作:与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点分配稽核人员工作年度稽核计划订定作业前的准备组长工作:稽核计划的内容稽核的目标稽核的范围参考文件人员任务分配时间、时程报告分发保密要求稽核计划的内容稽核的目标内部稽核行程表日期时间受稽核单位稽核项目依据文件稽核员8/1009:00采购课4.6采购采购作业a组|管制程序

12:00业务部采购部品管部生管部仓管部签名内部稽核行程表日期时间受稽核单位稽核项目实际稽核步骤稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核)

2文件预审

3拟定审核计划

4任务分配

5工作文件准备(稽核查检表)实际稽核步骤稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核)稽核中--1首次会议(初始会议)

2稽核发现(发现质量问题)

3确定问题追踪方向

4确定稽核发现

5末次会议(闭幕结束会议)实际稽核步骤稽核中--1首次会议(初始会议)实际稽核步骤稽核后--1撰写稽核报告

2审核报告内容

3报告分发

4文件留存(纠正预防措施)实际稽核步骤稽核后--1撰写稽核报告

2审核报告内容稽核说明召开开幕会议以说明稽核目的与范围透过访问与观察搜集资料纪录不符合情形并加以分类判定不符合情形对公司的影响，并全面评估其是否遵行ISO-9000之要求备妥稽核结果以供闭幕会议之检讨稽核说明召开开幕会议以说明稽核目的与范围如何做现场稽核及撰写稽核报告比对查检表稽核有哪些不符合之情形

---是谁、什么事情、在何处、何时、何故注意事项:写报告时特别注意避免直接提及人名而改以职称或工作地点(非打击魔鬼)如何做现场稽核及撰写稽核报告比对查检表稽核有哪些不符合之情形稽核员于稽核前的准备此处要查检什么?想查检的事项，若要在此处执行需做些什么才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数个要素会成为必要的，那些是什么?针对事项之要素的质问加以考虑事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有关的要素之质问加以考虑尽量以5W1H的方式来质问稽核员于稽核前的准备此处要查检什么?稽核质问的构成『有什么吗?』不，没有是，有的没有也能确实证明质量并无不良影响那请借我看看5W1H的质问稽核质问的构成『有什么吗?』不，没有是，有的没有也能确实证明查样本或标的物状况叙述与规定相符或不符追溯性事实依据1.ISO条文2.程序书3.手册4.标准书查!查样本或标的物状况叙述与规定相符或不符追溯性对『不符合』的定义定义-----对未达指定要求的认定所谓的指定要求，可能是公司的质量手册、操作程序、一份特殊合约要求或是品管标准等不符情形的分类

主要缺点(严重不符)---整个系统失败或是根本缺乏制度

次要缺点(轻微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序规定而发生的单一事件对『不符合』的定义定义-----对未达指定要求的认定稽核缺点类型系统性缺点--ISO条文有要求或规范，但在手册、程序书或标准书中并未完全涵盖条文之各项要求实施性缺點--手册、程序书及标准书上所规定之事项于实际作业中未实施或实施不完全效果性缺點--ISO条文、手册、程序书及标准书上所规定之事项于实际作业中有实施但效果不好的稽核缺点类型系统性缺点--ISO条文有要求或规范，但在手册、稽核结束会议感谢各受稽核单位的配合对评估范围再确定确定评估标准，并公布经稽核后公司品管制度的符合状况提出经过确认的不符合事件以概略说明稽核的结果询问是否有需要再加以说明之处确定未来的行动稽核结束会议感谢各受稽核单位的配合改进措施--稽核跟催作业ˉ稽核与被稽核双方对不符情形细节确认及同意，双方对稽核过程发现的问题须有清楚的共识发布不符情形后，若属较单纯事件，可立即经协调出解决问题所需改进措施，否则须渗入调查并提出解决方案改进措施--稽核跟催作业ˉ稽核与被稽核双方对不符情形细节确认改进方案程序问题之解决方案解决方案之完成矫正措施效率之评估矫正计划完成之复检管理审查会议上做追踪检讨改进方案程序问题之解决方案4.17内部稽核4.1管理者责任4.2质量政策4.4设计控制4.9新产品开发管制(先期质量因素考虑)客户或其他要求4.3合约审查4.7客户提供品管制4.19服务4.1.2组织与权责4.18训练4.6采购及供应商管制

4.15搬运储存4.9制程控制4.2质量目标质量改善方案4.5文件与数据管制4.1.3管理审查4.16质量纪录4.8产品鉴别与追溯4.10检验与测试4.11量仪设备管制4.12检验与测试状况4.13不合格品管制4.20统计技术应用4.14纠正与预防ISO-9001品保系统架构图4.17内部稽核4.1管理者责任4.4设计控制客户或其他要求实施现场稽核时之要点控制时间发现事实---

