雅培XIENCE安全性证据课件

雅培XIENCE安全性证据2022/12/17雅培XIENCE安全性证据雅培XIENCE安全性证据2022/12/14雅培XIENC1XIENCE支架最新临床数据分享最新安全性数据汇总坚实的DAPT数据临床数据的设计基础雅培XIENCE安全性证据XIENCE支架最新临床数据分享最新安全性数据汇总雅培XI2XIENCE:最新安全性数据汇总雅培XIENCE安全性证据XIENCE:最新安全性数据汇总雅培XIENCE安全性证据3XIENCE在术后30天显示出比BMS及其他药物洗脱支架都低的支架血栓发生率在术后30天，与XIENCE相比不同支架发生确定的支架血栓的可能性BMS**CypherTaxusEndeavorResolute5xMoreLikely*2xMoreLikely*4xMoreLikely*5xMoreLikely*14xMoreLikely*不同支架30天确定的支架血栓发生率与XIENCE的比值比†*Numbercalculatedfromsourcedata.**TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.†Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups.Source:Palmerinietal.TheLancet.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.雅培XIENCE安全性证据XIENCE在术后30天显示出比BMS及其他药物洗脱支架都低4只有XIENCE在不同的研究中持续保持最低的支架血栓发生率Sources:1.SmitsP.COMPARETrial:2-YearResultsPresentation,TCT2010.2.Serruys,PWetal.RESOLUTEAllComersTrial,NEJM2010.PublishedonlineJune16,2010.3.RäberL.LESSON1:3-YearPresentation,ESC2010.4.ByrneRA.ISARTEST4:2-YearDataPresentation,TCT2010.5.StoneG.SPIRITIV:1-YearResultsPresentation,TCT2009.6.Fajadet,PLATINUMPLUS,TCT2012.早期确定的支架血栓(0-30天)XIENCECompetitor0.201.000.100.800.300.800.300.460.120.57COMPARE1

XIENCE–TaxusLibertéRESOLUTEAC2

XIENCE–ResoluteLESSON3

XIENCE–CypherISARTEST44

XIENCE–CypherSPIRITIV1

XIENCE–TaxusARCDefiniteStentThrombosis(%)0.000.200.400.600.801.001.201.400.200.00PLATINUMPLUS6XIENCE–PromusElementDatafromdifferenttrialspresentedforeducationalpurposesandarenotdirectlycomparable雅培XIENCE安全性证据只有XIENCE在不同的研究中持续保持最低的支架血栓发生率S5在头对头研究中，XIENCE的30天支架血栓发生率显著低于对照组6RESOLUTEAllComers11Serruys,PWetal.RESOLUTEAllComersTrial,NEJM2010.PublishedonlineJune16,2010.2FajadetJ.PLATINUMPLUS30-DayPoster,TCT2012.PLATINUMPLUS2XIENCEvs.ResoluteXIENCEvs.PromusElementARCDef/ProbStentThrombosis(%)ARCDef/ProbStentThrombosis(%)雅培XIENCE安全性证据在头对头研究中，XIENCE的30天支架血栓发生率显著低于对6在真实世界RCT研究中，XIENCE与PromusElement相比有更低的事件发生率PLATINUMPLUS30天研究结果Source:Fajadet,J,etal.PLATINUMPLUS30-dayPoster,TCT2012.PromusElement(n=1,955)XIENCEPRIME(n=1,030)p-value靶血管失败21(1.07%)8(0.78%)0.43心源性死亡9(0.46%)4(0.39%)1.00与靶血管相关的MI11(0.56%)3(0.29%)0.40靶病变血运重建4(0.20%)0(0.00%)0.31靶血管血运重建6(0.31%)2(0.19%)0.72雅培XIENCE安全性证据在真实世界RCT研究中，XIENCE与PromusElem7远期结果:

