年产2亿片三拗片生产工艺设计和实现 工艺学专业

年产2亿片三拗片生产工艺设计摘要实验以产品的不同点和GMP的相关要求，从实际情况出发，对产品生产工艺做出合理的分析和演示。生产设计的步骤主要是以下几点（1）生产设计。根据《中国药典》2012年版三拗片的车间生产工艺和生产方法，计算并画出生产工艺流程图。（2）反应料计算。（2）根据生产任务及生产制度确定批量为200万片，在200万片批量的基础上完成各工序的物料衡算。（3）设备选型。利用各个生产步骤的物料投入含量和产率，根据各个基本操作各类型的生产范围，选出设备的最佳型号，合理的安排生产工作人员进行周期性工作。（4）车间设置。保证生产条件合理，生产安全以及环境保护良好的原则下，按照分类和就近原则，对车间的整体布局进行设计，达到车间设计的最佳效果。（5）非工艺设计。根据《建筑设计防火规范》等其他的规范和生活标准，从废物处理、安全防火以及劳动安全等多方面对非工艺进行处理。关键词：三拗片；GMP；车间设计；工艺设计AbstractBasedonthedifferencesofproductsandtherequirementsofGMP,thispapermakesareasonableanalysisanddemonstrationoftheproductionprocessfromtheactualsituation.Thestepsofproductiondesignaremainlyasfollows(1)productiondesign.Accordingtotheworkshopproductionprocessandproductionmethodofthe2012editionofChinesepharmacopoeia,theflowchartofproductionprocessiscalculatedanddrawn.(2)calculationofreactionmaterial.(2)accordingtotheproductiontaskandproductionsystem,thebatchof2millionpiecesisdetermined,andthematerialbalanceofeachprocessiscompletedonthebasisof2millionpiecesofbatch.(3)equipmentselection.Usingeachstepofproductionmaterialinputcontentandyield,accordingtothebasicoperationofvarioustypesofproductionrange,choosethebesttypeoftheequipment,thearrangementofthereasonableproductionstaffworkperiodically.(4)workshopsetting.Ensurereasonableproductionconditions,productionsafetyandenvironmentalprotectionundertheprinciplesofgood,inaccordancewiththeprincipleofclassificationandnearby,theoveralllayoutofworkshopdesign,toachievethedesiredeffectoftheworkshopdesign.(5)non-technologicaldesign.Accordingtootherstandardsandstandardofliving,suchas"buildingdesignfirepreventioncode",wecandealwiththenon-processfromwastedisposal,safetyfirepreventionandlaborsafety.Keywords:Infantilestagnationspleenpill;GMP;Workshopdesign;Processdesign目录1绪论 11.1设计的背景及目的和意义 11.1.1设计的背景 11.1.2设计的目的和意义 11.2设计的研究现状 21.3工艺设计思路 32工艺流程及物料衡算 42.1产品信息 42.2标准处方及工艺流程图 42.3物料衡算 62.3.1工业配方 62.3.2物料相关计算 72.3.3生产任务核算 83设备选型与计算 93.1选型的原则 93.2主要设备选型与计算 93.3三拗片工序单元操作规程 103.3.1药材粉碎 103.3.2细粉混合 103.3.3总混 113.3.4制片 123.3.5铝塑包装 123.4生产工序一览表 123.5生产进度一览表 134车间布置设计 144.1车间布置设计的重要性和目的 144.2总车间布置 144.2.1布置原则 144.3洁净车间平面布置 154.3.1洁净车间平面布置原则 154.3.2洁净车间布置设计 154.4车间布置图 165非工艺设计 175.1设计依据 175.2“三废”处理 175.3公用系统 175.3.1供水和排水系统 175.3.2洁净厂房的人工照明 175.4劳动安全及环境保护 185.4.1劳动安全 185.4.2环境保护 18结论 19参考文献 20致谢 21附录A 22附录B 23附录C 241绪论1.1设计的背景及目的和意义1.1.1设计的背景本课题所研究的是2亿片/年三拗片生产车间设计。