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准确称量,符合法规精密称定与最小称量METTLERTOLEDOWPGGoodWeighingPractice准确称量,符合法规1USP培训课程,GoodWeighingPracticesGoodWeighingPracticesintheARisk-BasedGuideARisk-BasedGulCourseDescriptionWhoShouldParticipate点以oRegisterT。Rep志terUSP培训课程,GoodWeighingPractic2议程称量是否存在风险?“精密称定”和最小称量值合理的日常测试■GWP良好的称量管理规范议程3关心的问题我怎样才能知道我们符合GLP、GMP、中国药典、USP和其他指南的要求?我怎样避免重复工作和没有符合法规要求而造成的成本提高?我怎样才能确保我的样品测试数据是有效的?使用哪一台天平是正确的?每台可读性为0.01mg的天平都可以按照药典要求“精密称定”10mg的样品吗?天平的校准带来了哪些益处?我们是否需要测试天平?该怎样测试?关心的问题4涉及天平的法规条款(1)我怎样符合药典要求?中国药典(2019版一部凡例)四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取量可为0.06~0.14称取“2g",系指称取量可为1.5~2.5g;称取“20g"系指称取量可为1.95~2.05g;称取“200g",系指称取量可为2019~2.005g“精称定称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之涉及天平的法规条款(1)5测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件6测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件7测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件8测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件9测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件10测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件11测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件12测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件13测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件14测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件15测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件16测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件17测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件18测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件19测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件20测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件21测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件22测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件23测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件24测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件25测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件26测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件27测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件28测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件29测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件30测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件31测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件32测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件33测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件34测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件35测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件36测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件37测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件38测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件39测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件40测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件41测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件42测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件43测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件44测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件45测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件46测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件47测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件48测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件49准确称量,符合法规精密称定与最小称量METTLERTOLEDOWPGGoodWeighingPractice准确称量,符合法规50USP培训课程,GoodWeighingPracticesGoodWeighingPracticesintheARisk-BasedGuideARisk-BasedGulCourseDescriptionWhoShouldParticipate点以oRegisterT。Rep志terUSP培训课程,GoodWeighingPractic51议程称量是否存在风险?“精密称定”和最小称量值合理的日常测试■GWP良好的称量管理规范议程52关心的问题我怎样才能知道我们符合GLP、GMP、中国药典、USP和其他指南的要求?我怎样避免重复工作和没有符合法规要求而造成的成本提高?我怎样才能确保我的样品测试数据是有效的?使用哪一台天平是正确的?每台可读性为0.01mg的天平都可以按照药典要求“精密称定”10mg的样品吗?天平的校准带来了哪些益处?我们是否需要测试天平?该怎样测试?关心的问题53涉及天平的法规条款(1)我怎样符合药典要求?中国药典(2019版一部凡例)四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取量可为0.06~0.14称取“2g",系指称取量可为1.5~2.5g;称取“20g"系指称取量可为1.95~2.05g;称取“200g",系指称取量可为2019~2.005g“精称定称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之涉及天平的法规条款(1)54测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件55测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件56测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件57测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件58测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件59测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件60测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件61测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件62测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件63测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件64测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件65测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件66测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件67测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件68测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件69测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件70测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件71测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件72测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件73测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件74测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件75测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件76测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件77测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件78测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件79测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件80测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件81测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件82测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件83测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件84测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件85测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件86测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件87测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件88测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件89测量不确定度与最小称量值GWP-资料课件90测量不确定度与

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