XIENCE在真实世界研究至术后3年有持续一致的低支架血栓发生率XIENCEARC确定的支架血栓Sources:1.Natsuaki,M,et.al.,NEXT1-YearResults,ACC2013.2.vonBirgelen,C,etal.,TWENTE2-YearResults,TCT2012.3.Kozuma,Ketal.,RESET2-YearResults,TCT2012.4.Kaiser,C.,et.al.,BASKET-PROVE2-YearResults,AHA2010.5.Jensen,LO,et.al.,SORTOUTIV3-YearResults,ACC2013.6.Räber,L.,et.al.,LESSON13-YearResults,ESC2010.7.Byrne,RA,et.al.,3-YearResultsoftheISAR-TEST4Trial,JACC.2011;58(13):1325-1331.8.Windecker,S.,et.al.,RESOLUTEAllComers3-YearResults,EuroPCR2012.雅培XIENCE安全性证据远期结果:

XIENCE在真实世界研究至术后3年有持续一致8RCT网络荟萃分析(NMAs):3个不同的RCTNMA均显示XIENCE表现出色RCT网络荟萃分析:根据ESC指南，这一研究设计拥有最高的证据等级3个研究全部由国际知名专家独立进行比较超过两个产品的方式有直接及间接的比较通过这种方式，以往从未在头对头研究中比较过的产品可以获得统计学相关结果雅培XIENCE安全性证据RCT网络荟萃分析(NMAs):RCT网络荟萃分析:雅培9RCT网络荟萃分析研究设计TAXUSCYPHERPromusElementResoluteEndeavor雅培XIENCE安全性证据RCT网络荟萃分析研究设计TAXUSCYPHERPromus103个在2012年已经发表的RCT网络荟萃分析(NMA)概览RCTNMA2012年3月发表于Lancet上RCTNMA2012年6月发表于CirculationRCTNMA2012年8月发表于BMJ入选的RCT数量497742患者数量50,494117,76210，714患者群所有入组患者所有入组患者糖尿病患者主要终点1年安全性:确定的支架血栓所有时段有效性:TVR和TLR所有时段安全性:Death,MI,ST所有时段有效性(TVR)和安全性(死亡,MI,ST)入组标准至少在2个关于BMS和/或DES的RCT中研究过至少包括100例患者且长于6月随访时间的RCT至少50名糖尿病患者和6个月以上随访时间的RCT研究统计学方法带P值的比值比带可能性%的比值比带可能性%的比值比结论“XIENCE相比于BMS和其余DES是最安全的”“XIENCE相比于BMS和其余DES最安全而且最有效”“在糖尿病患者中XIENCE相比于BMS和其余DES最安全而且最有效”Sources:1.PalmeriniTetal.Lancet.March2012.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.2.BangaloreS,etal.CirculationJune2012.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014.3.BangaloreS,etal.BritishMedicalJournal,Aug2012.345:e5170doi:10.1136/bmj.e5170.雅培XIENCE安全性证据3个在2012年已经发表的RCT网络荟萃分析(NMA)概览R11LancetRCTNMA:XIENCE是唯一在1年和2年时支架血栓发生率均低于BMS的DES1年和2年确定的支架血栓发生率汇总比值比*Source:Palmerini,etal.TheLancet.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.*Anoddsratioisamethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups.BMSisacompositeofbaremetalstents.**TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents“Meta-analysesshouldberegardedashypothesis-generatingandthefindingsofPalmeriniandcolleaguessuggestthatarandomizedtrialofCoCrEESandBMSisdesirable.”Ormiston,TheLancet,April2012.XIENCE更佳对比产品更佳雅培XIENCE安全性证据LancetRCTNMA:XIENCE是唯一在1年和212*Numbercalculatedfromsourcedata.**TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.†Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups.