三拗片对于治疗咳嗽止痰、痰白清晰、支气管炎等有很大的功效，因此经常用于支气管炎、风寒犯肺、虚寒咳嗽等。这与其包含的药材有关，主要有麻黄、苦杏仁、甘草、生姜等，它属于中成药。[1]我国有大量的中成药消费者，这与我国的历史息息相关。中成药是先辈们的智慧结晶，他是历经千百年实践而总结出来的成果。通过对中成药市场的研究与分析，发现它在市场中呈现上升的趋势，而且一些龙头企业不断出现，规模也变得越来越大。未来的特别好的发展前景，目前已经慢慢进入现代化，在美容保健、消费品方面都有一定得发展。[2]由此可见，它有很广阔的发展前景。以《药品生产质量管理规范》(简称GMP)为标准，并且结合制药企业的现实情况开展筹建策划设计、规范药品的生产、把握质量等一系列工作，从而使理论与实践完美的结合。最后的设备选型、车间总平面的设计等还需要设计工艺流程、计算物料、选择和计算工艺设备。[3]1.1.2设计的目的和意义截至目前,在社会中，虽然对于支气管炎、风寒犯肺、虚寒咳嗽等治疗药物特别多，但西药和中药占大多数。西药主要组成成分为化学药物，因此毒副作用较大，而且特别容易产生耐药性。[4]而中成药主要组成成分为中草药，是历经千百年的实践而得出的中草药配方，三拗片就属于中成药，本次研究的是片剂，他主要有以下几个优点：（1）一般来讲，片剂释放药剂速度比较慢，能够增长药的使用效果，减少有毒性、刺激含量，降低使用药剂的不良反应，可用于一般的慢性病或者调理身心。（2）片剂是中药原粉特别理想的剂型,其中包括固体、半固体、液体药物都可以制成片剂。（3）制法简便，不需要多余的制备工艺。（4）水溶性基质滴片具有速效作用。手工泛片和机械泛片是片剂制备的最主要的两种方式两种。两者的操作依据一致，操作步骤包含原料加工磨碎、成模、制型、选择面、吹干、包衣、打光、进行检查。本研究是以2010版GMP的标准规范为依据的。在生产全过程中，在以其为标准的条件下，通过与科学、合理、规范化的条件和方法相结合来保证所产出的药品合理，这套管理方法是比较科学的。这对制造行业的产品质量与人员的管理起到了一定得作用，使其更加合理规范。[5]2010版GMP对于药品生产企业的质量管理体系的建立和完善非常重视，而且其提出了更高的要求，更高的标准，因此质量管理、质量控制的内容和责任也有了新的标准。比如质量保证和质量控制体系中就增加了新的内容——变更控制、偏差处理、质量回顾等第一被作为专门的章节添加到其中。在如何提高本企业的质量管理这方面也做出了突破，比如符合本企业实际情况的各种管理软件的更新，并且侧思想的及时的验证和试运行。这些对于药品的质量具有积极的作用。1.2设计的研究现状三拗片的剂型一般是片剂的形式，片型制剂的制备方法是利用在药材打磨成细状或者从药材的原料中加入一定的辅助试剂形成的片剂。相对来说，片剂是较理想的中药剂型之一。在现在的临床应用上三拗片有广阔的前景。主要用于治疗支气管炎、风寒犯肺、虚寒咳嗽等，通过分析三拗片的药效，该药不仅能调和整体的身体状况，而且药的副作用比较少，治疗效果特别好，而且它对于风寒的治疗效果相较于西药的效果特别明显。人们对于药品质量的要求也随着社会的发展，人们生活水平的提高变得越来越严格，这也推动了GMP的发展。[6]它最首要的前提就是要按照国家的相关规定，确保药品的生产质量过关，所以避免药物在制备过程中出现药物混乱、药物互相污染或者药物产生交叉污染等情况，一定要根据规定去执行生产标准。中国的GMP在2012年修订版，于2013年5月1日首次实行。其以欧盟、美国、日本等国的标准为参考的基础上，尽量与世界接轨的条件下，结合了我国的基本国情所制定的标准。在车间进行设计必须要严格按照此标准进行设计，要结合产品的性质、所有操作步骤以及相应的洁净程度进行合理的设计和规划，避免类型不同或物料不同进行混和、交叉污染等情况。[7]进行车间生产工艺布置时，要根据实际情况，结合产品品种的不同环境，不同生产条件，装配空调系统，让生产区域进行室内通风，保证药品在合格的生产环境中进行生产。[8]1.3工艺设计思路（1）必须按照我国的相关规定和要求，按照我国的食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》中的基本要求和规范，在不违反GMP安全守则、安全防火等其他标准。保证做到使物流和人群分开，保证不返流，并根据与具体情况相，合理安排布局；（2）挑选合理的工艺路线，尽可能先进、可靠，制定合理的工艺流程方案，以便节约设备成本，提高生产效率；（3）选取合适的工艺设备，选用自动化程度较高，成熟，先进的设备，提高产品质量和生产效率；（3）水质符合要求，尽可能减少废物排放量，综合利用和处理废物，降低对环境的影响程度。