(1)抽样---原则抽样样本3-10件，但视第一个样本的情形、重要性、发生频率、总样本数多寡等考虑增减

(2)技巧---读（标准书、窗体上的记载），观察（样品、人、制程参数）听（对问题回答的内容）问（不可批评别人）开放式（５Ｗ１Ｈ）→每次问一个问题→跟进追踪→保持沉默、加压→要求提出证据笔记---记下事实重点，以帮助回想事实实施现场稽核时之要点控制时间何种条件可以当缺点的证据自窗体纪录之内容所追查之执行状况与规定不符程序书规定要执行之作业或应记载之窗体但为执行从『物品』之标示所呈现的状态，核对程序书内规定的是否与所看到的一致从『设备』之状态核对其管理办法、保养点检办法、校正标准、操作标准等是否相符所询问的人员其所说的与办法或规定不符合时相关标准书其内容有没有相互矛盾自书面数据所显现之状态可以看出未依规定作业者以上各点均可直接纪录为缺点，没有讨价的空间何种条件可以当缺点的证据自窗体纪录之内容所追查之执行状况与规如何选窗体做抽样稽核曾被折过的有用红笔或特别显眼标示打X或O者同一窗体内有两种以上之不同笔迹者窗体背面写了一大堆事项或备注窗体内显示有主管之眉批者窗体之备注栏内有一大堆备注者窗体内之纪录备涂改的特别厉害的窗体曾被撕毁再黏回去的窗体内空白栏太多的如何选窗体做抽样稽核曾被折过的如何选人来做抽问稽核那个人的表现特别令人觉得他是老手很积极看到他获走道他身边时，头马上就低下来的请主管推荐新人以外的新人再工厂内特别不显眼地方的人工厂内较复杂或较麻烦制程的作业人员如何选人来做抽问稽核那个人的表现特别令人觉得他是老手很积极如何选物来做抽样稽核各类别物品都要均匀抽样先问看看有没有客户提供品，若有每一种都要查对放在墙角和死角的物品，或储放很久的呆滞品料架之最上面、最下面、架子背面等之物品已经不完整的物品如何选物来做抽样稽核各类别物品都要均匀抽样如何选设备来做抽样稽核重要制程的设备制程中较自动化的设备放在角落的设备放在纸箱或容器内的模治具如何选设备来做抽样稽核重要制程的设备其他抽样稽核注意事项被稽核者主动提供呈递的窗体不要看质量纪录一览表内的纪录均要当成样品予以抽查查标准书要查修改版次最多者看窗体纪录时第一张的各字段要看、查清楚，以作为决定是否为该窗体重要字段的依据，并作为下一张追查的依据与被稽核者间尽量提问题(不要提一些让对方只回答是或不是，有或没有等之问题)让对方说明尽量制造不安定的气氛，诱导对方自动发言可自公布栏、桌面、墙上搜集相关之文件或生产条件，以比对规定或办法其他抽样稽核注意事项被稽核者主动提供呈递的窗体不要看内部质量稽核训练内部质量稽核训练一、何谓品质稽核

稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动是否符合品保计划之安排B.这些品保计划是否有效的实施一、何谓品质稽核稽核是以独立而系统化的检查，来验证二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合计划的安排，从而决定质量系统之有效性。2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之负责人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺失，应及时采取矫正措施。4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施的执行与有效性(参阅4.16)。并提供适当二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)计划

--各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审查、批准及发文D阶段(DO)执行:

--训练、执行各种已批准的文件并记录C阶段(CHECK)检查:

--定期作内部稽核及开管理审查会议A阶段(ACTION)改善:

--缺点问题进行矫正措施ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)计划三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符合之情况2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性3.可提供被稽核单位改进质量系统的机会4.为了符合法规的要求5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商资做初步评2.验证公司本身所实施的质量系统是否能持续符合规定要求3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量系统是否能持续符合要求且执行中4.依据某种质量系统标准来，评估公司本身的质量系统四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商资做初1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合约要求2.ISO-9000品保系统的条文要求3.公司质量手册的规定4.质量系统的诊断五、品质稽核的依据1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合五、品质稽核的依据1.第一者(1stParty):

公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓的『内部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指买卖双方之闲直接进行的质量稽核3.第三者(3rdParty):第三者验证单位对供货商的稽核六、稽核的类别1.第一者(1stParty):六、稽核的类别质量系统的稽核供货商质量系统的稽核制程能力的稽核产品或服务质量的稽核质量系统诊断而寻求改善机会的稽核法规要求的稽核合约要求的稽核七.、稽核的内容质量系统的稽核七.、稽核的内容实地稽核一般遵循的模式说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的及工作计划对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉环境询问、视察及鉴定的评估过程确定不符合的地方，并作成报告做成结论及建议的稽核闭幕会议实地稽核一般遵循的模式说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的稽核员的角色『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:(1)公司是否有此QA系统

(2)它是否被采用?(3)它是否有效?角色上是协助公司或工厂将问题找出来，而不是扮演裁判员的角色稽核员的角色『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:稽核员有哪些责任遵守通行的稽核规定提报稽核组长验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性与稽核组长合作并支持之向被稽核部门建议改善稽核员有哪些责任遵守通行的稽核规定沟通技巧机智弹性毅力客观公正具备人际关系技巧稽核员应有的特质沟通技巧稽核员应有的特质年度稽核计划订定作业前的准备