TheXIENCEproductwasdesignedasanoverallsystem,witheachsystemcomponentcontributingtoitsclinicaloutcomes.Thesystemincludes:thethin-strutCoCr,multi-generationMULTI-LINK,withitsflexibleringand3-linkstentdesign;advanceddeliverysystem,noveleverolimuscompound;themulti-layercoatingtechnologies,utilizingaprimerandco-polymer,previouslyknownforcardiovascularimplants,andhavingexcellentmechanicalproperties.VersusallFDAapprovedDES:EndeavorResolute,Endeavor,PromusElement,Cypher,TaxusExpressandTaxusLiberte.相比于XIENCE1年时确定的支架血栓发生率增高倍数相比于XIENCE1年时确定的支架血栓发生率比值比4.3x2.4x3.6x4.8x7.1x*******Source:Palmerini,etal.TheLancet.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.LancetRCTNMA:XIENCE1是唯一在1年及2年时支架血栓发生率均低于BMS的DES2雅培XIENCE安全性证据*Numbercalculatedfromsourc13CirculationRCTNMA:XIENCE相比于BMS和其余DES是最安全的*TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.Source:BangaloreS,etal.CirculationJune2012.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014.相比于XIENCE确定的/可能的支架血栓发生率增高倍数相比于XIENCE支架血栓发生率比值比2.7xMoreLikelyMoreLikelyMoreLikely2x3xBMS*CypherTaxusEndeavor1.8xMoreLikelyResolute1.4xMoreLikely雅培XIENCE安全性证据CirculationRCTNMA:XIENCE相比于14CirculationRCTNMA:XIENCE相比于BMS和其余DES是最有效的支架*TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.Source:BangaloreS,etal.CirculationJune2012.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014.相比于XIENCETVR比值比1.6xMoreLikelyMoreLikelyMoreLikely1.0x2.6xBMS*CypherTaxusEndeavor1.6xMoreLikelyResolute1.1xMoreLikely相比于XIENCETVR增高倍数雅培XIENCE安全性证据CirculationRCTNMA:XIENCE相比于15XIENCE:坚实的DAPT数据雅培XIENCE安全性证据XIENCE:坚实的DAPT数据雅培XIENCE安全性证据16来自真实世界的挑战PCI手术后12个月内，每6个接受支架植入的患者中就有1个会中断或停用DAPT*S.S.Naiduet.al.ContemporaryIncidence&PredictorsofSTandOtherMACEintheYearAfterXIENCEVImplantation.JACC,June2012.Patientsshouldfollowphysicians’guidanceforutilizationofdualanti-platelettherapyfollowingstentimplantation.雅培XIENCE安全性证据来自真实世界的挑战PCI手术后12个月内，每6个接受支架植入17XIENCEDAPT数据XIENCE:首个进行DAPT研究–

拥有最多的DPAT数据超过14,000名患者,包括11,500名真实世界患者DataonfileatAbbottVascular.SPIRITII

(n=223)SPIRITIII

(n=669)SPIRITIV

(n=2,458)SPIRITV

(n=1,662)SPIRITWomen

(n=1,506)XIENCEVUSA

(n=6,516)XIENCEVIndia

(n=931)COMPARE

(n=897)雅培XIENCE安全性证据XIENCEDAPT数据XIENCE:首个进行DAPT18XIENCEDAPT中断分析基于真实世界患者群3个月DAPT中断数据1个月DAPT中断数据XIENCEDAPT数据:汇总分析四个来自真实世界的研究，共10,615位患者919位患者在3-12个月期间中断DAPT1,047位患者在1-12个月期间中断DAPTDAPT中断包括暂时性或永久性中断DAPT使用XIENCEDAPT分析:基于真实世界研究:SPIRITWomen