2工艺流程及物料衡算2.1产品信息（1）产品名称：三拗片（SanaoPian）。（2）主要成分:麻黄、苦杏仁、甘草、生姜。（3）产品剂型：片剂。 （4）批准文号:国药准字2001ZL347。 （5）生产批量：200万片/批。（6）性状：本品为片剂。（7）规格：每片重0.5g。（8）功能主治：用于风寒袭肺证，证见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支气管炎病情轻者见上述症候者。（9）用法用量：口服。一次2片，一日3次。7天一疗程。（10）贮藏：密封。（11）有效期：2年。2.2标准处方及工艺流程图麻黄250g、苦杏仁250g、甘草250g、生姜250g制成共计1000g以上4种味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成片[9]，即得。三拗片的工艺流程图见图2.1。麻黄麻黄250g、苦杏仁250g、甘草250g、生姜250g（合计：220kg） 分别粉碎过80目筛分别粉碎过80目筛35%～35%～40%损耗209kg~215.6kg细粉55%损耗55%损耗132kg～143kg混合555%损耗132kg～143kg1452000片～1573000片制制片555%损耗40kg～43.26kg800000片～865200片铝塑包装铝塑包装D级洁净区D级洁净区一般生产区一般生产区注：制剂规格为0.5g，批量为80万片。图2.1三拗片工艺流程图2.3物料衡算物料衡算的原理是质量守恒定律。物料平衡的定义是指“在一段的时间内参加反应的全部物料含量一定于体系内的全部物料含量量加上浪费掉的和生成的物料质量之和相等”。[9]将产品进行物料衡算能够准确把握公司的产量，抓好产品的质量大关，防止发生计算的误差。[10]2.3.1工业配方物料衡算的计算基准：年工作日：250天生产班制：8小时（08:00-16:00）年产量：2亿片制剂规格：0.5g/片批次：250批处方所制片数=1000g÷0.5g/片=2000片批量：=批量处方所制片数=80批量处方所制片数处方的放大倍数：==400倍批量是100万片/批，处方放大倍数为400倍，放大后的处方即为工业配方。工业配方=放大倍数×10-3×处方量，也就是：麻黄：250g×400×10-3=100kg苦杏仁：250g×400×10-3=100kg甘草：250g×400×10-3=100kg生姜：250g×400×10-3=100kg由以上计算可知本设计的工业配方如下:粉碎投料量:以上4味药材（分别粉碎）放大后的处方量，总计为：400kg 2.3.2物料相关计算（1）药材粉碎段投料量为400kg，损耗按35%～40%计算：药材细粉量的下限为：400kg×60%=240kg；药材细粉量的上限为：400kg×65%=260kg。（2）细粉混合混合工序损耗按45%计算：混合后的细粉量的下限为：240.kg×55%=132kg；混合后的细粉量的上限为：260kg×55%=143kg。（3）制片损耗按45%计算：制片后的下限为：132kg×55%=72.6kg，即145.2万片；制片后的上限为：143kg×55%=78.65kg，即157.3万片。（4）铝塑包装工序损耗按45%算：包装后的下限为：72.6kg×55%=40kg，即80万片；包装后的上限为：518.08kg×55%=43.26kg，即86.52万片。规格为12片/版，则生产的量为：6.67万板～7.21万板。2.3.3生产任务核算年生产任务2亿片/年，年工作日为250天，批次量为250批，因为生产过程中有损耗。以产量下限为基准，按生产计算80万片/批×250天=2亿片；因此，可在年生产日（250天）内完成生产任务。

