麻醉性镇痛药物管理和规范化镇痛治疗课件

麻醉性镇痛药物管理

和规范化疼痛治疗一、麻醉性镇痛药物管理：（一）、麻醉性镇痛药物分类：

天然类---阿片类药物；吗啡、可待因等；半合成---二氢吗啡酮、丁丙诺啡、福尔可定等；合成类---度冷丁、美沙酮、芬太尼等；天然的及其半合成、合成类的麻醉性镇痛药其化学结构都具有相似的基本骨架，即特征性结构，这些特征性结构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用，（阿片受体激动剂）。（二）、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品：

麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）是临床上使用的作用于中枢的镇痛药，属于麻醉药品或精神药品管制。这里所说的“麻醉药品”“精神药品”是管理学概念，不是药理学概念。无论是国际公约规定列入管制的麻醉药品，还是按照我国《麻醉药品和精神药品管理条例》列入管制的麻醉药品绝大多数是“麻醉性镇痛药”，但品种目录并不完全是麻醉性镇痛药。（三）麻醉药品精神药品管制品种：按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种：列入“黄单”的品种（119种）在我国列入麻醉药品目录管制；另外，我国增加了两种（罂粟壳、强痛定）共121种；列入“绿单”的品种（116种）在我国列入精神药品目录管制；另外，我国增加了33种共149种；其中：“绿单”表1+表2（45）+23=68种，为第一类精神药品；“绿单”表3+表4（71）-5+15=81种，为第二类精神药品；（四）、麻醉、精神药品的管制：

1、国际管制：（1）、国际公约：1961年麻醉品单一公约（186、11）1971年精神药物公约（183、14）禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约（188、9）（2）、公约宗旨：保证合法需求、防止非法滥用；（3）、公约的基本原则：“平衡”原则；

2、我国麻醉、精神药品管制：（1）、法律依据：2005年国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》及其有关的部门规章；（2）、主要内容：1）、种植与生产：总量控制（与医疗需求相平衡）定点生产（品种注册、定点生产）

计划管理（年度种植生产计划）2）、经营管理：麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近700家渠道内经营单位）第二类精神药品（全国有2900余家定点经营单位）3）、使用管理：医疗机构使用（医生“处方权”资质；药品安全管理；处方量的规定）

二、规范化使用麻醉性镇痛药品（一）背景情况：

我国历史上并不种植鸦片，鸦片是18世纪由外国输入的，到20世纪40年代，我国非法种植鸦片达100万公顷，非法吸食鸦片、吗啡、海洛因达2000万人。（以上数字是我国参加国际公约时对外公布的数字）。上世纪50年代，我国严厉打击贩毒、吸毒活动，并严格管理麻醉药品的生产、经营和使用。当时我国人均期望寿命不足50岁，危害人们健康的主要是感染性疾病。进入90年代，为提高癌症病人的生活质量，1)、我们引进了国际上麻醉性镇痛药的新剂型（控、缓释制剂）；新品种（羟考酮、氢可酮、舒芬太尼、瑞芬太尼、丁丙诺啡等等）；2）、整顿了麻醉、精神药品的供应体制，改善了供应环境；3）、调整了麻醉药品管理政策主要是麻醉药品医疗使用方面进行一系列的政策调整，限量制-计划制-备案制癌痛使用吗啡无极量限制），4）、发布“规范化疼痛治疗技术指南”（二）疼痛治疗新观念:近20年来，疼痛治疗观念有很大转变：

慢性疼痛是一种疾病；慢性疼痛需要进行综合治疗，包括药物治疗、心理治疗、神经阻滞治疗等等；麻醉性镇痛药（或者说阿片类药物）在慢性癌痛与非癌性疼痛治疗中有良好的效果；

（三）、癌痛治疗：1、现状：美国的一份调查报告：69%的疼痛患者曾想自杀；90%的患者临终前伴有疼痛；中国的调查报告：51%的患者伴有中、重度疼痛；30%的患者有难以忍受的重度疼痛；

2、指南：癌症疼痛在治疗中遵循WHO三阶梯止痛指导原则；按时给药；按阶梯给药：轻度：非阿片类镇痛药；中度：弱阿片类镇痛药；重度：强阿片类镇痛药；口服给药；用药个体化；

（四）非癌性慢性疼痛治疗：1、现状：非癌性慢性疼痛是普遍存在的；

在美国的一项调查：35%人群患有慢性疼痛；在加拿大一项调查：29%人群患有慢性疼痛；在德国的一项调查：慢性疼痛患者平均痛期12年；中国的一份老年人群调查：52.99%患有慢性疼痛;

2、原则：

有效的疼痛治疗包括多种形式的综合治疗，其中药物治疗是重要的组成部分；麻醉性镇痛药是疼痛生物学治疗的主要手段；3、指南（使用强阿片类药物须遵循以下规定）：1）、病人充分知情（签署知情同意书）；2）、无药物滥用史；3）、非阿片类药物治疗无效；

小结：

1、麻醉性镇痛药（阿片类药物）在疼痛治疗（药物治疗）中有良好的效果，是疼痛治疗中重要的生物学治疗手段；2、麻醉性镇痛药均为管制药品，根据其药物依赖性潜力，分属于麻醉、精神药品管制；3、在慢性重度疼痛治疗中使用强阿片类药物，应当遵循有关的管理规定和技术规范，尤其是非癌性慢性疼痛治疗时，应当防止产生医源性成瘾问题；（要求是：诊断明确，无药物滥用史，非阿片类药物治疗无效，合适的品种、剂型、剂量等等）近20年来，我国麻醉性镇痛药的医疗消耗量有了较大的增长，联合国麻管局2014年的年度报告指出，我国舒芬太尼的医疗消耗已经成为全球六个主要医疗消费国之一，瑞芬太尼的医疗消耗已经成为全球医疗消费最多的国家之一（与意大利同属于占全球医疗消耗的13%），但就整体麻醉性镇痛药的医疗消耗仍在较低的水平。以认为，这些地方（主要是拉丁美洲、西亚、东亚和东南亚）中、重度疼痛还没有得到很好的治疗，麻管局