(n=1,506)SPIRITV

(n=1,662)XIENCEVUSA

(n=6,516)XIENCEVIndia

(n=931)Sources:1.Palmerini,T.StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEVReal-WorldPatients.PCR2012.2.Généreux,P.Stentthrombosis:insightsonoutcomes,predictorsandimpactofdualantiplatelettherapyinterruptionfromtheEverolimusStentFamilytrials.TCT2012.Patientsshouldfollowphysicians’guidanceforutilizationofdualanti-platelettherapyfollowingstentimplantation.雅培XIENCE安全性证据XIENCEDAPT中断分析基于真实世界患者群3个月D19在3-12个月内中断DAPT，XIENCE的支架血栓发生率是0%12个月内首次中断DAPT的时程与支架血栓的关系*IncludingpatientswithnoDAPTInterruptionexceptpossiblyafterStentThrombosisthough365days.中断DAPT后发生的支架血栓ARC定义确定的/可能的(%)0.68%1.64%0.21%0.00%从未中断*DAPT中断0-3个月3-12个月60/8,99611/70018/8,9960/919Source:Palmerini,T.StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEV®Real-WorldPatients.PCR2012.雅培XIENCE安全性证据在3-12个月内中断DAPT，XIENCE的支架血栓发生率是20在1-12个月内中断DAPT，XIENCE显示出低支架血栓发生率Source:Genereaux,P.Stentthrombosis:insightsonoutcomes,predictorsandimpactofdualantiplatelettherapyinterruptionfromtheEverolimusStentFamilytrials.TCT2012.1.63%0.29%0.20%0.68%1.00-1Month1-12Months从未中断*DAPT中断随后发生的支架血栓ARC定义确定的/可能的(%)12个月内首次中断DAPT的时程与支架血栓的关系*IncludingpatientswithnoDAPTInterruptionexceptpossiblyafterStentThrombosisthough365days.60/8,9969/57225/8,9962/1,047雅培XIENCE安全性证据在1-12个月内中断DAPT，XIENCE显示出低支架血栓发21使用XIENCE，在术后6-24个月永久性中断DAPT没有显示出支架血栓增高的风险*永久性中断DAPT确定的/可能的支架血栓发生率*DerivedfromE.KedhiSPIRIT-COMPAREMetaDAPTDiscontinuation,ACC2012Patientsshouldfollowphysicians’guidanceforutilizationofdualanti-platelettherapyfollowingstentimplantation.15/1,9699/1,73024个月没有DPAT中断6-24个月永久性中断DAPT雅培XIENCE安全性证据使用XIENCE，在术后6-24个月永久性中断DAPT没有显22XIENCE:为最佳的结果而设计雅培XIENCE安全性证据XIENCE:为最佳的结果而设计雅培XIENCE安全性证据23XIENCE:优异结果与其任何一部分支架组成有关“一个药物洗脱支架由3个部分组成，这几部分同等重要:金属支架平台，聚合物和药物，这3部分共同影响其即刻和长期的安全性和有效性.”–Dr.Fajadet1

1.Fajadet,J.,etal.PLATINUMPLUS30-dayPoster,TCT2012.依维莫司最低剂量有效控释含氟聚合物涂层处理设计稳定及更好的生物相容性MULTI-LINK

设计传承8代，有证可循的设计雅培XIENCE安全性证据XIENCE:优异结果与其任何一部分支架组成有关“一个药物洗24涂层技术

涂层完整性1•含氟共聚物应用了多层处理技术•有良好的柔软度及弹性，及长时间的韧性1•药物控释覆盖整个再狭窄的病理过程2,3,4XIENCEt=0t=7dt=56d1LoEsetal.USPatent3,178,9992DataonfileatAbbottVascular3ForresterJetal.JACC1991:17(3)758-7694Simon,D.InflammationSummit,TCT2003雅培XIENCE安全性证据涂层技术

涂层完整性1•含氟共聚物应用了多层处理技术XIE25涂层技术

减少血栓形成1• 更好的生物相容性获得更好的临床结果，包括减少血栓的形成1• 氟化物的临床优势已经有超过20年的充分研究• 建议在心血管植入物上使用含氟涂层已经有很长时间2,3• 含氟涂层使血小板激活降到最低，同时优化蛋白吸附和保留4,5,这些可以带来:–更快的再内皮化1–减少炎症1–减少血栓形成11Patonetal.USPatent5,356,668.2LilenfieldRetal.USPatent4,564,0133TuRHetal.USPatent4,816,3394GarfinkleAetal.TAmSocArtIntOrg1984:30,432-439.5Kiaeietal,JBiomatSci-PolymE.1993;4(1)35-44雅培XIENCE安全性证据涂层技术