3设备选型与计算3.1选型的原则 选择设备需要再满足可以满足相同需要的不同型号、规格的设备的条件下，通过对于技术经济测评价分析，最终做出最优的采购方案。最佳设备的选择能够有限的资金发挥最大的经济效益。[11]选择设备应该符合一下原则:(1)生产上适用——购买的设备要求与该企业扩大生产规模或开发新产品等要求一致。(2)技术上先进——在满足生产要求的基础上，技术的先进性也是最基本的要求，它对于产品质量提高和技术寿命有一定的积极作用。(3)经济上合理——不仅要求购买设备的价格合理，而且在生产过程中能量的消耗、设备的维修等所需的费用也要合理。[12]3.2主要设备选型与计算设备的选择是要以工艺流程图的设计、各个工序的批量和车间平面设计的相关硬件要求为基础的。通过对于厂家的设备质量和商家信誉的综合分析，选定每个设备的生产厂家。相关计算如下:(1)万能粉碎机(WN-600)设备最大生产能力是400kg/h,实际生产能力为350kg/h×70%=280kg/h,投料量为400kg,安排单机生产:400kg÷280kg/h≈1.42h,外加准备和清场时间共需要2小时。

(2)SYH系列三维运动混合机(SYH-400)设备最大生产能力是400kg,实际生产能力为400kg,一次混合需要10~15min,外加准备和清场时间共需要0.5小时。

(2)SYH系列三维运动混合机(SYH-600)设备最大生产能力是600kg,实际生产能力为600kg,一次混合需要10~15min,外加准备和清场时间共需要0.5小时。

空行删除(3)制片机(WZ-120)该设备的生产能力为60-120kg/h,按照设备最大生产能力80%计算,则投药量120×80%=96kg/h,安排单机生产:403.93kg÷96kg/h≈4.21h=252min,410.46kg÷96kg/h≈4.28h=256min外加准备和清场时间共需要4.5小时。3.3三拗片工序单元操作规程3.3.1药材粉碎操作规程：（1）开工前确认清场完毕、设备完好。（2）按照粉碎岗位操作标准和工艺参数进行操作。表3.1粉碎操作参数表粉碎方式室内相对湿度室内温度筛网目数单独45－65%18－26℃80目细粉量132kg～143kg3.3.2细粉混合操作规程：（1）开工前确认清场完毕、设备完好。（2）按照混合岗位操作标准和工艺参数进行操作，混合一次完成。将细粉准确称量后送入混合机内一次混合均匀。表3.2混合操作参数表混合前的细粉量240kg～260kg混合后的细粉量132kg～143kg混合时间0.5小时3.3.3总混操作规程：（1）开工前确认清场完毕、设备完好。（2）按照混合设备的操作规程和工艺参数进行操作。3.3.4制片操作规程：（1）制片的量为1452000片~1573000片。（2）制片规格为12mm。表3.3制片操作参数表参考范围制片规格∮12mm制片量1452000片~1573000片3.3.5铝塑包装铝塑包装的规格为0.5g/片。表3.4铝塑包装操作参数表物料名称用量规格0.2g/片参数范围冲载频率标准板块数总功率减速机24次/分104×57mm1.8kw传动比1:59包装量800000片～865200片3.4生产工序一览表生产工序一览表见表3.5。表3.5生产工序一览表工序名称工作内容岗位定员设备生产能力的百分比生产工时（h）药材粉碎药材粉碎260%1细粉混合细粉混合155%0.5总混总混155%0.5制片制片455%4.5铝塑包装铝塑包装455%6注：人员定岗按单班定岗。3.5生产进度一览表生产进度一览表见表3.6。表3.6生产进度一览表工序名称第一天第二天粉碎08:00—09:00细粉混合09:10—09:40炼蜜09:50—10:20总混10:30—11:00制片11:10—15:30铝塑包装08:00—14:00注：人员定岗按单班定岗4车间布置设计4.1车间布置设计的重要性和目的车间布置的定义代表车间中各个简单操作、辅助操作、生产部门、设施服务部门、设备部门、仓库部门以及通道设施等在三维空间以及一维空间的交叉位置的布局和排列。通过对车间的布置，使设备处于最合理的位置，从而更高效的生产，生产出更高质量的产品。[13]同样的设计也是工艺设计必不可少的环节。车间工作中人、物料、设备在空间上的配合程度与车间的布置有很大的联系，合理的车间布置，能使空间得到合理的利用、提高工作环境、提高工作效率。而且合理的车间布置能使车间空间得到合理的利用，从而使车间内的人、设备和物料在空间上达到最佳的配合状态，不仅降低了劳动投入，而且还能降低事故发生率，提高地面和材料的利用率、提高工作环境，对企业的发展有积极的作用。[14]