----稽核区域

-----稽核人员(组长及稽核人员)

-----稽核时间

-----计划稽核之项目及工作分配组长工作:与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点分配稽核人员工作年度稽核计划订定作业前的准备组长工作:稽核计划的内容稽核的目标稽核的范围参考文件人员任务分配时间、时程报告分发保密要求稽核计划的内容稽核的目标内部稽核行程表日期时间受稽核单位稽核项目依据文件稽核员8/1009:00采购课4.6采购采购作业a组|管制程序

12:00业务部采购部品管部生管部仓管部签名内部稽核行程表日期时间受稽核单位稽核项目实际稽核步骤稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核)

2文件预审

3拟定审核计划

4任务分配

5工作文件准备(稽核查检表)实际稽核步骤稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核)稽核中--1首次会议(初始会议)

2稽核发现(发现质量问题)

3确定问题追踪方向

4确定稽核发现

5末次会议(闭幕结束会议)实际稽核步骤稽核中--1首次会议(初始会议)实际稽核步骤稽核后--1撰写稽核报告

2审核报告内容

3报告分发

4文件留存(纠正预防措施)实际稽核步骤稽核后--1撰写稽核报告

2审核报告内容稽核说明召开开幕会议以说明稽核目的与范围透过访问与观察搜集资料纪录不符合情形并加以分类判定不符合情形对公司的影响，并全面评估其是否遵行ISO-9000之要求备妥稽核结果以供闭幕会议之检讨稽核说明召开开幕会议以说明稽核目的与范围如何做现场稽核及撰写稽核报告比对查检表稽核有哪些不符合之情形

---是谁、什么事情、在何处、何时、何故注意事项:写报告时特别注意避免直接提及人名而改以职称或工作地点(非打击魔鬼)如何做现场稽核及撰写稽核报告比对查检表稽核有哪些不符合之情形稽核员于稽核前的准备此处要查检什么?想查检的事项，若要在此处执行需做些什么才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数个要素会成为必要的，那些是什么?针对事项之要素的质问加以考虑事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有关的要素之质问加以考虑尽量以5W1H的方式来质问稽核员于稽核前的准备此处要查检什么?稽核质问的构成『有什么吗?』不，没有是，有的没有也能确实证明质量并无不良影响那请借我看看5W1H的质问稽核质问的构成『有什么吗?』不，没有是，有的没有也能确实证明查样本或标的物状况叙述与规定相符或不符追溯性事实依据1.ISO条文2.程序书3.手册4.标准书查!查样本或标的物状况叙述与规定相符或不符追溯性对『不符合』的定义定义-----对未达指定要求的认定所谓的指定要求，可能是公司的质量手册、操作程序、一份特殊合约要求或是品管标准等不符情形的分类

主要缺点(严重不符)---整个系统失败或是根本缺乏制度

次要缺点(轻微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序规定而发生的单一事件对『不符合』的定义定义-----对未达指定要求的认定稽核缺点类型系统性缺点--ISO条文有要求或规范，但在手册、程序书或标准书中并未完全涵盖条文之各项要求实施性缺點--手册、程序书及标准书上所规定之事项于实际作业中未实施或实施不完全效果性缺點--ISO条文、手册、程序书及标准书上所规定之事项于实际作业中有实施但效果不好的稽核缺点类型系统性缺点--ISO条文有要求或规范，但在手册、稽核结束会议感谢各受稽核单位的配合对评估范围再确定确定评估标准，并公布经稽核后公司品管制度的符合状况提出经过确认的不符合事件以概略说明稽核的结果询问是否有需要再加以说明之处确定未来的行动稽核结束会议感谢各受稽核单位的配合改进措施--稽核跟催作业ˉ稽核与被稽核双方对不符情形细节确认及同意，双方对稽核过程发现的问题须有清楚的共识发布不符情形后，若属较单纯事件，可立即经协调出解决问题所需改进措施，否则须渗入调查并提出解决方案改进措施--稽核跟催作业ˉ稽核与被稽核双方对不符情形细节确认改进方案程序问题之解决方案解决方案之完成矫正措施效率之评估矫正计划完成之复检管理审查会议上做追踪检讨改进方案程序问题之解决方案4.17内部稽核4.1管理者责任4.2质量政策4.4设计控制4.9新产品开发管制(先期质量因素考虑)客户或其他要求4.3合约审查4.7客户提供品管制4.19服务4.1.2组织与权责4.18训练4.6采购及供应商管制

4.15搬运储存4.9制程控制4.2质量目标质量改善方案4.5文件与数据管制4.1.3管理审查4.16质量纪录4.8产品鉴别与追溯4.10检验与测试4.11量仪设备管制4.12检验与测试状况4.13不合格品管制4.20统计技术应用4.14纠正与预防ISO-9001品保系统架构图4.17内部稽核4.1管理者责任4.4设计控制客户或其他要求实施现场稽核时之要点控制时间发现事实---

(1)抽样---原则抽样样本3-10件，但视第一个样本的情形、重要性、发生频率、总样本数