减少血栓形成1• 更好的生物相容性获得更好的临26结论最新数据显示，XIENCE有比其他二代支架及BMS更低的支架血栓发生率（包括早期及长期随访）XIENCE拥有最大数量坚实的DAPT数据XIENCE的安全性表现源于安全性设计雅培XIENCE安全性证据结论最新数据显示，XIENCE有比其他二代支架及BMS更低的27演讲完毕，谢谢听讲!再见，seeyouagain3rew2022/12/17雅培XIENCE安全性证据演讲完毕，谢谢听讲!再见，seeyouagain3rew28雅培XIENCE安全性证据2022/12/17雅培XIENCE安全性证据雅培XIENCE安全性证据2022/12/14雅培XIENC29XIENCE支架最新临床数据分享最新安全性数据汇总坚实的DAPT数据临床数据的设计基础雅培XIENCE安全性证据XIENCE支架最新临床数据分享最新安全性数据汇总雅培XI30XIENCE:最新安全性数据汇总雅培XIENCE安全性证据XIENCE:最新安全性数据汇总雅培XIENCE安全性证据31XIENCE在术后30天显示出比BMS及其他药物洗脱支架都低的支架血栓发生率在术后30天，与XIENCE相比不同支架发生确定的支架血栓的可能性BMS**CypherTaxusEndeavorResolute5xMoreLikely*2xMoreLikely*4xMoreLikely*5xMoreLikely*14xMoreLikely*不同支架30天确定的支架血栓发生率与XIENCE的比值比†*Numbercalculatedfromsourcedata.**TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.†Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups.Source:Palmerinietal.TheLancet.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.雅培XIENCE安全性证据XIENCE在术后30天显示出比BMS及其他药物洗脱支架都低32只有XIENCE在不同的研究中持续保持最低的支架血栓发生率Sources:1.SmitsP.COMPARETrial:2-YearResultsPresentation,TCT2010.2.Serruys,PWetal.RESOLUTEAllComersTrial,NEJM2010.PublishedonlineJune16,2010.3.RäberL.LESSON1:3-YearPresentation,ESC2010.4.ByrneRA.ISARTEST4:2-YearDataPresentation,TCT2010.5.StoneG.SPIRITIV:1-YearResultsPresentation,TCT2009.6.Fajadet,PLATINUMPLUS,TCT2012.早期确定的支架血栓(0-30天)XIENCECompetitor0.201.000.100.800.300.800.300.460.120.57COMPARE1

XIENCE–TaxusLibertéRESOLUTEAC2

XIENCE–ResoluteLESSON3

XIENCE–CypherISARTEST44

XIENCE–CypherSPIRITIV1

XIENCE–TaxusARCDefiniteStentThrombosis(%)0.000.200.400.600.801.001.201.400.200.00PLATINUMPLUS6XIENCE–PromusElementDatafromdifferenttrialspresentedforeducationalpurposesandarenotdirectlycomparable雅培XIENCE安全性证据只有XIENCE在不同的研究中持续保持最低的支架血栓发生率S33在头对头研究中，XIENCE的30天支架血栓发生率显著低于对照组34RESOLUTEAllComers11Serruys,PWetal.RESOLUTEAllComersTrial,NEJM2010.PublishedonlineJune16,2010.2FajadetJ.PLATINUMPLUS30-DayPoster,TCT2012.PLATINUMPLUS2XIENCEvs.ResoluteXIENCEvs.PromusElementARCDef/ProbStentThrombosis(%)ARCDef/ProbStentThrombosis(%)雅培XIENCE安全性证据在头对头研究中，XIENCE的30天支架血栓发生率显著低于对34在真实世界RCT研究中，XIENCE与PromusElement相比有更低的事件发生率PLATINUMPLUS30天研究结果Source:Fajadet,J,etal.PLATINUMPLUS30-dayPoster,TCT2012.PromusElement(n=1,955)XIENCEPRIME(n=1,030)p-value靶血管失败21(1.07%)8(0.78%)0.43心源性死亡9(0.46%)4(0.39%)1.00与靶血管相关的MI11(0.56%)3(0.29%)0.40靶病变血运重建4(0.20%)0(0.00%)0.31靶血管血运重建6(0.31%)2(0.19%)0.72雅培XIENCE安全性证据在真实世界RCT研究中，XIENCE与PromusElem35远期结果:

XIENCE在真实世界研究至术后3年有持续一致的低支架血栓发生率XIENCEARC确定的支架血栓Sources:1.Natsuaki,M,et.al.,NEXT1-YearResults,ACC2013.2.vonBirgelen,C,etal.,TWENTE2-YearResults,TCT2012.3.Kozuma,Ketal.,RESET2-YearResults,TCT2012.4.Kaiser,C.,et.al.,BASKET-PROVE2-YearResults,AHA2010.5.Jensen,LO,et.al.,SORTOUTIV3-YearResults,ACC2013.6.Räber,L.,et.al.,LESSON13-YearResults,ESC2010.7.Byrne,RA,et.al.,3-YearResultsoftheISAR-TEST4Trial,JACC.2011;58(13):1325-1331.8.Windecker,S.,et.al.,RESOLUTEAllComers3-YearResults,EuroPCR2012.雅培XIENCE安全性证据远期结果:

XIENCE在真实世界研究至术后3年有持续一致36RCT网络荟萃分析(NMAs):3个不同的RCTNMA均显示XIENCE表现出色RCT网络荟萃分析:根据ESC指南，这一研究设计拥有最高的证据等级3个研究全部由国际知名专家独立进行比较超过两个产品的方式有直接及间接的比较通过这种方式，以往从未在头对头研究中比较过的产品可以获得统计学相关结果雅培XIENCE安全性证据RCT网络荟萃分析(NMAs):RCT网络荟萃分析:雅培37RCT网络荟萃分析研究设计TAXUSCYPHERPromusElementResoluteEndeavor雅培XIENCE安全性证据RCT网络荟萃分析研究设计TAXUSCYPHERPromus383个在2012年已经发表的RCT网络荟萃分析(NMA)概览RCTNMA2012年3月发表于Lancet上RCTNMA2012年6月发表于CirculationRCTNMA2012年8月发表于BMJ入选的RCT数量497742患者数量50,494117,76210，714患者群所有入组患者所有入组患者糖尿病患者主要终点1年安全性:确定的支架血栓所有时段有效性:TVR和TLR所有时段安全性:Death,MI,ST所有时段有效性(TVR)和安全性(死亡,MI,ST)入组标准至少在2个关于BMS和/或DES的RCT中研究过至少包括100例患者且长于6月随访时间的RCT至少50名糖尿病患者和6个月以上随访时间的RCT研究统计学方法带P值的比值比带可能性%的比值比带可能性%的比值比结论“XIENCE相比于BMS和其余DES是最安全的”“XIENCE相比于BMS和其余DES最安全而且最有效”“在糖尿病患者中XIENCE相比于BMS和其余DES最安全而且最有效”Sources:1.PalmeriniTetal.Lancet.March2012.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.2.BangaloreS,etal.CirculationJune2012.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014.3.BangaloreS,etal.BritishMedicalJournal,Aug2012.345:e5170doi:10.1136/bmj.e5170.雅培XIENCE安全性证据3个在2012年已经发表的RCT网络荟萃分析(NMA)概览R39LancetRCTNMA:XIENCE是唯一在1年和2年时支架血栓发生率均低于BMS的DES1年和2年确定的支架血栓发生率汇总比值比*Source:Palmerini,etal.TheLancet.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.*Anoddsratioisamethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups.BMSisacompositeofbaremetalstents.**TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents“Meta-analysesshouldberegardedashypothesis-generatingandthefindingsofPalmeriniandcolleaguessuggestthatarandomizedtrialofCoCrEESandBMSisdesirable.”Ormiston,TheLancet,April2012.XIENCE更佳对比产品更佳雅培XIENCE安全性证据LancetRCTNMA:XIENCE是唯一在1年和240*Numbercalculatedfromsourcedata.**TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.†Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups.