4.2总车间布置 4.2.1布置原则（1）尽可能满足最大限度的工艺生产的需求以及设备维修的需求。

（2）促进车间的技术经济指标，为车间的先进合理以及节能等要求创造条件。

（3）厂房内要防止交叉污染，分别设置人流、物流、废弃物通道。

（4）按照工艺设施过程不受影响的前提下，把清洁度相当的位置放在一起，保证操作在干净的系统内进行得更加高效简便。

（5）洁净度不同的区域之间要通过设置缓冲间、传递窗等措施进行有效防污染。

（6）工器具清洗间、工器具存放间、卫生工具存放间等辅助室的位置应该与生产间近一点。

（7）考虑其他专业对本车间布置的要求。（8）要考虑车间的发展与厂房的扩建。一般生产车间布置设计严格按照GMP的有关规定进行设计,参照相关设计规范,保证车间的布置能够达到制备步骤的规定,制备步骤中尽量让计划的物流可以自动化,尽可能的减少副产物和产物有药物混合的情况出现;将制备过程中的设备连接在一起,并且利用生产经验和设备的大小进行合理的调节;尽可能保留适当的操作部位,车间行人通道、物流通道设计要合理,除了主要生产车间外,还要留有能放置一定原料、中间产品等的空间。[15]车间生产设备在布置设计时要按照相等或功能相近的装置集中布置并仔细考虑在制备过程中各个设备能够交换产生的功能,尽可能的把车间设备的用处变得最大。车间设备在操作工程中要分析设备的安全性、是否方便等因素,设备之间、设备与人行通道等都要遵循相关标准规定[12]。

4.3洁净车间平面布置4.3.1洁净车间平面布置原则(1)平面布置应合理紧凑。(2)洁净度要求相同的房间应集中布置。(3)干净的操作部门要离空调机房的距离很近，并且要减少员工的流动。清洁程度不一样的部门应该安装传递窗等设施措施，防止房间被污染。

(4)生产车间里面的生产操作设备要尽可能减少操作流程和工作人员移动设备。

(5)原料进口应该与人员进口分开，互不影响。原料的传递路线应该取最短路线，而且要求原料进洁净车间前必须进行预处理。4.3.2洁净车间布置设计制剂洁净车间的设计不仅要以一般化工车间的设计规范和规定为基础，而且还要符合与洁净厂房设计有关的设计规范和规定。洁净程度要求一致的厂房尽可能布置在一起，这样具有很多的优势，首先在通风和空间布置这方面表现出了它的优势，其次由于有窗的、洁净等级相对比较高的厂房一般都设置在车间的中间，还设置封闭式的外走廊等起到缓冲的作用。由此可见，集中布置洁净程度一致的厂房具有很多优势。生产牛黄解毒胶囊的过程中，在洁净等级标准在以GMP为标准的情况下它是D级。洁净车间大概分为两个功能区，分别是有洁净要求和无洁净要求得两个功能区。前者又包含：脱外衣洗手、穿洁净服、手消毒、洁具和器具清洗间、存放间、内包装间等工作人员进入工作前的准备工作；后者包含：工作人员休息室、工服清洗室、换鞋室、维修和外包室等工作人员工作时的工作需求及产品最后的包装工作。4.4车间布置图有关总体布置,主生产车间：布置一套三拗片生产线；原料缓冲间：三拗片生产原材料入口；预处理间：将原料的切割、清洗等预处理工作;更鞋间：车间人员为了防止车间污染，需要更换干净的鞋子；更衣间：车间工作人员更换干净服装；缓冲间：更换干净服装以后进入缓冲间，并且要对工作人员的手进行杀菌消毒，缓冲间通过将洁净区域与非洁净区域分开，因此交叉感染就不会再发生；纯水间：通过反渗透制水设备，提供给生产车间、清洗间等部门提生产所需要的水；容器具清洗间：这个房间用于清洁和存放生产车间需要的整个容器；空调间：这个房间用于给生产车间提供生产所需要的送风、回风和新风。内设置空调系统，能够给处于D级洁净等级下的生产车间，提供符合车间生的产温度、湿度等，而且通过配电箱，能给生产车间提供所需的电能，在生产中起到积极的作用；包装间：产品的包装需要两个步骤，内包装和外包装，在内包装间完成内包装后，输送到外包装间完成最后的外包装；成品冷藏区：将成品放入冷藏装置进行冷藏保存。5非工艺设计5.1设计依据（1）《国家药品标准（试行）颁布件》标准编号：WS-10129(ZD-0129)-2002（2）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（3）《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁布）（4）《洁净厂房设计规范》GB50073-2013（5）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》5.2“三废”处理制药厂能制造大量的废水，远多于，对环境造成了巨大的危害，因此必须对废水进行处理来净化废水，处理废水的方法有很多，都是分离废水中的污染物。处理废水的主要方法有：