TheXIENCEproductwasdesignedasanoverallsystem,witheachsystemcomponentcontributingtoitsclinicaloutcomes.Thesystemincludes:thethin-strutCoCr,multi-generationMULTI-LINK,withitsflexibleringand3-linkstentdesign;advanceddeliverysystem,noveleverolimuscompound;themulti-layercoatingtechnologies,utilizingaprimerandco-polymer,previouslyknownforcardiovascularimplants,andhavingexcellentmechanicalproperties.VersusallFDAapprovedDES:EndeavorResolute,Endeavor,PromusElement,Cypher,TaxusExpressandTaxusLiberte.相比于XIENCE1年时确定的支架血栓发生率增高倍数相比于XIENCE1年时确定的支架血栓发生率比值比4.3x2.4x3.6x4.8x7.1x*******Source:Palmerini,etal.TheLancet.379:9824,14-20April2012,pp.1393-1402.LancetRCTNMA:XIENCE1是唯一在1年及2年时支架血栓发生率均低于BMS的DES2雅培XIENCE安全性证据*Numbercalculatedfromsourc41CirculationRCTNMA:XIENCE相比于BMS和其余DES是最安全的*TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.Source:BangaloreS,etal.CirculationJune2012.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014.相比于XIENCE确定的/可能的支架血栓发生率增高倍数相比于XIENCE支架血栓发生率比值比2.7xMoreLikelyMoreLikelyMoreLikely2x3xBMS*CypherTaxusEndeavor1.8xMoreLikelyResolute1.4xMoreLikely雅培XIENCE安全性证据CirculationRCTNMA:XIENCE相比于42CirculationRCTNMA:XIENCE相比于BMS和其余DES是最有效的支架*TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents.Source:BangaloreS,etal.CirculationJune2012.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014.相比于XIENCETVR比值比1.6xMoreLikelyMoreLikelyMoreLikely1.0x2.6xBMS*CypherTaxusEndeavor1.6xMoreLikelyResolute1.1xMoreLikely相比于XIENCETVR增高倍数雅培XIENCE安全性证据CirculationRCTNMA:XIENCE相比于43XIENCE:坚实的DAPT数据雅培XIENCE安全性证据XIENCE:坚实的DAPT数据雅培XIENCE安全性证据44来自真实世界的挑战PCI手术后12个月内，每6个接受支架植入的患者中就有1个会中断或停用DAPT*S.S.Naiduet.al.ContemporaryIncidence&PredictorsofSTandOtherMACEintheYearAfterXIENCEVImplantation.JACC,June2012.Patientsshouldfollowphysicians’guidanceforutilizationofdualanti-platelettherapyfollowingstentimplantation.雅培XIENCE安全性证据来自真实世界的挑战PCI手术后12个月内，每6个接受支架植入45XIENCEDAPT数据XIENCE:首个进行DAPT研究–

拥有最多的DPAT数据超过14,000名患者,包括11,500名真实世界患者DataonfileatAbbottVascular.SPIRITII

(n=223)SPIRITIII

(n=669)SPIRITIV

(n=2,458)SPIRITV

(n=1,662)SPIRITWomen

(n=1,506)XIENCEVUSA

(n=6,516)XIENCEVIndia

(n=931)COMPARE

(n=897)雅培XIENCE安全性证据XIENCEDAPT数据XIENCE:首个进行DAPT46XIENCEDAPT中断分析基于真实世界患者群3个月DAPT中断数据1个月DAPT中断数据XIENCEDAPT数据:汇总分析四个来自真实世界的研究，共10,615位患者919位患者在3-12个月期间中断DAPT1,047位患者在1-12个月期间中断DAPTDAPT中断包括暂时性或永久性中断DAPT使用XIENCEDAPT分析:基于真实世界研究:SPIRITWomen

(n=1,506)SPIRITV

(n=1,662)XIENCEVUSA

(n=6,516)XIENCEVIndia

(n=931)Sources:1.Palmerini,T.StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEVReal-WorldPatients.PCR2012.2.Généreux,P.Stentthrombosis:insightsonoutcomes,predictorsandimpactofdualantiplatelettherapyinterruptionfromtheEverolimusStentFamilytrials.TCT2012.Patientsshouldfollowphysicians’guidanceforutilizationofdualanti-platelettherapyfollowingstentimplantation.雅培XIENCE安全性证据XIENCEDAPT中断分析基于真实世界患者群3个月D47在3-12个月内中断DAPT，XIENCE的支架血栓发生率是0%12个月内首次中断DAPT的时程与支架血栓的关系*IncludingpatientswithnoDAPTInterruptionexceptpossiblyafterStentThrombosisthough365days.中断DAPT后发生的支架血栓ARC定义确定的/可能的(%)0.68%1.64%0.21%0.00%从未中断*DAPT中断0-3个月3-12个月60/8,99611/70018/8,9960/919Source:Palmerini,T.StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEV®Real-WorldPatients.PCR2012.雅培XIENCE安全性证据在3-12个月内中断DAPT，XIENCE的支架血栓发生率是48在1-12个月内中断DAPT，XIENCE显示出低支架血栓发生率Source:Genereaux,P.Stentthrombosis:insightsonoutcomes,pre