(1)用物理法进行处理：将污染物过滤出去的过滤法，将污染物沉淀的沉淀法。

(2)用化学法进行处理：用混凝沉淀的方法处理污染物。

(3)用生物法进行处理：根据微生物具有吸附、分解、氧化水中的有机物的特性，从而将解废水中的有机物质，起到净化废水的作用。

这次的研究废水和废渣都没有，因此只需要处理废气。三拗片生产车间的废气大多数是生产车间比较高的风尘含量所造成的。这次研究针对废气处理这一块，采用了旋风分离器，通过用湿法洗涤废气的方法达到废气净化的作用。5.3公用系统5.3.1供水和排水系统水是生产工艺必不可少的资源，没有水，水煎煮、洁净区和药材的清洗就没有办法完成，因此供水系统是整个工艺设计中非常重要的一部分。它的设计原则应该遵守方便独立，管道要方便检测排查，整个系统要独立，不能受外界因素的干扰。5.3.2洁净厂房的人工照明洁净厂房面积都比较大，而且大部分都没有窗户，比较封闭，所以操作岗位需要人工照明来满足照明需求。主要应用气体放电光源来满足照明需求，热光源在这里不受欢迎。5.4劳动安全及环境保护5.4.1劳动安全随着近几十年来医药化工行业的快速发展持续高速发展，对其安全方面的认识也越来越迫切，牢固树立"安全第一、预防为主、综合治理"和"三同时"原则也越来越重要。目的是为了在生产投入之前排除不利因素。从医药化工生产的角度来看，在工业方面主要有：第一，安全措施方面的防火防爆问题。第二，针对污染的排放对周边的人以及环境的影响作出处理。安全问题是整个车间设计工程中重要的一个环节，千万不能粗心大意。安全问题要想达到要求的安全目标，就一定要通过专业人员对其进行集中管理、检查、通盘考虑。[16]车间防火应该符合国家《建筑设计防火规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》。

(1)厂房车间的防火能力要超过第二级，通常使用混凝土的基本结构就可以满足规定的第二等级的防火能力。

(2)没有窗户的车间必须要在正确的部位安装门和窗，是为了在特殊的情况下让消防人员可以快速的进入到室内。比方说，在干净的区域和生产部门安装安逃生门，如果发生特殊情况，救灾人员可以快速从逃生门进入，尽可能的避免企业的财产损失和人员的受伤。

(3)干净的厂房内部的设计材料和保温材料要尽可能的使用不可燃烧材料。比如，钢筋混凝土梁，其属于不可燃烧材料一类。本实验中的厂房使用的是钢筋混凝土材料等其他不可燃材料。

5.4.2环境保护医药工业是我国污染大户，它产生的“三废”，对环境存在着很大的危险，因此治理医药所产生的污染越来越紧急。如何治理医药造成的污染，主要有以下几个方法：

(1)控制污染源：一切从源头抓起，这是这次研究的主要方法，这样不仅没有那么多繁琐的步骤，而且能很大程度上降低污染。

（2）热量循环：治理医药污染时双效浓缩的出现，使热量的循环利用，提高了热量的利用率。（3）控制固体废物排放,尽量减少固体废物对环境的污染。结论设计是按照和规定GMP和药典的有关对三拗片实行了非工艺以及工艺设计的部分，完成了2亿片三拗片的GMP车间标准设计。重要工艺流程图设计是经过、物料衡算-车间的布局、设置的选型计算及非工等设计方面。产量(2亿片)和天数(250天)批量计算80万片，处方放大400倍，再按照各个工序的损失算出各个工序量，工艺流程图完成的比较好。为后人研究三拗片提供了一定的参考价值。参考文献[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].北京:中国医药科技出版社,2014.

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张珩.

制药工程工艺设计[M].

北京:

化学工业